А.4.4 На рисунку А.1 усі вихідні дані щодо функції аналізування та підтвердження показані як «виконання встановлених вимог доведено».
А.5 Необхідність нагляду
А.5.1 Оцінювання відповідності може бути завершене, коли проведено підтвердження відповідності. Проте, у деяких випадках може знадобитися систематичне повторення функцій, наведених на рисунку А.1, для підтримання правомірності заяви, зробленої внаслідок підтвердження відповідності. Потреби користувачів стимулюють такі дії. Наприклад, об'єкт оцінювання відповідності може з часом змінюватися, що негативно впливатиме на продовження виконання встановлених вимог. Або користувачі можуть вимагати подальших доказів того, що встановлені вимоги виконано, наприклад, у процесі безперервного виробництва продукції.
А.5.2 Дії щодо нагляду планують, щоб задовольнити потреби підтримати правомірність чинної заяви, зробленої внаслідок підтвердження відповідності. Щоб задовольнити цю потребу, звичайно не вимагають цілковитого повторення попереднього оцінювання під час кожного повторного нагляду. Таким чином, дії для кожної функції, показаної на рисунку А.1, під час нагляду може бути скорочено, або вони відрізнятимуться від дій, виконуваних під час попереднього оцінювання.
А.5.3 Дії щодо функції вибирання визначають як під час попереднього оцінювання, так і під час нагляду. Проте під час нагляду можуть вибрати зовсім інші дії. Наприклад, випробування продукції можуть провадити під час попереднього оцінювання. У процесі нагляду можуть виконувати інспектування для того, щоб визначити, що зразок продукції є тим самим, що й попередньо випробуваний зразок. Дійсно, дії щодо функції вибирання час від часу можуть змінюватися на основі інформації про попередні періодичні нагляди та інших вхідних даних. Поточний аналіз ризику чи аналіз відповідної реакції ринку на реальне виконання встановлених вимог може бути частиною дій щодо функції вибирання в процесі нагляду.
А.5.4 Дії щодо функції вибирання встановлених вимог також можуть бути різними. Наприклад, під час будь-якого повторного нагляду можуть вибрати тільки підгрупу встановлених вимог. Або, за аналогією, можуть вибрати тільки частину об'єкта оцінювання відповідності, щоб визначити дії під час нагляду, наприклад, тільки частина акредитованого органу сертифікації може підлягати аудиту протягом нагляду.
А.5.5 Як зазначалося раніше, різні дії щодо функції вибирання можуть спричинити різні дії у межах функції визначання задля нагляду. Проте, як під час попереднього оцінювання, так і під час нагляду, вихідні дані функції вибору визначають дії щодо функції визначання та спосіб їх виконання.
А.5.6 Функцію критичного огляду та підтвердження відповідності також застосовуюєть як під час попереднього оцінювання, так і під час нагляду. Під час нагляду критичного огляду всіх вхідних і вихідних даних на рисунку А.1, ухвалюють рішення про те, чи є правомірною заява, зроблена за результатами підтвердження відповідності. У багатьох випадках не планують жодної спеціальної дії, якщо заява продовжує залишатися правомірною. В інших випадках, наприклад, у разі розширення сфери акредитації, може бути оформлено нову заяву про відповідність.
А.5.7 Якщо вирішено, що заява про відповідність більше неправомірна, потрібні відповідні заходи щодо інформування користувачів, наприклад, про те, що сферу поширення підтвердження обмежено або що чинність заяви призупинено чи скасовано.
