— внесення органом з сертифікації певних змін до правил системи, які виробник не зміг впровадити на своєму підприємстві;
— виникнення інших обставин, які можуть негативно вплинути на систему якості виробника.
10 ІНФОРМАЦІЯ ПРО РЕЗУЛЬТАТИ СЕРТИФІКАЦІЇ СИСТЕМ ЯКОСТІ
10.1 Орган з сертифікації веде облік виданих ним сертифікатів на системи якості та надсилає їх копії до Держстандарту України.
10.2 Держстандарт України на підставі Реєстру Системи видає довідники, які містять Інформацію щодо сертифікованих систем якості.
11 ЗБЕРІГАННЯ ДОКУМЕНТАЦІЇ
11.1 Зберіганню підлягають:
— заявки підприємств та комплекти документів, зазначених у 5.1 і 5.2;
— звіти за результатами перевірок;
— робочі документи;
— книга обліку виданих сертифікатів;
— договори на проведення робіт з сертифікації систем якості.
11.2 Зберігаються документи в органі з сертифікації і в заявника. Термін зберігання має бути не меншим ніж два терміни дії сертифіката на систему якості.
11.3 Орган з сертифікації має забезпечувати конфіденційність інформації за документацією, що зберігається.
12 АПЕЛЯЦІЇ
12.1 Якщо заявник бажає опротестувати рішення щодо його заявки на сертифікацію системи якості чи про визнання сертифіката, він має подати письмову апеляцію до органу з сертифікації не пізніше місяця після одержання повідомлення про прийняте рішення. Подання апеляції не зупиняє дії прийнятого рішення.
Для розгляду кожної апеляції створюється апеляційна комісія.
12.2 Апеляція розглядається апеляційною комісією органу з сертифікації не пізніше місяця після її одержання.
12.3 Апеляційна комісія для розгляду апеляції повинна мати такі документи:
— апеляцію заявника;
— листування щодо спірного питання між заявником та органом з сертифікації. Документація надається членам апеляційної комісії органом з сертифікації не пізніше
ніж за два тижні до засідання комісії.
12.4 Заявник має право бути заслуханим на засіданні комісії.
12.5 Апеляційна комісія розглядає спірні питання конфіденційно. Під час прийняття рішення мають бути присутні тільки члени комісії і у повному складі.
12.6 Апеляційна комісія, як правило, приймає одне з таких рішень:
— видати сертифікат;
— відмовити у видачі сертифіката;
— анулювати виданий сертифікат.
Рішення комісії письмово доводиться до відома заявника та органу з сертифікації.
12.7 Витрати, пов'язані з розглядом апеляції, несе кожна з сторін.
12.8 У разі незгоди з рішенням апеляційної комісії заявник має право звернутися до Комісії з апеляцій Національного органу з сертифікації. При цьому до заяви із спірних питань додаються документи, пов'язані з предметом конфлікту.
12.9 Національний орган з сертифікації встановлює термін вирішення спірних питань і, в разі необхідності, призначає повторну перевірку системи якості підприємства-заявника за участю спеціально сформованої з цією метою комісії.
13 КОРИГУВАЛЬНІ ДІЇ
13.1 Підприємство несе відповідальність за визначення і проведення коригувальних дій, необхідних для виправлення невідповідностей чи усунення їх причин, а також за офіційне повідомлення органу з сертифікації про передбачені або здійснені коригувальні заходи.
13.2 Коригувальні дії і наступні додаткові перевірки мають бути здійснені протягом періоду часу, який погоджено між підприємством та органом з сертифікації.
14 ФІНАНСУВАННЯ РОБІТ З СЕРТИФІКАЦІЇ СИСТЕМ ЯКОСТІ
Усі роботи з сертифікації систем якості оплачуються заявником за договорами на проведення робіт, що укладаються з органом з сертифікації систем якості,
У договорах передбачаються обсяги та терміни виконання робіт, пов'язаних з сертифікацією систем якості, відповідальність сторін під час проведення робіт, а також порядок оплати робіт, що проводяться.
