ГГГ.4 Дополнительные рекомендации
а) Если ожидаемая ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА при эксплуатации ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ подтверждает необходимость более высоких ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЕЙ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, критерии соответствия должны отвечать требованиям, установленным в 36.202.1, перечисление к).
б) Если необходимы гарантии повышенной безопасности ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ, введение новых ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЕЙ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ должно быть обусловлено только критериями соответствия требованиям безопасности (например, могут быть допущены отказы, не влияющие на безопасность, и при этом подтверждение НЕОБХОДИМОГО КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ не требуется). Любой критерий, установленный для обеспечения безопасности, должен дополнять, а не заменять критерии соответствия, отвечающие требованиям, установленным в 36.202.1, перечисление к). ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, применимые к критериям соответствия требованиям безопасности, должны быть существенно выше, чем те, которые отвечают требованиям, установленным в 36.202.1, перечисление к).
Примечание - Стандарт МЭК 61000-1-2 [14] рекомендует применять для оборудования, критичного в отношении безопасности, две группы испытательных уровней и критериев соответствия: одну группу для обеспечения нормального функционирования и другую, при более высоких испытательных уровнях, для обеспечения безопасности. Настоящий стандарт устанавливает ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ и критерии соответствия как для целей обеспечения безопасности, так и для целей обеспечения НЕОБХОДИМОГО КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ.
в) В качестве альтернативы критериям соответствия, установленным только для обеспечения безопасности, при более высоких ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЯХ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ дополнительные гарантии безопасности могут быть достигнуты введением специальных частных критериев соответствия, отвечающих требованиям, установленным в 36.202.1, перечисление к). При этом будут необходимы более высокие ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ, чем ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ по МЭК 60601, установленные в 36.202 настоящего стандарта. Преимуществом является уменьшение вдвое количества испытаний, проводимых вначале для подтверждения НЕОБХОДИМОГО КАЧЕСТВА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ при ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЯХ по МЭК 60601, затем для подтверждения безопасности при более высоких ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УРОВНЯХ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ. Как отмечалось выше в перечислении б), указанные ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ при испытаниях на ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ должны быть существенно выше, чем ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ УРОВНИ по МЭК 60601.
Приложение ДДД
(справочное)
Электромагнитная обстановка
Таблицы 202-208 относятся к применению ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ в типичной ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКЕ учреждений здравоохранения. В настоящем приложении приведены сведения об ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКЕ в других местах применения ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ. Указанные сведения приведены в таблице ДДД. 1.
Таблица ДДД.1 - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА
|
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА |
Место размещения ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ |
Общая характеристика |
|
Типичная для учреждений здравоохранения |
Больницы, большие поликлиники, врачебные кабинеты |
Частично контролируемая ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА. Соответствует общим требованиям настоящего стандарта |
|
Жилые помещения |
Врачебные кабинеты, небольшие поликлиники |
Неконтролируемая ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА. Применение ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ осуществляется медицинским персоналом |
|
|
Бытовые помещения |
Неконтролируемая ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА. Медицинский персонал, как правило, отсутствует |
|
Транспортные средства |
Машина, самолет (вертолет), карета скорой помощи |
Неконтролируемая ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА с широким разбросом характеристик. Близкое расположение приемных устройств, важных для обеспечения безопасности транспортных средств. Возможны высокие уровни электростатических разрядов, радиочастотных электромагнитных полей, наведенных радиопомех, электрических и магнитных полей |
|
Специальная |
Операционные, кабинеты неотложной помощи |
Необходим контроль ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКИ в каждом конкретном случае |
При наличии существенных сведений о характеристиках частной ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ОБСТАНОВКИ могут быть предложены конкретные требования ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ.
