Страница 6: ГОСТ Р 51814.7-2005. Системы качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества (78501)

Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

7.6. Управление устройствами для мониторинга и измерений

Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

7.6. Управление устройствами для мониторинга и измерений

Определила ли организация мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять

Определила ли организация устройства для мониторинга и измерений, необходимые для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям (7.2.1)

Разработала ли организация процессы, обеспечивающие возможность проведения мониторинга и измерений

Проводятся ли эти процессы в соответствии с требованиями к мониторингу и измерениям

Обеспечила ли организация условия для того, чтобы измерительное оборудование для получения результатов измерения, имеющих законную силу, было:

а) откалибровано или поверено в установленные периоды или перед его применением по образцовым эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами

б) отрегулировано и повторно отрегулировано по мере необходимости

в) идентифицировано с целью установления статуса калибровки

г) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения

д) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения

Зарегистрирована ли база (эталоны, действующие внутри организации), используемая для калибровки или поверки при отсутствии образцовых эталонов

Оценивает и регистрирует ли организация правомочность предыдущих результатов измерений, если обнаружено, что оборудование не соответствует установленным требованиям

Применяются ли соответствующие меры в отношении такого оборудования и измеренной продукции

Поддерживаются ли записи по результатам калибровки и поверки в рабочем состоянии (4.2.4)

Подтверждена ли способность компьютерного программного обеспечения, используемого для мониторинга и измерений, удовлетворять предназначенному применению

Проводятся ли такие подтверждения до начала применения и подтверждаются ли повторно по мере необходимости

Применяются ли в организации ИСО 10012-1:1992 [1], ИСО 10012-2:1997 [2]

7.6.1.Анализ измерительных систем

Проводятся ли статистические исследования с целью анализа вариантов применения систем измерительного и испытательного оборудования

Проводятся ли статистические исследования измерительных систем, на которые имеются ссылки в плане управления

Соответствуют ли применяемые аналитические методы и критерии приемки методам и критериям, приведенным в справочных руководствах потребителя по анализу измерительных систем

Если используются другие аналитические методы и критерии, утверждаются ли они потребителем

Применяется ли в организации ГОСТ Р 51814.5

Разработана ли процедура в соответствии с ГОСТ Р 51814.5

7.6.2. Записи по калибровке/поверке

Включают ли в себя записи по калибровке/поверке всех калибров, измерительного и испытательного оборудования, необходимых для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям (в т. ч. оборудования, принадлежащего исполнителю и потребителю):

а) идентификацию оборудования, включая эталон, на соответствие которому откалибровано оборудование;

б) проверки, проводимые после технических изменений

в) любые отклонения от технических условий, полученные при калибровке/ поверке

г) оценку воздействия отклонений от технических условий

д) заключения о соответствии требованиям после калибровки/поверки

е) уведомление потребителя в случае отгрузки сомнительной продукции или материала

7.6.3. Требования к лабораториям

7.6.3.1. Собственные лаборатории

Проводит ли собственная лаборатория организации требуемые контроль, испытания или калибровки/поверки

Включена ли эта область деятельности лаборатории в документацию СМК

Устанавливает ли лаборатория технические требования, обеспечивающие:

а) достаточность процедур лаборатории

б) компетентность персонала лаборатории

в) испытания продукции

г) возможности правильного осуществления данных услуг, прослеживаемых по отношению к соответствующему стандарту на процесс

д) анализ соответствующих записей

Проведена ли аккредитация собственной лаборатории по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 для демонстрации ее соответствия настоящему требованию

7.6.3.2. Внешние лаборатории

Проводит ли внешняя (коммерческая) независимая лаборатория, используемая организацией для проведения контроля, испытаний или услуг по калибровке/поверке, требуемые контроль, испытания или услуги по калибровке/поверке, приемлемые для потребителя

Аккредитована ли лаборатория по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025

Использует ли организация услуги по калибровке/поверке измерительного оборудования производителя этого оборудования

Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте

Раздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

8. Измерение, анализ и улучшение

Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

8.1. Общие положения

Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

8.1. Общие положения

Планирует и применяет ли организация процессы по мониторингу, измерению, анализу и улучшению

Позволяют ли эти процессы:

а) демонстрировать соответствие продукции

б) обеспечивать соответствие СМК

в) постоянно улучшать результативность СМК

Определила ли организация применимые при мониторинге, измерениях, анализе и улучшении методы, в т.ч. статистические, а также степень их использования

8.1.1. Идентификация статистических методов

Установлены ли соответствующие статистические методы для каждого процесса в ходе перспективного планирования качества продукции. Включены ли статистические методы в план управления

Как применяется ГОСТ Р 51814.3.

Разработана ли процедура в соответствии с ГОСТ Р 51814.3

8.1.2. Знание основных статистических понятий

Поняты ли всеми и применяются ли во всей организации основные понятия, такие как вариации (изменчивость), управление (стабильность), возможности процесса и излишняя регулировка

Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте

Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

8.2. Мониторинг и измерения

Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

8.2. Мониторинг и измерения

8.2.1. Удовлетворенность потребителя

Проводит ли организация мониторинг информации о восприятии потребителем соответствия выполнения организацией их требований

Установлены ли методы получения и использования этой информации

8.2.1.1. Удовлетворенность потребителя, дополнение

Проверяется ли удовлетворенность потребителей организацией посредством постоянного оценивания функционирования процессов жизненного цикла продукции

Включают ли в себя проверяемые показатели деятельности:

а) показатели качества поставляемых компонентов

б) нарушения требований потребителей, включая возвраты изделий из эксплуатации

в) выполнение графика поставки (в т. ч. случаи дополнительных поставок);

г) уведомления потребителей, касающиеся вопросов качества или поставки

Проводит ли организация мониторинг показателей процессов производства для подтверждения соответствия требованиям потребителей по качеству продукции и эффективности процессов

8.2.2. Внутренние аудиты (проверки)

Проводит ли организация внутренние проверки через запланированные интервалы времени

Позволяют ли внутренние проверки определить, что СМК:

а) соответствует запланированным мероприятиям (7.1), требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и требованиям, установленным самой организацией

б) результативно внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

Планируется ли программа внутренних проверок с учетом:

а) статуса

б) важности процессов

в) важности участков, подлежащих проверке

г) результатов предыдущих проверок

Определены ли:

а) критерии проверок

б) области деятельности, подлежащие проверке

в) частота проверок

г) методы проведения проверок

Обеспечивает ли выбор аудиторов и проведение аудитов объективность и беспристрастность процесса аудита

Проверяют ли аудиторы свою собственную работу

Имеется ли документированная процедура по проведению внутренних аудитов (проверок)

Как в документированной процедуре по проведению внутренних проверок использован ГОСТ Р ИСО 19011

Определены ли в процедуре ответственность и требования к:

а) планированию и проведению проверок

б) отчетности о результатах проверки;

г) поддержанию записей в рабочем состоянии (4.2.4)

Обеспечивает ли руководство, отвечающее за проверяемые области деятельности, проведение безотлагательных действий по устранению обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин.

Включают ли в себя последующие действия верификацию предпринятых мер.

Подготовлен ли отчет о результатах верификации (8.5.2)

8.2.2.1. Аудит системы менеджмента качества

Проводит ли организация аудит своей СМК для верификации соответствия требованиям ГОСТ Р 51814.1 и дополнительным требованиям к СМК

8.2.2.2. Аудит производственного процесса

Проводит ли организация аудит каждого процесса производства для установления его результативности

8.2.2.3. Аудит продукции

Проводит ли организация с определенной частотой аудиты продукции на соответствующих стадиях производства и поставки, чтобы провести верификацию на соответствие всем установленным требованиям, таким, как геометрические параметры продукции, функциональность, укладка в тару, этикетирование

8.2.2.4. Планы внутренних аудитов

Проводятся ли внутренние аудиты, охватывающие все процессы менеджмента качества, все виды деятельности и рабочие смены по графику, исходя из годового плана.

