б) соответствию требованиям к продукции (7.2.1);
в) характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий;
г) поставщикам.
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.
8.5.2 Корректирующие действия
Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:
а) анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);
б) установлению причин несоответствий;
в) оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;
г) определению и осуществлению необходимых действий;
д) записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
е) анализу предпринятых корректирующих действий.
8.5.3 Предупреждающие действия
Организация должна определить действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований к:
а) установлению потенциальных несоответствий и их причин;
б) оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий;
в) определению и осуществлению необходимых действий;
г) записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
д) анализу предпринятых предупреждающих действий.
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)
Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 14001-98
Таблица А.1 - Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 14001-98
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 |
ГОСТ Р ИСО 14001-98 |
||
1 |
2 |
||
Введение |
0 |
|
Введение |
Общие положения |
0.1 |
|
|
Процессный подход |
0.2 |
|
|
Связь с ГОСТ Р ИСО 9004-2001 |
0.3 |
|
|
Совместимость с другими системами менеджмента |
0.4 |
|
|
Область применения |
1 |
1 |
Область применения |
Общие положения |
1.1 |
|
|
Применение |
1.2 |
|
|
Нормативные ссылки |
2 |
2 |
Нормативные ссылки |
Термины и определения |
3 |
3 |
Определения |
Система менеджмента качества |
4 |
4 |
Требования к системе управления окружающей средой |
Общие требования |
4.1 |
4.1 |
Общие требования |
Требования к документации |
4.2 |
|
|
Общие положения |
4.2.1 |
4.4.4 |
Документация системы управления окружающей средой |
Руководство по качеству |
4.2.2 |
4.4.4 |
Документация системы управления окружающей средой |
Управление документацией |
4.2.3 |
4.4.5 |
Управление документацией |
Управление записями |
4.2.4 |
4.5.3 |
Зарегистрированные данные |
Ответственность руководства |
5 |
4.4.1 |
Структура и ответственность |
Обязательства руководства |
5.1 |
4.2 |
Экологическая политика |
|
|
4.4.1 |
Структура и ответственность |
Ориентация на потребителя |
5.2 |
4.3.1 |
Экологические аспекты |
|
|
4.3.2 |
Требования законодательных актов и другие требования |
Политика в области качества |
5.3 |
4.2 |
Экологическая политика |
Планирование |
5.4 |
4.3 |
Планирование |
Цели в области качества |
5.4.1 |
4.3.3 |
Целевые и плановые экологические показатели |
Планирование создания и развития системы менеджмента качества |
5.4.2 |
4.3.4 |
Программа(ы) управления окружающей средой |
Ответственность, полномочия и обмен информацией |
5.5 |
4.1 |
Общие требования |
Ответственность и полномочия |
5.5.1 |
4.4.1 |
Структура и ответственность |
Представитель руководства |
5.5.2 |
|
|
Внутренний обмен информацией |
5.5.3 |
4.4.3 |
Связь |
Анализ со стороны руководства |
5.6 |
4.6 |
Анализ со стороны руководства |
Общие положения |
5.6.1 |
|
|
Входные данные для анализа |
5.6.2 |
|
|
Выходные данные анализа |
5.6.3 |
|
|
Менеджмент ресурсов |
6 |
4.4.1 |
Структура и ответственность |
Обеспечение ресурсами |
6.1 |
|
|
Человеческие ресурсы |
6.2 |
|
|
Общие положения |
6.2.1 |
|
|
Компетентность, осведомленность и подготовка |
6.2.2 |
4.4.2 |
Обучение, осведомленность и компетентность |
Инфраструктура |
6.3 |
4.4.1 |
Структура и ответственность |
Производственная среда |
6.4 |
|
|
Процессы жизненного цикла продукции |
