ДСТУ 3957-2000

ДЕРЖАВНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Система сертифікації УкрСЄПРО

ПОРЯДОК
ОБСТЕЖЕННЯ ВИРОБНИЦТВА
ПІД ЧАС ПРОВЕДЕННЯ
СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ

Видання офіційне

Київ
ДЕРЖСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2000ПЕРЕДМОВА

  1. РОЗРОБЛЕНО І ВНЕСЕНО Українським науково-дослідним інститутом стандартизації, серти­фікації та інформатики

  2. ЗАТВЕРДЖЕНО І ВВЕДЕНО В ДІЮ наказом Держстандарту України від ЗО березня 2000 р. № 247

  3. ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ

  4. РОЗРОБНИКИ: Б. Угаров (керівник розробки), канд. хім. наук; А. Косенюк, канд. техн, наук

© Держстандарт України, 2000

Цей стандарт не може бути повністю чи частково відтворений, тиражований
і розповсюджений як офіційне видання без дозволу Держстандарту Україн

и03.120.20

ЗМІНА № 1 ДСТУ 3957-2000 Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок обстеження виробництва під час проведення сертифікації продукції

Затверджено та надано чинності наказом Держспоживстандарту України
від 24 лютого 2003 р. № 28

Чинна від 2003-03-01

У розділі 1 вилучити Примітку.

Розділі 2. П’яту позицію переліку викласти у новій редакції:

«ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги».

У п. 4.3 замість слів «Держстандарту України» записати «національного органу України з серти­фікації».

Пункт 5.2.5 викласти у новій редакції:

«5.2.5 У разі позитивного висновку комісія складає програму обстеження виробництва, яка підписується головою комісії і затверджується керівником органу з сертифікації. Програма повинна містити об’єкти перевірки згідно з вимогами ДСТУ ISO 9001.

Вибір цих об’єктів здійснюється за результатами попередньої оцінки з урахуванням специфіки продукції, що сертифікується, та особливостей її виробництва. Мінімальний перелік об'єктів перевірки встановлено ДСТУ 3413».

У першому абзаці п. 5.3.3 замість слів «елементи системи якості» записати «систему управління якістю».

Пункт 5.4.2. У восьмій позиції переліку вилучити слова «включаючи елементи системи якості».

(ІПС № 2-2003)



ДСТУ 3957-2000 Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок обстеження виробництва під час проведення сертифікації продукції

Місце поправки


Надруковано


Повинно бути



Пункт 5.4.5, останній ...сертифікат відповідності. ...сертифікат відповідності на про- рядок дукцію.

(ІПС № 5-2000)ДЕРЖАВНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Система сертифікації УкрСЕПРО

ПОРЯДОК
ОБСТЕЖЕННЯ ВИРОБНИЦТВА
ПІД ЧАС ПРОВЕДЕННЯ
СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ

Система сертификации УкрСЕПРО

ПОРЯДОК

ОБСЛЕДОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ
СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

Certification system for Ukrainian certification of products

PROCEDURE

FOR INSPECTION OF PRODUCTION
AT CONDUCTING

OF PRODUCTS CERTIFICATION

Введено в дію 2000-07-01

  1. ГАЛУЗЬ ВИКОРИСТАННЯ

Цей стандарт встановлює загальні вимоги до порядку обстеження виробництва під час проведення сертифікації продукції, процесів, послуг (далі — продукція) в Системі сертифікації УкрСЕПРО (далі — Система).

Порядок обстеження виробництва встановлюється органом з сертифікації продукції (далі — орган з сертифікації) з урахуванням вимог цього стандарту та особливостей виробництва конкретної продукції.

Примітка. У разі проведення сертифікації продукції іноземного виробництва порядок обстеження повинен враховувати вимоги наказу Держстандарту України від 18.08.98 № 633, зареєстрованого Міністерством юстиції України від14.10.98 за № 657/3097.

Видання офіційнеВимоги цього стандарту є обов’язковими для органів з сертифікації і заявників-підпри- ємств (організацій) та інших суб’єктів підприємницької діяльності незалежно від форм влас­ності, у тому числі іноземних.

Стандарт враховує положення настанови ISO/IEC 53.

  1. НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

У цьому стандарті є посилання на такі нормативні документи:

ДСТУ 2462—94 Сертифікація. Основні поняття. Терміни та визначення

ДСТУ 3230—95 Управління якістю та забезпечення якості. Терміни та визначення

ДСТУ 3278—95 Система розроблення та поставлення продукції на виробництво. Основні терміни та визначення

ДСТУ 3413—96 Система сертифікації УкрСЄПРО. Порядок проведення сертифікації продукції

ДСТУ ISO 9002—95 Система якості. Модель забезпечення якості в процесі виробництва, монтажу та обслуговування

Настанова ISO/IEC 53:1988 Підхід до використання системи якості постачальника в галузі сертифікації продукції третьою стороною.

