Подпункт 36.202.10
Требования УСТОЙЧИВОСТИ к затухающим колебательным помехам не применяют для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ, т.к. ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ в отношении переходных процессов в электрической сети обеспечивается установлением требований УСТОЙЧИВОСТИ к микросекундным импульсным помехам большой энергии и наносекундным импульсным помехам. Сопоставление спектральных характеристик затухающих колебательных помех и микросекундных импульсных помех большой энергии показывает, что испытания при воздействии микросекундных импульсных помех являются более жесткими. Кроме того, помехоподавляющие фильтры, обычно устанавливаемые в цепях электропитания оборудования в целях контроля ПОМЕХОЭМИССИИ, подавляют также внешние помехи в электрической сети на частотах выше 100 кГц. На практике оборудование, которое выдерживает испытания на УСТОЙЧИВОСТЬ к микросекундным импульсным помехам большой энергии, проходит также и испытания при воздействии колебательных затухающих помех.
Подпункт 36.202.11
Эти требования в основном применимы для изделий, чувствительных к изменениям времени пересечения НАПРЯЖЕНИЕМ СЕТИ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ переменного тока нулевого уровня. МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ и СИСТЕМЫ, предназначенные для применения в обычных больничных условиях, как правило, не восприимчивы к малым изменениям времени пересечения нулевого уровня НАПРЯЖЕНИЕМ СЕТИ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ. Следовательно, указанные требования для ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ не применяют.
1 - имитатор физиологического сигнала ПАЦИЕНТА; 2 - электронно-оптический преобразователь;
3 - волоконно-оптическая линия связи от испытуемого ИЗДЕЛИЯ; 4 - плоскость однородного поля
(в соответствии с ГОСТ Р 51317.4.3); 5 - сетевой кабель; 6 - распределительная силовая коробка;
7 - подвергаемый воздействию электромагнитного поля соединительный кабель длиной 1 м
(интерфейс RS232, сетевой кабель) (кабели, имеющие большую длину, сворачивают в петли
с обеспечением минимальной индуктивности); 8 - испытуемое ИЗДЕЛИЕ; 9 - кабель связи
с ПАЦИЕНТОМ, свернутый в петли; 10 - точка связи с ПАЦИЕНТОМ
Примечание - Пример размещения кабелей соответствует облучению ИЗДЕЛИЯ лишь с одной стороны.
Рисунок ААА.1 - Пример размещения кабелей при проведении испытаний на УСТОЙЧИВОСТЬ к радиочастотному электромагнитному полю
Рисунок ААА.2 - Примеры определения максимальных размеров ИЗДЕЛИЙ с одним (а) и двумя (б) кабелями [см. 36.202.6 перечисления а) 5 и 6)]
Приложение БББ
(справочное)
Примеры заполнения таблиц 201-208
БББ.1 Пример 1 заполнения таблицы 201
В качестве примера рассматриваются ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА, относящиеся к области применения ГОСТ Р 51318.11, группа 1, класс Б, которые соответствуют классу А ГОСТ Р 51317.3.2 и ГОСТ Р 51317.3.3. В данном примере ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ является конкретная модель изготовителя 001.
Таблица 201 приобретает вид, приведенный в таблице БББ.1.
Таблица БББ.1 - Пример 1 заполнения таблицы 201
|
Руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия |
||
|
Модель 001 предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь модели 001 должен обеспечить ее применение в указанной обстановке |
||
|
Испытание на помехоэмиссию |
Соответствие |
Электромагнитная обстановка - указания |
|
Индустриальные радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11 |
Группа 1 |
Модель 001 использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования |
|
Индустриальные радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11 |
Класс Б |
Модель 001 пригодна для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома |
|
Гармонические составляющие потребляемого тока по ГОСТ Р 51317.3.2 |
Класс А |
|
|
Колебания напряжения и фликер по ГОСТ Р 51317.3.3 |
Соответствует |
|
БББ.2 Пример 2 заполнения таблицы 201
В качестве примера рассматриваются ИЗДЕЛИЕ или СИСТЕМА, относящиеся к области применения ГОСТ Р 51318.11, группа 2, класс А, на которые не распространяются ГОСТ Р 51317.3.2 и ГОСТ Р 51317.3.3. В данном примере ИЗДЕЛИЕМ или СИСТЕМОЙ является конкретная модель изготовителя 002.
Таблица 201 приобретает вид, приведенный в таблице БББ.2.
Таблица БББ.2 - Пример 2 заполнения таблицы 201
|
Руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия |
||
|
Модель 002 предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь модели 002 должен обеспечить ее применение в указанной обстановке |
||
|
Испытание на помехоэмиссию |
Соответствие |
Электромагнитная обстановка - указания |
|
Индустриальные радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11 |
Группа 2 |
Модель 002 должна излучать электромагнитную энергию для выполнения основной функции. Возможно воздействие на расположенное вблизи электронное оборудование |
|
Индустриальные радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11 |
Класс А |
Модель 002 пригодна для применения во всех местах размещения, иных, чем жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома |
|
Гармонические составляющие потребляемого тока по ГОСТ Р 51317.3.2 |
Не применяют |
|
|
Колебания напряжения и фликер по ГОСТ Р 51317.3.3 |
Не применяют |
|
БББ.3 Пример 3 заполнения таблицы 201
В качестве примера рассматривается СИСТЕМА магнитной резонансной томографии, предназначенная для применения только в экранированном помещении, относящаяся к области применения ГОСТ Р 51318.11, класс А, при монтаже в определенном экранированном помещении, на которую не распространяются ГОСТ Р 51317.3.2 и ГОСТ Р 51317.3.3. В данном примере СИСТЕМОЙ магнитной резонансной томографии является конкретная модель изготовителя 003.
