ДСТУ 4821:2007. Система розробляння і поставлення продукції на виробництво продукція парфумерно-косметична (34029)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

о>

м

о

о

7

00

СО

ш

СИСТЕМА РОЗРОБЛЯННЯ І ПОСТАВЛЕННЯ ПРОДУКЦІЇ НА ВИРОБНИЦТВО ПРОДУКЦІЯ ПАРФУМЕРНО-КОСМЕТИЧНА

Основні положення ДСТУ 4821:2007

Видання офіційне

Київ

ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ 2009

ПЕРЕДМОВА

1. РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет стандартизації «Продукція парфумерно-косметичної промисловості» (ТК 84)

РОЗРОБНИКИ: М. Ніколау; В. Палюх; В. Сікалів (науковий керівник); Н. Шашло

1. ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 13 серпня 2007 р. № 184
2. УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

Право власності на цей документ належить державі.

Відтворювати, тиражувати і розповсюджувати його повністю чи частково на будь-яких носіях інформації без офіційного дозволу заборонено.

Стосовно врегулювання прав власності треба звертатися до Держспоживстандарту України

С.

1. Сфера застосування 1
2. Нормативні посилання 1
3. Терміни та визначенняпонять2
4. Загальні положення2
5. Розробляння технічного завдання, виготовляння та випробовування

експериментальних і дослідних зразків4

1. Розробляння технічноїдокументації4
2. Приймання результатіврозроблення ПК продукції5
3. Готування й освоювання виробництва6

Додаток А Вимоги до оформлювання рецептури7

Додаток Б Вимоги до оформлювання технічних вимог8

Додаток В Вимоги до оформлювання анотації9

Додаток Г Форми ярлика до зразка-еталону10

Додаток Д Вимоги до зразка-еталону10

Додаток Ж Форма акта (протоколу) приймальної комісії11

Додаток И Бібліографія12

ДСТУ 4821:2007 НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ СИСТЕМА РОЗРОБЛЯННЯ І ПОСТАВЛЕННЯ ПРОДУКЦІЇ НА ВИРОБНИЦТВО ПРОДУКЦІЯ ПАРФУМЕРНО-КОСМЕТИЧНА

Основні положення

СИСТЕМА РАЗРАБОТКИ И ПОСТАНОВКИ ПРОДУКЦИИ НА ПРОИЗВОДСТВО ПРОДУКЦИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКАЯ

Основные положения

SYSTEM OF PRODUCT DEVELOPMENT AND LAUNCHING INTO MANUFACTURE PERFUME AND COSMETIC PRODUCTS

Principal regulations

Чинний від 2009-01-01

1. СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ
2. 1. Цей стандарт установлює основні положення розробляння та поставлення на виробництво нових видів парфумерно-косметичної (далі — ПК) продукції.

Стандарт також установлює порядок поставлення на виробництво ПК продукції, освоєної раніше іншим підприємством і/чи за технічною документацією іноземних фірм.

1. Стандарт не поширюється на лікувальну косметичну продукцію.
2. 1. Стандарт мають застосовувати суб’єкти господарювання України усіх форм власності, які займаються розроблянням і поставленням на виробництво нових видів ПК продукції.
3. НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

У цьому стандарті є посилання на такі нормативні документи:

ДСТУ 1.3:2004 Національна стандартизація. Правила побудови, викладання, оформлення, погодження, прийняття та позначання технічних умов

ДСТУ 1.6:2004 Національна стандартизація. Правила реєстрації нормативних документів ДСТУ 2472:2006 Продукція парфумерно-косметична. Терміни та визначення понять ДСТУ 3278-95 Система розроблення і поставлення продукції на виробництво. Основні терміни та визначення

Єдиний державний реєстр підприємств і організацій України (ЄДРПОУ)

ГОСТ 15.009-91 Система разработки и постановки продукции на производство. Непродовольственные товары народного потребления (Система розробляння та поставлення продукції на виробництво. Непродовольчі товари народного вжитку).

1. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ

У цьому стандарті використано терміни згідно з ДСТУ 2472, а також такі терміни та визначення позначених ними понять:

1. нова ПК продукція

ПК продукція, створена за новою рецептурою та/чи новою технологією

1. технічна документація

Згідно з ДСТУ 3278.

Примітка. До технічної документації на ПК продукцію належить:

• технологічний регламент;
• рецептура;
• технічні вимоги;
• анотація
• 1. технологічний регламент

Технологічний документ, який визначає технологічний процес виготовляння ПК продукції конкретного виду чи групи спорідненої ПК продукції.

Примітка. Технологічний регламент установлює: основні норми та нормативи витрат і втрат сировини й матеріалів; перелік устатковання та технічних засобів для гарантування безпечного виготовляння ПК продукції; перелік сировини й матеріалів, які підлягають вхідному контролюванню, та порядок його проведення; вимоги щодо контролювання технологічного процесу виготовляння ПК продукції; основні аспекти організовування виробництва

1. рецептура

Технологічний документ, який містить повний перелік інгредієнтів, які використовують для виготовляння ПК продукції певної назви, з позначенням нормативного документа, згідно з яким ці інгредієнти виготовляють, а також їхні масові частки.

