---

Определения терминов повторяются, но примечания к ним на рисунках не приведены, поэтому рекоменду­ется обращаться к разделу 3 для ознакомления с примечаниями.

Требование (3.1.2) -

Потребность или ожидание, которое
установлено, обычно предполагается
или является обязательным

► Градация (3.1.3)

Класс, сорт, категория или разряд,
соответствующий различным
требованиям к качеству продукции,
процессов или систем, имеющих
то же самое функциональное
применение

Качество (3.1.1) ◄—

Степень соответствия совокупности
присущих характеристик
требованиям

► Компетентность

(3.1.6)
Продемонстрированная способность
применять знания и навыки
на практике

Возможности (3.1.5)

Способность организации, системы или процесса производить продукцию которая будет соответствовать требованиям к этой продукции

Удовлетворенность потребителей (3.1.4)

Восприятие потребителями степени
выполнения их требований

Рисунок А.4 — Понятия, относящиеся к качеству (3.1)

В

Менеджмент (3.2.6)

Скоординированная
деятельность ◄-
по руководству и управлению
организацией

Система
менеджмента (3.2.2)
Система для разработки
политики, цепей
и достижения этих целей

Система (3.2.1)

Совокупность взаи мосвязан н ых и взаимодействующих элементов

ысшее руководство (3.2.7)

Лицо или группа работников, ► осуществляющих руководство и управление организацией на высшем уровне

Политика в области качества (3.2.4)

Общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством

Цели в области
качества (3.2.5)

То, чего добиваются
или к чему стремятся
в области качества

Система ◄—

менеджмента
качества (3.2.3)

Система менеджмента
для руководства и управления
организацией применительно
к качеству

► Менеджмент качества (3.2.8)

Скоординированная
деятельность по
руководству и управлению
организацией
применительно к качеств

у

Постоянное
улучшение (3.2.13)

Повторяющаяся
деятельность
по увеличению способности
выполнить требования

Планирование
качества (3.2.9)

Часть менеджмента качества,
направленная на установление
целей в области качества
и определяющая необходимые
операционные процессы
и соответствующие ресурсы
для достижения целей
в области качества

Управление
качеством
(3.2.10)
Часть менеджмента
качества,
направленная
на выполнение
требований
к качеству

Обеспечение
качества (3.2.11)
Часть менеджмента
качества,
направленная
на создание
уверенности,
что требования

Улучшение
качества (3.2.12)
Часть менеджмента
качества,
направленная
на увеличение
способности
выполнить
требования
к качеству

к качеству будут выполнены

Резул ьтати вность (3.2.14)

Степень реализации запланированной

деятельности и достижения
запланированных результатов

Эффективность

(3.2.15)

Связь между
достигнутым результатом
и использованными
ресурсами

Рисунок А.5 — Понятия, относящиеся к менеджменту (3.2)

Организация (3.3.1)

Группа работников и необходимых средств
с распределением ответственности, полномочий
и взаимоотношений

Организационная структура (3.3.2)
Распределение ответственности,
полномочий и взаимоотношений
между работниками

Инфраструктура (3.3.3) ◄

<Организация> Совокупность
зданий, оборудования и служб
обеспечения, необходимых
для функционирования организации

Поставщик (3.3.6)

Организация или лицо, предоставляющее продукцию

Заинтересованная сторона (3.3.7)
Лицо или группа лиц, заинтересованных
в деятельности или успехе организации

Потребитель (3.3.5)

Организация или лицо,
получающее А
продукцию /

► Производственная

среда (3.3.4)

Совокупность условий,
в которых выполняется
работа

Контракт (3.3.8)

Обязывающее
соглашение

Рисунок А.6 — Понятия, относящиеся к организации (3.3)

Процедура (3.4.5) ◄

► Процесс (3.4.1)

► Продукция (3.4.2)

Установленный способ

Совокупность

Результат процесса

осуществления
деятельности
или процесса

взаи мосвязан н ых
или взаимодействующих
видов деятельности,
преобразующих входы

в выходы

Проектирование
и разработка (3.4.4)
Совокупность процессов, переводящих
требования в установленные
характеристики или спецификации
на продукцию, процесс или систему

Проект (3.4.3)

Уникальный процесс, состоящий
из совокупности скоординированных
и управляемых видов деятельности
с начальной и конечной датами,
предпринятый для достижения цели,
соответствующей конкретным требованиям,
включающий ограничения по срокам

,стоимости и ресурсам

Рисунок А.7 — Понятия, относящиеся к процессам и продукции (3.4)

Характер и сти ка П рос л ежи вае мость

Надежность (3.5.3)

Собирательный термин,
применяемый для описания
свойства готовности и влияющих
на него свойств безотказности,
ремонтопригодности и обеспеченности
технического обслуживания

