ДСТУ-Н ISO 10019:2007 сторінка 3 з 4
-
сфери поширення консультування з питань системи управління якістю;
-
планування робіт щодо запроваджування системи управління якістю;
-
зобов’язань консультанта й організації, їхніх функцій, відповідальності та результатів діяльності;
-
зобов’язань персоналу організації;
-
витрат організації, пов’язаних із забезпеченням роботи консультанта;
-
методів моніторингу;
д) порядку внесення змін до контракту;
-
конфіденційності;
-
застосовних стандартів;
-
етапів/строків здавання робіт;
-
умов оплати;
І) періоду часу.
А.2 Приклад робіт щодо запроваджування системи управління якістю
Див. таблицю А.1. У таблиці А.2 наведено приклад робіт щодо підтримування введення в дію.
Таблиця А,1 — Роботи щодо запроваджування системи управління якістю
|
Опис робіт |
Відповідальний |
|
1 Інформування найвищого керівництва про основні вимоги відповідного стандарту на систему управління якістю, а також про функції організації та консультанта у проектуванні та розроблянні системи управління якістю |
Консультант |
|
2 Аналізування потреб і очікувань замовників організації та інших зацікавлених сторін. Примітка. Результати початкового оцінювання зазвичай використовують: а) для встановлення сильних і слабких сторін організації, її можливостей та небезпечних чинників;
|
Найвище керівництво організації (консультант може надавати допомогу) |
|
3 Призначення представника керівництва та формулювання політики, цілей і зобов'язань щодо якості. Пов’язування цілей у сфері якості з відповідними рівнями та підрозділами організації |
Найвище керівництво організації (консультант може надавати допомогу) |
|
4 Поглиблене аналізування організаційної структури, процесів, каналів інформування та наявних взаємодій. Визначання процесів і відповідальності, потрібних для досягнення цілей у сфері якості. Визначання послідовності таких процесів і їх взаємодій |
Представник керівництва І консультант за сприяння осіб, що відповідають за різноманітні функції в організації |
|
5 Складання плану для визначання будови системи управління якістю і для визначання та розробляння методик, потрібних для системи управління якістю. Для оцінювання результатів і якості впроваджених дій треба в плані визначити відповідні етапи. Оцінювання може стосуватися:
|
Представник керівництва і консультант |
Кінець таблиці А.1
|
Опис робіт |
Відповідальний |
||
|
6 Критичний огляд результатів виконаного аналізування і попередньо розробленого плану |
Найвище керівництво організації і консультант |
||
|
7 Визначання внутрішніх ресурсів, потрібних для досягнення цілей організації у сфері якості |
Організація (консультант може надавати допомогу) |
||
|
8 Навчання осіб, відповідальних за розгортання робіт щодо запроваджування системи управління якістю, а також іншого залученого персоналу («помічників») організації |
Представник керівництва і консультант |
||
|
9 Ідентифікування та визначання процесів, взаємозв'язків між процесами, а також розробляння необхідних методик, зокрема методик ведення протоколів |
Представник керівництва (консультант може надавати допомогу) |
||
|
10 Узгодження взаємопов’язаних процесів і відповідних методик, щоб уникати будь-яких невідповідностей, прогалин і накладок |
Представник керівництва і консультант |
||
|
11 Розробляння остаточної редакції настанови щодо якості |
Представник керівництва (консультант може надавати допомогу) |
||
|
12 Навчання всього персоналу, роботи якого пов’язані із системою управління якістю |
Консультант і представник керівництва чи представник керівництва за сприяння консультанта. Навчання персоналу можуть також забезпечувати інші компетентні виконавці |
||
|
Введення в дію системи управління якістю |
Організація (консультант може надавати допомогу) |
||
Примітка. Діяльність консультанта припиняється на роботах, перелічених вище стрілки. Нижче стрілки — початок робіт організації щодо введення в дію системи управління якістю.