Примітка. У разі застосування інгредієнтів закордонного виготовлення зазначають їхню конкретну назву, повну назву фірми-виробника та країну походження

1. технічні вимоги

Документ, що встановлює значення органолептичних і фізико-хімічних показників, термін придатності, номінальний уміст у спожитковій тарі для ПК продукції певної назви

1. анотація

Словесний опис і/чи графічна познака ПК продукції; містить характеристики її спожиткових властивостей, призначеність, рекомендації стосовно використовування, спосіб застосовування й особливі застережні заходи (згідно з нормативною документацією)

1. спожиткові властивості

Сукупність властивостей ПК продукції, які надають їй здатність задовольняти споживача відповідно до її призначеності. До спожиткових властивостей ПК продукції належать здатність до очищування шкіри, та/чи надавання приємного запаху, та/чи коригування запаху тіла, та/чи захисні властивості тощо

1. зразок-еталон

Одиниця ПК продукції, затверджена в установленому порядку, характеристики якої прийняті за основу під час виготовляння та контролювання такої самої продукції.

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ
2. 1. ПК продукція, що підлягає розроблянню та поставленню на виробництво, має задовольняти вимоги щодо і'і спожиткових властивостей з урахуванням вікових і соціальних груп споживачів, напрямків розвитку асортименту та моди, забезпечувати можливість експорту, а також відповідати вимогам, які гарантують і'і безпечність для життя і здоров’я людей та охорони довкілля.
   2. Основні етапи поставлення ПК продукції на виробництво:

• розробляння технічного завдання (у разі розробляння нових видів ПК продукції, створюваних на основі науково-дослідних робіт, або на основі нової рецептури, або на основі нової технології. В інших випадках розробляння технічного завдання необов’язкове);
• виготовляння експериментальних зразків і формування вимог до показників якості та спожиткових властивостей;
• розробляння проектів нормативної (технічних умов України, якщо немає національних стандартів) і технічної документації;
• виготовляння та випробовування дослідних зразків;
• приймання результатів випробувань приймальною комісією;
• затверджування та реєстрування нормативної та технічної документації.

Нормативний документ і рецептура на ПК продукцію певної назви підлягають обов’язковому

погодженню з центральним органом виконавчої влади з охорони здоров’я.

Окремі етапи можна поєднувати, змінювати їх послідовність або доповнювати іншими видами робіт.

1. У разі поставлення на виробництво ПК продукції згідно з технічною документацією інших суб’єктів господарювання та/чи ПК продукції згідно з технічною документацією іноземних фірм (за ліцензією) експериментальні зразки не виготовляють.
2. 1. Приймальні випробовування дослідних зразків для комплексного оцінювання спожиткових властивостей ПК продукції та перевіряння її відповідності вимогам нормативної та технічної документації виконує розробник спільно з виробником (замовником).
   2. Випробовування дослідних зразків ПК продукції на безпечність для життя та здоров’я населення й охорони довкілля, встановлені в нормативній і технічній документації, виконує центральний орган виконавчої влади з охорони здоров’я під час санітарно-епідеміологічної експертизи ПК продукції.
   3. Вимоги до технічної документації (рецептури, технічних вимог і анотацій)
   4. 1. Вимоги до оформлювання рецептури згідно з додатком А

Позначення рецептури рекомендовано складати з:

• індексу документа (РЦ);
• коду підприємства (організації), яке (яка) затверджує документ, присвоєного згідно з «Єдиним державним реєстром підприємств і організацій України» (ЄДРПОУ);
• порядкового реєстраційного номера;
• року затвердження.
• 1. Інгредієнти в рецептурі зазначають у порядку зменшення їхньої масової частки. Інгредієнти, масова частка яких становить менше ніж 1 %, зазначають у будь-якому порядку.
  2. 1. Суміш запашних речовин зазначають як один інгредієнт із використовуванням слів: «запашка», «ароматизатор», «ароматична композиція», «парфумерна композиція», «композиція-база» без розкриття її складу із зазначенням конкретної назви.
     2. 1. Барвники зазначають у будь-якому порядку після інших інгредієнтів.
     3. Обов’язковим додатком до рецептури є технічні вимоги й анотація.

Оформлювання технічних вимог — згідно з додатком Б, вимоги до оформлювання анотацій —

згідно з додатком В.

1. Для запобігання можливого відхилу від установлених вимог показників, які визначають органолептичним методом і впливають на спожиткові властивості ПК продукції, до технічних вимог додають зразок-еталон.

Вимоги до зразка-еталону та порядок його оформлювання — згідно з ГОСТ 15.009 та додатками Г, Д цього стандарту.