качества (3.5.2)

Присущая продукции,
процессу или системе
характеристика, относящаяся
к требованию

(3.5.4)

Возможность проследить
историю, применение
или местонахождение
того, что рассматриваетс

яи ремонта

Рисунок А.8 — Понятия, относящиеся к характеристикам (3.5

)

или является обязательным

Требование (3.1.2)

Потребность или ожидание,
которое установлено,
обычно предполагается

Дефект (3.6.3)

Невыполнение
требования,связанного
с предполагаемым
или установленным
использованием

Несоответствие (3.6.2)

Невыполнение
требования

П реду п реждающее
действие (3.6.4)

Действие, предпринятое
для устранения
причины
потенциального
несоответствия
или другой потенциально
нежелательной
ситуации

Корректирующее
действие (3.6.5)

Действие, предпринятое
для устранения
причины
обнаруженного
несоответствия
или другой
нежелательной
ситуации

Коррекция (3.6.6)

Действие,
предпринятое
для устранения
обнаруженного
несоответствия

Соответствие (3.6.1)
Выполнение
требования

Выпуск (3.6.13)

Разрешение
на переход
к следующей
стадии процесса

Переделка (3.6.7)

Действие,
предпринятое
в отношении
несоответствующей
продукции для того,
чтобы она соответствовала
* требованиям

Ремонт (3.6.9)

Действие, предпринятое
в отношении несоответствующей
продукции для того,
чтобы сделать ее приемлемой
для предполагаемого
использования

Разрешение
на отклонение
(3.6.11)

Разрешение
на использование
или выпуск продукции
которая
не соответствует
установленным
требованиям

Разрешение
на отступление
(3.6.12)

Разрешение
на отступление
от исходных
установленных
требований
к продукции,
выданное до начала
ее производства

Утилизация (3.6.10)

Действие в отношении
несоответствующей
продукции, предпринятое
для предотвращения ее
первоначально предполагаемого
использования

Снижение градации (3.6.8)

Изменение градации
несоответствующей
продукции для того,
чтобы она соответствовала
требованиям, отличным
от исходных

Рисунок А.9 — Понятия, относящиеся к соответствию (3.6)

Информация (3.7.1) ◄

Значимые данные

—►Документ (3.7.2)

Информация, представленна

я

Спецификация

на соответствующем носителе

План качества

Руководство

Процедурный
документ
(Не определен,
см. примечание
к термину
«процедура»)

Запись (3.7.6

)

по качеству
(3.7.4)

Документ,
определяющий
систему
менеджмента
качества

(3.7.3)

Документ,
устанавливающий
требования

(3.7.5)

Документ,
определяющий,
какие процедуры
и соответствующие
ресурсы, кем и когда
должны применяться

Документ,
содержащий
достигнутые
результаты
или свидетельства
осуществленной
деятельност

ив

организации

отношении конкретного
проекта, продукции,

процесса или контракта

Рисунок А.10 — Понятия, относящиеся к документации (3.7

)

Контроль (3.8.2)

Процедура оценивания
соответствия путем наблюдения
и суждений, сопровождаемых
соответствующими измерениями
испытаниями и калибровкой

Валидация (3.8.5)
Подтверждение
посредством
представления
объективных
свидетельств того,
что требования,
предназначенные
для конкретного
использования
или применения,
выполнены

Объективное свидетельство (3.8.1) Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо

Анализ (3.8.7)

Деятельность, предпринимаемая
для установления пригодности,
адекватности и результативности
рассматриваемого объекта
для достижения установленных
целей

Определение
(Не определен)

Верификация (3.8.4)

Подтверждение
посредством
представления
объективных
св и детел ьств то го,
что установленные
требования
были выполнены

Испытание (3.8.3)

Определение одной
или нескольких характеристик
согласно установленной
процедур

е

Рисунок А. 11

Понятия, относящиеся к оценке (3.8

)

Заказчик аудита

Программа аудита

Организация или лицо,
заказавшее аудит

Область аудита

(3.9.13)

Содержание
и границы аудита

Совокупность одного или нескольких
аудитов, запланированных
на конкретный период времени
и направленных на достижение
конкретной цели

План аудита
(3.9.12)
Описание деятельности
и мероприятий
по проведению
аудита

Аудит (3.9.1)

Систематический, независимый
и документированный процесс
получения свидетельств аудита
и объективного их оценивания
с целью установления степени
выполнения согласованных
критериев аудита

подвергающаяся аудиту

Проверяемая
организация
(3.9.8)

Организация,

Наблюдения аудита

Результаты оценивания
собранных свидетельств
аудита по отношению
к критериям аудита