---

СОГЛАСОВАНО <*>

__________________________________

__________________________________

__________________________________

(должность, инициалы, фамилия,

подпись лица, согласовавшего

документ, и дата согласования)

--------------------------------

<*> Порядок согласования и утверждения ведомости изменений должен соответствовать согласованию и утверждению соответствующей категории технологического регламента.

ОФОРМЛЕНИЕ ПОСЛЕДНИХ ЛИСТОВ ВЕДОМОСТИ ИЗМЕНЕНИЙ

ТЕКСТ

Подписи: <*>

--------------------------------

<*> На последнем листе ведомости изменений должны быть те же подписи, что и на самом регламенте.

Приложение Ж

(справочное)

А. ПЕРЕЧЕНЬ

ОСНОВНОЙ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ РАЗРАБОТКИ

РАЗДЕЛОВ ПРОМЫШЛЕННОЙ И ЭКОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА НА ПРОИЗВОДСТВО

ПРОДУКЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ <*>

--------------------------------

<*> Государственные стандарты (ГОСТы) указаны в разделе 2.

1. Временные методические указания по рассмотрению проектной документации химико-технологических объектов на соответствие современным требованиям безопасности. Утверждена Госпроматомнадзором СССР 20 июня 1990 г.

2. Временные рекомендации по разработке планов локализации аварийных ситуаций на химико-технологических объектах. Утверждены Госпроматомнадзором СССР 5 июля 1990 г.

3. Временная типовая инструкция по технике безопасности процессов нитрования. Утверждена Госгортехнадзором СССР 23 августа 1983 г.

4. Временный классификатор токсичных промышленных отходов и методические рекомендации по определению класса токсичности промышленных отходов. МЗ СССР, ГК СССР по науке и технике. М., 1987 г.

5. ВСН 64-064-88. Инструкция по строительному проектированию предприятий медицинской и микробиологической промышленности. Утверждена Минмедбиопромом СССР, 1988 г.

6. Информационное письмо Госгортехнадзора СССР N 04-1-40/265 от 9 августа 1989 г.

7. Межотраслевые правила по охране труда при использовании химических веществ. МОТ Р М-004-97.

8. Методика расчета концентраций в атмосферном воздухе вредных веществ, содержащихся в выбросах предприятий. ОНД-86. Госкомгидромет. Гидрометеоиздат, Л., 1987 г.

9. Нормы государственной противопожарной службы МВД России. Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности. НПБ 105-95. М., 1995 г.

10. Общесоюзное положение о ППР зданий и сооружений. Госстрой СССР.

11. Общие правила взрывобезопасности для взрывопожароопасных химических, нефтехимических и нефтеперерабатывающих производств. ПБ 09-170-97. Утверждены Госгортехнадзором России 22 декабря 1997 г.

12. Общие санитарные правила при работе с метанолом. Утверждены Минздравом СССР 18 июля 1986 г.

13. Перечень взрывчатых характеристик и параметров термической устойчивости нитромасс и нитропродуктов, подлежащих обязательному изучению при оценке взрывоопасности процесса нитрования в производствах синтетических лекарственных средств. Утвержден Минмедбиопромом СССР, 1985 г.

14. Перечень видов производств, при проектировании которых должны разрабатываться специальные меры по предупреждению возможных аварийных ситуаций и ликвидации их воздействия на окружающую среду в соответствии с требованиями Постановления Совета Министров СССР от 26 мая 1987 г. и Рекомендации по определению уровня взрывоопасности химико-технологических объектов и их противоаварийной защите.

15. Перечень зданий, сооружений, помещений и оборудования, подлежащих защите автоматическими установками тушения и обнаружения пожара. НПБ 110-99.

16. Перечень ОБУВ ГН 2.2.5.687-98. Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны: Гигиенические нормативы (с дополнениями).

17. Перечень ОБУВ ГН 2.1.6.696-98. Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест. Гигиенические нормативы (с дополнениями).

18. Перечень ОДУ ГН 2.1.5.690-98. Ориентировочные допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования. Гигиенические нормативы (с дополнениями).

19. Перечень ПДК ГН 2.1.5.689-98. Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования. Гигиенические нормативы (с дополнениями).

