---

Органы управления, измерительные приборы, индикаторы и аналогичные части, объединенные определенной функцией ИЗДЕЛИЯ, следует снабжать четкой маркировкой их функций в соответствии с п.6.1 и размещать так, чтобы уменьшить вероятность их случайного или неправильного регулирования. Если неправильное регулирование органов управления может представить опасность, следует принять соответствующие меры, чтобы исключить возможность такого регулирования, например с помощью блокировочных устройств или дополнительной защиты.

Пункт 55.1 По крайней мере все НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ части, за исключением ШНУРА ПИТАНИЯ и других соединительных шнуров, следует закрывать материалом, не поддерживающим горение. Это не исключает применение внешних крышек из другого материала, покрывающих внутренние крышки из материала, соответствующего вышеуказанной рекомендации.

Об испытаниях на воспламеняемость см. ГОСТ 28380.

Пункт 55.2 Механическая прочность рассматривается в разделе четыре.

Пункт 56.1b) В нормальных условиях соответствие этому требованию проверяют для компонентов в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ и РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.

Пункт 56.4 Такие конденсаторы не могут обеспечить ДВОЙНУЮ или УСИЛЕННУЮ ИЗОЛЯЦИЮ.

Пункт 57.2е) Это требование уменьшает возможность подключения других ИЗДЕЛИЙ, что может привести к чрезмерному ТОКУ УТЕЧКИ.

ТЕЛЕЖКИ СКОРОЙ ПОМОЩИ исключены из этого требования, чтобы обеспечить при необходимости быструю замену ИЗДЕЛИЙ.

Пункт 57.5а) Помимо присоединительной колодки, зажимы (выводы) компонентов могут быть использованы для присоединения внешних проводов. Эта практика считается непригодной, однако допускается в специальных случаях, когда зажимы удобно расположены (доступны и четко маркированы) и соответствуют настоящему стандарту. Эта ситуация может возникнуть, например, в пускателях электродвигателей.

Пайка, зажатие и обжатие проводов являются одинаково эффективными методами.

Пункт 57.5d) Термин "специальная подготовка провода" включает в себя пайку проволок, применение кабельных наконечников, присоединение ушек и т.д., но не придание формы проводу до его введения в зажим или скручивание многопроволочного провода для укрепления его конца.

Пункт 57.7 Помехоподавляющие устройства могут быть включены со стороны питающей СЕТИ до сетевого выключателя или до сетевого предохранителя, или АВТОМАТИЧЕСКОГО ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА.

Пункт 57.9 Области распространения Публикаций МЭК 742 и МЭК 601-1 различны. На многие типы трансформаторов, используемых в МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЯХ, Публикация МЭК 742 не распространяется.

Для обеспечения безопасности ПАЦИЕНТА дополнительные требования следует предъявлять к конструкции таких трансформаторов, например ограничение ТОКА УТЕЧКИ, протекающего к ЦЕПИ ПАЦИЕНТА.

Дальнейшая работа будет проводиться, например, с целью установить, например, достаточные ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ в трансформаторах с учетом их значений для разделительных трансформаторов, указанных в Публикации МЭК 742.**

________________

** Текст соответствуе оригиналу.

Требования к источникам питания, работающим в ключевом режиме, находятся на рассмотрении.

Пункт 57.10 На значения ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ влияют следующие факторы:

a) Рабочее напряжение; согласно определению в п.20.3.

b) Предполагается, что материал изоляции имеет малую устойчивость к образованию токоведущих мостиков. Испытание на образование токоведущих мостиков согласно ГОСТ 27473 может дать меньшие значения расстояний, но практическое значение таких расстояний остается на рассмотрении до изучения вопроса о применимости Публикации МЭК 664.

c) Расстояния для ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ те же, что и для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ, даже если испытательные напряжения согласно п.20.3 различны. Расстояния для ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ и УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ в два раза больше, чем для ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

d) Для изоляции между КОРПУСОМ и РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ИЗДЕЛИЯ ТИПА F действуют специальные правила:

1) В случае РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА F, не имеющей НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей, даже когда РАБОЧАЯ ЧАСТЬ заземлена, изоляция между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и КОРПУСОМ может оказаться под действием НАПРЯЖЕНИЯ СЕТИ при одном нарушении в другом ИЗДЕЛИИ, соединенном с ПАЦИЕНТОМ.

Эти условия возникают редко, более того, эта изоляция обычно не находится под действием переходных перенапряжений, имеющихся в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ. По этим причинам изоляция, необходимая между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и КОРПУСОМ, в рассматриваемом случае должна удовлетворять требованиям только к ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.

2) В случае РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА F, содержащей части с разницей потенциалов, соединение РАБОЧЕЙ ЧАСТИ с землей через соединенного с землей ПАЦИЕНТА (НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ) может привести к появлению в РАБОЧЕЙ ЧАСТИ НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частей. Изоляция между НАХОДЯЩИМИСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частями и КОРПУСОМ может в худшем случае (когда часть РАБОЧЕЙ ЧАСТИ заземлена через ПАЦИЕНТА) подвергаться воздействию полного напряжения, действующего в РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.