ДОДАТОК В (довідковий)
СПОРІДНЕНІ ТЕРМІНИ, ВИЗНАЧЕНІ В ІНШИХ ДОКУМЕНТАХ
В.1 Загальні терміни, що мають специфічне значення в інших стандартах ISO/IEC серії 17000
В. 1.1 Складні терміни, визначені в ISO/ІЄС 17011 щодо акредитації' логотип органу акредитації (accreditation body logo) атестат акредитації (accreditation certificate) емблема акредитації (accreditation symbol) розширення акредитації (extending accreditation) скорочення акредитації (reducing accreditation) сфера акредитації (scope of accreditation) призупинення акредитації (suspending accreditation)
В. 1.2 Загальні терміни, визначені в ISO/IEC 17024 щодо сертифікації персоналу компетентність (competence) оцінювання (evaluation) екзаменатор (examiner) кваліфікування (qualification)
В. 1.3 Складні терміни, визначені в ISO/IEC 17030 щодо знаків відповідності надавач знака відповідності третьої сторони (issuer of a third-party mark of conformity) власник знака відповідності третьої сторони (owner of a third-party mark of conformity) знак відповідності третьої сторони (hird-party mark of conformity)
B.2 Терміни, визначені у стандартах ISO/IEC, яких не внесено в серію 17000
калібрування |
calibration |
VIM |
спроможність |
capability |
ISO 9000 |
характеристика |
characteristic |
ISO 9000 |
компетентність |
competence |
ISO 9000 |
відповідність |
conformity |
ISO 9000 |
замовник |
customer |
ISO 9000 |
документ |
document |
ISO 9000 |
інформація |
information |
ISO 9000 |
вимірювання |
measurement |
VIM |
організація |
organization |
ISO 9000 |
процес |
process |
ISO 9000 |
технічні умови |
specification |
ISO 9000 |
постачальник |
supplier |
ISO 9000 |
система |
system |
ISO 9000 |
затвердження |
validation |
ISO 9000 |
перевіряння |
verification |
ISO 9000 |
БІБЛІОГРАФІЯ
Системи оцінювання відповідності на підставі діяльності щодо визначення
ISO/IEC 17020:1998 General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection
ISO/IEC 17025:1999 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
ISO/IEC 17040:2005 Conformity assessment — General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies
ISO 19011:2002 Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing
Системи оцінювання відповідності на підставі діяльності щодо підтвердження
ISO/IEC 17011:2004 Conformity assessment — General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies
ISO/IEC 17021:2007 Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification for management systems
ISO/IEC 17024:2003 Conformity assessment — General requirements for bodies operating certification of persons
ISO/IEC Guide 65:1996 General requirements for bodies operating product certification systems
Заяви про відповідність
ISO/IEC 17030:2003 Conformity assessment — General requirements for thirdparty marks of conformity
ISO/IEC 17050-1:2004 Conformity assessment — Supplier’s declaration of conformity — Part 1: General requirements
Визнання та прийняття результатів оцінювання відповідності
ISO/IEC Guide 68:2002 Arrangements for the recognition and acceptance of conformity assessment results
Споріднена термінологія
ISO 3534 (all parts) Statistics — Vocabulary and symbols
ISO 9000:2000 Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
ISO/IEC Guide 2:2004 Standardization and related activities — General vocabulary
VIM, International vocabulary of basic and general terms in metrology, BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP and OIML
НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ
ISO/IEC 17020:1998 Загальні критерії щодо діяльності органів різного типу, що виконують інспектування
ISO/IEC 17025:1999 Загальні вимоги до компетентності випробувальних і калібрувальних лабораторій*
ISO/IEC 17040:2005 Оцінювання відповідності. Загальні вимоги до пірингового оцінювання органів оцінювання відповідності та органів акредитації
ISO 19011:2002 Настанови щодо здійснення аудитів систем управління якістю і/або екологічного управління
ISO/IEC 17011:2004 Оцінювання відповідності. Загальні вимоги до органів акредитації, що акредитують органи оцінювання відповідності
ISO/IEC 17021:2007 Оцінювання відповідності. Вимоги до органів, що провадять аудит і сертифікацію систем управління
ISO/IEC 17024:2003 Оцінювання відповідності. Загальні вимоги до органів, що здійснюють сертифікацію персоналу
ISO/IEC Guide 65:1996 Загальні вимоги до органів, які керують системами сертифікації продукції. На основі цього Guide було розроблено EN 45011:1998
ISO/IEC 17030:2003 Оцінювання відповідності. Загальні вимоги до знаків відповідності третьої сторони
ISO/IEC 17050-1:2004 Оцінювання відповідності. Декларація постачальника про відпо
відність. Частина 1. Загальні вимоги
ISO/IEC Guide 68:2002 Угоди про визнання та прийняття результатів оцінювання відповідності
ISO 3534 (усі частини) Статистика. Словник та позначення
ISO 9000:2000 Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів11 ISO/IEC Guide 2:2004 Стандартизація та суміжні види діяльності. Загальний словник Міжнародний словник основних та загальних термінів у метрології VIM, виданий ВІРМ, ІЕС, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP та OIML.
•Цей стандарт перевидано у 2005 р.