20. Перечень ПДК ГН 2.1.6.695-98. Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест. Гигиенические нормативы (с дополнениями).

21. Перечень ПДК ГН 2.1.6.711-98. ПДК микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в атмосферном воздухе населенных мест.

22. Перечень ПДК ГН 2.2.5.686-98. Предельно допустимые концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны. Гигиенические нормативы (с дополнениями).

23. Перечень ПДК ГН 2.2.6.709-98. ПДК микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в воздухе рабочей зоны.

24. Перечень ПДУ ГН 2.2.5.563-96. Предельно допустимые уровни (ПДУ) загрязнения кожных покровов вредными веществами.

25. Положение о единой системе организации работы по охране труда и технике безопасности в медицинской промышленности. Утверждено Минмедпромом СССР, 1984 г.

26. Положение о порядке разработки и содержании раздела "Безопасная эксплуатация производств" технологического регламента. РД 09-251-98.

27. Положение о системе ППР производственных зданий и сооружений предприятий медицинской промышленности. Утверждено Минмедбиопромом СССР, 1990 г.

28. Положение о технологических регламентах производства продукции на предприятиях химического комплекса. Утверждено зам. Министра экономики РФ Н.Г. Шамраевым 6 мая 2000 г.

29. Пособие по оценке воздействия на окружающую среду (ОВОС) при разработке ТЭО (расчетов) инвестиций и проектов строительства народнохозяйственных объектов и комплексов.

30. Правила безопасности в газовом хозяйстве. ПБ 12-245-98.

31. Правила безопасности для наземных складов жидкого аммиака. ПБ 03-182-98.

32. Правила безопасности для производств, использующих неорганические кислоты и щелочи. ПБ 09-224-98.

33. Правила безопасности для производств фитохимических препаратов, инъекционных растворов в ампулах, таблетированных лекарственных форм, мягких лекарственных средств и перевязочных материалов.

34. Правила безопасности для складов сжиженных углеводородных газов и легковоспламеняющихся жидкостей под давлением. ПБ 03-110-96.

35. Правила безопасности при перевозке опасных грузов железнодорожным транспортом.

36. Правила безопасности при производстве водорода методом электролиза воды. Утверждены Госгортехнадзором СССР 9 октября 1973 г.

37. Правила безопасности при производстве и потреблении продуктов разделения воздуха. ПБ ПРВ-88. Утверждены Госгортехнадзором СССР 12 апреля 1988 г.

38. Правила безопасности при производстве, хранении, транспортировании и применении хлора.

39. Правила защиты от статического электричества в производствах химической, нефтехимической и нефтеперерабатывающей промышленности. Утверждены Минхимпромом СССР 31 января 1972 г.

40. Правила пожарной безопасности в Российской Федерации. ППБ 01-93. Утверждены Главным управлением государственной пожарной службы МВД России 16 октября 1993 г.

41. Правила пожарной безопасности при проведении сварочных и других огневых работ на объектах народного хозяйства. Согласованы Госгортехнадзором СССР 24 ноября 1971 г., N 12-3/1070.

42. Правила разработки, изготовления и применения мембранных предохранительных устройств. ПБ 03-221-98. Утверждены Постановлением Госгортехнадзора России от 27 сентября 1997 г.

43. Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей и правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей, 1989 г.

44. Правила устройства и безопасной эксплуатации компрессорных установок с поршневыми компрессорами, работающими на взрывоопасных и вредных газах. ПБ 09-297-99. Утверждены Постановлением Госгортехнадзора России от 6 июля 1999 г.

45. Правила устройства и безопасной эксплуатации паровых и водогрейных котлов (с изменениями N 1). Утверждены Госгортехнадзором СССР 20 октября 1988 г.

46. Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением. ПБ 10-115-96. (С изменениями и дополнениями, утвержденными Госгортехнадзором России 2 сентября 1997 г.).

47. Правила устройства и безопасной эксплуатации стационарных компрессорных установок, воздухопроводов и газопроводов. Утверждены Госгортехнадзором СССР 7 декабря 1971 г.