З ВИЗНАЧЕННЯ

  1. У цьому стандарті використано терміни та визначення згідно з ДСТУ 2462, ДСТУ 3230, ДСТУ 3278 і цим стандартом.

    1. Обстеження виробництва — перевірка та оцінка наявності необхідних умов для виробництва конкретної продукції, які забезпечують її випуск згідно з вимогами нормативних документів, дія яких поширюється на цю продукцію.

    2. Оцінка виробництва — перевірка ступеня відповідності виробництва заданим вимогам.

  1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

    1. Необхідність проведення обстеження виробництва визначає орган з сертифікації за згодою заявника під час прийняття рішення за заявкою на сертифікацію продукції.

    2. Обстеження виробництва здійснюється з метою встановлення відповідності вироб­ництва вимогам документації, підтвердження можливості підприємства виготовлювати про­дукцію згідно з чинними нормативними документами, надання рекомендацій щодо періо­дичності та форм проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції.

    3. Обстеження виробництва проводять органи з сертифікації, що акредитовані в Системі, а в разі їх відсутності — організації, яким доручено виконання функцій органу з сертифікації за рішенням Держстандарту України.

    4. Роботи з обстеження виробництва здійснюються комісією органу з сертифікації у складі, як правило, не більше 3 фахівців, один з яких призначається головою комісії.

У складі комісії повинен бути фахівець з розробки та (або) технології виробництва продукції, що сертифікується, та принаймні один аудитор, атестований у Системі. До складу не входять представники підприємства-заявника, а також представники інших підприємств (організацій), які можуть бути зацікавленими в результатах сертифікації.

Склад комісії затверджується керівником органу з сертифікації.

  1. Розподіл обов’язків між членами комісії проводить голова комісії.ПОРЯДОК ПРОВЕДЕННЯ ОБСТЕЖЕННЯ ВИРОБНИЦТВА ПРОДУКЦІЇ, ЩО СЕРТИФІКУЄТЬСЯ

    1. Обстеження виробництва складається з таких етапів:

  • попередня оцінка;

  • перевірка і оцінка виробництва;

  • оформлення результатів обстеження виробництва.

  1. Попередня оцінка

    1. На етапі попередньої оцінки комісія, що призначена відповідно до 4.3, направляє заявнику опитувальну анкету (додаток А) та перелік матеріалів і документів щодо продукції, які потрібно надати комісії разом із заповненою опитувальною анкетою.

    2. Опитувальна анкета з інформацією щодо виробництва продукції, яка сертифі- кується, подається заявником до органу з сертифікації. Зміст заповненої опитувальної анкети є конфіденційним і вона призначена тільки для використання органом з сертифікації.

Після отримання від заявника заповненої опитувальної анкети та матеріалів згідно з 5.2.1 комісія здійснює їх аналіз.

  1. За результатами попередньої оцінки комісія складає висновок, у якому наводяться результати аналізу даних опитувальної анкети, аналізу вимог нормативних документів вироб­ника на продукцію, що сертифікується, порівняно з вимогами нормативних документів, чинних в Україні, аналізу інших вихідних матеріалів і документів та визначається доцільність (недо­цільність) проведення подальших етапів робіт. Виснбвок підписує голова та члени комісії і затверджує керівник органу з сертифікації.

  2. У разі негативного висновку орган з сертифікації повідомляє про це заявника і на час проведення підприємством-заявником коригувальних дій щодо усунення невідповідностей припиняє роботи за заявкою. Роботи за заявкою можуть бути продовжені тільки після надання органу з сертифікації переконливих доказів проведення заявником коригувальних дій.

  3. У разі позитивного висновку комісія складає програму обстеження виробництва, що затверджується керівником органу з сертифікації. Програма повинна містити об’єкти перевірки, що включають елементи системи якості відповідно до ДСТУ ISO 9002.

Вибір цих елементів здійснюється за результатами попередньої оцінки з урахуванням специфіки продукції, що сертифікується, та особливостей ії виробництва. Мінімальний перелік елементів системи якості виробництва, що перевіряється під час його обстеження, встанов­лено ДСТУ 3413.

Рекомендована форма програми наведена в додатку Б.

