(Измененная редакция, Изм. № 3).
Аппараты при работе с автоматическим реле экспозиции должны обеспечивать:
при установленном анодном напряжении рентгеновской трубки дозу излучения с погрешностью не более ±25%, при этом минимальная длительность экспозиции, при которой обеспечивается данное отклонение, должна быть указана в технических условиях на аппараты конкретного типа;
значения доз излучения, обеспечивающих постоянство плотности почернения пленки в диапазоне применяемых анодных напряжений, которые должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа;
повторяемость доз излучения в диапазоне анодных напряжений от 40 до 100% номинального значения при заданном анодном напряжении с отклонением не более ±20%.
(Введен дополнительно, Изм. № 2).
Универсальные стационарные аппараты должны иметь усилители рентгеновского изображения, а также орган-автоматику, требования к которой устанавливаются в технических условиях на аппараты конкретного типа.
Допускается по согласованию с потребителем в обоснованных случаях выпуск аппаратов без усилителя рентгеновского изображения и до 01.01.92 без орган-автоматики.
(Измененная редакция, Изм. № 2, 3).
Требования к устройствам управления и регулирования рентгенотерапевтических аппаратов
(Измененная редакция, Изм. № 2).
Аппараты должны иметь автоматическое ограничение дозы излучения с помощью реле времени с указанием оставшегося времени облучения (до отключения анодного напряжения). Погрешность выполнения уставок времени облучения не должна быть более ±5%. Наименьшее значение уставки времени облучения должно быть указано в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.
Аппараты должны иметь устройство регулирования анодного напряжения и анодного тока и должны обеспечивать установленные значения анодного напряжения с погрешностью не более ±10% и анодного тока с погрешностью не более ±10%.
При выбранных значениях анодного напряжения, анодного тока и времени облучения отклонение дозы от среднего значения не должно быть более ±15%.
(Измененная редакция, Изм. № 2).
Аппараты должны иметь два миллиамперметра для измерения анодного тока рентгеновской трубки, если не предусмотрены иные меры контроля или ограничения дозы излучения; миллиамперметры должны быть класса не ниже 1,0 по ГОСТ 8711—78 и иметь один предел измерения.
Т р е б о в а н и я к штативам
Части рентгеновских штативов аппаратов для диагностики, через которые проходит рабочий пучок излучения, должны иметь алюминиевый эквивалент ослабления рабочего пучка излучения; для деки рентгеновского штативного устройства — не более 1,0 мм, для камеры реле экспозиции, расположенной перед экспонируемым материалом, — не более 1,2 мм, для задней стенки экраноснимочного устройства — не более 0,35 мм. Для люлек и дек ангиографических аппаратов алюминиевый эквивалент устанавливают в технических условиях на аппараты конкретного типа.
Алюминиевый эквивалент отдельных частей рентгеновских штативных устройств, находящихся в прямом пучке рентгеновского излучателя, должен быть указан в стандартах, технических условиях и эксплуатационных документах на аппараты конкретного типа.
Части устройств аппаратов для диагностики, через которые проходит рабочий пучок излучения (кроме неподвижных растров) , не должны создавать теней от этих частей с контрастом более 2% в рентгеновском изображении исследуемого объекта при наименьшем анодном напряжении, установленном в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.
1.7.2. (Измененная редакция, Изм. № 2).
Рентгеновские штативные устройства аппаратов для диагностики с визуальным наблюдением изображения объекта при взаимном перемещении рентгеновского излучателя и приемника излучения должны сохранять положение оси рабочего пучка излучения с отклонением от центра плоскости приемника: в пределах окружности радиусом не более 5 мм — при расстоянии «фокус— пленка» до 900 мм; в пределах окружности радиусом не более 10 мм — при расстоянии «фокус—пленка» свыше 900 и до 1100 мм; в пределах окружности радиусом не более 20 мм — при расстоянии «фокус—пленка» свыше 1100 и до 2000 мм.
Для разборных аппаратов требование к сохранению положения оси рабочего пучка излучения устанавливают в технических условиях на аппараты конкретного типа.
