13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следует учитывать возможность развития гипотонии и других побочных эффектов (п. 15).
14. Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Особенностей приема препарата, подбора дозы у больных пожилого возраста нет; у больных со снижением функции почек дозу препарата корригируют с учетом клиренса креатинина (при клиренсе 10 - 30 мл/мин. дозу снижают вдвое, менее 10 мл/мин. - до 1/4 от суточной).
15. Побочные эффекты и осложнения. Брадикардия, ортостатическая гипотония, синкопальные состояния (редко, в начале лечения), бронхоспазм или одышка (у предрасположенных пациентов), тошнота, боли в животе, диарея, запор, рвота, кожные аллергические реакции (экзантема, крапивница, зуд), обострение псориаза, боли в конечностях, обострение симптомов перемежающейся хромоты и синдрома Рейно, импотенция, редко - нарушение сна, головная боль, головокружение, слабость, депрессия, уменьшение слезоотделения.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, нитроглицерином, другими бета-блокаторами усиливается гипотензивное действие; антиаритмическими препаратами - увеличение риска возникновения желудочковых аритмий, усиливается кардиодепрессивный эффект (при одновременном назначении антиаритмики нельзя вводить в/в); сахароснижающими препаратами - усиливается эффект инсулина, уменьшаются или маскируются симптомы гипогликемии, усиливаются эффекты пероральных гипогликемических препаратов; на фоне общей анестезии - суммируется ослабление сократимости миокарда при взаимодействии с наркозными средствами; при одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы, клонидина, гуанфацина, верапамила возможно появление выраженной брадикардии и атриовентрикулярной блокады; с норадреналином и ингибиторами МАО - развитие гипертензии; с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами - опасная гипотензия и слабость синусового узла.
17. Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Первую дозу препарата следует принимать сидя или лежа, запивать достаточным количеством жидкости. Пользующимся контактными линзами необходимо учитывать возможное снижение продукции слезной жидкости.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациента информируют о режиме приема препарата и возможных побочных эффектах при его приеме (п. 18).
20. Формы выпуска, дозировка.
Дароб (KNOLL AG, Германия):
таблетки, 80 и 160 мг, по 20 шт. в упаковке;
раствор для инъекций (ампулы), 40 мг, 4 мл.
Соталекс (BRISTOL-MYERS SQUIBB, Германия):
таблетки, 80 и 160 мг, по 30 шт. в упаковке;
раствор для инъекций (ампулы), 40 мг, 4 мл.
21. Особенности хранения. В недоступном для детей месте.