  1. Проведення перевірки і оцінки виробництва

    1. Проведення перевірки на підприємстві включає: вступну нараду, обстеження вироб­ництва відповідно до затвердженої програми, заключну нараду.

    2. Вступна нарада проводиться на початку роботи комісії на підприємстві. У нараді беруть участь члени комісії, керівництво та персонал підприємства. Під час вступної наради:

  • рекомендують членів комісії керівництву підприємства;

  • розглядають мету та завдання перевірки, програму обстеження виробництва;

  • установлюють форми спілкування членів комісії з керівництвом та працівниками під­приємства;

  • вирішують питання підготовки і надання комісії необхідних документів, матеріалів, довідок та ін.

  1. За результатами вступної наради складається протокол, який підписується головою комісії.Під час обстеження виробництва збирають фактичні дані про виробництво та елементи системи якості шляхом:

  • опитувань персоналу підприємства та аналізу його діяльності;

  • аналізу документів, що використовуються на підприємстві;

  • аналізу технологічних процесів та оцінки виробництва;

  • здійснення спостережень за діяльністю функціональних підрозділів та аналізу цієї діяльності;

  • аналізу заходів щодо забезпечення якості на виробництві.

  1. Для кожного елемента системи якості встановлюються:

  • наявність задокументованих процедур (методик) із зазначенням назви та позначення документа;

  • дотримання процедур (методик);

  • забезпечення в результаті виконання процедур (методик) відповідності виготовленої продукції встановленим вимогам.

  1. Перевірку здатності підприємства забезпечувати виробництво продукції, що від­повідає вимогам, встановленим нормативними документами, здійснюють шляхом аналізу:

  • нормативних документів;

  • технічної документації (конструкторської, технологічної, програмної тощо);

  • методик (процедур) проведення робіт, інструкцій та ін.;

  • робочої документації (протоколи випробувань, звіти служби контролю якості, плани контролю, робочі журнали, форми реєстрації спостережень, карти статистичного регулювання процесів та ін.);

  • відповідності і стану засобів технологічного оснащення;

  • відповідності і стану випробувального обладнання, засобів контролю та вимірювальної техніки;

  • відповідності підготовки персоналу тощо.

  1. Дані, що свідчать про наявність невідповідностей, повинні фіксуватись з метою додаткового вивчення та аналізу навіть тоді, коли вони не входять в перелік питань, які передбачено програмою обстеження виробництва.

Усі спостереження, опитування, аналіз документів, які зроблено в ході перевірки, повинні документуватись і мати чітке та конкретне підтвердження об’єктивними даними.

Інформація, що одержана за результатами опитування, повинна перевірятися шляхом порівняння з інформацією, яку одержано з інших незалежних джерел, таких як спостереження, вимірювання, реєстрація даних.

У процесі перевірки голова комісії може вносити зміни до програми перевірки та роз­поділу обов'язків між членами комісії.

  1. Після проведення перевірки комісія проводить аналіз отриманих даних і вирішує, які з них не відповідають встановленим вимогам і мають бути подані як невідповідності. Після цього комісія має забезпечити їх документування у чіткій та стислій формі з наданням дока­зів. У формулюваннях невідповідностей повинні зазначатися конкретні вимоги нормативних документів, на відповідність яким проводиться перевірка.

Ці матеріали головою комісії надаються керівництву перевірюваного підприємства для усунення зазначених невідповідностей.

  1. Під час проведення обстеження виробництва комісією можуть бути відібрані зразки продукції для проведення випробувань з метою сертифікації.

Заключна нарада проводиться в останній день перевірки. В нараді приймають участь комісія у повному складі та керівництво підприємства, а також його працівники, які залучались до процесу перевірки.На заключній нараді голова комісії доводить до відома присутніх:

  • зауваження комісії за порядком їх значущості;

  • висновок комісії про стан виробництва продукції, що сертифікується;

  • рекомендації комісії.

Проведення заключної наради оформляється протоколом, який підписують усі члени комісії. Зміст протоколу доводиться до керівника підприємства під розписку.

  1. Оформлення результатів обстеження виробництва

    1. Результати перевірки, висновки та рекомендації комісії оформляють у вигляді акта обстеження виробництва. Рекомендована форма акта наведена в додатку В.

    2. Акт обстеження складається під керівництвом голови комісії, який несе відпо­відальність за недостовірність викладених в ньому відомостей. Кожний член комісії надає голові комісії матеріал до акта щодо об'єктів та елементів, які він перевіряв згідно з програмою обстеження та розподілом обов'язків. Члени комісії несуть відповідальність за недостовірність відомостей, що надаються ними в матеріалах до акта.