---

Управление изменениями проекта и разработки (7.3.7).

Процесс закупок (7.4.1).

Информация по закупкам (7.4.2).

Верификация закупленной продукции (7.4.3).

Управление производством и обслуживанием (7.5.1).

Валидация процессов производства и обслуживания (7.5.2).

Идентификация и прослеживаемость (7.5.3).

Собственность потребителей (7.5.4).

Сохранение соответствия продукции (7.5.5).

Управление устройствами для мониторинга и измерений (7.6).

Измерение, анализ и улучшение (8.1).

Удовлетворенность потребителей (8.2.1).

Внутренние аудиты (проверки) (8.2.2).

Мониторинг и измерение процессов (8.2.3).

Мониторинг и измерение продукции (8.2.4).

Управление несоответствующей продукцией (8.3).

Анализ данных (8.4).

Постоянное улучшение (8.5.1).

Корректирующие действия (8.5.2).

Предупреждающие действия (8.5.3).

Примечание - В скобках указаны номера пунктов ГОСТ Р ИСО 9001.

Приложение Ж
(обязательное)

Форма регистрации несоответствий

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Приложение И
(обязательное)

Форма регистрации уведомлений

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Приложение К
(обязательное)

Форма акта по результатам аудита СМК

АКТ

ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ (ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ) ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)

_______________________________________________________________________________

наименование организации-заказчика (держателя сертификата)

1 Цель и область аудита

Сертификация (инспекционный контроль) системы менеджмента качества (СМК) применительно к _______________________________________________________________________________

область применения СМК (область сертификации)

на соответствие (подтверждение соответствия) требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)

2 Основание _________________________________________________________________

заявка, договор и пр.

3 Сроки проведения аудита ____________________________________________________

4 Состав комиссии по сертификации (инспекционному контролю) ___________________

_______________________________________________________________________________

5 Нормативная база аудита* ________________________________________________________

6 Результаты аудита** _____________________________________________________________

___________________________________________________________________________________

7 Выводы комиссии ___________________________________________________________

8 Адреса рассылки ____________________________________________________________

9 Дополнительные сведения (при необходимости) _________________________________

_______________________________________________________________________________

Примечание - К акту должны быть приложены:

- план аудита системы менеджмента качества (приложение 1);

- заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений (приложения 2, 3 и т.д.);

- записи, подтверждающие устранение несоответствий в ходе аудита и учет уведомлений;

- протоколы разногласий (при их наличии).

* Приводят перечень документов, в соответствии с которыми проводится аудит (ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000), настоящий стандарт, а также документы системы менеджмента качества проверяемой организации).

** Указывают, обеспечивает ли система контроля проверку выполнения обязательных требований к продукции.

Приложение Л
(обязательное)

Форма решения о выдаче сертификата соответствия СМК

РЕШЕНИЕ
О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Орган по сертификации систем качества _________________________________________

наименование органа по сертификации

рассмотрел акт по результатам аудита и оценки системы менеджмента качества (СМК) от _______________________________________________________________________________

дата утверждения акта, наименование проверяемой организации, город

на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) применительно к _______________________________________________________________________________

область сертификации СМК

и принял решение _______________________________________________________________

выдать (не выдать) сертификат соответствия

Основание для отрицательного решения ____________________________________________

заполняется при отрицательном решении

_______________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________

Руководитель органа по

сертификации систем качества _________________ ________________________

подпись инициалы, фамилия

М. П. Дата

Приложение М
(обязательное)

Формы сертификатов соответствия и приложений к сертификатам

Форма 1

Реквизиты сертификата соответствия (на русском языке)

Форма 2

Реквизиты сертификата соответствия (на английском языке)

Содержание сертификата соответствия СМК

Прямоугольные поля на формате сертификата, обозначенные цифрами в скобках, носят условный характер и должны содержать следующие данные:

1 - полное и сокращенное (если имеется) наименование органа по сертификации систем качества, его регистрационный номер;

2 - учетный номер бланка сертификата;

3 - слова: «Выдан... (указывают наименование, юридический адрес организации-держателя сертификата (по документу о регистрации организации)».