Возрастает ли частота аудитов по мере появления внутренних/внешних несоответствий или жалоб потребителей

Используются ли конкретные проверочные листы для каждого аудита

8.2.2.5. Квалификация внутренних аудиторов

Имеет ли организация внутренних аудиторов, квалифицированных на проведение аудита требований ГОСТ Р 51814.1 (6.2.2.2)

8.2.3. Мониторинг и измерение процессов

Применяет ли организация соответствующие методы мониторинга и, где возможно, методы измерения процессов СМК

Демонстрируют ли эти методы способность процессов достигать запланированных результатов

Предпринимаются ли необходимые коррекции и корректирующие действия для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям в случае, если запланированные результаты не достигаются

8.2.3.1. Мониторинг и измерение процессов производства

Исследует ли организация работу процессов при всех новых производствах (в т. ч. сборку или последовательность операций) с целью верификации возможностей процессов и обеспечения дополнительных входных данных для их управления

Документированы ли результаты исследований процессов в соответствии с техническими требованиями к средствам производства, измерению и испытаниям, а также в соответствии с инструкциями по техническому обслуживанию

Указаны ли в этих документах возможности процессов производства, надежности, ремонтопригодности и готовности, а также критерии приемки

Поддерживает ли организация в рабочем состоянии возможности процесса производства и его показатели, установленные требованиями потребителя

Обеспечивает ли организация, чтобы план управления и маршрутная технологическая карта были претворены в жизнь, в т. ч. применение установленных:

а) методов измерения

б) планов выборки

в) критериев приемки

г) планов реагирования при невыполнении критериев приемки

Регистрируются ли важные мероприятия, связанные с процессом (например изменение инструментальных средств, ремонт станков)

Инициирует ли организация план реагирования для управления характеристиками, которые являются неудовлетворительными по своим возможностям или неустойчивыми

Включают ли в себя планы реагирования изолирование продукции и 100 %-ную проверку, если это необходимо

Выполняет ли организация в конкретные сроки планы корректирующих действий с целью обеспечения стабильности и возможностей процесса

Одобрены ли эти планы потребителем (при необходимости)

Поддерживает ли организация в рабочем состоянии даты внесения изменений в процесс

8.2.4. Мониторинг и измерение продукции

Проводит ли организация мониторинг и измерения характеристик продукции для верификации соблюдения требований к продукции на соответствующих стадиях процессов жизненного цикла согласно запланированным мероприятиям (7.1)

Поддерживаются ли в рабочем состоянии свидетельства соответствия критериям приемки (4.2.4)

Указываются ли в записях лица, санкционировавшие выпуск продукции

Осуществляется ли выпуск продукции или предоставление услуги до момента, пока не будут удовлетворительно завершены все запланированные мероприятия (7.1), если не утверждено иное решение соответствующим полномочным органом и, где это применимо, потребителем

Определяет ли организация при выборе параметров продукции для мониторинга соответствия установленным внутренним и внешним требованиям типы характеристик, от которых зависят:

- виды измерений

- подходящие средства измерения

- требуемые возможности и навыки

8.2.4.1. Полный контроль и функциональные испытания

Осуществляется ли полный контроль (полное измерение всех размеров детали, указанных в записях по проектированию) и функциональная верификация на соответствие требованиям технической документации и стандартов, определенных потребителем по продукции каждого вида. Доступны ли результаты полного контроля потребителю для анализа

8.2.4.2. Внешний вид изделия

Обеспечивает ли организация, производящая компоненты, идентифицированные потребителем как «компоненты, определяющие внешний вид»:

а) соответствующие ресурсы, в т. ч. надлежащее освещение в зоне оценки внешнего вида

б) наличие эталонов цвета, зернистости, глянца, металлического блеска, текстуры, отчетливости отражения (DOI) по мере необходимости

в) обслуживание и управление эталонами внешнего вида и оборудованием для надлежащей оценки

г) верификацию надлежащей квалификации персонала, оценивающего внешний вид изделия

Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте