Подраздел |
Замечания по оценке |
Результаты оценки |
5.5. Ответственность, полномочия и информирование |
|
|
Вопрос |
Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки |
5.5. Ответственность, полномочия и информирование |
|
5.5.1. Ответственность и полномочия |
|
Обеспечивает ли высшее руководство, чтобы ответственность и полномочия были определены и доведены до сведения персонала организации |
|
5.5.1.1. Ответственность за качество |
|
Осуществляется ли незамедлительное информирование руководителей, несущих ответственность и имеющих полномочия на проведение корректирующих действий, о видах продукции или процессах, которые не соответствуют требованиям |
|
Имеет ли персонал, ответственный за качество продукции, полномочия остановить производство, чтобы устранить проблемы в области качества |
|
Укомплектованы ли все рабочие смены персоналом, отвечающим за качество продукции или персоналом, которому делегирована такая ответственность |
|
5.5.2. Представитель руководства |
|
Назначен ли высшим руководством представитель из состава руководства, который независимо от других обязанностей несет ответственность и имеет полномочия для: |
|
а) обеспечения разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых СМК |
|
б) представления отчетов высшему руководству о функционировании СМК и необходимости улучшения |
|
в) содействия распространению понимания требований потребителей по всей организации |
|
Поддерживает ли представитель руководства связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся СМК |
|
5.5.2.1. Представитель потребителя |
|
Назначен ли высшим руководством персонал, несущий ответственность и имеющий полномочия для учета требований потребителя в: а) выборе специальных характеристик |
|
б) постановке целей в области качества |
|
в) организации соответствующего обучения |
|
г) проведении корректирующих и предупреждающих действий |
|
д) проведении проектирования и разработки продукции |
|
5.5.3. Внутренний обмен информацией |
|
Обеспечило ли высшее руководство, чтобы в организации были разработаны соответствующие процессы обмена информацией, в том числе по вопросам результативности СМК |
|
Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте |
|
|
Подраздел |
Замечания по оценке |
Результаты оценки |
5.6. Анализ со стороны руководства |
|
|
Вопрос |
Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки |
5.6. Анализ со стороны руководства |
|
5.6.1. Общие положения |
|
Анализирует ли высшее руководство СМК через запланированные интервалы с целью обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности |
|
Включает ли такой анализ оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях СМК, в том числе в политике и целях в области качества |
|
Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи об анализе со стороны руководства (4.2.4) |
|
5.6.1.1. Функционирование системы менеджмента качества |
|
Включает ли в себя данный анализ, являющийся существенной частью процесса постоянного улучшения, выполнение всех требований СМК и тенденции ее функционирования |
|
Является ли частью данного анализа мониторинг целей в области качества, регулярная отчетность и оценивание потерь из-за плохого качества (8.4.1 и 8.5.1) |
|
Регистрируются ли эти результаты, чтобы обеспечить, как минимум, свидетельство достижения: - целей в области качества, установленных в бизнес-плане |
|
- удовлетворенности потребителей поставленной продукцией |
|
5.6.2. Входные данные для анализа |
|
Включают ли в себя входные данные анализа со стороны руководства следующую информацию: а) результаты аудитов (проверок) |
|
б) обратную связь от потребителей |
|
в) функционирование процессов и соответствие продукции |
|
г) статус предупреждающих и корректирующих действий |
|
д) последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства |
|
е) изменения, которые могли бы повлиять на СМК |
|
ж) рекомендации по улучшению |
|
5.6.2.1. Входные данные для анализа - дополнение |
|
Включают ли в себя входные данные для анализа со стороны руководства анализ фактических и потенциальных отказов при эксплуатации и их воздействие на качество, безопасность или окружающую среду |
|
5.6.3. Выходные данные анализа |
|
Включают ли в себя выходные данные анализа со стороны руководства все решения и действия, относящиеся к: а) повышению результативности СМК и ее процессов |
|
б) улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей |
|
в) потребности в ресурсах |
|
Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте |
|
|
Раздел |
Замечания по оценке |
Результаты оценки |
6. Менеджмент ресурсов |
|
|
Подраздел |
Замечания по оценке |
Результаты оценки |
6.1. Обеспечение ресурсами |
|
|
Вопрос |
Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки |
6.1. Обеспечение ресурсами |
|
Определила и обеспечивает ли организация ресурсы, требуемые для: а) внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК, а также постоянного повышения ее результативности |
|
б) повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований |
|
Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте |
|
|
