Страница 5: ГОСТ Р 51814.7-2005. Системы качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества (78501)

Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

7.4. Закупки

Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

7.4. Закупки

7.4.1. Процесс закупки

Обеспечивает ли организация соответствие закупаемой продукции установленным требованиям к закупкам

Какой тип и какая степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупаемой продукции, выбраны в организации

Как выбранные тип и степень управления зависят от воздействия закупленной продукции на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию

Имеется ли свидетельство, что организация оценивает и выбирает поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации

Разработаны ли критерии отбора, оценки и повторной оценки

Поддерживаются ли записи результатов оценивания и любых необходимых действий в рабочем состоянии (4.2.4)

Включает ли закупленная продукция в себя продукцию, оказывающую влияние на требования потребителя, например, по предварительной сборке изделий, технологическому процессу, сортировке, переделке, калибровке и т. п.

Проводит ли организация у поставщика верификацию непрерывности действия и результативности его СМК, если происходят связанные с поставщиками процессы слияния, приобретения или присоединения как дочернего отделения

7.4.1.1. Соответствие регламентам

Соответствует ли вся закупленная продукция или материалы, используемые при изготовлении продукции, обязательным требованиям к ним, если таковые требования имеются

7.4.1.2. Разработка системы менеджмента качества поставщика

Способствует ли организация развитию СМК поставщика с целью его соответствия ГОСТ Р 51814.1

Соответствует ли СМК поставщика, как минимум, требованиям ГОСТ Р ИСО 9001

Как зависит расстановка приоритетов в развитии поставщиков в зависимости от значимости поставщиков и важности поставляемой продукции

Требует ли организация от поставщика наличия системы менеджмента качества, сертифицированной третьей стороной на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001

Требует ли потребитель от организации наличия у поставщика СМК, сертифицированной на соответствие требованиям стандарта, помимо ГОСТ Р ИСО 9001, например, ГОСТ Р 51814.1

7.4.1.3. Источники поставок, утвержденные потребителем

Закупает ли организация продукцию, материалы или услуги у одобренных поставщиков в случае, если это установлено рабочими чертежами, спецификацией потребителя и т. п. в рамках контракта

Сохраняется ли ответственность организации за обеспечение качества продукции, в т. ч. инструментов, калибров, закупленной у назначенных потребителем поставщиков

7.4.2. Информация по закупкам

Описывает ли информация по закупкам заказанную продукцию

Содержит ли информация по закупкам требования:

а) к официальному одобрению продукции, процедур, процессов и оборудования

б) к квалификации персонала

в) к СМК

Обеспечивает ли организация достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику

7.4.3. Верификация закупленной продукции

Разработала и осуществляет ли организация контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупаемой продукции установленным требованиям к закупкам

Установлены ли в документах на закупку предполагаемые меры по верификации и порядку выпуска продукции, если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию у поставщика

7.4.3.1. Качество входящей продукции

Обеспечивает ли организация качество закупаемой продукции (7.4.3), используя один или несколько следующих методов:

а) получение и оценивание организацией статистических данных

б) входной контроль и (или) испытания, такие как выборочный контроль, базирующийся на оперативных характеристиках

в) оценки второй или третьей стороной или проверки предприятий поставщика, которые должны завершаться записями, свидетельствующими о приемлемом качестве поставленной продукции

г) оценка компонентов назначенной лабораторией

д) другой метод, согласованный с потребителем

7.4.3.2. Мониторинг поставщика

Подвергается ли деятельность поставщика мониторингу по следующим показателям:

а) качество поставленной продукции

б) нарушения при поставках потребителю, включая возвраты изделий из эксплуатации

в) выполнение графика поставок, включая вынужденные дополнительные поставки

г) специальный статус уведомлений потребителя, связанных с вопросами качества или поставки

Содействует ли организация поставщикам в проведении мониторинга функционирования их процессов производства

Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте

Подраздел

Замечания по оценке

Результаты оценки

7.5. Производство и обслуживание

Вопрос

Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки

7.5. Производство и обслуживание

7.5.1. Управление производством и обслуживанием

Планирует и осуществляет ли организация производство и обслуживание в управляемых условиях

Включают ли в себя управляемые условия:

а) наличие информации, описывающей характеристики продукции

б) наличие рабочих инструкций

в) применение подходящего оборудования;

г) наличие и применение контрольных и измерительных приборов

д) проведение мониторинга и измерений;

е) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции

7.5.1.1. План управления

Разработаны ли организацией планы управления на уровне систем, подсистем, компонентов и (или) материалов для поставляемой продукции, включая планы управления процессами производства нештучных материалов, а также компонентов

Разработаны ли организацией планы управления для стадии, предшествующей запуску в производство, и стадии производства, которые учитывают выходные данные FMEA конструкции и FMEA процесса производства

Отвечает ли план управления следующим требованиям:

а) содержит ли перечень средств управления, используемых для управления процессом производства

б) включает ли в себя методы мониторинга управления, применяемого к специальным характеристикам (7.3.2.3), определенным как потребителем, так и организацией

в) включает ли в себя требуемую потребителем информацию, если таковая имеется

г) инициирует ли точно определенный план реагирования (8.2.3.1), когда процесс становится нестабильным или не обладающим статистической устойчивостью

Соответствует ли план управления требованиям приложения А в ГОСТ Р 51814.1

Анализируются и актуализируются ли планы управления при появлении любых изменений, влияющих на продукцию, процесс производства, измерение, логистику, источники поставки или FMEA (7.1.4)