Приложение ЕЕЕ
(обязательное)
Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 30372-95/ГОСТ Р 50397-92 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50648-94 (МЭК 1000-4-8-93) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51317.3.2-99 (МЭК 61000-3-2-95) Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний
ГОСТ Р 51317.3.3-99 (МЭК 61000-3-3-94) Совместимость технических средств электромагнитная. Колебания напряжения и фликер, вызываемые техническими средствами с потребляемым током не более 16 А, подключаемыми к низковольтным системам электроснабжения. Нормы и методы испытаний
ГОСТ Р 51317.4.2-99 (МЭК 61000-4-2-95) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51317.4.3-99 (МЭК 61000-4-3-95) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51317.4.4-99 (МЭК 61000-4-4-95) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51317.4.5-99 (МЭК 61000-4-5-95) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51317.4.6-99 (МЭК 61000-4-6-96) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51317.4.11-99 (МЭК 61000-4-11-94) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к динамическим изменениям напряжения электропитания. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51317.4.28-2000 (МЭК 61000-4-28-99) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к изменениям частоты питающего напряжения. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51318.11-99 (СИСПР 11-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых (ПНМБ) высокочастотных устройств. Нормы и методы испытаний
ГОСТ Р 51318.14.1-99 (СИСПР 14-1-93) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных устройств. Нормы и методы испытаний
ГОСТ Р 51318.14.2-99 (СИСПР 14-2-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Помехоустойчивость бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных устройств. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51318.15-99 (СИСПР 15-96) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от электрического светового и аналогичного оборудования. Нормы и методы испытаний
ГОСТ Р 51318.22-99 (СИСПР 22-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от оборудования информационных технологий. Нормы и методы испытаний
ГОСТ Р 51318.24-99 (СИСПР 24-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость оборудования информационных технологий к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
Библиография
|
[1] МЭК 60601-1-1: 2000 |
Медицинские электрические изделия - Часть 1: Общие требования безопасности - Параллельный стандарт: Требования безопасности медицинских электрических систем |
|
[2] МЭК 60513: 1994 |
Фундаментальные аспекты стандартов безопасности медицинских электрических изделий |
|
[3] МЭК 60050-161: 1990 |
Международный электротехнический словарь - Часть 161: Электромагнитная совместимость |
|
[4] |
Регламент радиосвязи Международного Союза электросвязи. Том 2. 1998 |
|
[5] МЭК 60050-702: 1990 |
Международный электротехнический словарь - Часть 702: Колебания, сигналы и цепи |
|
[6] МЭК 60417-2: 1998 |
Графические символы для использования на оборудовании - Часть 2: Основные символы |
|
[7] МЭК 60601-1-4: 2000 |
Медицинские электрические изделия - Часть 1-4: Общие требования безопасности - Параллельный стандарт: Программируемые электрические медицинские системы |
|
[8] ИСО 14971: 2000 |
Медицинские изделия - Применение методов управления рисками для медицинских изделий |
|
[9] ETS 300 220: 1993 |
Радиооборудование и системы. Устройства малого радиуса действия. Технические характеристики и методы испытаний радиооборудования, используемого в полосе 25-1000 МГц с выходной мощностью до 500 мВт |
|
[10] ETS 300 741: 1998 |
Электромагнитная совместимость и вопросы использования радиочастотного спектра. Стандарт электромагнитной совместимости для пейджингового оборудования общего применения |
|
[11] МЭК 60050-601: 1985 |
Международный электротехнический словарь - Часть 601: Генерирование, передача и распределение электрической энергии |
|
[12] |
Директива Совета ЕС 72/23/ЕЭС от 19 февраля 1973 г. "О согласовании законодательных актов государств-участников об электротехническом оборудовании, предназначенном для применения при определенных пределах напряжения" |
|
[13] ANSI / IEEE 100: 1996 |
Словарь стандартных терминов по электротехнике и электронике |
|
[14] МЭК 61000-1-2: 2001 |
Электромагнитная совместимость - Часть 1-2: Основы - Методология обеспечения функциональной безопасности электрического и электронного оборудования в отношении электромагнитных помех. |
Текст документа сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2006