7 |
4.4 |
Внедрение и функционирование |
|
|
4.4.6 |
Оперативное управление |
Планирование процессов жизненного цикла продукции |
7.1 |
4.4.6 |
Управление операциями |
Процессы, связанные с потребителями |
7.2 |
|
|
Определение требований, относящихся к продукции |
7.2.1 |
4.3.1 |
Экологические аспекты |
|
|
4.3.2 |
Требования законодательных актов и другие требования |
|
|
4.4.6 |
Управление операциями |
Анализ требований, относящихся к продукции |
7.2.2 |
4.4.6 |
Управление операциями |
|
|
4.3.1 |
Экологические аспекты |
Связь с потребителями |
7.2.3 |
4.4.3 |
Связь |
Проектирование и разработка |
7.3 |
|
|
Планирование проектирования и разработки |
7.3.1 |
4.4.6 |
Управление операциями |
Входные данные для проектирования и разработки |
7.3.2 |
|
|
Выходные данные проектирования и разработки |
7.3.3 |
|
|
Анализ проекта и разработки |
7.3.4 |
|
|
Верификация проекта и разработки |
7.3.5 |
|
|
Валидация проекта и разработки |
7.3.6 |
|
|
Управление изменениями проекта и разработки |
7.3.7 |
|
|
Закупки |
7.4 |
4.4.6 |
Управление операциями |
Процесс закупок |
7.4.1 |
|
|
Информация по закупкам |
7.4.2 |
|
|
Верификация закупленной продукции |
7.4.3 |
|
|
Производство и обслуживание |
7.5 |
4.4.6 |
Управление операциями |
Управление производством и обслуживанием |
7.5.1 |
|
|
Валидация процессов производства и обслуживания |
7.5.2 |
|
|
Идентификация и прослеживаемость |
7.5.3 |
|
|
Собственность потребителей |
7.5.4 |
|
|
Сохранение соответствия продукции |
7.5.5 |
|
|
Управление устройствами для мониторинга и измерений |
7.6 |
4.5.1 |
Мониторинг и измерения |
Измерение, анализ и улучшение |
8 |
4.5 |
Проведение проверок и корректирующие действия |
Общие положения |
8.1 |
4.5.1 |
Мониторинг и измерения |
Мониторинг и измерение |
8.2 |
|
|
Удовлетворенность потребителей |
8.2.1 |
|
|
Внутренние аудиты (проверки) |
8.2.2 |
4.5.4 |
Аудит системы управления окружающей средой |
Мониторинг и измерение процессов |
8.2.3 |
4.5.1 |
Мониторинг и измерения |
Мониторинг и измерение продукции |
8.2.4 |
|
|
Управление несоответствующей продукцией |
8.3 |
4.5.2 |
Несоответствия и корректирующие и предупреждающие действия |
|
|
4.4.7 |
Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них |
Анализ данных |
8.4 |
4.5.1 |
Мониторинг и измерения |
Улучшение |
8.5 |
4.2 |
Экологическая политика |
Постоянное улучшение |
8.5.1 |
4.3.4 |
Программа(ы) управления окружающей средой |
Корректирующие действия |
8.5.2 |
4.5.2 |
Несоответствия и корректирующие и предупреждающие действия |
Предупреждающие действия |
8.5.3 |
|
|
Таблица А.2 - Соответствие ГОСТ Р ИСО 14001-98 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001
ГОСТ Р ИСО 14001-98 |
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 |
||
1 |
2 |
||
Введение |
- |
0 |
Введение |
|
|
0.1 |
Общие положения |
|
|
0.2 |
Процессный подход |
|
|
0.3 |
Связь ГОСТ Р ИСО 9004-2001 |
|
|
0.4 |
Совместимость с другими системами менеджмента |
Область применения |
1 |
1 |
Область применения |
|
|
1.1 |
Общие положения |
|
|
1.2 |
Применение |
Нормативные ссылки |
2 |
2 |
Нормативные ссылки |
Определения |
3 |
3 |
Термины и определения |
Требования к системе управления окружающей средой |
4 |
4 |
Система менеджмента качества |
Общие требования |
4.1 |
4.1 |
Общие требования |
|
|
5.5 |
Ответственность, полномочия и обмен информацией |
|
|
5.5.1 |
Ответственность и полномочия |
Экологическая политика |
4.2 |
5.1 |
Обязательство руководства |
|
|
5.3 |
Политика в области качества |
|
|
8.5 |
Улучшение |
Планирование |
4.3 |
5.4 |
Планирование |
Экологические аспекты |
4.3.1 |
5.2 |
Ориентация на потребителя |
|
|
7.2.1 |
