ISO 14001:2004

ISO 9001:2008

Вступ

Вступ

0.1

Загальні положення

0.2

Процесний підхід

0.3

Зв'язок з ISO 9004

0.4

Сумісність з іншими системами управління

Сфера застосування

1

1

Сфера застосування (тільки заголовок)

1.1

Загальні положення

1.2

Застосування

Нормативні посилання

2

2

Нормативні посилання

Терміни та визначення понять

3

3

Терміни та визначення понять

Вимоги до системи екологічного управління (тільки заголовок)

4

4

Система управління якістю (тільки заголовок)

Загальні вимоги

4.1

4.1

Загальні вимоги

5.5

Відповідальність, повноваження та інформування (тільки заголовок)

5.5.1

Відповідальність і повноваження

Екологічна політика

4.2

5.1

Зобов'язання керівництва

5.3

Політика у сфері якості

8.5.1

Постійне поліпшування

Планування (тільки заголовок)

4.3

5.4

Планування (тільки заголовок)

Екологічні аспекти

4.3.1

5.2

Орієнтація на замовника

7.2.1

Визначання вимог щодо продукції

7.2.2

Критичне аналізування вимог щодо продукції

Правові та інші вимоги

4.3.2

5.2

Орієнтація на замовника

7.2.1

Визначання вимог щодо продукції

Цілі, завдання та програма(-и)

4.3.3

5.4.1

Цілі у сфері якості

5.4.2

Планування системи управління якістю

8.5.1

Постійне поліпшування

Запроваджування та функціювання (тільки заголовок)

4.4

7

Виготовляння продукції (тільки заголовок)

Ресурси, функційні обов'язки, відповідальність і повноваження

4.4.1

5.1

Зобов'язання керівництва

5.5.1

Відповідальність і повноваження

5.5.2

Представник керівництва

6.1

Забезпечення ресурсами

6.3

Інфраструктура

Компетентність, підготовленість і обізнаність

4.4.2

6.2.1

(Людські ресурси) Загальні положення

6.2.2

Компетентність, підготовленість і обізнаність

Інформування

4.4.3

5.5.3

Внутрішнє інформування

7.2.3

Зв'язок із замовниками

Документація

4.4.4

4.2.1

(Вимоги до документації) Загальні положення

Контроль документів

4.4.5

4.2.3

Контроль документів

Операційний контроль

4.4.6

7.1

Планування виготовляння продукції

7.2

Процеси, що стосуються замовників (тільки заголовок)

7.2.1

Визначання вимог щодо продукції

7.2.2

Критичне аналізування вимог щодо продукції

7.3.1

Планування проектування та розробляння

7.3.2

Вхідні дані проектування та розробляння

7.3.3

Вихідні дані проектування та розробляння

7.3.4

Критичне аналізування проекту та розробки

7.3.5

Перевіряння проекту та розробки

7.3.6

Затверджування проекту та розробки

7.3.7

Контроль змін у проекті та розробці

7.4.1

Процес закупівлі

7.4.2

Інформація стосовно закупівлі

7.4.3

Перевіряння закупленої продукції

7.5.

Виробництво та обслуговування (тільки заголовок)

7.5.1

Контроль виробництва та обслуговування

7.5.2

Затверджування процесів виробництва та обслуговування

7.5.5

Збереження продукції

Готовність до надзвичайних ситуацій і реагування на них

4.4.7

8.3

Контроль невідповідної продукції

Перевіряння (тільки заголовок)

4.5

8

Вимірювання, аналізування та поліпшування (тільки заголовок)

Моніторинг і вимірювання

4.5.1

7.6

Контроль засобів моніторингу та вимірювального устатковання

8.1

(Вимірювання, аналізування та поліпшування)

Загальні положення

8.2.3

Моніторинг і вимірювання процесів

8.2.4

Моніторинг і вимірювання продукції

8.4

Аналізування даних

Оцінювання дотримання відповідності

4.5.2

8.2.3

Моніторинг і вимірювання процесів

8.2.4

Моніторинг і вимірювання продукції

Невідповідність, коригувальні та запобіжні дії

4.5.3

8.3

Контроль невідповідної продукції

8.4

Аналізування даних

8.5.2

Коригувальні дії

8.5.3

Запобіжні дії

Контроль протоколів

4.5.4

4.2.4

Контроль протоколів

Внутрішній аудит

4.5.5

8.2.2

Внутрішній аудит

Аналізування з боку керівництва

4.6

5.1

Зобов'язання керівництва

5.6

Критичне аналізування з боку керівництва (тільки заголовок)

5.6.1

Загальні положення

5.6.2

Вхідні дані критичного аналізування

5.6.3

Результати критичного аналізування

8.5.1

Постійне поліпшування

Розділ, підрозділ, пункт ISO 9001:2000

Абзац/ рисунок/ таблиця/ примітка

Доповнення (д) чи Вилучення (в)

Змінений текст

0.1

Абзац 1, речення 2

в

На розроблення і впровадження системи управління якістю в організації впливають зміна потреб, конкретні цілі, продукція, яку постачають, застосовувані процеси, а також розмір та структура організації.