Так как это напряжение появляется в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, хотя и редко, соответствующая изоляция должна отвечать требованиям к ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ. В связи с малой вероятностью возникновения этих условий ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, приведенные в таблице XVI, являются достаточными.

3) Для испытаний берут большие из значений, найденных согласно d) 1) или d) 2).

Пункт 59.1е) Провода следует прокладывать в отдельных изоляционных трубках необходимого сечения. Если провода, относящиеся к различным цепям, проходят в общей трубке, канале, отверстии или соединительном устройстве, необходимого разделения цепей достигают достаточной изоляцией проводов и обеспечением ПУТЕЙ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ между токопроводящими частями соединительных устройств, соответствующих требованиям пункта 57.10.

Пункт 59.2b) Испытания материалов на воспламеняемость предусмотрены в ГОСТ 28779.

ПРИЛОЖЕНИЕ В

ИСПЫТАНИЯ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ И (ИЛИ) УСТАНОВКЕ

Не использован. См. обоснования к пункту 4.1.

ПРИЛОЖЕНИЕ С

ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ИСПЫТАНИЙ

C.1 Общие положения

Испытания рекомендуется, если это применимо, проводить в последовательности, указанной ниже, если иначе не указано в частных стандартах. Последовательность испытаний, отмеченных*, обязательна. См. также пункт 4.11.

Однако это не исключает возможности проведения испытания, если предварительный контроль показал, что оно может вызвать нарушение в изделии.

С.2 Общие требования

См. пункты 3.1 и 4.

С.3 Маркировка

См. пункты 6.1-6.8.

С.4 Потребляемая мощность

См. раздел 7.

С.5 Классификация

См. раздел 14.

С.6 Ограничение напряжения и (или) энергии

См. раздел 15.

С.7 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ

См. раздел 16.

С.8 Разделение

См. раздел 17

С.9 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

См. разделы 18 и 58.

С.10 Механическая прочность

См. раздел 21.

С.11 Движущиеся части

См. раздел 22.

С. 12 Поверхности, углы и кромки

См. раздел 23.

С.13 Устойчивость и транспортабельность

См. раздел 24.

С.14 Выбрасываемые части

См. раздел 25

С.15 Подвешенные массы

См. раздел 28

C.16 Опасность излучения

См. раздел пять.

С.17 Электромагнитная совместимость

См. рекомендации СИСПР и обоснование к пункту 36

С.18 Сосуды и части, находящиеся под ДАВЛЕНИЕМ

См. раздел 45

С.19 Ошибки человека

См. раздел 46

С.20 Температуры - защита от пожара

См. разделы 42 и 43.

С.21 Прерывание сетевого питания

См. раздел 49.

С.22 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

См. разделы 50 и 51.

*С.23 Ненормальная работа, условия нарушений, испытание на воздействие окружающей среды

См. разделы 52 и 53.

*С.24 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА при рабочей температуре

См. раздел 19.4.

*С.25 Электрическая прочность при рабочей температуре

См. раздел 20.4.

*С.26 Предварительное воздействие влагой

См. раздел 4.10.

*С.27 Электрическая прочность (ХОЛОДНОЕ СОСТОЯНИЕ)

См. раздел 20.4.

*С.28 ТОК УТЕЧКИ после предварительного воздействия влагой

См. раздел 19.4.

*С.29 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникновение жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

См. раздел 44, за исключением пункта 44.7.

См.п.С.34.

________________

* Последовательность испытани й обязательна.

С.30 КОРПУСА и крышки

См. раздел 55.

С.31 Компоненты и общая компоновка

См. раздел 56.

С.32 СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ, компоненты и монтаж

См. раздел 57.

С.33 Не использован, вошел в пункт С.9.

С.34 Конструкция и монтаж

См. раздел 59 и пункт 44.7.

С.35 ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИЙ АР и APG

См. разделы 37-41.

С.36 Подтверждение маркировки

См. пункт 6.1, последний абзац.

_________________

* Последовательность испытаний обязательна.

ПРИЛОЖЕНИЕ D

СИМВОЛЫ В МАРКИРОВКЕ

(См. раздел 6)

Введение

Символы используют на ИЗДЕЛИЯХ вместо слов во избежание языковых различий и для более легкого понимания смысла маркировки или обозначений, иногда выполняемых на ограниченном пространстве.

Если для целей настоящего стандарта необходимы символы, то должны использоваться нижеприведенные символы. См. Публикации МЭК 417 и МЭК 878.

Что касается символов, отсутствующих в таблицах, то следует, в первую очередь, использовать те из них, которые уже опубликованы МЭК и ИСО. При необходимости два или более символа могут быть сгруппированы для передачи конкретного смысла, при условии сохранения смысла основного символа допускается некоторое графическое варьирование.

Таблица D.I

Таблица D.II

ПРИЛОЖЕНИЕ Е