Определение требований, относящихся к продукции |
|
|
7.2.2 |
Анализ требований, относящихся к продукции |
Требования законодательных актов и другие требования |
4.3.2 |
5.2 |
Ориентация на потребителя |
|
|
7.2.1 |
Определение требований, относящихся к продукции |
Целевые и плановые экологические показатели |
4.3.3 |
5.4.1 |
Цели в области качества |
Программа(ы) управления окружающей средой |
4.3.4 |
5.4.2 |
Планирование создания и развития системы менеджмента качества |
|
|
8.5.1 |
Постоянное улучшение |
Внедрение и функционирование |
4.4 |
7 |
Процессы жизненного цикла продукции |
|
|
7.1 |
Планирование процессов жизненного цикла продукции |
Структура и ответственность |
4.4.1 |
5 |
Ответственность руководства |
|
|
5.1 |
Обязательства руководства |
|
|
5.5.1 |
Ответственность и полномочия |
|
|
5.5.2 |
Представитель руководства |
|
|
6 |
Менеджмент ресурсов |
|
|
6.1 |
Обеспечение ресурсами |
|
|
6.2 |
Человеческие ресурсы |
|
|
6.2.1 |
Общие положения |
|
|
6.3 |
Инфраструктура |
|
|
6.4 |
Производственная среда |
Обучение, осведомленность и компетентность |
4.4.2 |
6.2.2 |
Компетентность, осведомленность и подготовка |
Связь |
4.4.3 |
5.5.3 |
Внутренний обмен информацией |
|
|
7.2.3 |
Связь с потребителями |
Документация системы управления окружающей средой |
4.4.4 |
4.2 |
Требования к документации |
|
|
4.2.1 |
Общие положения |
|
|
4.2.2 |
Руководство по качеству |
Управление документацией |
4.4.5 |
4.2.3 |
Управление документацией |
Управление операциями |
4.4.6 |
7 |
Процессы жизненного цикла продукции |
|
|
7.1 |
Планирование процессов жизненного цикла продукции |
|
|
7.2 |
Процессы, связанные с потребителями |
|
|
7.2.1 |
Определение требований, относящихся к продукции |
|
|
7.2.2 |
Анализ требований, относящихся к продукции |
|
|
7.3 |
Проектирование и разработка |
|
|
7.3.1 |
Планирование проектирования и разработки |
|
|
7.3.2 |
Входные данные для проектирования и разработки |
|
|
7.3.3 |
Выходные данные проектирования и разработки |
|
|
7.3.4 |
Анализ проекта и разработки |
|
|
7.3.5 |
Верификация проекта и разработки |
|
|
7.3.6 |
Валидация проекта и разработки |
|
|
7.3.7 |
Управление изменениями проекта и разработки |
|
|
7.4 |
Закупки |
|
|
7.4.1 |
Процесс закупок |
|
|
7.4.2 |
Информация по закупкам |
|
|
7.4.3 |
Верификация закупленной продукции |
|
|
7.5 |
Производство и обслуживание |
|
|
7.5.1 |
Управление производством и обслуживанием |
|
|
7.5.2 |
Валидация процессов производства и обслуживания |
|
|
7.5.3 |
Идентификация и прослеживаемость |
|
|
7.5.4 |
Собственность потребителей |
|
|
7.5.5 |
Сохранение соответствия продукции |
Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них |
4.4.7 |
8.3 |
Управление несоответствующей продукцией |
Проведение проверок и корректирующие действия |
4.5 |
8 |
Измерение, анализ и улучшение |
Мониторинг и измерения |
4.5.1 |
7.6 |
Управление устройствами для мониторинга и измерений |
|
|
8.1 |
Общие положения |
|
|
8.2 |
Мониторинг и измерение |
|
|
8.2.1 |
Удовлетворенность потребителей |
|
|
8.2.3 |
Мониторинг и измерение процессов |
|
|
8.2.4 |
Мониторинг и измерение продукции |
|
|
8.4 |
Анализ данных |
Несоответствие и корректирующие и предупреждающие действия |
4.5.2 |
8.3 |
Управление несоответствующей продукцией |
|
|
8.5.2 |
Корректирующие действия |
|
|
8.5.3 |
Предупреждающие действия |
Зарегистрированные данные |
4.5.3 |
4.2.4 |
Управление записями |
Аудит системы управления окружающей средой |
4.5.4 |
8.2.2 |
Внутренние аудиты (проверки) |
Анализ со стороны руководства |
4.6 |
5.6 |
Анализ со стороны руководства |
|
|
5.6.1 |
Общие положения |
|
|
5.6.2 |
Входные данные для анализа |
|
|
5.6.3 |
Выходные данные анализа |