ДОДАТОК А
(обов'язковий)
Форма заявки на проведення сертифікації систем якості
Назва органу з сертифікації
систем якості
адреса*
ЗАЯВКА
на проведення сертифікації системи якості
в Системі УкрСЕПРО
1____________________________________________________________________________________
назва підприємства-заявника, адреса, код ЄДРПОУ
в особі_______________________________________________________________________________
прізвище, ім'я та по батькові керівника та його посада
просить провести сертифікацію системи якості.
2 Відомості про систему якості та про виробництво продукції
2.1 Рік впровадження системи якості на________________________________________________
назва продукції,
_____________________________________________________________________________________
тип, вид, марка, код ОКП
яка задовольняє вимоги стандарту_______________________________________________________
позначення та назва стандарту
____________________________________________________________________________________
на систему якості
2.2 Функціонування системи якості контролюється шляхом проведення регулярних внутрішніх перевірок. Ефективність системи якості оцінюється на підставі аналізу результатів перевірок.
2.3 Загальний опис системи якості міститься у таких основних документах:___________________
____________________________________________________________________________________
2.4 Позначення та назва стандарту (державного, міждержавного, міжнародного), на відповідність якому передбачено перевірити (оцінити) систему якості____________________________________
____________________________________________________________________________________
2.5 Назва продукції, щодо якої передбачено перевірити (оцінити) систему якості_______________________________________________________________________________
2.6 Позначення стандарту(тів) чи інших нормативних документів, згідно з якими виробляється продукція___________________________________________________________________________
* У разі відсутності органу з сертифікації систем якості щодо обраної продукції заявка подається до Держстандарту України
3 Заявник зобов'язується:
— виконувати всі умови сертифікації;
— оплатити всі витрати, пов'язанГ з проведенням робіт з сертифікації системи якості, незалежно від їх результатів.
4 Додаткові відомості:
Керівник підприємства ____________ ________________________
підпис ініціали, прізвище
Головний бухгалтер ______________ ___________________
підпис ініціали, прізвище
Печатка Дата
ДОДАТОК Б
(рекомендований)
ОПИТУВАЛЬНА АНКЕТА*
для проведення попереднього обстеження системи якості підприємства-заявника
1. Назва і реквізити підприємства-заявника.
2. Назва продукції, щодо якої здійснюються роботи з сертифікації системи якості.
3. Керівний склад
3.1. Прізвища, ініціали І посади відповідальних керівників підприємства.
3.2. Прізвище, ініціали і посада особи, відповідальної за систему якості підприємства.
|
4. Система якості |
Так/Ні |
Подання детальної інформації(у разі необхідності) |
|
4.1 Чи розроблено систему якості стосовно визначеної продукції? 4.2 Чи сформульована політика у сфері якості? 4.3 Чи розроблено «Керівництво з якості»? 4.4 Чи визначені відповідальність і повноваження персоналу у сфері забезпечення якості вибраної продукції? 4.5 Чи передбачено періодичне здійснення аналізу системи якості з боку керівництва? 4.6 Чи передбачено періодичне здійснення аналізу контрактів з постачальниками та споживачами? 4.7 Чи регламентовані процедури управління процесами проектування? 4.8. Чи регламентовані процедури роботи з документами? 4.9. Чи регламентовано порядок визначення вимог до якості продукції, що закуповується, і порядок перевірки такої продукції? 4.10 Чи регламентовано порядок забезпечення ідентифікації продукції? 4.11 Чи прийняті певні процедури управління виробничими процесами? 4.12 Чи регламентовані процедури здійснення контролю та випробувань? 4.13 Чи прийнятий певний порядок дій з невідповідною продукцією? 4.14 Чи прийняті певні процедури, які забезпечують здійснення коригувальних дій? 4.15 Чи передбачений певний порядок вантажно-розвантажувальних робіт, зберігання, пакування та постачання, який гарантує збереження продукції? 4.16 Чи регламентовані процедури реєстрації даних про якість продукції? 4.17 Чи прийняті певні процедури внутрішніх перевірок системи якості? 4.18 Чи прийняті певні процедури здійснення робіт з навчання, підготовки та перепідготовки персоналу? |
|
|
_____________
* Відповіді готуються лише з тих запитань, які випливають з моделі системи якості (згідно з ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002, ДСТУ ISO 9003), що використовується на підприємстві
_________________________________ ______________ __________________________
посада керівника підприємства підпис ініціали, прізвище
„___”__________199 __р.
