4.18—4.20. (Измененная редакция, Изм. № 2).
Испытания аппаратов на работоспособность при климатических воздействиях (п. 1.9.1) следует проводить следующими методами (при этом перечень испытываемых частей аппаратов и перечень проверяемых параметров должны быть указаны в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа).
Испытание на теплоустойчивость и холодоустойчивость при эксплуатации в камерах тепла и холода.
Температура в камере должна быть установлена равной соответственно верхнему и нижнему номинальному значениям температуры. Отклонение температуры от нормированных значений при испытании на воздействие повышенной температуры — до ±2°С, при испытании на воздействие пониженной температуры — до ±3°С. В том случае, если рабочие характеристики оборудования не обеспечивают отклонение до ±2°С, допускается увеличение отклонений при испытании на воздействие повышенной температуры до ±3°С. При испытании на теплоустойчивость аппараты или их части выдерживают в камере в работающем состоянии, а при испытании на холодоустойчивость — в неработающем состоянии, если нет иных указаний в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа. Камера должна обеспечивать поддержание температуры воздуха без применения принудительной циркуляции воздуха, непосредственно окружающего испытуемое изделие, и должна быть достаточно велика по сравнению с разме-
рами испытываемых устройств, так чтобы с учетом выделения тепла аппаратами или их частями не нарушался тепловой режим испытаний. Аппараты или их части выдерживают в камере при заданной температуре до достижения теплового равновесия в течение времени, выбираемого из ряда: 6; 8; 10; 16; 72; 96 ч. Время выдержки в заданном режиме отсчитывают с момента достижения параметров испытательного режима. По окончании выдержки при заданном режиме, не извлекая аппарат или его части из камеры, проверяют параметры, указанные в стандартах и технических условиях на аппараты.
Примечание. Испытание допускается проводить вне камер в специально оборудованных помещениях с созданием эквивалентных условий.
Аппараты в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 испытанию на влагоустойчивость при эксплуатации не подвергают. Аппараты в климатическом исполнении УХЛ категории 2 должны быть испытаны в циклическом режиме по следующему методу.
Аппараты или их части устанавливают в камеру влаги и подвергают воздействию непрерывно следующих друг за другом 6 циклов продолжительностью 24 ч каждый при верхней температуре (40±2)°С.
Кажый цикл состоит из двух частей:
В первой части цикла в камере устанавливают температуру (25±2)°С и относительную влажность не менее 95%. Затем температуру в камере повышают до (40±2)°С в течение (3±0,5) ч. В течение этого периода относительная влажность должна быть не менее 90%. На аппаратах или их частях в этот период не должна конденсироваться влага. Затем в камере поддерживают температуру (40±2)°С в течение (12±0,5) ч от начала цикла. Относительная влажность в этот период должна быть (93±3)%.
Во второй части цикла температуру в камере понижают до (25±3)°С в течение 3—6 ч. В течение этого периода относительная влажность должна быть не менее 95%.
Аппараты испытывают в неработающем состоянии.
Проверку параметров проводят в конце последнего часа выдержки аппарата или его части при верхнем значении температуры без извлечения их из камеры. Если проверка параметров без извлечения из камеры затруднена, то допускается проверять их не более чем через 15 мин после извлечения их из камеры, если другое время не указано в стандартах или технических условиях на аппараты конкретного типа.
Не допускается проводить проверку параметров при наличии на аппаратах или их частях конденсированной влаги.
Результаты испытаний считают положительными, если параметры, указанные в стандартах и технических условиях на эти аппараты, сохраняют свои значения.
; 4.21.2. (Измененная редакция, Изм. № 2).
Аппараты в климатическом исполнении ОМ. должны быть испытаны на влагоустойчивость при эксплуатации по методу 207—1 ГОСТ 16962—71.
Испытания на воздействие атмосферного давления следует проводить методами 209—1 и 210—1 по ГОСТ 16962—71 в барокамере.
Аппараты в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 испытанию на воздействие атмосферного давления при эксплуатации не подвергают.
Проверку требований к устойчивости аппаратов, предназначенных для работы в районах с тропическим климатом, к климатическим воздействиям (п. 1.9.2) следует проводить по ГОСТ 16962—71 в зависимости от требований технических условий на проверяемые аппараты.