д

На розробляння та запроваджування системи управління якістю в організації впливають

а) середовище організації, зміни в цьому середовищі, а також ризики, пов'язані з цим середовищем;:

b) зміна потреб організації;

с) конкретні цілі організації;

d) продукція, яку постачають;

е) застосовувані процеси: f) розмір і структура організації.

Речення 3

Тепер новий абзац

Цей стандарт у жодному разі не передбачає однаковості структури систем управління якістю чи однаковості документації.

0.1

Абзац 4

Д

Цей стандарт можуть застосовувати внутрішні та зовнішні сторони, зокрема органи сертифікації, щоб оцінити здатність організації дотримувати вимоги замовника, законодавчі й регламентувальні вимоги, застосовні до продукції, і власні вимоги організації.

0.2

Абзац 2

в + д

Для результативного функціювання організація повинна ідентифікувати визначити численні взаємопов'язані роботи та керувати ними. Роботу чи сукупність робіт, для якої використовують ресурси і якою керують для перетворення входів на виходи, можна вважати процесом.

0.2

Абзац 3

д

Під «процесним підходом» розуміють застосовування в межах організації системи процесів разом з їх ідентифікуванням і взаємодіями, а також керуванням ними для одержання бажаного результату.

0.3

Абзац 1

в + д

Це видання стандартів ISO 9001 та ISO 9004 – розроблено лк узгоджену пару це стандарти на системи управління якістю, призначені доповнювати один одного, але їх також можна застосовувати окремо. Хоч ці два стандарти мають різні сфери застосування, їхня структура однакова і це дає змогу застосовувати їх як узгоджену пару.

0.3

Абзац 3

в + д

Стандарт ISO 9004 містить рекомендації, які охоплюють ширший діапазон цілей системи управління якістю, ніж стандарт ISO 9001, зокрема щодо постійного поліпшення загальних показників та ефективності і результативності діяльності організації. ISO 9004 рекомендують як настанову для організацій, найвище керівництво яких бажає досягти показників, вищих ніж передбачені вимогами ISO 9001. Проте ISO 9001 не призначений для цілей сертифікації чи для укладання контрактів. На час опублікування цього стандарту перегляд ISO 9004 ще не завершено. У новому виданні ISO 9004 будуть настанови для керування для досягнення сталого успіху будь-якої організації у складному, вибагливому та постійно мінливому середовищі. ISO 9004 зорієнтовано на управління якістю ширше, ніж ISO 9001; він скеровує на задоволення потреб й очікувань усіх зацікавлених сторін систематичним і постійним поліпшуванням показників діяльності організації. Проте ISO 9004 не призначено для сертифікування, регламентування чи для укладання контрактів.

0.4

Абзац 1

в + д

Цей стандарт було узгоджено з ISO 14001 для уможливлення більшої сумісності обох стандартів на користь широкому колу користувачів.

Під час розробляння цього стандарту було належним чином ураховано положення ISO 14001:2004, щоб забезпечити більшу сумісність обох стандартів для вигоди широкого кола користувачів. У додатку А показано відповідність між ISO 9001:2008 та ISO 14001:2004.

1.1

Перелік а)

д

а) потребує показати свою здатність постійно надавати продукцію, яка задовольняє вимоги замовника та застосовні законодавчі й регламентувальні вимоги;

Перелік b)

д

b) зорієнтована на підвищення задоволеності замовника через результативне застосовування системи, зокрема процесів її постійного поліпшування та забезпечування відповідності вимогам замовника та застосовним законодавчим і регламентувальним вимогам.

Примітка

в

Примітка. У цьому стандарті термін «продукція» застосовують лише до продукції, призначеної для замовника або такої, що він вимагає.

д

Примітка 1. У цьому стандарті термін «продукція» поширюють лише на

а) продукцію, призначену для замовника чи таку, яку він вимагає;

b) будь-які передбачені результати процесів виготовляння продукції.

