НПАОП 24.4-7.09-89. Процессы переработки лекарственногорастительного сырья. Требования безопасности.


3.2.2. Количество воздуха, которое необходимо подавать в помещение, следует определять расчетным методом на основании количества тепла, влаги и вредных веществ, поступающих в помещение. Расчет производить по формуле СНиП П-33-75.

3.3. Помещения для переработки лекарственного растительного сырья не должны иметь конструктивных элементов, способствующих накоплению пыли и затрудняющих уборку.

3.4. Проектирование и эксплуатация водоснабжения в производственных помещениях должны осуществляться в соответствии с требованиями СНиП 2.04.02-84.

3.5. Естественное и искусственное освещение производственных помещений должно соответствовать требованиям СНиП II-4-79, "Санитарных правил для предприятий по производству лекарственных препаратов", утвержденных приказом Минздрава СССР № 4079-86 от 14.03.86 г., ПУЭ, ПГЭ, ПТБ.

3.6. Санитарно-бытовые помещения и устройства должны соответствовать требованиям СНиП 2.09.04-87.

3.7. Складские здания и сооружения общего назначения должны удовлетворять требованиям СНиП П-104-76.

4. ТРЕБОВАНИЯ К СЫРЬЮ И МАТЕРИАЛАМ

4.1. Качество лекарственного растительного сырья должно соответствовать требованиям действующей нормативно-технической документации, утвержденной в установленном порядке.

4.2. Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухих, чистых, хорошо вентилируемых складских помещениях, не зараженных амбарными вредителями, защищенных от воздействия прямого солнечного света в соответствии с требованиями ГОСТ 6077-80, РД 64-008-87.

Раздельно по группам, в изолированных помещениях хранят: ядовитое и сильнодействующее сырье; эфирномасличное сырье; плоды и ягоды.

4.3. Лекарственное растительное сырье должно транспортироваться в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха, крытых транспортных средствах. Транспортирование ядовитого, сильнодействующего и эфирномасличного сырья должно производиться отдельно от других видов сырья.

4.4. Вспомогательные материалы (средства упаковки, тара и т.д.) должны соответствовать действующей нормативно-технической документации.

4.5. Отходы производства, удаляемые вентиляционными устройствами, должны улавливаться и обрабатываться в соответствии с требованиями СН 245-71.

5. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО 

ОБОРУДОВАНИЯ И ОРГАНИЗАЦИИ РАБОЧИХ МЕСТ

5.1. Размещение оборудования в цехах должно соответствовать характеру производства и технологическому процессу, а также обеспечивать безвредные и безопасные условия работы, удобство обслуживания, ремонта, уборки, чистки и санитарной обработки оборудования, не препятствовать естественному освещению и вентилированию помещения.

5.2. При установке оборудования необходимо предусматривать следующие требования:

основные проходы в местах постоянного пребывания работающих, а также по фронту обслуживания щитов управления -2м;

основные проходы по фронту обслуживания машин, аппаратов, местных средств измерений -1м;

проходы между машинами, а также между машинами и стенами помещений при необходимости кругового обслуживания - шириной не менее I м;

проходы для осмотра и периодической проверки и регулировки аппаратов и приборов должны быть шириной не менее 0,8 м.

5.3. Все технологическое оборудование, стационарное и транспортное,необходимо монтировать на соответствующих расчету фундаментах, основаниях и виброизолирующих устройствах, не допускающих качания или вибрации оборудования во время работы выше установленных норм.

5.4. Установка оборудования на междуэтажных перекрытиях допускается только при положительных результатах проверки прочности перекрытия по расчету.

5.5. Установка дополнительного технологического оборудования, не предусмотренного проектом, допускается только с разрешения органов Госгортехнадзора, по согласованию с проектными организациями.

5.6. Размещение и способ прокладки трубопроводов должны обеспечивать безопасность и удобство монтажа, ремонта, обслуживания самих трубопроводов, запорной и регулирующей арматуры, а также оборудования, подключенного или находящегося в непосредственной близости от трубопроводов.

5.7. Для ухода за механизмами и накопительными бункерами, которые нельзя обслуживать с пола, должны быть построены специальные площадки:

стационарные размером не менее 800 х 800 мм или

передвижные размером 500 х 500 мм.

Высота ограждения площадок должна быть не менее 0,9 м со сплошной по низу обшивкой высотой не менее 0,14 м.

5.8. Рабочее место в производстве по переработке лекарственного растительного сырья должно соответствовать общим эргономическим требованиям ГОСТ 12.2.032-78 и ГОСТ 12.2.033-78.