Испытание на работоспособность аппаратов после воздействия низкой температуры при транспортировании и хранении (п. 1.9.3) следует проводить в камере холода методом 204—1 по ГОСТ 16962—71 в отключенном состоянии. Перечень узлов, размещаемых в камере, и перечень проверяемых после воздействия холода параметров должен быть указан в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.
Телевизионная аппаратура должна быть проверена по значениям предельных температур, указанных в стандартах и технических условиях на нее.
Испытание на работоспособность аппаратов после воздействия тряски при транспортировании (п. 1.9.4) проводят следующим образом.
Аппарат и его составные части в транспортной таре в положении, определенном надписью «Верх», жестко закрепляют в центре платформы испытательного стенда имитации условий транспортирования, обеспечивающего перегрузку с отклонениями +25 %, подвергают тряске в течение 2 ч. Допускается проводить испытания транспортированием аппарата на расстояние от 200 до 500 км по дорогам с неусовершенствованным покрытием и без покрытия со скоростью до 50 км/ч при загрузке автомобиля не менее 50% от номинальной и с жестким закреплением аппарата в транспортной таре на платформе автомобиля.
После испытания проверяют отсутствие механических повреждений аппарата и тары и работоспособность аппарата в соответствии со стандартами и техническими условиями на аппараты конкретного типа.
Испытания аппаратов на ударную прочность (п. 1.9.5) следует проводить в отключенном состоянии, устанавливая и закрепляя без дополнительной амортизации аппарат или поочередно его составные части на испытательном стенде.
Испытания на ударную прочность проводят методом 104—1 по ГОСТ 16962—71.
Аппарат считают выдержавшим испытания, если не наблюдается ослабление креплений и аппарат соответствует требованиям стандарта и технических условий на аппараты конкретного типа.
(Измененная редакция, Изм. № 2).
(Исключен, Изм. № 2).
Испытания на надежность (п. 1.12) проводят по методике и программе испытаний, установленным в технических условиях на аппараты конкретного типа.
Допускается при контрольных испытаниях на безотказность аппаратов испытывать только наиболее нагруженные составные части и устройства аппарата; перечень таких составных частей и устройств должен быть указан в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.
Допускается проводить контрольные испытания аппаратов на надежность в процессе подконтрольной эксплуатации в медицинских учреждениях.
(Измененная редакция, Изм. № 2).
Контрольные испытания на соответствие значению средней наработки на отказ проводят последовательным методом для экспоненциального закона распределения.
Риск поставщика (изготовителя) а=0,2. Риск потребителя 6 = 0,2.
Приемочный и браковочный уровни Тa и Тр устанавливают исходя из заданных в технических условиях значений средней наработки на отказ То при условии Тр ^0,7 То. Отношение приемочного уровня к браковочному TaITр =2,5.
В обоснованных случаях для единичного, мелкосерийного и среднесерийного производства по согласованию с потребителем могут выбираться другие значения Гр , исходя из особенностей производства и сложности аппаратов.
При испытаниях с восстановлением или заменой отказавших изделий объем выборки может быть любым.
Минимальная суммарная наработка при испытаниях должна быть равна 20000 циклов при отсутствии отказов. Максимальная суммарная наработка должна быть равна 53000 циклов при числе отказов гУсеч^4.
Контрольные испытания на соответствие значению установленной безотказной наработки проводят одноступенчатым методом на трех аппаратах при приемочном числе отказов, равном нулю. Продолжительность испытаний равна значению установленной безотказной наработки.
Контроль среднего времени восстановления следует сводить к контролю вероятности восстановления за заданное время одноступенчатым методом или проводить последовательным методом, как указано в п. 4.27.1, выбирая вместо показателей безотказности соответствующие показатели ремонтопригодности и заменяя Та/Тр на Тв$/Тва, где Тва—приемочный уровень среднего времени восстановления работоспособного состояния; Тар — браковочный уровень среднего времени восстановления.
Контрольные испытания на установленный срок службы аппаратов проводит предприятие-изготовитель в условиях подконтрольной эксплуатации, как указано в п. 4.27.2, с заменой показателей безотказности на соответствующий показатель долговечности.