Нова примітка 2

д

Примітка 2. Законодавчі та регламентувальні вимоги може бути подано як правові вимоги.

1.2

Абзац 3

д

Якщо вилучення зроблено, то декларувати відповідність цьому стандарту можна лише тоді, коли ці вилучення стосуються вимог розділу 7 і не впливають негативно на здатність організації чи на її обов'язок постачати продукцію, яка задовольняє вимоги замовника та застосовні законодавчі й регламентувальні вимоги.

2

Абзац 1

в + д

Наведений нижче нормативний документ містить положення, які в розі наявності посилань на них у тексті стають чинними і для цього стандарту. У разі посилань зі сталою ідентифікацією всі подальші зміни або перегляди будь яких з цих публікацій по застосовують. Проте сторонам угод, які беруть за основу цей стандарт, необхідно знайти можливість застосування останнього видання зазначеного нижче нормативного документа. У разі посилань зі змінною ідентифікацією застосовують останнє видання нормативного документа, на який зроблено посилання. Члени ISO та ІЕС ведуть реєстри чинних міжнародних стандартів.

д

Наведений нижче документ є обов'язковим для застосування цього стандарту. У разі датованих посилань застосовують лише зазначене видання. У разі недатованих посилань застосовують останнє видання нормативного документа, на який зроблено посилання, разом з будь-якими змінами до нього.

в + д

ISO 9000:20002005. Quality management systems – Fundamentals and vocabulary

3

Абзац 1

в + д

У цьому документі стандарті використано терміни та визначення понять, подані в ISO 9000.

3

Абзаци 2, 3

в

Наведені нижче терміни, застосовані в цьому виданні ISO 9001 для опису ланцюга постачання, зазнали змін з урахуванням застосовуваного тепер словника: постачальник > організація – > замовник Термін «організація» замінює термін «постачальник», застосований в ISO 9001:1994, і стосується об'єкта, на який поширюють цей стандарт. Також термії «постачальник» тепер замінює термін «субпідрядник».

4.1

Перелік а)

в + д

а) ідентифікувати визначити процеси, необхідні для системи управління якістю, та їх застосовування в межах організації (див. 1.2);

4.1

Перелік е)

д

е) здійснювати моніторинг, вимірювання, якщо це застосовно, і аналізування цих процесів;

4.1

Абзац 4

в + д

Якщо організація вирішує передати сторонньому виконавцю виконання будь-якого процесу, що впливає на відповідність продукції вимогам, вона повинна забезпечити контроль такого процесу. У системі управління якістю потрібно встановити вид і обсяг контролю таких переданих стороннім виконавцям процесів.

4.1

Примітка 1

в + д

Примітка 1. Описані вище процеси, необхідні для системи управління якістю, мають охоплювати охоплюють процеси, пов'язані з керуванням, забезпеченням ресурсами, виготовлянням продукції, та вимірюванням, аналізуванням і поліпшуванням.

4.1

Нові примітки 2 та 3

Д

Примітка 2. «Переданий сторонньому виконавцю процес» – це процес, що його потребує організація для своєї системи управління якістю і виконання якого організація доручає зовнішній стороні.

Примітка 3. Забезпечення контролю переданих стороннім виконавцям процесів не звільняє організацію від відповідальності за задоволення будь-яких вимог замовника, законодавчих і регламентувальних вимог. На вид і обсяг контролю переданого сторонньому виконавцю процесу можуть впливати такі чинники, як:

а) потенційний вплив переданого стронньому виконавцю процесу на спроможність організації постачати продукцію, яка відповідає вимогам;

b) ступінь, у який розподілено контроль процесу;

с) спроможність забезпечувати необхідний контроль, застосовуючи 7.4.

4.2.1

Перелік с)

д

с) задокументовані методики та протоколи, які вимагає цей стандарт;

4.2.1

Перелік d)

д + в

d) документи, зокрема протоколи, потрібні організації що їх організація визначила як потрібні для забезпечення результативного планування, функціювання та контролювання своїх процесів.

4.2.1

Перелік е)

в

е) протоколи, які вимагає цей стандарт (див. 4.2.4).

4.2.1

Примітка 1

д

Примітка 1. Термін «задокументована методика» у цьому стандарті означає, що цю методику розроблено, документально оформлено, упроваджено та її підтримують. Один документ може стосуватися вимог стандарту до однієї чи кількох методик. Задокументовану методику можна викласти в кількох документах.