5.9. Рабочее место на резальном оборудовании следует располагать так, чтобы обеспечивалось наиболее благоприятное условие естественного освещения рабочего места.

5.10. Постоянные рабочие места должны быть оснащены рабочим и аварийным инструментом, приспособлениями и инвентарем для чистки машин и механизмов, уборки рабочих мест, необходимыми средствами индивидуальной защиты, медицинскими аптечками, комплектом производственных инструкций, а также устройствами для их хранения.

6. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ, ДОПУСКАЕМОМУ  К УЧАСТИВ В ПРОИЗВОДСТВЕННОМ ПРОЦЕССЕ

6.1. Все лица, поступающие на работу, связанную с переработкой лекарственного растительного сырья, должны пройти медицинское освидетельствование, а затем проходить периодические осмотры в соответствии с приказом Министерства здравоохранения СССР № 700 от 19.06.84 г. и осуществляться с учетом характера действия лекарственного растительного сырья на организм.

6.2. Заключение врачебной комиссии о недопущении, временном или постоянном выводе из цеха того или иного работника ввиду состояния его здоровья является обязательным для администрации.

6.3. Все лица, вновь принятые на работу в производственные цеха, а также переводимые на другую работу, связанную с переработкой лекарственного растительного сырья, должны пройти инструктаж, обучение безопасным методам работы и проверку знаний по технике безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ 12.0.004-79 и "Положения о единой системе организации работы по охране труда и технике безопасности в медицинской и микробиологической промышленности", утвержденного приказом Минмедбиопрома СССР № 787 от 02.10.87 г.

7. ТРЕБОВАНИЯ К ПРМЕНЕНИЮ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ РАБОТАЮЩИХ

7.1. Персонал, обслуживающий процессы переработки лекарственного растительного сырья, должен быть обеспечен спецодеждой, спецобувью и индивидуальными средствами защиты в соответствии с "Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи специальной одежды, специальной обуви и других средств индивидуальной защиты",""Инструкцией о порядке обеспечения рабочих и служащих специальной одеждой, специальной обувью и другими средствами индивидуальной защиты", утвержденной постановлением Государственного комитета СССР по труду и социальным вопросам и Президиума ВЦСПС № 100/П-9 от 24.05.83 г. и санитарными правилами для предприятий по производству лекарственных средств.

7.2. Средства индивидуальной защиты должны соответствовать требованиям стандартов системы стандартов безопасности труда ГОСТ 12.4.013-85 Е, ГОСТ 12.4.034-85, ГОСТ I2.4.05I-78, ГОСТ 12.4.068-79, ГОСТ 12.4.103-83.

7.3. Весь обслуживающий персонал обязан знать места нахождения аварийных шкафов согласно ПЛА, устройств питьевого водоснабжения, аптечек первой помощи, расположения кнопок включения и выключения систем вентиляции и основной запорной арматуры.

Средства индивидуальной защиты рук, глаз, органов дыхания должны находиться у рабочего или на его рабочем месте.

7.4. Персонал цехов должен быть обучен правилам обращения, ухода и применения средств индивидуальной защиты.

7.5. Наличие и исправность спецодежда, спецобуви и индивидуальных средств защиты должны проверяться сменными мастерами.

7.6. Хранение, использование, обеспыливание, химическая чистка, стирка и ремонт спецодежды, спецобуви, средств индивидуальной защиты должны проводиться согласно действующим нормам, инструкциям и положениям.

7.7. Категорически запрещается допуск к выполнению работ лиц, не имеющих полного комплекта спецодежды и индивидуальных защитных средств, полагающихся им в соответствии с утвержденными нормативами.

7.8. Для повышения сопротивляемости организма персонал, обслуживающий процессы переработки лекарственного растительного сырья с вредными условиями труда, должен получать молоко или другие равноценные пищевые продукты на основе Перечня химических веществ, при работе с которыми в профилактических целях рекомендуется употребление молока или других равноценных пищевых продуктов, утвержденных Министерством здравоохранения СССР 04.11.87 г. № 4430-87. -

7.9. Для защиты органов дыхания рекомендуются:

пневмошлем ЛИЗ-4, пневмомаска ЛИЗ-5;

респираторы многократного действия: ШБ-1, Лепесток-5, Астра-2;

противопылевые респираторы: Ф-б2ш, РП-К.

7.10. После окончания смены работающие с лекарственным растительным сырьем должны принять душ.

7.11. В зависимости от назначения в производстве лекарственного растительного сырья должны быть использованы следующие классы и вида средств коллективной защиты по ГОСТ 12.4.011-75.