Подраздел |
Замечания по оценке |
Результаты оценки |
6.2. Человеческие ресурсы |
|
|
Вопрос |
Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки |
|
6.2. Человеческие ресурсы |
||
6.2.1. Общие положения |
||
Обеспечивается ли, чтобы персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, является компетентным на основе соответствующего образования, подготовки, навыков и опыта |
|
|
6.2.2. Компетентность, осведомленность и подготовка |
||
Имеются ли доказательства, что организация: а) определила необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции |
|
|
б) обеспечивает подготовку или предпринимает другие действия с целью удовлетворения этих требований |
||
в) оценивает результативность предпринятых мер |
||
г) обеспечивает осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и о вкладе в достижение целей в области качества |
||
д) поддерживает в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте персонала |
||
6.2.2.1. Навыки в разработке продукции |
||
Обеспечивается ли организацией, чтобы персонал, отвечающий за проектирование продукции, был компетентен для выполнения требований по проектированию и обладал навыками применения соответствующих средств и методов |
|
|
Какие средства и методы применяются |
||
Идентифицированы ли организацией применяемые средства и методы |
||
6.2.2.2. Подготовка персонала |
||
Разработаны и поддерживаются ли в рабочем состоянии документированные процедуры по определению потребностей в подготовке и по достижению компетентности всего персонала, осуществляющего деятельность, которая влияет на качество продукции |
|
|
6.2.2.3. Подготовка персонала непосредственно на работе |
||
Обеспечена ли подготовка персонала непосредственно на работе по любым новым или измененным работам, влияющим на качество продукции, включая лиц, занятых по контракту, или агентский персонал |
|
|
Проинформирован ли персонал, работа которого может повлиять на качество, о последствиях для потребителя при несоответствии требований по качеству |
||
6.2.2.4. Мотивация работников и делегирование им полномочий |
||
Разработан ли в организации процесс мотивации работников для достижения целей в области качества, осуществления постоянных улучшений и создания условий для содействия инновациям |
|
|
Включает ли этот процесс пропагандирование качества и техническую осведомленность во всей организации |
||
Располагает ли организация процессом измерения степени осведомленности персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества (6.2.2, перечисление г) |
||
Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте |
||
|
Подраздел |
Замечания по оценке |
Результаты оценки |
6.3. Инфраструктура |
|
|
Вопрос |
Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки |
|
6.3. Инфраструктура |
||
Определила, обеспечила и поддерживает ли организация в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, включающую в себя: а) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда |
|
|
б) оборудование для процессов (как техническое оборудование, так и программные средства) |
||
в) службы обеспечения (например транспорт или связь) |
||
6.3.1. Планировки предприятия, размещения оборудования и средств обслуживания |
||
Применяется ли в организации многофункциональный подход (7.3.1.1) при разработке планировки предприятия, размещения оборудования и средств обслуживания |
|
|
Способствует ли расположение производств оптимизации перемещения материалов, погрузочно-разгрузочных работ и добавлению ценности при использовании производственных площадей, а также синхронизации материальных потоков |
||
Разработаны и внедрены ли методы оценки и мониторинга результативности существующих операций |
||
Сфокусированы ли эти требования на обосновании принципов экономичного производства и связи с результативностью СМК |
||
6.3.2. Планы действий на случай непредвиденных обстоятельств |
||
Разработаны ли планы действий на случай непредвиденных обстоятельств, чтобы выполнять требования потребителей в чрезвычайных ситуациях, таких как срывы в работе коммунальных служб, нехватка рабочей силы, отказ основного оборудования и вывод из эксплуатации |
|
|
Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте |
||
|
Подраздел |
Замечания по оценке |
Результаты оценки |
6.4. Производственная среда |
|
|
Вопрос |
Замечания по оценке. Свидетельства внедрения. Результаты оценки |
6.4. Производственная среда |
|
Создана и управляется ли в организации производственная среда, необходимая для обеспечения соответствия требованиям к продукции |
|
6.4.1. Безопасность персонала при достижении качества продукции |
|
Обращает ли организация внимание на безопасность продукции и средств производства, сводя к минимуму потенциальные риски для работников, особенно в процессе проектирования, разработки и производства продукции |
|
6.4.2. Чистота помещений |
|
Поддерживает ли организация свои помещения в чистоте и порядке, осуществляет ли их ремонт с учетом потребностей, вытекающих из характера выпускаемой продукции и процесса производства |
|
Дополнительные требования к СМК организации, проверяемые на месте |
|
|