сфери поширення консультування з питань системи управління якістю;
планування робіт щодо запроваджування системи управління якістю;
зобов’язань консультанта й організації, їхніх функцій, відповідальності та результатів діяльності;
зобов’язань персоналу організації;
витрат організації, пов’язаних із забезпеченням роботи консультанта;
методів моніторингу;
д) порядку внесення змін до контракту;
конфіденційності;
застосовних стандартів;
етапів/строків здавання робіт;
умов оплати;
І) періоду часу.
А.2 Приклад робіт щодо запроваджування системи управління якістю
Див. таблицю А.1. У таблиці А.2 наведено приклад робіт щодо підтримування введення в дію.
Таблиця А,1 — Роботи щодо запроваджування системи управління якістю
Опис робіт |
Відповідальний |
1 Інформування найвищого керівництва про основні вимоги відповідного стандарту на систему управління якістю, а також про функції організації та консультанта у проектуванні та розроблянні системи управління якістю |
Консультант |
2 Аналізування потреб і очікувань замовників організації та інших зацікавлених сторін. Примітка. Результати початкового оцінювання зазвичай використовують: а) для встановлення сильних і слабких сторін організації, її можливостей та небезпечних чинників;
|
Найвище керівництво організації (консультант може надавати допомогу) |
3 Призначення представника керівництва та формулювання політики, цілей і зобов'язань щодо якості. Пов’язування цілей у сфері якості з відповідними рівнями та підрозділами організації |
Найвище керівництво організації (консультант може надавати допомогу) |
4 Поглиблене аналізування організаційної структури, процесів, каналів інформування та наявних взаємодій. Визначання процесів і відповідальності, потрібних для досягнення цілей у сфері якості. Визначання послідовності таких процесів і їх взаємодій |
Представник керівництва І консультант за сприяння осіб, що відповідають за різноманітні функції в організації |
5 Складання плану для визначання будови системи управління якістю і для визначання та розробляння методик, потрібних для системи управління якістю. Для оцінювання результатів і якості впроваджених дій треба в плані визначити відповідні етапи. Оцінювання може стосуватися:
|
Представник керівництва і консультант |
Кінець таблиці А.1
Опис робіт |
Відповідальний |
||
6 Критичний огляд результатів виконаного аналізування і попередньо розробленого плану |
Найвище керівництво організації і консультант |
||
7 Визначання внутрішніх ресурсів, потрібних для досягнення цілей організації у сфері якості |
Організація (консультант може надавати допомогу) |
||
8 Навчання осіб, відповідальних за розгортання робіт щодо запроваджування системи управління якістю, а також іншого залученого персоналу («помічників») організації |
Представник керівництва і консультант |
||
9 Ідентифікування та визначання процесів, взаємозв'язків між процесами, а також розробляння необхідних методик, зокрема методик ведення протоколів |
Представник керівництва (консультант може надавати допомогу) |
||
10 Узгодження взаємопов’язаних процесів і відповідних методик, щоб уникати будь-яких невідповідностей, прогалин і накладок |
Представник керівництва і консультант |
||
11 Розробляння остаточної редакції настанови щодо якості |
Представник керівництва (консультант може надавати допомогу) |
||
12 Навчання всього персоналу, роботи якого пов’язані із системою управління якістю |
Консультант і представник керівництва чи представник керівництва за сприяння консультанта. Навчання персоналу можуть також забезпечувати інші компетентні виконавці |
||
|
|
|
|
Введення в дію системи управління якістю |
Організація (консультант може надавати допомогу) |
Примітка. Діяльність консультанта припиняється на роботах, перелічених вище стрілки. Нижче стрілки — початок робіт організації щодо введення в дію системи управління якістю.
Таблиця А.2 — Підтримування введення в дію системи управління якістю
Опис робіт |
Відповідальний |
1 Навчання внутрішніх аудиторів, звертаючи особливу увагу на принципи аудиту, розробляння питань аудиту та підготовлення звіту про аудит, та інше потрібне навчання |
Консультант (або інші призначені організацією особи, які забезпечують навчання) |
2 Розробляння програми внутрішніх аудитів |
Представник керівництва та консультант |
3 Участь у початковій серії внутрішніх аудитів, разом із внутрішніми аудиторами, щоб додатково їх підготувати (охоплюючи написання звітів про аудит і звітів про невідповідності) і надати їм допомогу у формалізуванні виявлених невідповідностей і їхніх причин |
Консультант |
4 Надання допомоги найвищому керівництву у проведенні результативних нарад щодо критичного аналізування з боку керівництва |
Консультант |
5 Надання допомоги щодо усунення будь-яких труднощів під час уведення в дію, зосереджуючи увагу на коригувальних і запобіжних діях, зокрема на невідповідностях, виявлених під час аудиту |
Консультант |
Кінець таблиці А.2
Опис робіт |
Відповідальний |
6 Постійне поліпшування процесу введення в дію |
Найвище керівництво організації (консультант може надавати допомогу) |
7 Інформування з питань сертифікації, якщо потрібно, охоплюючи попереднє оцінювання чи аудит щодо готовності |
Консультант |
ДОДАТОК В
(довідковий)
ОЦІНЮВАННЯ КОНСУЛЬТАНТІВ
З ПИТАНЬ СИСТЕМ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ
Приклад освіти і досвіду роботи консультанта з питань систем управління якістю
Організація може використовувати наведені в таблиці В.1 приклади освіти та досвіду роботи як модель для вибирання консультантів з питань систем управління якістю. У цій таблиці наведено лише приклад, який не може бути застосовний у всіх обставинах. Залежно від сфери діяльності стосовно запроваджування системи управління якістю можна розглянути інші вимоги до освіти та досвіду. У деяких випадках може виникнути потреба у додатковій компетентності (див. 4.2).
Таблиця В.1 — Освіта й досвід роботи консультанта з питань систем управління якістю
Складники досвіду роботи (див. примітку 1) |
Освіта й досвід роботиа |
||
Складність запроваджування системи управління якістю |
|||
Сукупний досвід роботи |
Може бути прийнятною менша кількість років |
4 роки для людей з вищою освітою (див. примітку 2) або 6 років для людей із середньою освітою (див. примітку 3) |
Може бути прийнятною більша кількість років |
Досвід роботи, пов'язаний з управлінням якістю |
Може бути прийнятною менша кількість років |
Принаймні 2 роки |
Може бути прийнятною більша кількість років |
Досвід запроваджування систем управління якістю |
Може бути прийнятною участь у меншій кількості запроваджень |
Належна участь принаймні у трьох завершених запроваджуваннях систем управління якістю |
Може бути прийнятною участь у більшій кількості запроваджень |
а Зазначені приклади освіти й досвіду не є вимогами і не призначені для цілей сертифікації. Організації можуть використовувати їх як вимоги на власний розсуд. |
Примітка 1. Дуже важливо, щоб досвід консультанта стосувався запроваджування системи управління якістю.
Примітка 2. Вища освіта б частиною національної системи освіти і триває принаймні 3 роки після середньої освіти.
Примітка 3. Середня освіта є частиною національної системи освіти, яка починається після початкової чи первинної стадії, але завершується перед вступом до закладу вищого рівня освіти.
Оцінювання відомостей про консультанта
Оцінювання має ґрунтуватися на перевірянні об’єктивних доказів і може охоплювати:
характеристики з минулих місць роботи;
опубліковані книжки та статті з питань управління якістю;
відгуки щодо професійної етики;
документацію системи управління якістю, розроблену консультантом;
опитування організацій, які використовували послуги консультанта;
тривалість часу перебування на посаді, протягом якого консультант набув професійного досвіду;
д) досвід і знання стосовно подібних організацій;
сертифікати і дипломи консультанта, які засвідчують його професіоналізм;
співбесіди з консультантом для оцінювання його компетентності.