4.2.3

Перелік f)

д

f) забезпечити ідентифікацію документів зовнішнього походження, що їх організація визначила як необхідні для планування та функціювання системи управління якістю, і контроль їх розповсюджування;

4.2.4

Абзац 1

в + д

Слід розробляти та актуалізовувати Протоколи, розроблені для надання доказів відповідності вимогам і результативного функціювання системи управління якістю, потрібно контролювати. Потрібно, щоб протоколи були розбірливими, придатними для легкого ідентифікування та відновлювання. Організація повинна розробити Потрібно розробити задокументовану методику для визначання необхідних засобів контролювання щодо ідентифікування, зберігання, захисту, пошуку, строку збереження та вилучання протоколів. Потрібно, щоб протоколи були розбірливими, придатними для легкого ідентифікування та відновлювання.

5.5.2

Абзац 1

д

Найвище керівництво повинне призначити одного з представників керівництва організації, на якого, незалежно від інших обов'язків, потрібно покласти відповідальність (з наданням повноважень) за

6.2.1

Абзац 1

д + в

Персонал, залучений до робіт, які впливають на якість відповідність продукції вимогам до неї, повинен бути компетентним, тобто мати належні освіту, професійну підготовленість, навички та досвід.

Нова примітка

д

Примітка. Персонал, залучений до будь-яких робіт у межах системи управління якістю, може безпосередньо чи опосередковано впливати на відповідність продукції вимогам до неї.

6.2.2

Назва розділу

д + в

Компетентність, підготовленість і обізнаність і підготовленість

6.2.2

Переліки а) та b)

д + в

а) визначати необхідний рівень компетентності для персоналу, залученого до робіт, які впливають на якість відповідність продукції вимогам до неї;

b) якщо це застосовно, забезпечувати проведення навчання або вживати інших заходів для задоволення цих потреб досягнення потрібної компетентності;

6.3

Перелік с)

д

с) допоміжні служби (наприклад, транспортні, комунікаційні чи інформаційні системи).

6.4

Нова примітка

д

Примітка. Термін «робоче середовище» стосується умов, за яких виконують роботу, охоплюючи фізичні, екологічні та інші чинники (зокрема шум, температуру, вологість, освітленість або погодні умови).

7.1

Перелік b)

д + в

b) потреби в розроблянні процесів і документів, а також у забезпеченні ресурсами, специфічними для продукції;

7.1

Перелік с)

д

с) необхідні роботи щодо перевіряння, затверджування, моніторингу, вимірювання, інспектування та випробовування, специфічні для продукції, а також критерії приймання продукції;

7.2.1

Перелік с)

в + д

с) законодавчі та регламентувальні вимоги щодо , застосовні до продукції;

Перелік d)

в + д

d) будь-які додаткові вимоги, визначені організацією що їх організація вважає за необхідні.

Нова примітка

д

Примітка. Дії після постачання охоплюють, наприклад, заходи, передбачені гарантійними умовами, контрактними зобов'язаннями, зокрема технічне обслуговування, а також допоміжні послуги, такі, як утилізація чи остаточне видалення.

7.3.1

Нова примітка

д

Примітка. Критичне аналізування, перевіряння та затверджування проекту та розробки різняться своєю призначеністю. Їх можна провадити та протоколювати окремо чи в будь-якому поєднанні залежно від прийнятності для продукції та організації.

7.3.2

Абзац 2

в + д

Ці Вхідні дані потрібно критично проаналізувати на їх адекватність. Потрібно, щоб вимоги були вичерпними, недвозначними та не суперечили одна одній.

7.3.3

Абзац 1

в + д

Вихідні дані проектування та розробляння потрібно подавати у формі, яка дає змогу придатній для їх перевіряння стосовно вхідних даних проектування та розробляння, і схвалювати перед випуском.

7.3,3

Перелік b)

в

b) подавали відповідну інформацію для закупівлі, виробництва та щодо обслуговування;

7.3.3

Нова примітка

д

Примітка. Інформація для виробництва та обслуговування може охоплювати відомості стосовно збереження продукції.

7.3.7

Абзаци 1 та 2

Текст не змінено. Абзаци тепер з'єднано

Зміни в проекті та розробці потрібно ідентифікувати та реєструвати. Ці зміни потрібно належним чином критично проаналізувати, перевірити, затвердити й ухвалити до їх запровадження. Аналізуючи зміни в проекті та розробці, потрібно оцінювати вплив змін як на складники продукції, так і на вже поставлену продукцію. Потрібно вести записи стосовно результатів критичного аналізування змін і будь-яких необхідних дій (див. 4.2.4).