(Измененная редакция, Изм. № 2).
(Исключен, Изм. № 2).
Аппараты передвижного типа должны при необходимости равномерно перемещаться по ровной поверхности при усилии не более 250 Н.
Усилия поворота или переключения рукояток управления не должны быть более 50 Н.
Усилия перемещения подвижных частей рентгеновских штативных устройств, перемещаемых вручную при работе без электропривода, не должны быть более 40 Н.
Допускается увеличение усилий перемещений излучателя и экрано-снимочного устройства при работе с УРИ в наклонном (свыше 10° от вертикали) положении и в конце всех перемещений (не более 15% хода с каждой стороны) до 60 Н.
Усилия перемещения подвижных частей в передвижных и р’аз- борных аппаратах должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа.
(Измененная редакция, Изм. № 2, 3).
Аппараты должны обеспечивать возможность торможения и (или) фиксации отдельных подвижных частей рентгеновских штативных устройств.
Усилие торможения экрано-снимочного устройства не должно быть менее 150 Н.
Перечень подвижных частей, подлежащих торможению или фиксации, с указанием необходимых усилий должен быть установлен в технических условиях на аппараты конкретного типа.
(Измененная редакция, Изм. № 2).
При модернизации и разработке аппаратов взамен аналогичных с теми же функциями в технических условиях на аппараты конкретного типа должно быть предусмотрено снижение массы не менее чем на 10%.
В аппаратах переносного типа масса одной укладки не должна быть более 30 кг; укладка массой более 15 кг должна быть снабжена рукоятками для переноса двумя лицами.
Конструкция разборных аппаратов должна позволять разборку и сборку их без специального инструмента.
(Измененная редакция, Изм. № 2).
Требования к устойчивости при климатических и механических воздействиях
Аппараты должны изготовлять для эксплуатации во взрывобезопасном пространстве в следующих климатических исполнениях и категориях размещения по ГОСТ 15150—69:
стационарного и передвижного типа — УХЛ 4.2;
разборного и переносного типа — УХЛ 4.2 или УХЛ2, но для работы при температурах от плюс 1 до плюс 40°С и атмосферном давлении 1013І2ббгПа (76ОСгоо мм рт. ст.) и относительной влажности до 98% при 25°С и более низких температурах без конденсации влаги.
Допускается по согласованию с потребителем эксплуатация передвижных и переносных аппаратов при атмосферном давлении до 613 гПа (460 мм рт. ст.).
Допускается по согласованию с потребителем изготовление разборных и переносных аппаратов в климатическом исполнении ОМ категории размещения 3, но для работы при температур.ах от плюс 1 до плюс 45°С и относительной влажности 100% при 25°С и более низких температурах с конденсацией влаги, атмосферном давлении от 866 до 1066 гПа (от 650 до 800 мм рт. ст.).
(Измененная редакция, Изм. № 2).
Климатические исполнения и категории размещения аппаратов, предназначенных для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом, должны указываться в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.
Аппараты, предназначенные для работы в районах с тропическим климатом, должны соответствовать требованиям ГОСТ 15151—69.
Аппараты должны сохранять работоспособность после воздействия климатических факторов при транспортировании по условиям хранения 5 или 8, но при температуре не ниже минус 50°С и по условиям хранения 1 или 2 ГОСТ 15150—69.
(Измененная редакция, Изм. № 1).
Аппараты без УРИ должны сохранять работоспособность после воздействия транспортной тряски с частотой 80—120 ударов в 1 мин и с ускорением:
30 м/с2 — для стационарных аппаратов;
30—40 м/с2 — для передвижных и разборных аппаратов;
30—50 м/с2 — для переносных аппаратов.
Требования к работоспособности аппаратов с УРИ должны быть установлены в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.
Передвижные и переносные аппараты без УРИ должны обладать прочностью к воздействию механических факторов по ГОСТ 17516—72, группа М20, по согласованию с потребителем — М23.
Требования по прочности к механическим воздействиям аппа* ратов с УРИ и разборных аппаратов должны быть установлены в технических условиях на аппараты конкретного типа.