7.11.1. К средствам нормализации воздушной среда производственных помещений и рабочих мест относятся устройства для: вентиляции и очистки воздуха; кондиционирования воздуха; отопления; автоматического контроля и сигнализации.

7.11.2. К средствам нормализации освещения производственных помещений и рабочих мест относятся: источники света;

осветительные приборы; световые проемы; светозащитные устройства.

7.11.3. К средствам защиты от шума относятся устройства:

оградительные;

звукоизолирующие, звукопоглощающие;

дистанционного управления.

7.11.4. К средствам защиты от поражения электрическим током относятся:

оградительные устройства;

устройства автоматического контроля и сигнализации;

изолирующие устройства и покрытия;

устройства защитного заземления и зануления;

устройства автоматического отклонения;

устройства понижения напряжения;

устройства дистанционного управления;

предохранительные устройства;

молниеотводы и разрядники;

знаки безопасности.

7.11.5. К средствам защиты от статического электричества относятся:

заземляющие устройства; устройства увлажнения воздуха; нейтрализаторы статического электричества.

7.11.6. К средствам защиты от воздействия механических факторов относятся устройства:

оградительные;

автоматического контроля и сигнализации;

предохранительные;

дистанционного управления;

тормозные;

знаки безопасности.

7.11.7. К средствам защиты от воздействия химических факторов относятся устройства:

автоматического контроля и сигнализации;

герметизирующие;

для вентиляции и очистки воздуха;

для удаления токсических веществ; дистанционного управления; знаки безопасности.

8. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ ЗА ВЫПОЛНЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ БЕЗОПАСНОСТИ

8.1. Контроль за выполнением требований безопасности при эксплуатации технологического и энергетического оборудования в производстве по переработке лекарственного растительного сырья должен осуществляться в соответствии с требованиями инструкций по эксплуатации заводов-изготовителей и правил Госгортехнадзора.

8.2. Контроль за состоянием воздушной среды в производственных помещениях должен осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.007-76 и раздела 3 ГОСТ 12.1.005-76 санитарными лабораториями (группами), газоанализаторами, газосигнализаторами.

8.3. Контроль за температурой машин и агрегатов, трубопроводов должен осуществляться в соответствии с требованиями ПТЭ теплоиспользующих установок, тепловых сетей и ПТБ при эксплуатации установок и тепловых сетей, утвержденных Госэнергонадзо-ром СССР.

8.4. Измерение шума на рабочих местах и в производственных помещениях следует производить по ГОСТ 12.1.003-83, ГОСТ 23941-79, ГОСТ I2.I.050-86.

8.5. Контроль за состоянием электроустановок должен осуществляться в соответствии с требованиями ПТЭ и ПТБ, утвержденных Госэнергонадзором СССР.

8.6. Контроль за безопасной эксплуатацией газопроводов, запорных устройств и газопотребляющих установок внутри производственных помещений должен осуществляться в соответствии с требованиями Правил безопасности в газовом хозяйстве, утвержденных Гос-гортехнадзором СССР.

8.7. Контроль освещенности должен осуществляться в соответствии с требованиями СНиП II-4-79.

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ УКАЗАНИЕМ

Министерства медицинской и микробиологической промышленности СССР от 03.02.89_______,  № 4078

ИСПОЛНИТЕЛИ Л.П.Сало, канд. фары, наук (руководитель темы), 

                              Л.Г.Алёхина, канд. хим. наук

ЗАРЕГИСТРИРОВАН ВИФС 20.02.89________,  № 8424859 

ВЗАМЕН ОСТ 64-4-461-83

ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД,

на который дана ссылка

Номер пункта, подпункта,

 перечисления, приложения

I

2

ГОСТ 12. 1.005-76

1, 3, 4

ГОСТ 12. 1.003-83

1-5

ГОСТ 12.2.007.0-75

1-3

ГОСТ 12. 1.004-85

1-4

ГОСТ 12. I. 010-76

1-5

ГОСТ 12.3.002-75

1,2

ГОСТ 12.2.003-74

1,2

ГОСТ 12. 1.007-76

1-3

ГОСТ I2.I.04I-83

1-4

ГОСТ 22269-76

1, 2

ГОСТ 8.513-84

1, 2

ГОСТ 8.002-86

4

ГОСТ 12,4.026-76

1-3

ГОСТ I2.4.02I-75

1-3

ГОСТ 6077-80

3, 4

РД 64-008-87

1, 4, 7, 8

ГОСТ 12.2.032-78

1-4

ГОСТ 12.2.033-78

1-4