Таблица 201 приобретает вид, приведенный в таблице БББ.3.
Таблица БББ.3 - Пример 3 заполнения таблицы 201
|
Руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия |
||
|
Модель 003 системы магнитной резонансной томографии предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь модели 003 должен обеспечить ее применение в указанной обстановке |
||
|
Испытание на помехоэмиссию |
Соответствие |
Электромагнитная обстановка - указания |
|
Индустриальные радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11 |
Группа 2 |
Модель 003 должна излучать электромагнитную энергию для выполнения основной функции. Возможно воздействие на расположенное вблизи электронное оборудование |
|
Индустриальные радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11 |
Класс А (модель 003 системы магнитной резонансной томографии в сочетании с экранированным помещением) |
Модель 003 системы магнитной резонансной томографии должна применяться только в экранированном помещении со следующими минимальными значениями эффективности экранирования и вносимого затухания помехоподавляющих фильтров для каждого кабеля, который входит в экранированное помещение: 80 дБ в полосе от 10 до 20 мГц, 100 дБ - от 20 до 80 мГц и 80 дБ - от 80 до 100 мГц (минимальным значением на частоте 20 мГц является 100 дБ, на частоте 80 мГц - 80 дБ) |
|
Гармонические составляющие потребляемого тока по ГОСТ Р 51317.3.2 |
Не применяют |
|
|
Колебания напряжения и фликер по ГОСТ Р 51317.3.3 |
Не применяют |
Модель 003, установленная в таком экранированном помещении, пригодна для применения во всех местах размещения, иных чем жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома |
|
Примечание - Важно, чтобы действительные значения эффективности радиочастотного экранирования и вносимого затухания радиочастотных фильтров экранированного помещения были проверены для подтверждения их соответствия установленным минимальным требованиям. |
||
БББ.4 Пример заполнения таблицы 202
В качестве примера рассматривается усилитель изображения, который соответствует всем ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ УРОВНЯМ по МЭК 60601, установленным в настоящем стандарте, кроме требований УСТОЙЧИВОСТИ к магнитному полю промышленной частоты, которая составляет 0,3 А/м. В данном примере усилителем изображения является конкретная модель изготовителя 004.
Таблица 202 приобретает вид, приведенный в таблице БББ.4.
Таблица БББ.4 - Пример заполнения таблицы 202
|
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость |
|||
|
Модель 004 предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь модели 004 должен обеспечить ее применение в указанной обстановке |
|||
|
Испытание на помехоустойчивость |
Испытательный уровень по МЭК 60601 |
Уровень соответствия требованиям помехоустой- чивости |
Электромагнитная обстановка - указания |
|
Электростатические разряды (ЭСР) по ГОСТ Р 51317.4.2 |
±6 кВ контактный разряд |
±6 кВ контактный разряд |
Полы помещения должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30% |
|
|
±8 кВ воздушный разряд |
±8 кВ воздушный разряд |
|
|
Наносекундные импульсные помехи по ГОСТ Р 51317.4.4 |
±2 кВ для линий электропитания |
±2 кВ для линий электропитания |
Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки |
|
|
±1 кВ для линий ввода-вывода |
±1 кВ для линий ввода-вывода |
|
|
Микросекундные импульсные помехи большой энергии по ГОСТ Р 51317.4.5 |
±1 кВ при подаче помех по схеме "провод-провод" |
±1 кВ при подаче помех по схеме "провод-провод" |
Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки |
|
|
±2 кВ при подаче помехи по схеме "провод-земля" |
±2 кВ при подаче помехи по схеме "провод-земля" |
|
|
Динамические изменения напряжения электропитания по ГОСТ Р 51317.4.11 |
5% (прерывание напряжения 95% ) в течение 0,5 и 1 периода |
5% (прерывание напряжения >95% UH) в течение 0,5 и 1 периода |
Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю модели 004 требуется непрерывная работа в условиях прерываний сетевого напряжения, рекомендуется обеспечить питание модели 004 от батареи или источника бесперебойного питания |
|
|
40% (провал напряжения 60% ) в течение 5 периодов |
40% (провал напряжения 60% ) в течение 5 периодов |
|
|
|
70% (провал напряжения 30% ) в течение 25 периодов |
70% (провал напряжения 30% ) в течение 25 периодов |
|
|
|
120% (выброс напряжения 20% ) в течение 25 периодов |
120% (выброс напряжения 20% ) в течение 25 периодов |
|
|
|
5% (прерывание напряжения 95% ) в течение 5 с |
5% (прерывание напряжения 95% ) в течение 5 с |
|
|
Магнитное поле промышленной частоты по ГОСТ Р 50648 |
3 А/м |
0,3 А/м |
Если имеют место искажения изображения, то, возможно, необходимо расположить модель 004 усилителя изображения на большем расстоянии от источников магнитных полей промышленной частоты или обеспечить магнитное экранирование. Магнитные поля промышленной частоты должны быть измерены в назначенном месте установки для гарантии того, что напряженность поля достаточно низка |
|
Примечание - - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. |
|||