7.5.1

Перелік d)

в + д

d) наявність і застосовування засобів моніторингу та вимірювальних приладів вимірювального устатковання;

7.5.1

Перелік f)

д

f) упроваджування заходів, пов'язаних з випуском, постачанням і діями після постачання продукції.

7.5.2

Абзац 1

в + д

Організація повинна затверджувати всі процеси виробництва та обслуговування, результати яких неможливо перевірити подальшим відстежуванням або вимірюванням Сюди відносять і ті процеси, і, як наслідок, вади яких виявляють лише тоді, коли продукцію вже використовують або послугу вже надано.

7.5.3

Абзац 2

д

Організація повинна під час виготовляння продукції ідентифіковувати статус продукції стосовно вимог до моніторингу та вимірювання.

7.5.3

Абзац 3

в + д

Якщо простежуваність є вимогою, організація повинна контролювати та реєструвати однозначну ідентифікацію продукції та вести записи (див. 4.2.4).

7.5.4

Абзац 1, речення 3

в + д

Якщо будь-яку власність замовника втрачено, пошкоджено чи внаслідок інших причин визнано непридатною для використання, про це слід повідомити замовника і скласти протокол організація повинна повідомити про це замовника та скласти протокол (див. 4.2.4).

Примітка

д

Примітка. До власності замовника може належати інтелектуальна власність і його особисті дані.

7.5.5

Абзац 1

в + д

Організація повинна зберігати відповідність забезпечувати збереженість продукції під час виконування внутрішніх операцій і постачання до передбаченого місця призначеності для того, щоб підтримувати її відповідність вимогам. Таку Збереженість продукції потрібно забезпечувати, якщо це застосовно, під час ідентифікування, вантажних робіт, пакування, зберігання та захисту. Потрібно також забезпечувати збереженість і складників продукції.

7.6

Назва

в + д

Контроль засобів моніторингу та вимірювальних приладів вимірювального устатковання.

7.6

Абзац 1

в + д

Організація повинна визначити моніторинг і вимірювання, що їх здійснюватимуть, а також засоби моніторингу та вимірювальне прилади устатковання, необхідні для забезпечення доказу відповідності продукції встановленим вимогам (див. 7,2.1).

7.6

Перелік а)

д

а) калібрувати та/чи перевіряти в установлені проміжки часу чи перед його застосуванням згідно з еталонами, простежуваними до міжнародних або національних еталонів; якщо таких еталонів немає, потрібно зареєструвати базу, застосовувану для калібрування чи перевіряння (див. 4.2.4):

7.6

Перелік с)

в + д

с) ідентифікувати для уможливлення визначення статусу калібрування; с) ідентифіковувати для того, щоб визначати його статус калібрування;

7.6

Абзац 4, речення 3

Тепер новий абзац 5, без змін.

Потрібно вести записи стосовно результатів калібрування та перевіряння (див. 4.2.4).

7.6

Примітка

в + д

Примітка. Див. вказівки ISO 10012-1 та ISO 10012-2. Примітка. Підтверджування здатності програмних засобів задовольняти передбачене застосування охоплюватиме, зазвичай, їх перевіряння та керування конфігурацією для підтримування їх функційної придатності.

8.1

Перелік а)

в + д

а) продемонструвати відповідність продукції вимогам до неї;

8.2.1

Нова примітка

д

Примітка. Відстежування задоволеності замовника може охоплювати отримування даних з таких джерел, як досліджування рівня задоволеності замовників, інформація від замовників щодо якості продукції, опитування думки споживачів, аналізування втраченої клієнтури, схвальні відгуки, претензії протягом дії гарантійного стооку, а також звіти розповсюджувачів продукції.

8.2.2

Абзац 2, речення 3

д

The selection of auditors and conduct of audits shall ensure objectivity and impartiality of the audit process.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

Зміна має граматичний характер і стосується лише англомовного тексту

8.2.2

Новий абзац 3

д

Потрібно розробити задокументовану методику, щоб визначати відповідальність і вимоги щодо планування та проведення аудитів, складання протоколів і звітування про результати.

8.2.2

Абзац 3

Тепер абзац 4

в + д

Відповідальність і вимоги щодо планування та проведення аудитів, звітування про результати і ведення протоколів (див. 4.2.4) потрібно визначити в задокументованій методиці. Потрібно вести протоколи аудитів і їхніх результатів (див, 4.2.4).