Таблиця А.2 — Підтримування введення в дію системи управління якістю
|
Опис робіт |
Відповідальний |
|
1 Навчання внутрішніх аудиторів, звертаючи особливу увагу на принципи аудиту, розробляння питань аудиту та підготовлення звіту про аудит, та інше потрібне навчання |
Консультант (або інші призначені організацією особи, які забезпечують навчання) |
|
2 Розробляння програми внутрішніх аудитів |
Представник керівництва та консультант |
|
3 Участь у початковій серії внутрішніх аудитів, разом із внутрішніми аудиторами, щоб додатково їх підготувати (охоплюючи написання звітів про аудит і звітів про невідповідності) і надати їм допомогу у формалізуванні виявлених невідповідностей і їхніх причин |
Консультант |
|
4 Надання допомоги найвищому керівництву у проведенні результативних нарад щодо критичного аналізування з боку керівництва |
Консультант |
|
5 Надання допомоги щодо усунення будь-яких труднощів під час уведення в дію, зосереджуючи увагу на коригувальних і запобіжних діях, зокрема на невідповідностях, виявлених під час аудиту |
Консультант |
Кінець таблиці А.2
|
Опис робіт |
Відповідальний |
|
6 Постійне поліпшування процесу введення в дію |
Найвище керівництво організації (консультант може надавати допомогу) |
|
7 Інформування з питань сертифікації, якщо потрібно, охоплюючи попереднє оцінювання чи аудит щодо готовності |
Консультант |
ДОДАТОК В
(довідковий)
ОЦІНЮВАННЯ КОНСУЛЬТАНТІВ
З ПИТАНЬ СИСТЕМ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ
-
Приклад освіти і досвіду роботи консультанта з питань систем управління якістю
Організація може використовувати наведені в таблиці В.1 приклади освіти та досвіду роботи як модель для вибирання консультантів з питань систем управління якістю. У цій таблиці наведено лише приклад, який не може бути застосовний у всіх обставинах. Залежно від сфери діяльності стосовно запроваджування системи управління якістю можна розглянути інші вимоги до освіти та досвіду. У деяких випадках може виникнути потреба у додатковій компетентності (див. 4.2).
Таблиця В.1 — Освіта й досвід роботи консультанта з питань систем управління якістю
|
Складники досвіду роботи (див. примітку 1) |
Освіта й досвід роботиа |
||
|
Складність запроваджування системи управління якістю |
|||
|
Сукупний досвід роботи |
Може бути прийнятною менша кількість років |
4 роки для людей з вищою освітою (див. примітку 2) або 6 років для людей із середньою освітою (див. примітку 3) |
Може бути прийнятною більша кількість років |
|
Досвід роботи, пов'язаний з управлінням якістю |
Може бути прийнятною менша кількість років |
Принаймні 2 роки |
Може бути прийнятною більша кількість років |
|
Досвід запроваджування систем управління якістю |
Може бути прийнятною участь у меншій кількості запроваджень |
Належна участь принаймні у трьох завершених запроваджуваннях систем управління якістю |
Може бути прийнятною участь у більшій кількості запроваджень |
|
а Зазначені приклади освіти й досвіду не є вимогами і не призначені для цілей сертифікації. Організації можуть використовувати їх як вимоги на власний розсуд. |
|||
Примітка 1. Дуже важливо, щоб досвід консультанта стосувався запроваджування системи управління якістю.
Примітка 2. Вища освіта б частиною національної системи освіти і триває принаймні 3 роки після середньої освіти.
Примітка 3. Середня освіта є частиною національної системи освіти, яка починається після початкової чи первинної стадії, але завершується перед вступом до закладу вищого рівня освіти.
-
Оцінювання відомостей про консультанта
Оцінювання має ґрунтуватися на перевірянні об’єктивних доказів і може охоплювати:
-
характеристики з минулих місць роботи;
-
опубліковані книжки та статті з питань управління якістю;
-
відгуки щодо професійної етики;
-
документацію системи управління якістю, розроблену консультантом;
-
опитування організацій, які використовували послуги консультанта;
-
тривалість часу перебування на посаді, протягом якого консультант набув професійного досвіду;
д) досвід і знання стосовно подібних організацій;
-
сертифікати і дипломи консультанта, які засвідчують його професіоналізм;
-
співбесіди з консультантом для оцінювання його компетентності.