Контроль полного среднего срока службы аппарата проводят одноступенчатым методом в условиях подконтрольной эксплуатации. Продолжительность испытаний принимают равной значению, заданному в технических условиях.
Риск поставщика (изготовителя) а=0,2. Риск потребителя Р = 0,2. Браковочный уровень вероятности Pg =0,50. Приемочный уровень вероятности Ра = 0,87. Количество аппаратов на испытаниях П — 5. Допустимое ЧИСЛО предельных СОСТОЯНИЙ гпред=1.
Во время испытаний аппаратов на надежность необходимо проводить техническое обслуживание, предусмотренное эксплуатационной документацией.
4.27.6. (Введены дополнительно, Изм. № 2).
Контроль радиационной защиты обслуживающего персонала проводят на аппаратах с рабочим местом, расположенным в одном помещении с излучателем, дозиметрическими приборами, пригодными для измерения рентгеновского излучения в необходимом энергетическом диапазоне, имеющими основную погрешность не более ±15%.
Контроль радиационной защиты рентгенодиагностических аппаратов (п. 2.4.1) следует проводить при анодном напряжении 100 кВ или номинальном, если оно ниже 100 кВ, и общем фильтре по п. 2.4.25.
Контроль радиационной защиты рентгенотерапевтических аппаратов проводят при номинальных анодном напряжении и токе и общем фильтре по и. 2.4.9.
Контроль проводят в длительном режиме работы аппарата.
При отсутствии в аппарате такого режима контроль проводят в кратковременном или повторно-кратковременном режиме с последующим пересчетом результатов в дозу излучения за неделю £>нед по формулам:
п Рф-г .
Т>нед — 7 ,
1 ф
п Оф-^
неА~~о7" ’
где W — рабочая нагрузка по п. 2.4.1, мА-мин/неделя;
/ф — фактическое значение анодного тока, мА;
£>Ф — фактическое значение дозы излучения, мГр (мР);
Рф — фактическое значение мощности дозы излучения, мГр/мин (мР/мин);
<2Ф — фактическое значение количества электричества, мА-мин.
Примеры расчета приведены в приложении 2.
4.28; 4.29. (Измененная редакция, Изм. № 2).
Радиационную защиту рентгенотерапевтических аппаратов с поворотными столами-штативами контролируют при наличии парафиновых или водных фантомов (со стенками из огранического стекла) размером 250X250X150 мм согласно схемам, приведенным на черт. 4, 5, 6.
Радиационную защиту рентгенодиагностических аппаратов при вертикальном положении поворотного стола-штатива (пп. 2.4.1; 2.4.17 и 2.4.18.2) контролируют в точках (см. черт. 4), находящихся в плоскости, параллельной экрано-снимочному устройству и деке и отстоящей на расстоянии 50 мм от его поверхности по всей высоте и ширине защитного поля от используемого и рассеянного пучка излучения.
Радиационную защиту при горизонтальном положении поворотного стола-штатива (см. черт. 5) контролируют в точках, находящихся в плоскости шириной 500 мм, перпендикулярной поверхности деки поворотного стола-штатива и отстоящей от него на расстоянии 50 мм, на высоте от пола от 100 до 1500 мм. Расстояние между точками измерения не должно превышать 100 мм или двойного диаметра детектора дозиметра, если он превышает 100 мм.
Радиационную защиту по обеим схемам положения поворотного стола-штатива (см. черт. 5 и 6) контролируют при наличии всех принадлежащих аппарату средств защиты от рассеянного излучения и общем фильтре не менее 3 мм А1.
Радиационную защиту аппаратов с излучателем, расположенным над декой (см. черт. 6), контролируют на рабочих местах персонала, которые должны указываться в эксплуатационной документации.
Панель съемного тубуса экрано-снимочного устройства, рентгеновский отсеивающий растр и другие устройства, находящиеся в пучке излучения, должны находиться в положении, при котором измеряемая доза максимальна.
Радиационную защиту рентгенотерапевтических аппаратов (п. 2.4.1) при их комплектации защитными ширмами, входящими в состав аппарата, контролируют при наличии фантома, раз-