8.2.2

Абзац 4, реення 1

Тепер абзац 5 д

Керівництво, відповідальне за ділянку, аудит якої провадять, повинне забезпечити невідкладне запровадження дій будь-яких необхідних коригувань для усунення виявлених невідповідностей, а також коригувальних дій для усунення їхніх причин.

8.2.2

Примітка

в + д

Примітка. Див. вказівки ISO 10011-1, ISO 10011-2 та ISO 10011-3 ISO 19011.

8.2.3

Абзац 1, речення 3

д

Якщо запланованих результатів не досягнено, для забезпечення відповідності продукції потрібно належним чином виконати коригування та коригувальні дії.

8.2.3

Нова примітка

д

Примітка. Визначаючи належні методи, організації доцільно враховувати вид і обсяг моніторингу чи вимірювання, відповідні для кожного з її процесів з погляду їх впливу на відповідність продукції вимогам до неї та на результативність системи управління якістю.

8.2.4

Абзац 1

д

Організація повинна здійснювати моніторинг і вимірювання характеристик продукції, щоб перевірити задоволення вимог до продукції. Це потрібно виконувати на відповідних етапах процесу виготовлювання продукції згідно із запланованими заходами (див. 7.1). Докази відповідності критеріям приймання потрібно зберігати.

Абзац 2

в + д

Докази відповідності критеріям приймання потрібно вберігати. У протоколах потрібно зазначати особу(осіб), яка(-і) надає(-ють) дозвіл на випуск продукції для постачання замовнику (див. 4.2.4}.

Абзац 3

в + д

Випуск продукції і надання послуги не слід здійснювати Випускати продукцію й надавати послуги замовнику не потрібно доти, доки не буде задовільно вжито запланованих заходів (див. 7.1), крім випадків, коли це схвалила відповідна повноважна особа і, якщо це застосовно, схвалив замовник.

8.3

Абзац 1, речення 2

в + д

Засоби контролювання, а також пов'язані з ними відповідальність та повноваження щодо розпоряджання невідповідною продукцією, потрібно визначити в задокументованій методиці. Потрібно розробити задокументовану методику, щоб визначати засоби контролювання, а також пов'язані з ними відповідальність і повноваження стосовно розпоряджання невідповідною продукцією.

8.3

Абзац 2

д

Щодо невідповідної продукції організація повинна виконати одну чи кілька з наведених нижче дій, якщо це застосовно:

8.3

Новий перелік d)

д

d) ужити заходів відповідно до наслідків (або потенційно можливих наслідків) невідповідності, якщо невідповідну продукцію виявлено після її постачання чи після початку її використання.

Абзац 3

Зроблено як абзац 4

Потрібно вести записи щодо характеру невідповідностей, а також будь-яких подальших виконуваних дій, зокрема отриманих дозволів на поступки (див. 4.2.4).

Абзац 4

Зроблено як абзац 3

Якщо невідповідну продукцію виправлено, потрібно повторно її перевірити для доведення відповідності вимогам. Потрібно вести записи стосовно характеру невідповідностей, а також будь-яких подальших виконуваних дій, зокрема отриманих дозволів на поступки (див. 4.2.4).

Абзац 5

Тепер новий перелік d)

Якщо невідповідну продукцію було виявлено після її постачання або після початку її використання, організація повинна вжити заходів відповідно до наслідків (або потенційно можливих наслідків) невідповідності.

8.4

Перелік b)

в + д

b) відповідність продукції вимогам до неї (див. 7.2.1) (див. 8.2.4):

Перелік с)

д

с) характеристики й тенденції змін процесів і продукції, зокрема можливості виконання запобіжних дій (див. 8.2.3 та 8.2.4);

Перелік d)

д

d) постачальників (див. 7.4).

8.5.2

Абзац 1

в + д

Організація повинна виконувати дії для усунення причини причин невідповідностей, щоб запобігти їх повторенню.

Перелік f)

д

f) критичного аналізування результативності виконаних коригувальних дій.

8.5.3

Перелік е)

д

е) критичного аналізування результативності виконаних запобіжних дій.

Додаток А

Цілком

в + д

Актуалізовано, щоб показати відмінності між ISO 9001:2008 та ISO 14001:2004

Додаток В

Цілком

в + д

Актуалізовано, щоб показати відмінності між ISO 9001:2008 та ISO 9001:2000

Бібліографія

Нові та змінені посилання

в + д

Актуалізовано, щоб відобразити нові стандарти (зокрема ISO 9004, перегляд якого на цей час ще не завершено), нові видання стандартів або скасовані стандарти.