48. Правила устройства и безопасной эксплуатации технологических трубопроводов. ПБ 03-108-96. Утверждены Постановлением Госгортехнадзора России от 2 марта 1995 г.

49. Правила устройства и безопасной эксплуатации трубопроводов пара и горячей воды. РД 03-94. (С изменениями N 1, утвержденными Госгортехнадзором России 13 января 1997 г.).

50. Правила устройства, монтажа и безопасной эксплуатации взрывозащищенных вентиляторов. ПУМБ ЭВВ-85. Утверждены Госгортехнадзором СССР 11 апреля 1985 г.

51. Правила устройства электроустановок (ПУЭ), 1985 г.

52. Приборы и системы контроля токсичных и довзрывоопасных концентраций химических веществ в воздухе. Каталог. Северодонецк, 1984 г.

53. РД 64-071-89. Оборудование технологическое для сушки химико-фармацевтических препаратов. Требования безопасности.

54. РД 00001910-5-92. Классификация веществ на группы по степени опасности для выбора средств индивидуальной защиты в производстве лекарственных препаратов и парфюмерно-косметических изделий.

55. Рекомендации по разработке методик определения ресурса остаточной работоспособности действующего технологического оборудования химических, нефтехимических, нефтеперерабатывающих и газоперерабатывающих производств. Утверждены Госпроматомнадзором СССР 27 ноября 1991 г.

56. Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов N 4079-86. - М. - МЗ СССР. - 1986 г.

57. Санитарные правила организации технологических процессов и гигиенические требования к производственному оборудованию. Минздрав СССР, 1972 г.

58. Санитарные правила по охране атмосферного воздуха населенных мест СанПиН МЗ СССР, М, 1989 г.

59. СНиП 1.06.05-85. Положение об авторском надзоре проектных организаций за строительством предприятий, зданий и сооружений.

60. СНиП 2.01.02-85. Противопожарные нормы.

61. СНиП 2.04.02-84. Водоснабжение. Наружные сети и сооружения.

62. СНиП 2.04.03-85. Канализация. Наружные сети и сооружения.

63. СНиП 2.04.09-84. Пожарная автоматика зданий и сооружений.

64. СНиП 2.09.02-85*. Производственные здания.

65. СНиП 2.09.04-87*. Административные и бытовые здания.

66. СНиП 2.11.01-85. Складские здания.

67. СНиП 3.05.05-84. Технологическое оборудование и технологические трубопроводы.

68. СНиП 3.05.07-85. Системы автоматизации.

69. СНиП 21-01-97. Пожарная безопасность зданий и сооружений.

70. Типовая инструкция по организации безопасного проведения газоопасных работ. Утверждена Госгортехнадзором СССР 20 февраля 1985 г.

71. Типовая инструкция по охране труда при работе с метиловым спиртом. Утверждена Минмедбиопромом СССР, 1988 г.

72. Требования к установке сигнализаторов и газоанализаторов (ТУ ГАЗ-8). Утверждена Миннефтехимпромом СССР 30 января 1986 г.

В. ПЕРЕЧЕНЬ

СПРАВОЧНЫХ ИЗДАНИЙ ПО ПОЖАРОВЗРЫВООПАСНЫМ

СВОЙСТВАМ ВЕЩЕСТВ И МАТЕРИАЛОВ

73. Пожаровзрывоопасность веществ и материалов и средства их тушения. Справ. изд. в 2-х книгах; под ред. А.Н. Баратова, А.Я. Корольченко, М., "Химия", 1990.

74. Пожаро- и взрывоопасность лекарственных препаратов, их полупродуктов, сырья и смесей, применяемых в медицинской промышленности. Нормативно-технический материал. Ч. 1, 2, 3, 4, Купавна, 1984 - 1992.

75. Правила безопасности и порядок ликвидации аварийных ситуаций с опасными грузами при перевозке их по железным дорогам. М., "Транспорт", 1984.

76. Справочник пожароопасных и вредных веществ, применяемых в производстве витаминных препаратов. Белгород, 1985.

77. Физико-химические величины для основных продуктов, обращающихся в медицинской и микробиологической промышленности. Купавна, 1989.