Требуется ли одобрение потребителем плана управления после его анализа и актуализации

7.5.1.2. Рабочие инструкции

Подготовлены ли организацией документально оформленные рабочие инструкции, доступные для использования на рабочих местах для всех работников, ответственных за выполнение процессов производства, влияющих на качество продукции

Доступны ли эти инструкции для использования на рабочих местах

Составлены ли рабочие инструкции на основе планов качества, планов управления и процессов жизненного цикла продукции

7.5.1.3. Верификация наладок

Верифицируются ли наладки в начале работы, например, в начале рабочей смены, а также при замене материалов, при изменении в работе

Есть ли в наличии у персонала, проводящего наладку, рабочие инструкции

Применяет ли организация статистические методы при верификации

Проводится ли сравнение с последней деталью изготовленной партии

7.5.1.4. Предупреждающее и диагностическое техническое обслуживание и ремонт

Выделила ли организация оборудование для ключевых процессов и обеспечила ли ресурсы для технического обслуживания и ремонта станков/оборудования

Разработала ли организация общую систему эффективного планово-предупредительного обслуживания

Включает ли в себя эта система следующие основные элементы:

а) плановую деятельность по техническому обслуживанию и ремонту

б) упаковку и консервацию оборудования, инструментов и калибров

в) наличие запасных частей для основного производственного оборудования

г) документирование, оценивание и улучшение технического обслуживания и ремонта

Использует ли организация методы диагностического технического обслуживания и ремонта для постоянного повышения результативности и эффективности производственного оборудования

7.5.1.5. Менеджмент производственных инструментальных средств

Обеспечивает ли организация ресурсы для проектирования инструментов и калибров, а также для их изготовления и верификации

Разработала и внедрила ли организация систему менеджмента производственных инструментальных средств, включающую в себя:

а) производственные мощности и персонал для технического обслуживания и ремонта

б) хранение и восстановление

в) наладку

г) программы замены изношенного инструмента

д) документацию по модификации инструментальных средств, включая различные изменения

е) модификацию инструментальных средств

ж) идентификацию инструмента для определения его состояния, например изготовление, ремонт и утилизация

Применяется ли это требование к инструментам, используемым при работе с запасными частями для автомобиля

Внедрена ли в организации система мониторинга работ, выполняемых сторонними организациями

7.5.1.6. Составление плана-графика производства

Составлен ли план-график производства продукции для выполнения требований потребителя, таких, например, как поставка точно в срок, поддерживаемая с помощью информационной системы, которая разрешает доступ к информации о производстве по основным стадиям технологического процесса и основана на информации о заказах

7.5.1.7. Обратная информация из сферы обслуживания

Поддерживается ли в рабочем состоянии процесс передачи информации о проблемах из сферы обслуживания, относящейся к производству и проектированию

7.5.1.8. Соглашение с потребителем на обслуживание

Верифицирует ли организация результативность:

- всех своих центров обслуживания;

- специальных инструментальных средств и измерительного оборудования, применяемых при обслуживании;

- подготовки обслуживающего персонала, если между организацией и потребителем имеется соглашение на обслуживание

7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания

Определила ли организация все процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом и измерениями, а недостатки которых станут очевидны только после начала использования продукции или после предоставления услуг.

Осуществляет ли организация валидацию таких процессов

Демонстрирует ли валидация способность этих процессов достигать запланированных результатов

Разработала ли организация меры по этим процессам, которые включают в себя с учетом применимости:

а) определение критериев для анализа и утверждения процессов

б) утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала

в) применение конкретных методов и процедур

г) требования к записям (4.2.4);

д) повторную валидацию

7.5.2.1. Валидация процессов производства и обслуживания, дополнение

Применяются ли требования (7.5.2) ко всем процессам производства и обслуживания

7.5.3. Идентификация и прослеживаемость

Идентифицируется ли продукция при помощи соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла

Идентифицируется ли статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений

Управляет ли организация идентификацией, обеспечивающей реализацию прослеживаемости

Поддерживаются ли записи по идентификации продукции (4.2.4)

Определен и документирован ли статус контроля и испытаний

Обеспечивает ли статус контроля и испытаний достижение поставленной цели по прослеживаемости

7.5.4. Собственность потребителя

Проявляет ли организация заботу о собственности потребителя (включая интеллектуальную собственность и возвратную тару), находящейся под управлением организации или используемой ею

Идентифицирует, верифицирует, защищает и сохраняет ли организация собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию

Извещается ли потребитель о всех случаях утери, повреждения или признания непригодной для использования его собственности

Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи (4.2.4)

7.5.4.1. Инструменты и оборудование, принадлежащие потребителю

Имеют ли инструменты и оборудование, принадлежащие потребителю и включающие в себя производственные, испытательные и контрольные средства и оборудование, постоянную маркировку с тем, чтобы принадлежность каждого изделия была заметна визуально и могла быть установлена

7.5.5. Сохранение продукции

Сохраняет ли организация соответствие продукции требованиям в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения

Включает ли в себя сохранение продукции ее идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту

Применяется ли это требование к сохранению составных частей продукции

7.5.5.1. Хранение и управление запасами

Проводится ли периодическая плановая проверка состояния продукции, хранящейся на складах, с целью выявления порчи

Применяет ли организация систему менеджмента запасов для оптимизации сроков оборота запаса и обеспечения их ротации по принципу «первым получен - первым выдан» (FIFO)

Управляется ли устаревшая продукция аналогичным способом, как несоответствующая продукция

Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте