---

11 Конфиденциальность информации

11.1 Информация, получаемая в процессе сертификации, может составлять служебную или коммерческую тайну, если она имеет действительную или потенциальную коммерческую ценность и к ней нет свободного доступа на законном основании.

11.2 К конфиденциальной информации, в частности, относят:

- сведения о технологии и организации производства, перспективных разработках продукции, ноу-хау, коммерческие и любые другие данные, которые могут представлять интерес для конкурентов заказчика или держателя сертификата;

- сведения о недостатках организации, несоответствиях, материальных, организационных и технических трудностях, а также любые другие сведения, которые могут повредить престижу организаций, принести ей моральный и/или материальный ущерб;

- сведения об экономических взаимоотношениях между участниками сертификации.

11.3 Для обеспечения конфиденциальности не допускается передавать информацию любым физическим или юридическим лицам, не участвующим непосредственно в процессе сертификации СМК.

Не допускается передача документации СМК, актов по результатам аудита, рабочих материалов третьим лицам без согласия обеих сторон, участвовавших в сертификации.

12 Оплата работ

Оплату работ по сертификации систем менеджмента качества проводят на основе договора. Размер оплаты зависит от численности персонала организации, масштаба организации, сложности выпускаемой продукции, применяемых технологических процессов, количества мест расположения производств (филиалов, производственных площадок и/или дочерних предприятий) и других факторов, указанных в [2].

13 Рабочий язык

Все документы, используемые, регистрируемые и выдаваемые в рамках Регистра систем качества Системы сертификации ГОСТ Р, а также переписку оформляют на русском языке. По желанию проверяемой организации сертификаты соответствия и другие документы могут быть выданы органом по сертификации на английском, немецком или французском языках.

Приложение А
(обязательное)

Блок- схема деятельности по сертификации СМК

Рисунок А. 1 - Организация работ (этап 1)

______________________

* При поэтапной оплате работ по договору.

Рисунок А.2 - Анализ документов СМК проверяемой организации (заказчика) (этап 2)

Рисунок А.3 - Подготовка к аудиту «на месте» (этап 3)

Рисунок А.4 - Проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита (этап 4)

Рисунок А.5 - Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия СМК (этап 5)

Рисунок А.6 - Последовательность процедур инспекционного контроля сертифицированной системы менеджмента качества (этап 6), лист 1

Рисунок А.6, лист 2

Примечания к рисункам А.1 - А.6

1 Условные буквенные обозначения:

З - заказчик.

ДС - держатель сертификата;

ОС - орган по сертификации;

КОС - комиссия органа по сертификации;

ТЦР - технический центр Регистра систем качества;

ИК - инспекционный контроль.

2 Цифровые обозначения указывают порядок проведения этапа.

Приложение Б
(обязательное)

Форма заявки на проведение сертификации СМК

_____________________________

наименование органа по сертификации

_____________________________

юридический адрес

ЗАЯВКА

НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

_________________________________________________________________________________

наименование организации-заказчика

___________________________________________________________________________________________

код ОКПО

Юридический адрес_____________________________________________________________

Телефон __________________Факс ________________E-mail ____________________________

Банковские реквизиты ___________________________________________________________

в лице ____________________________________________________________________________

фамилия, имя, отчество руководителя

просит провести сертификацию системы менеджмента качества применительно к________________________________________________________________________________

область применения СМК

на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)

Данные о внедрении системы менеджмента качества ___________________________________

номер и дата распорядительного документа

Данные о сертификате соответствия системы менеджмента качества* _______________________________________________________________________________

наименование системы сертификации,

_________________________________________________________________________________

наименование органа по сертификации систем менеджмента качества,

_________________________________________________________________________________

номер и дата выдачи сертификата, обозначение документации

_________________________________________________________________________________

изготовителя (исполнителя), по которой выпускается продукция (услуга) (стандарты, ТУ, КД и др.)

Общие сведения об организации ______________________________________________________

общее число работающих,

_________________________________________________________________________________

число работающих на производстве продукции, на которую распространяется заявка

Заказчик обязуется выполнять правила сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р

Дополнительные сведения ________________________________________________________

_______________________________________________________________________________

Приложения:

1 Перечень организаций - основных потребителей продукции (услуг).

2 Данные организации - разработчика продукции.

_________________________________________________________________________________

наименование организации-разработчика

Руководитель организации ______________________ ________________________

подпись инициалы, фамилия

Главный бухгалтер _________________________ _________________________

подпись инициалы, фамилия

М.П. Дата

________________________

* Заполняют при наличии ранее выданного сертификата на СМК.