АБЕТКОВИЙ ПОКАЖЧИК АНГЛІЙСЬКИХ ТЕРМІНІВ
acceptance 7.6
acceptance of conformity assessment results 7.6
access 2.9
access to a system or scheme 2.9
accreditation 5.6
accreditation body 2.6
agreement group 7,10
appeal 6.4
approval 7.1
attestation 5.2
audit 4.4
bilateral arrangement 7.8
certification 5.5
complaint 6.5
conformity assessment 2.1
conformity assessment body 2.5
conformity assessment programme 2.8
conformity assessment scheme 2.8
conformity assessment system 2.7
declaration 5,4
designating authority 7.3
designation 7.2
equal and national treatment 7.14
equal treatment 7.12
equivalence 7.4
equivalence of conformity assessment results 7.4
first-party conformity assessment activity 2.2
inspection 4.3
member 2.11
member of a system or scheme 2.11
multilateral arrangement 7.9
national treatment 7.13
participant 2.10
participant in a system or scheme 2.10
peer assessment 4.5
procedure 3.2
product 3.3
reciprocity 7.11
recognition 7.5
recognition of conformity assessment results 7.5
review 5.1
revocation 6.3
sampling 4.1
scope of attestation 5.3
second-party conformity assessment activity 2.3
specified requirement 3.1
surveillance 6.1
suspension 6.2
testing 4.2
third-party conformity assessment activity 2.4
unilateral arrangement 7.7
withdrawal 6.3
АБЕТКОВИЙ ПОКАЖЧИК ФРАНЦУЗЬКИХ ТЕРМІНІВ
acceptation 7.6
acceptation de resultats d’evaluation de la conformite 7.6
acces 2.9
acces й un systems ou a un systeme particulier 2.9
accreditation 5.6
activite devaluation de la conformite par premiere partie 2.2
activite d’evaluation de la conformite par seconde partie 2.3
activite devaluation de la conformite par tierce partie 2.4
appel 6.4
arrangement bilateral 7.8
arrangement multilateral 7.9
arrangement unilateral 7.7
attestation 5.2
audit 4.4
autorite de designation 7.3
certification 5.5
declaration 5.4
designation 7.2
echantillonnage 4.1
equivalence 7.4
yquivalence de resultats devaluation de la conformite 7.4
essai 4.2
evaluation de la conformite 2.1
evaluation par des pairs 4.5
exigence specifiee 3.1
groupe d’accord 7.10
homologation 7.1
inspection 4.3
membre 2.11
membre d’un systfeme ou d’un systeme particulier 2.11
organisme d'accr6ditation 2,6
organisme d’evaluation de la conformite 2.5
participant 2.10
participant й un systeme ou a un systeme particulier 2.10
plainte 6.5
portee de (’attestation 5.3
procedure 3.2
produit 3.3
programme devaluation de la conformite 2.8
reciprocity 7.11
reconnaissance 7.5
reconnaissance de r6sultats devaluation de la conformity 7.5
retrait 6.3
revocation 6.3
revue 5.1
surveillance 6.1
suspension 6.2
systeme devaluation de la conformite 2.7
systeme particulier devaluation de la conformite 2.8
traitement УдаІ 7.12
traitement УдаІ et national 7.14
traitement national 7.13АБЕТКОВИЙ ПОКАЖЧИК РОСІЙСЬКИХ ТЕРМІНІВ
аккредитация 5.6
апелляция 6.4
аудит 4.4
взаимность 7.11
группа соглашения 7.10
декларация 5.4
деятельность по оценке соответствия второй стороной 2.3
деятельность по оценке соответствия первой стороной 2.2
деятельность по оценке соответствия третьей стороной 2.4
договоренность двусторонняя 7.8
договоренность многосторонняя 7.9
договоренность односторонняя 7.7
доступ 2.9
доступ в систему или к схеме 2,9
жалоба 6.5
контроль 4.3
контроль инспекционный 6.1
назначение 7.2
область подтверждения соответствия 5.3
одобрение 7.1
орган назначающий 7.3
орган по аккредитации 2.6
орган по оценке соответствия 2.5
отбор образцов 4.1
отмена 6.3
оценка соответствия 2.1
оценка экспертная 4.5
подтверждение соответствия 5.2
признание 7.5
признание результатов оценки соответствия 7.5
принятие 7.6
принятие результатов оценки соответствия 7.6
приостановка 6.2
проведение испытаний 4.2
проверка 5.1
программа оценки соответствия 2.8
продукция 3.3
процедура 3.2
режим национальный 7.13
режим равноправный 7 12
режим равноправный и национальный 7 14
сертификация 5 5
система оценки соответствия 2,7
схема оценки соответствия 2 8
требования заданные 3 1
участник 2 10
участник системы или схемы 2 10
член 2 11
член системы или схемы 2 11
эквивалентность 7 4
эквивалентность результатов оценки соответствия 7 4
ДОДАТОК НА
АБЕТКОВИЙ ПОКАЖЧИК УКРАЇНСЬКИХ ТЕРМІНІВ
акредитація 5 6
апеляція 6 4
аудит 4 4
взаємність 7 11
відбирання зразків 4 1
визнання 7 5
визнання результатів оцінювання відповідності 7 5
вимога встановлена 3 1
випробовування 4 2
декларація 5 4
діяльність щодо оцінювання відповідності другою стороною 2.3
діяльність щодо оцінювання відповідності першою стороною 2 2
діяльність щодо оцінювання відповідності третьою стороною 2 4
доступ 2 9
доступ до системи або схеми 2 9
еквівалентність 7 4
еквівалентність результатів оцінювання відповідності 7 4
інспектування 4 З
нагляд 6 1
огляд 5 1
орган акредитування 2 6
орган оцінювання відповідності 2 5
орган уповноважений 7.3
оцінювання відповідності 2.1
оцінювання рівноправне 4.5
підтвердження 5.2
підтвердження відповідності 5.2
призначання 7.2
призупинення 6.2
прийняття 7.6