При сертификации организаций, имеющих многочисленные производственные площадки (филиалы), необходимо указать наименования и юридические адреса этих площадок (филиалов).

Перечень производственных площадок (филиалов) допускается приводить в приложении к сертификату.

4 - характеристика области сертификации СМК «Система менеджмента качества организации, применительно к ... (указывают основные процессы жизненного цикла продукции, охватываемые системой менеджмента качества, например проектирование, производство, поставка и т.п., и наименование продукции, выпускаемой организацией и включенной в область сертификации)».

Наименование продукции формулируют на основе наименования продукции в стандартах, технических условиях и других документах, устанавливающих технические требования к продукции.

При недостатке места для размещения всей информации, характеризующей область сертификации СМК, часть ее размещают в приложении к сертификату.

При наличии исключений, указанных в 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001, подпадающих под требования, приведенные в разделе 7 ГОСТ Р ИСО 9001, и не влияющих на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям, оформляют приложение к сертификату, где описывают область сертификации СМК и сделанные исключения;

5 - при оформлении приложения к сертификату в данном поле сертификата дается следующая ссылка: «Приложение, конкретизирующее область сертификации СМК, является неотъемлемой частью сертификата».

Если приложение к сертификату не оформляют, в данном поле делают запись: «Разъяснения, касающиеся области сертификации СМК, могут быть получены путем консультаций с организацией - держателем настоящего сертификата»;

6 - регистрационный номер сертификата;

7 - дата регистрации сертификата (число, месяц, год);

8 - дата, до которой действует сертификат (число, месяц, год);

9 - инициалы и фамилия руководителя органа по сертификации (или его заместителя) и его подпись;

10 - инициалы и фамилия председателя комиссии, проводившей сертификацию, и его подпись;

11 - место печати органа по сертификации;

12 - учетный номер сертификата в сводном перечне Регистра систем качества.

Форма 3

Форма приложения к сертификату соответствия (на русском языке)

Форма 4

Форма приложения к сертификату соответствия (на английском языке)

Содержание приложения к сертификату соответствия

Прямоугольные поля на формате сертификата, обозначенные цифрами, носят условный характер и должны содержать следующие данные:

1 - наименование групп(ы) однородной продукции и/или вида услуг, к которым относится продукция (услуги) организации.

Примечание - При недостатке места в сертификате для размещения сведений об области сертификации СМК, сведений о филиалах организации, охватываемых сертифицированной СМК, эти сведения приводят в поле 1;

2 - перечень производств, служб, филиалов/производственных площадок организации, не охватываемых сертифицированной СМК, при необходимости их уточнения;

3 - процессы жизненного цикла продукции и/или услуг, охватываемые сертифицированной СМК с указанием процессов, исключенных из области сертификации, в терминологии раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001 (исключения из процессов жизненного цикла продукции (услуг) выделяют полужирным шрифтом или подчеркивают);

4 - инициалы, фамилии и подписи руководителя органа по сертификации (или его заместителя) и председателя комиссии, проводившей аудит организации. В поле 4 должно быть предусмотрено место для печати органа по сертификации.

Форма 5

Образец заполнения сертификата соответствия (на русском языке)

Учетный номер Регистра систем качества №

Форма 6

Образец заполнения сертификата соответствия (на английском языке)

Registration number of Quality systems register №

Форма 7

Образец заполнения сертификата соответствия (на русском языке)

Учетный номер Регистра систем качества №

Форма 8

Образец заполнения сертификата соответствия (на английском языке)

Registration number of Quality systems register №

Форма 9

Образец заполнения приложения к сертификату соответствия (на русском языке)

Приложение Н
(обязательное)

Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия СМК

РЕШЕНИЕ
О ПОДТВЕРЖДЕНИИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Орган по сертификации систем менеджмента качества _____________________________

наименование органа по сертификации

рассмотрел акт № ____ от «____» _______________ __________ г.