Приложение В
(обязательное)

Форма извещения о результатах рассмотрения заявки на сертификацию СМК

Руководителю ________________________________

наименование организации-заказчика

________________________________

инициалы, фамилия

ИЗВЕЩЕНИЕ

О РЕЗУЛЬТАТАХ РАССМОТРЕНИЯ ЗАЯВКИ НА СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

_______________________________________________________________________________

наименование организации-заказчика

Орган по сертификации ______________________________________рассмотрел заявку и

наименование органа по сертификации

представленные документы ______________________________________________________

наименование организации-заказчика

на сертификацию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)

и принял решение __________________________________________________________________

принять/не принять заявку

Основание для отрицательного решения __________________________________________

заполняется при отрицательном решении

Приложение: Проект договора на проведение сертификации.

Руководитель органа по сертификации

_________________________ ________________ __________________

наименование органа по сертификации подпись инициалы, фамилия

Дата

Приложение Г
(обязательное)

Перечень документов и сведений для анализа документации СМК

Г.1 Политика организации в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству)*.

Г.2 Руководство по качеству*.

Г.3 Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок)*.

Г.4 Структурная схема службы качества проверяемой организации* (если она не включена в общую структурную схему организации).

Г.5 Перечень документов СМК*.

Г.6 Документированные процедуры, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001:

- управление документацией*;

- управление записями*;

- внутренние аудиты*;

- управление несоответствующей продукцией*;

- корректирующие действия*;

- предупреждающие действия*.

Г.7 Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК (выборочно, по запросу органа по сертификации).

Г.8 Записи по результатам внутренних аудитов СМК.

Г.9 Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется СМК с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).

Г.10 Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за один - три года), в том числе:

- обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации)*;

- обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей)*;

- сведения, касающиеся удовлетворенности потребителей (в том числе о жалобах потребителей)*.

Г.11 Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за один - три года)*.

Г.12 Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.

Г.13 Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.

Г.14 Перечень специальных процессов производства и обслуживания, подлежащих валидации.

Примечания

Документы, отмеченные знаком «*», представляют в обязательном порядке, остальные документы - по запросу органа по сертификации.

Малые предприятия в обязательном порядке представляют документы, указанные в Г.1 - Г.3, Г.6, Г.10.

Перечень необходимых документов, включая записи, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.

Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.

Приложение Д
(обязательное)

Форма плана аудита СМК

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель органа по сертификации

___________________________________

наименование органа по сертификации

___________ __________________

подпись инициалы, фамилия

«____» _______________ ________ г.

ПЛАН
АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, ДЕЙСТВУЮЩЕЙ В

_______________________________________________________________________________

наименование проверяемой организации

1 Цель и область аудита

Сертификация (инспекционный контроль) системы менеджмента качества, действующей в организации, применительно к___________________________________________________

область применения СМК (область сертификации)

на соответствие (подтверждение соответствия) требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)

2 Нормативная база аудита _____________________________________________________

3 Сроки проведения аудита ____________________________________________________

4 Состав комиссии____________________________________________________________

_______________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________

5 Объекты аудита

6 Требования конфиденциальности

Комиссия обязуется не разглашать конфиденциальную информацию, полученную в ходе аудита системы

менеджмента качества ________________________________________________________,

наименование проверяемой организации

и не передавать материалы оценки третьим лицам без согласия сторон, участвующих в сертификации.

7 Дополнительные сведения*

* В случае необходимости указывают рабочий язык аудита, классификацию и правила регистрации несоответствий, форму и структуру акта, материально-техническое обеспечение деятельности по аудиту.

Приложение Е
(обязательное)

Перечень элементов СМК

Применение (1.2).

Система менеджмента качества. Общие требования (4.1).

Документация системы менеджмента качества (4.2.1).

Руководство по качеству (4.2.2).

Управление документацией (4.2.3).

Управление записями (4.2.4).

Обязательства руководства (5.1).

Ориентация на потребителя (5.2).

Политика в области качества (5.3).

Цели в области качества (5.4.1).

Планирование создания и развития системы менеджмента качества (5.4.2).

Ответственность и полномочия (5.5.1).

Представитель руководства (5.5.2).

Внутренний обмен информацией (5.5.3).

Анализ со стороны руководства (5.6.1).

Входные данные для анализа (со стороны руководства) (5.6.2).

Выходные данные анализа (со стороны руководства) (5.6.3).

Обеспечение ресурсами (6.1).

Человеческие ресурсы (6.2.1).

Компетентность, осведомленность и подготовка (персонала) (6.2.2).

Инфраструктура (6.3).

Производственная среда (6.4).

Планирование процессов жизненного цикла продукции (7.1).

Определение требований, относящихся к продукции (7.2.1).

Анализ требований, относящихся к продукции (7.2.2).

Связь с потребителем (7.2.3).

Планирование проектирования и разработки (7.3.1).

Входные данные для проектирования и разработки (7.3.2).

Выходные данные проектирования и разработки (7.3.3).

Анализ проекта и разработки (7.3.4).

Верификация проекта и разработки (7.3.5).

Валидация проекта и разработки (7.3.6).