Система розробляння і поставлення продукції на виробництво. Продукція парфумерно-косметична. Основні положення

Приймальні випробовування нової ПК продукції виконують згідно з чинною нормативною доку­ментацією чи за методами контролювання, які належать до відповідної однорідної групи продукції.

3. РОЗРОБЛЯННЯ ТЕХНІЧНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ

   1. Технічну документацію треба розробляти в обсязі, необхідному та достатньому для виго­товляння ПК продукції з дотриманням вимог безпеки для життя і здоров’я населення, охорони дов­кілля, вимог до пакування та застосовування.

   2. Поставлення на виробництво ПК продукції, освоєної раніше на інших підприємствах

      1. Поставлення на виробництво ПК продукції, освоєної раніше іншими підприємствами, із застосуванням нормативної та технічної документації (рецептури), що придбана у власника ори­гіналу, складається з таких етапів:

• вношування необхідних змін до чинного технологічного регламенту чи розробляння нового на виготовляння цієї ПК продукції (у разі потреби);

• виготовляння та випробовування дослідних зразків ПК продукції;

• приймання результатів випробувань дослідних зразків ПК продукції приймальними комісіями;

• затверджування та реєстрування технічної документації.

• розробляння нормативного документа на ПК продукцію, якщо його немає у складі техніч­ної документації;

• вношування необхідних уточнень у технічну документацію фірми та/чи її переоформлювання, а також розробляння документів, яких бракує;

• розробляння технологічного регламенту;

• виготовляння та випробовування дослідних зразків продукції;

• приймання результатів випробувань дослідних зразків ПК продукції приймальними комісіями.

У цьому разі, якщо перехід на вітчизняні нормативи погіршує вимоги, встановлені в технічній документації іноземної фірми, то норми та вимоги фірми треба зберігати без змін.

Технічна документація, за якою виготовлятимуть ПК продукцію, повинна мати ознаки, які відрізняють її від документації, розробленої в Україні: подвійне позначання документа (іноземної фірми та підприємства-виробника) чи спеціальний штамп (напис): «За ліцензією» або «За контрак­том», а також назву іноземної фірми та країни.

3. 3. Можливість заміни сировини та матеріалів, які зазначені в рецептурі іноземної фірми, якщо це передбачено спільною угодою, треба перевіряти порівняльними випробовуваннями, та їх повинна підтвердити іноземна фірма.

   4. Розробляють, будують, викладають і оформлюють технічні умови згідно з ДСТУ 1.3.

4. ПРИЙМАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ РОЗРОБЛЕННЯ

ПК ПРОДУКЦІЇ

Положення про ЦГДК ПК продукції розробляє об’єднання (асоціація) виробників парфумерно- косметичної продукції та затверджує центральний орган виконавчої влади з питань агропромис­лової політики за погодженням із центральним органом виконавчої влади з питань технічного регу­лювання та споживчої політики.

До складу ЦГДК ПК продукції входять представники об’єднання (асоціації) та кваліфіковані фахівці виробників ПК продукції, а також за згодою представники центрального органу виконавчої влади з охорони здоров’я та/чи його спеціально уповноважених організацій, центрального органу виконавчої влади з питань агропромислової політики, центрального органу виконавчої влади з питань технічного регулювання та споживчої політики та/чи його територіальних органів, інших зацікавлених організацій.

• дослідний зразок ПК продукції у кількості, визначеній Положенням про ЦГДК ПК продукції чи дегустаційною комісією підприємства-виробника;

• проект технічних умов, якщо немає чинної нормативної документації;

• проект технічної документації (рецептура, технічні вимоги, анотація, технологічний регламент);

• протоколи випробовувань експериментальних і дослідних зразків ПК продукції;

• пояснювальну записку;

• копію висновку Державної санітарно-епідеміологічної експертизи;

• копію ліцензії на виготовляння ПК продукції з використовуванням етилового спирту.

• рекомендувати ПК продукцію до поставлення на виробництво та затверджування норма­тивної (якщо немає чинної) та технічної документації;

• рекомендувати доробляння ПК продукції;

• відхилити поставлення ПК продукції на виробництво із зазначенням причин.

Після доробляння ПК продукції матеріали повторно подають до приймальної комісії.

Особисті думки є невід’ємною частиною акта (протоколу), і їх додають до нього.

Акт (протокол) уважають дійсним за умови, що його підписали без зауважень не менше ніж 2/3 фактичного складу комісії.

3. ГОТУВАННЯ Й ОСВОЮВАННЯ ВИРОБНИЦТВА

   1. Готування виробництва, як правило, починають паралельно з розроблянням технічної документації.

Рішення про можливість використовування технічної документації на ПК продукцію до її за­твердження та про готування виробництва цієї продукції приймають розробник і виробник.

Результати кваліфікаційних випробувань оформляють протоколом (актом).