1. Розробляють, погоджують, затверджують і реєструють технологічний регламент на виготовляння ПК продукції в установленому порядку [1].
2. 1. Результати випробувань експериментальних і дослідних зразків ПК продукції, рекомендації щодо уточнювання технічної документації оформлюють протоколами випробувань ПК продукції.
   2. Будують, викладають, оформлюють, погоджують, затверджують та позначають нормативний документ згідно з ДСТУ 1.3.
   3. Реєструють нормативний документ згідно з ДСТУ 1.6.
   4. Затверджують і реєструють технічну документацію згідно з порядком, який установив виробник ПК продукції.
3. РОЗРОБЛЯННЯ ТЕХНІЧНОГО ЗАВДАННЯ, ВИГОТОВЛЯННЯ ТА ВИПРОБОВУВАННЯ ЕКСПЕРИМЕНТАЛЬНИХ І ДОСЛІДНИХ ЗРАЗКІВ
4. 1. Нову ПК продукцію розробляють за ініціативи виробника чи за договором із замовником продукції.
   2. Функції розробника нової ПК продукції можуть виконувати науково-дослідні організації, профільні навчальні заклади, підприємства, об’єднання й організації будь-яких форм власності, а також окремі громадяни, які мають спеціальну освіту (підготовку). Одна особа може бути одночасно розробником і виробником нової ПК продукції.
   3. Розробник на основі вихідних вимог замовника, вивчення попиту й умов застосовування провадить необхідні науково-дослідні та технологічні роботи, у тому числі патентні досліджування, та вибирає метод виготовляння нової ПК продукції.
   4. Технічне завдання повинне містити вимоги до нової ПК продукції, які визначають її спожиткові властивості й ефективність застосування, перелік документів, які необхідно розробити, порядок здавання та приймання результатів розроблення. У разі потреби технічне завдання може містити вимоги до готування й освоювання виробництва.

Конкретний зміст технічного завдання визначає замовник і розробник або розробник.

Заборонено вносити в технічне завдання вимоги, які суперечать вимогам нормативних документів і нормативно-правових актів із питань безпеки й охорони довкілля.

Як технічне завдання дозволено використовувати будь-який документ (контракт, протокол тощо), що містить необхідні та достатні вимоги для розробляння, і який визнали замовник і розробник, а також зразок ПК продукції, призначений для відтворювання.

За згодою між собою замовника та розробника в технічне завдання можна вносити зміни та доповнення.

Технічне завдання та зміни до нього розробляють і затверджують у порядку, який установили замовник і розробник.

1. Під час розробляння технічної документації вибирати і перевіряти фізико-хімічні й органолептичні показники та спожиткові властивості треба на експериментальних зразках ПК продукції.
2. 1. Кількість дослідних зразків визначають у технічному завданні.
   2. Дослідні зразки нової ПК продукції випробовує розробник спільно з виробником або замовником.

Приймальні випробовування нової ПК продукції виконують згідно з чинною нормативною документацією чи за методами контролювання, які належать до відповідної однорідної групи продукції.

1. РОЗРОБЛЯННЯ ТЕХНІЧНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ
2. 1. Технічну документацію треба розробляти в обсязі, необхідному та достатньому для виготовляння ПК продукції з дотриманням вимог безпеки для життя і здоров’я населення, охорони довкілля, вимог до пакування та застосовування.
   2. Поставлення на виробництво ПК продукції, освоєної раніше на інших підприємствах
   3. 1. Поставлення на виробництво ПК продукції, освоєної раніше іншими підприємствами, із застосуванням нормативної та технічної документації (рецептури), що придбана у власника оригіналу, складається з таких етапів:

• вношування необхідних змін до чинного технологічного регламенту чи розробляння нового на виготовляння цієї ПК продукції (у разі потреби);
• виготовляння та випробовування дослідних зразків ПК продукції;
• приймання результатів випробувань дослідних зразків ПК продукції приймальними комісіями;
• затверджування та реєстрування технічної документації.
• 1. Вносити зміни до рецептури має право тільки власник оригіналу.
  2. 1. Власник оригіналу технічних умов і технічної документації володіє правом інтелектуальної власності на них згідно з чинним законодавством.
  3. Поставлення на виробництво ПК продукції за технічною документацією іноземних фірм (ліцензіями)
  4. 1. Поставлення на виробництво ПК продукції за технічною документацією іноземних фірм (ліцензіями) складається з таких етапів:
• розробляння нормативного документа на ПК продукцію, якщо його немає у складі технічної документації;
• вношування необхідних уточнень у технічну документацію фірми та/чи її переоформлювання, а також розробляння документів, яких бракує;
• розробляння технологічного регламенту;
• виготовляння та випробовування дослідних зразків продукції;
• приймання результатів випробувань дослідних зразків ПК продукції приймальними комісіями.
• 1. Роботи з уточнювання технічної документації іноземної фірми можуть охоплювати введення нових документів, переклад текстової частини на державну мову, узгодження цієї документації з вимогами чинних нормативних документів і нормативно-правових актів.