БІБЛІОГРАФІЯ
ISO 9001 Quality management systems — Requirements (Системи управління якістю. Вимоги)
ISO 9004 Quality management systems — Guidelines for performance improvements (Системи управління якістю. Настанови щодо поліпшення діяльності)
З ISO 10002 Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizations (Управління якістю. Задоволеність замовника. Настанови щодо розглядання скарг в організаціях)
ISO 10005 Quality management systems — Guidelines for quality plans (Системи управління якістю. Настанови щодо програм якості)
ISO 10006 Quality management systems — Guidelines for quality management in projects (Системи управління якістю. Настанови щодо управління якістю в проектуванні)
ISO 10007 Quality management systems — Guidelines for configuration management (Системи управління якістю. Настанови щодо керування конфігурацією)
ISO 10012 Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment (Системи керування вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання)
ISO/TR 10013 Guidelines for quality management system documentation (Настанови щодо розробляння документації системи управління якістю)
ISO/TR 10014 Guidelines for managing the economics of quality (Настанови щодо керування економікою якості)
ISO 10015 Quality management — Guidelines for training (Управління якістю. Настанови щодо навчання персоналу)
ISO/TR 10017 Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000 (Настанови щодо застосування статистичних методів згідно з ISO 900Т.2000)
ISO 19011 Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing (Настанови щодо здійснення аудитів систем управління якістю та/чи екологічного управління)
ISO/IEC Guide 62 General requirements for bodies operating assessment and certification/ registration of quality systems (Загальні вимоги до органів, що здійснюють оцінювання та сертифі- кацію/реєстрацію систем якості)
Selection and use of ISO 9000 (brochure) (Вибір і використання ISO 9000 (брошура))
Quality management principles and guidelines on their application (brochure) (Принципи управління якістю та настанови щодо їх застосування (брошура))
ISO 9000 Introduction and Support Package (Вступ і Пакет Підтримки до ISO 9000) (цей пакет документів доступний з офіційної веб-сторінки ISO/TC 176 http://isotc176sc2.elysium-ltd.net та http://www.iso.org)
Guidance on ISO 9001:2000, subclause 1.2 ‘Application’ (Настанова до підрозділу 1.2 «Застосування» стандарту ISO 9001:2000)
Guidance on the documentation requirements of ISO 9001:2000 (Настанова щодо вимог ISO 9001:2000 до документації)
Guidance on the terminology used in ISO 9001:2000 and ISO 9004:2000 (Настанова щодо термінології, використовуваної в ISO 9001:2000 та ISO 9004:2000)
Guidance on the process approach to quality management systems (Настанова щодо процес- ного підходу у системі управління якістю)
17 ISO Handbook: ISO 9001 for Small Businesses — What to do (Advice from ISO/TC 176) (Посібник ISO: ISO 9001 для малих підприємств — Що робити (Поради ISO/TC 176)).
ДОДАТОК НА
(довідковий)
ПЕРЕЛІК НАЦІОНАЛЬНИХ СТАНДАРТІВ УКРАЇНИ,
ЗГАРМОНІЗОВАНИХ З МІЖНАРОДНИМИ СТАНДАРТАМИ,
НА ЯКІ Є ПОСИЛАННЯ У ЦІЙ НАСТАНОВІ
1 ДСТУ ISO 9000:2007 Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів (ISO 9000:2005, IDT)
2 ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2000, IDT)
З ДСТУ ISO 9004-2001 Системи управління якістю. Настанови щодо поліпшення діяльності (ISO 9004:2000, IDT)
ДСТУ ISO 10002:2007 Управління якістю. Задоволеність замовника. Настанови щодо розглядання скарг в організаціях (ISO 10002:2004, IDT)
ДСТУ ISO 10005:2007 Системи управління якістю. Настанови щодо програм якості (ISO 10005:2005, IDT)
ДСТУ ISO 10006:2005 Системи керування якістю. Настанови щодо керування якістю у проектуванні (ISO 10006:2003, IDT)
ДСТУ ISO 10007:2005 Системи керування якістю. Настанови щодо керування конфігурацією (ISO 10007:2003, IDT)
ДСТУ ISO 10012:2005 Системи керування вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання (ISO 10012:2003, IDT)
ДСТУ ISO/TR 10013:2003 Настанови з розробляння документації системи управління якістю (ISO/TR 10013:2001, IDT)
ДСТУ ISO/TR 10017:2005 Настанови щодо застосування статистичних методів згідно з ISO 9001:2000 (ISO/TR 10017:2003, IDT)
ДСТУ ISO 19011:2003 Настанови щодо здійснення аудитів систем управління якістю і (або) екологічного управління (ISO 19011:2002, IDT)
ДСТУ EN 45012-2001 Загальні вимоги до органів, що здійснюють оцінювання та сертифі- кацію/реєстрацію систем якості ( EN 45012:1998, IDT (ISO/IEC Guide 62:1996).