За умови отримання позитивних результатів кваліфікаційних випробувань поставлення ПК продукції на виробництво вважають закінченим, а виготовлену ПК продукцію придатною для поста­чання споживачу (замовнику) згідно із затвердженою документацією.ВИМОГИ ДО ОФОРМЛЮВАННЯ РЕЦЕПТУРИ

З

ПОГОДЖЕНО

(

(керівник підприємства)

(особистий підпис) (розшифровання підпису (П.І.П.))

Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи центрального органу виконавчої влади у сфері охорони здоров’я України

№ від «___» 200_ р. « » 200__ р.

РЕЦЕПТУРА

РЦ №

(умовне позначення — код підприємства, порядковий номер, рік затвердження)
(назва парфумерної/косметичної продукції)

(позначення нормативного докум ента на парфумерну/косметичну продукцію)

Пакування, маркування, транспортування та зберігання згідно

з

(позначення, назва НД)

Рекомендована до затвердження

(назва приймальної комісії)

(протокол) № від .

Виробляють за технологічним регламентом № , затвердженим

(дата затверджен ня)

(П.І.П. керівника підприємства, яке затвердило)

Дата уведення

Додатки

1. Технічні вимоги

2. Зразок-еталон

3. Анотація

РОЗРОБЛЕНО

(посада розробника)

(особистий підпис) (П.І.П.)

Додаток до рецептури

РЦ №

(номер рецептури)

ВИМОГИ ДО ОФОРМЛЮВАННЯ ТЕХНІЧНИХ ВИМОГ

ЗАТВЕРДЖЕНО

(керівник підприємства)

(ос обис тий підпис) (розшифровання підпису (П.І.П.))

« » 200__ р.

ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО РЕЦЕПТУРИ

РЦ №

(номер рецептури)

на

(назва парфумерної/косметичної продукції)

Додаток: зразок-еталон ПК продукції

РОЗРОБЛЕНО

(посада розробника)

(ос обис тий підпис) (П.І.П.)

Додаток до рецептури РЦ №

(номер рецептури)

ВИМОГИ ДО ОФОРМЛЮВАННЯ АНОТАЦІЇ

ЗАТВЕРДЖЕНО

(керівник підприємства)

(особистий підпис) (розшифровання підпису (П.І.П.))

« » 200__ р.

АНОТАЦІЯ

до

(назва ПК продукції)

РЦ №

(номер рецептури)

РОЗРОБЛЕНО

(посада розробника)

(особистий підпис) (П.І.П.)Додатки до технічних вимог

ФОРМА ЯРЛИКА ДО ЗРАЗКА-ЕТАЛОНУ

РЕКОМЕНДОВАНО ЗАТВЕРДЖЕНО

акт (протокол) приймальної ко місії

(^кер^{івник підп}р^{иємства}) (назва приймальної комісії)

від № (особистий підпис) (розшифровання підпису (П.І.П.))

« » 200__ р.

ЗРАЗОК-ЕТАЛОН

(назва ПК продукції)

Назви реквізитів:

(номер нормативного документа, рецептури)

Термін дії зразка-еталона

Начальник лабораторії

(технічного відділу)

(розшифровання підпису (П.І.П.))

ДОДАТОК Д
(обов’язковий)

ВИМОГИ ДО ЗРАЗКА-ЕТАЛОНУ

1. Зразком-еталоном треба уважати готовий парфумерно-косметичний виріб (парфумерний, парфумерно-косметичний набір), який затвердив виробник конкретної ПК продукції, призначений для ідентифікування продукції за зовнішнім виглядом та іншими ознаками, які визначають органо­лептичними методами.

2. Як зразки-еталони затверджують зразки з дослідної партії.

3. Невід’ємною частиною зразка-еталону є ярлик, що містить відомості про продукцію, її ви­робника та приймальну комісію. Ярлик прикріплюють на зразку способом, що унеможливлює запе­речення автентичності зразка-еталону.

4. На ПК продукцію широкої гами кольорів і відтінків затверджують зразок-еталон одної кольо­рової гами (одного тону) з додаванням до нього вичерпного списку та зразка-макета всіх перед­бачених кольорів (тонів).

5. Готують не менше ніж два зразка-еталона.

6. Спожиткове паковання затверджують разом із зразком-еталоном ПК продукції.Термін дії зразка-еталона має відповідати терміну придатності ПК продукції, встановленому в нормативному документі на цю продукцію.

7. Зразки-еталони зберігають у виробника та замовника.

8. Зразки-еталони треба зберігати у виробника протягом усього періоду виготовляння цієї ПК продукції та часу для пред’являння можливих претензій і рекламацій стосовно останньої виготов­леної партії ПК продукції.

9. Споживач ПК продукції може вимагати подання в складі партії ПК продукції зразка-еталону для вхідного контролювання партії ПК продукції.

10. У разі виникнення розбіжностей в оцінюванні відповідності ПК продукц ії зразка-еталону остаточне рішення приймають після порівняння її із зразком-еталоном.

11. Якщо зміни в ПК продукції, яку виготовляють, впливають на ознаки, які контролюють за зразком-еталоном, то їх вносять за умови затвердження нового зразка-еталону.