ДОДАТОК В
(довідковий)
ПЕРЕЛІК
вихідних матеріалів для попередньої оцінки системи якості і стану виробництва
1 Технічна документація:
1) технічні умови на продукцію, виробництво якої оцінюється (далі — на продукцію);
2) конструкторська документація на продукцію (паспорт, інструкція з експлуатації, загальний вигляд і специфікація);
3) маршрутна технологія виробництва продукції та її основних частин;
4) стандарти підприємства (методики, інструкції) на об'єкти, наведені в таблиці, стосовно обраної продукції та виробництва, що оцінюється.
Таблиця
|
№ з/п |
Галузь використання |
Пояснення |
|
1 |
Управління якістю продукції |
Подається «Керівництво з якості» абс СТП «Система управління якістю. Основні положення» |
|
2 |
Проведення періодичних випробувань, включаючи випробування на надійність |
|
|
3 |
Класифікація дефектів |
Подається класифікатор дефектів пр< ДУКЦІЇ |
|
4 |
Контроль точності обладнання і оснастки |
|
|
5 |
Проведення перевірок контрольно-вимірювальних приладів |
|
|
6 |
Організація і порядок проведення технічного контролю |
|
|
7 |
Застосування статистичних методів контролю якості |
На вхідному, операційному і приймальному контролі продукції |
|
8 |
Приймально-здавальні випробування |
|
|
9 |
Контроль технологічної дисципліни |
|
|
10 |
Технічне обслуговування і ремонт обладнання |
|
|
11 |
Реєстрація та облік дефектів під час виробництва продукції |
|
|
12 |
Аналіз причин відмов та дефектів |
|
2 Показники, що характеризують якість виробництва продукції, які застосовуються на підприємстві.
3 Відомості про виробництво:
1) структурна схема підприємства, включаючи основні і допоміжні виробничі підрозділи, інженерні та адміністративні служби з зазначенням зв'язків між ними;
2) річний обсяг випуску сертифікованої продукції у вартісному вираженні;
3) перелік найвідповідальніших технологічних процесів і операцій.
ДОДАТОК Г
(рекомендований)
Форма подання висновків за результатами попередньої (заочної) оцінки системи якості
ВИСНОВОК
за результатами попередньої (заочної) оцінки системи якості
Комісія ____________________________________________________________________________
назва органу з сертифікації систем якості
здійснила попередню (заочну) оцінку системи якості_______________________________________
____________________________________________________________________________________
назва підприємства-заявника
під час виробництва__________________________________________________________________
назва продукції, щодо якої здійснювалася
____________________________________________________________________________________
попередня (заочна) оцінка системи якості
на відповідність______________________________________________________________________
позначення та назва стандарту, на відповідність якому
____________________________________________________________________________________
здійснювалася попередня оцінка системи якості
У результаті попередньої (заочної) оцінки встановлено:
1 Наводяться дані про результати аналізу інформаційних матеріалів і документів, одержаних від підприємства-заявника разом із заявкою (згідно з 5.4.1—5.4.4), а також додаткових відомостей про якість продукції, стосовно якої здійснювались роботи з сертифікації системи якості, одержаних з незалежних джерел (згідно з 5.4.6). У стислому вигляді наводяться також дані про результати неофіційного відвідування підприемства-заявника представником комісії органу з сертифікації (згідно з 5.4.5).
2 Викладається висновок щодо доцільності (недоцільності) подальшого здійснення робіт з сертифікації системи якості — проведення її остаточної перевірки.
Голова комісії ______________ ______________ ___________________
посада підпис ініціали, прізвище
«___»___________199_ р.
ДОДАТОКД
(рекомендований)
Форма протоколу заключної наради за результатами перевірки І оцінки системи якості
ПРОТОКОЛ
заключної наради за результатами перевірки і оцінки системи якості
____________________________________________________________________________________
назва підприємства-заявника
Дата
Місце проведення
Присутні:____________________________________________________________________________
прізвища, ініціали, посади членів комісії,
____________________________________________________________________________________
яка здійснювала перевірку та оцінку системи якості підприємства прізвища, ініціали, посади представників ____________________________________________________________________________________