БІБЛІОГРАФІЯ
-
ISO 9001 Quality management systems — Requirements (Системи управління якістю. Вимоги)
-
ISO 9004 Quality management systems — Guidelines for performance improvements (Системи управління якістю. Настанови щодо поліпшення діяльності)
З ISO 10002 Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizations (Управління якістю. Задоволеність замовника. Настанови щодо розглядання скарг в організаціях)
-
ISO 10005 Quality management systems — Guidelines for quality plans (Системи управління якістю. Настанови щодо програм якості)
-
ISO 10006 Quality management systems — Guidelines for quality management in projects (Системи управління якістю. Настанови щодо управління якістю в проектуванні)
-
ISO 10007 Quality management systems — Guidelines for configuration management (Системи управління якістю. Настанови щодо керування конфігурацією)
-
ISO 10012 Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment (Системи керування вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання)
-
ISO/TR 10013 Guidelines for quality management system documentation (Настанови щодо розробляння документації системи управління якістю)
-
ISO/TR 10014 Guidelines for managing the economics of quality (Настанови щодо керування економікою якості)
-
ISO 10015 Quality management — Guidelines for training (Управління якістю. Настанови щодо навчання персоналу)
-
ISO/TR 10017 Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000 (Настанови щодо застосування статистичних методів згідно з ISO 900Т.2000)
-
ISO 19011 Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing (Настанови щодо здійснення аудитів систем управління якістю та/чи екологічного управління)
-
ISO/IEC Guide 62 General requirements for bodies operating assessment and certification/ registration of quality systems (Загальні вимоги до органів, що здійснюють оцінювання та сертифі- кацію/реєстрацію систем якості)
-
Selection and use of ISO 9000 (brochure) (Вибір і використання ISO 9000 (брошура))
-
Quality management principles and guidelines on their application (brochure) (Принципи управління якістю та настанови щодо їх застосування (брошура))
-
ISO 9000 Introduction and Support Package (Вступ і Пакет Підтримки до ISO 9000) (цей пакет документів доступний з офіційної веб-сторінки ISO/TC 176 http://isotc176sc2.elysium-ltd.net та http://www.iso.org)
-
Guidance on ISO 9001:2000, subclause 1.2 ‘Application’ (Настанова до підрозділу 1.2 «Застосування» стандарту ISO 9001:2000)
-
Guidance on the documentation requirements of ISO 9001:2000 (Настанова щодо вимог ISO 9001:2000 до документації)
-
Guidance on the terminology used in ISO 9001:2000 and ISO 9004:2000 (Настанова щодо термінології, використовуваної в ISO 9001:2000 та ISO 9004:2000)
-
Guidance on the process approach to quality management systems (Настанова щодо процес- ного підходу у системі управління якістю)
17 ISO Handbook: ISO 9001 for Small Businesses — What to do (Advice from ISO/TC 176) (Посібник ISO: ISO 9001 для малих підприємств — Що робити (Поради ISO/TC 176)).
ДОДАТОК НА
(довідковий)
ПЕРЕЛІК НАЦІОНАЛЬНИХ СТАНДАРТІВ УКРАЇНИ,
ЗГАРМОНІЗОВАНИХ З МІЖНАРОДНИМИ СТАНДАРТАМИ,
НА ЯКІ Є ПОСИЛАННЯ У ЦІЙ НАСТАНОВІ
1 ДСТУ ISO 9000:2007 Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів (ISO 9000:2005, IDT)
2 ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2000, IDT)
З ДСТУ ISO 9004-2001 Системи управління якістю. Настанови щодо поліпшення діяльності (ISO 9004:2000, IDT)
-
ДСТУ ISO 10002:2007 Управління якістю. Задоволеність замовника. Настанови щодо розглядання скарг в організаціях (ISO 10002:2004, IDT)
-
ДСТУ ISO 10005:2007 Системи управління якістю. Настанови щодо програм якості (ISO 10005:2005, IDT)
-
ДСТУ ISO 10006:2005 Системи керування якістю. Настанови щодо керування якістю у проектуванні (ISO 10006:2003, IDT)
-
ДСТУ ISO 10007:2005 Системи керування якістю. Настанови щодо керування конфігурацією (ISO 10007:2003, IDT)
-
ДСТУ ISO 10012:2005 Системи керування вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання (ISO 10012:2003, IDT)
-
ДСТУ ISO/TR 10013:2003 Настанови з розробляння документації системи управління якістю (ISO/TR 10013:2001, IDT)
-
ДСТУ ISO/TR 10017:2005 Настанови щодо застосування статистичних методів згідно з ISO 9001:2000 (ISO/TR 10017:2003, IDT)
-
ДСТУ ISO 19011:2003 Настанови щодо здійснення аудитів систем управління якістю і (або) екологічного управління (ISO 19011:2002, IDT)
-
ДСТУ EN 45012-2001 Загальні вимоги до органів, що здійснюють оцінювання та сертифі- кацію/реєстрацію систем якості ( EN 45012:1998, IDT (ISO/IEC Guide 62:1996).
Побачили розбіжність з офіційним текстом?
Дивіться також
Сборник ГОСТ ЕСКД
Збірник із 154 стандартів