1.9.5. (Измененная редакция, Изм. № 2).
Требования к покрытиям и окраске
Все части аппаратов, которые в процессе эксплуатации могут подвергаться коррозии, должны быть изготовлены из коррозионностойких материалов или должны иметь защитные или защитно-декоративные покрытия — металлические и неметаллические (неорганические) по ГОСТ 9.301—86 или лакокрасочные по ГОСТ 9.032—74.
Внешние поверхности аппаратов должны иметь лакокрасочные покрытия не ниже III или IV классов по ГОСТ 9.032—74.
Класс покрытия устанавливается в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.
Внутренние поверхности аппаратов должны иметь лакокрасочные покрытия не ниже класса VI.
Детали аппарата должны иметь защитные покрытия не ниже класса VI.
Условия эксплуатации покрытий УХЛ4 — для стационарных аппаратов и УХЛ2 — для передвижных, переносных и разборных аппаратов по ГОСТ 9.104—79.
1.10.2. (Измененная редакция, Изм. № 2).
(Исключен, Изм. № 2).
Уровень радиопомех, создаваемых при работе аппарата, не должен превышать значений, установленных ГОСТ 23511—79 (для переносных аппаратов) и «Общесоюзными нормами допускаемых индустриальных радиопомех» (Нормы 8—72), утвержденными Государственной комиссией по радиочастотам СССР (для аппаратов остальных типов, не подключаемых к сетям жилых домов) .
Требования к надежности
Средняя наработка на отказ должна быть не менее 12500 циклов.
Циклом считают совокупность операций от начала до окончания диагностической процедуры в режиме рентгеноскопии и/или рентгенографии или лечебной процедуры.
Содержание цикла должно быть установлено в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.
Установленная безотказная наработка должна быть установлена в технических условиях на аппараты конкретного типа.
Отказом аппарата считают неисправности, препятствующие выполнению диагностической или лечебной процедуры. Параметр, по которому контролируют отказ и его значение, устанавливают в технических условиях на аппараты конкретного типа.
(Измененная редакция, Изм. № 1, 2).
Полный средний срок службы аппаратов без УРИ должен быть не менее 12 лет, с УРИ — 6 лет.
Установленный срок службы стационарных аппаратов должен быть не менее 4 лет.
Установленный срок службы стационарных аппаратов с УРИ, передвижных и переносных аппаратов должен устанавливаться в технических условиях на аппараты конкретного типа.
(Измененная редакция, Изм. № 2, 3).
Аппараты являются восстанавливаемыми изделиями, подвергающимися текущему ремонту.
Значения среднего времени восстановления работоспособного состояния аппаратов следует выбирать из ряда: 30, 45 мин; 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24 ч.
Среднее время восстановления работоспособности аппаратов должно быть установлено в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.
Предельным состоянием считают состояние аппарата, при котором невозможно выполнение диагностической или лечебной процедуры и невозможен или нецелесообразен текущий ремонт.
(Измененная редакция, Изм. № 1, 2).
Условное обозначение аппаратов устанавливают в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.
Комплектность аппаратов должна быть установлена в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.
К аппарату должна быть приложена эксплуатационная документация по ГОСТ 2.601—68.
2. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Безопасность аппаратов обеспечивается технически обоснованными конструктивными решениями и применением средств, предупреждающих об опасности.
В конструкции аппаратов должна быть предусмотрена защита от поражения электрическим током, воздействия высокой температуры, прикосновения к движущимся частям, от воздействия рентгеновского излучения, механической неустойчивости и устойчивости к воздействию дезинфицирующих средств.
Аппараты должны быть безопасными в течение срока службы, установленного для них техническими условиями.
Общие положения требований безопасности — по ГОСТ 12.2.007.0—75.
Тр е б о в а н и я к радиационной безопасности
Аппараты в части радиационной защиты обслуживающего персонала должны соответствовать «Нормам радиационной безопасности» (НРБ-76/87), утвержденным Главным государственным санитарным врачом СССР.
