г) если система качества централизованно координируется и внутренние проверки качества регулярно проводятся во всех филиалах;
д) если внутренние проверки качества проводятся во всех филиалах до начала сертификации системы качества и сведения об этом представляются в орган по сертификации.
Примечания
1 Если деятельность по проектированию сосредоточена не в одном месте и не управляется центральной организацией, то возможна сертификация только на соответствие ГОСТ Р ИСО 9002.
2 Допускаются некоторые различия в рабочих инструкциях, которые учитывают различные условия производства.
3 Решение о том, какие именно филиалы включить в проверку, определяет методом выборки орган по сертификации систем качества.
9.3 Этапы проверки
I этап - предварительная оценка системы качества
Осуществляется экспертиза документов заявителя, описывающих структуру и функционирование системы качества организации в целом, а также документов, подтверждающих действие этой системы в филиалах, выбранных для оценки.
При положительных результатах экспертизы разрабатывается программа проверки организации в целом с определением перечня филиалов, подлежащих проверке.
II этап - проверка и оценка системы качества организации
Проводятся проверка и оценка системы качества головной организации и филиалов в соответствии с утвержденной программой проверки.
По результатам проверки оформляют акты о результатах проверки и оценки системы качества каждого филиала и сводный акт на организацию в целом. В сводный акт включают сведения о проверке системы качества каждого филиала, рекомендации о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия системы качества организации в целом и сроке его действия, предложения о порядке проведения инспекционного контроля сертифицированной системы качества организации (состав проверяемых филиалов организации в последующие периоды, последовательность и периодичность проверок).
В случае положительных результатов сертификации системы качества заявителю выдают сертификат соответствия системы качества по форме, установленной ГОСТ Р 40.002.
При этом выдают один сертификат, содержащий перечень филиалов, на которые распространяется его действие. Перечень подписывает руководитель органа по сертификации и эксперт (председатель комиссии).
В акте должно быть сделано заключение, что во всех выбранных филиалах внедрена идентичная система качества.
Значительное несоответствие, обнаруженное при сертификации системы качества в одном из филиалов, является основанием для отказа в выдаче сертификата всей совокупности филиалов. Однако филиалам, подтвердившим свое соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, или ГОСТ Р ИСО 9002, или ГОСТ Р ИСО 9003, сертификаты могут быть выданы индивидуально.
При обнаружении значительного несоответствия во время инспекционного контроля единый сертификат соответствия системы качества аннулируется, а каждому филиалу, подтвердившему при проверке свое соответствие, может быть выдан индивидуальный сертификат на срок, предусмотренный единой сертификацией филиалов.
III этап - инспекционный контроль сертифицированной системы качества
План инспекционного контроля разрабатывается на основании рекомендаций комиссии, проводившей работу на II этапе. При этом предусматривается, что в течение срока действия сертификата соответствия системы качества организации в целом проверке будут последовательно подвергнуты все филиалы, указанные в заявке. В первую очередь инспекционный контроль должен проводиться в филиалах, которые не проверялись на II этапе сертификации системы качества.
10.1 Ресертификация системы качества состоит из следующих этапов:
- организация работ;
- предварительная оценка системы качества (производства);
- проверка и оценка системы качества (производства) в организации;
- инспекционный контроль ресертифицированной системы качества (ресертифицированного производства).
10.2 Комплект материалов, направляемый заявителю органом по сертификации для предварительной оценки системы качества (производства) - по 7.2.3 настоящего стандарта.
10.3 Для предварительной оценки системы качества заявитель представляет документы и материалы в соответствии с Д.1, Д.2, Д.8-Д.15 приложения Д.
10.4 Для предварительной оценки производства заявитель представляет документы и материалы в соответствии с Д.8-Д.15 приложения Д.
10.5 Заявка от организации, желающей ресертифицировать систему качества (производство), направляется в орган по сертификации за три месяца до окончания срока сертификации.
Регистрация заявки - по 7.2.1 настоящего стандарта.
10.6 Состав представляемых заявителем документов и материалов может быть уменьшен или увеличен по усмотрению органа по сертификации.
10.7 Функции участников проверки, рабочий язык, требования к конфиденциальности информации - в соответствии с разделами 7, 10, 11 ГОСТ Р 40.002; объекты проверки и порядок проведения сертификации - в соответствии с разделами 5 и 7 настоящего стандарта; правила и порядок проведения инспекционного контроля - по ГОСТ Р 40.005.
10.8 В форс-мажорных ситуациях держатель сертификата может обратиться в орган по сертификации о продлении срока действия сертификата на период не более трех месяцев. Орган по сертификации, рассмотрев просьбу организации о продлении срока действия сертификата, принимает решение о продлении срока действия сертификата (об отказе в продлении) с учетом результатов по инспекционному контролю и направляет его в адрес держателя сертификата.
11.1 Расширение области сертификации
11.1.1 Расширение области сертификации проводится:
1) в рамках группы однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована система качества;
2) для иной продукции, выпускаемой организацией.
11.1.1.1 Держатель сертификата, желающий расширить область сертификации, направляет письмо-обращение в орган по сертификации.
В случае обращения держателя сертификата о расширении области сертификации в рамках группы однородной продукции орган по сертификации после оплаты держателем сертификата договора проводит проверку и оценку дополнительных процедур системы качества применительно к вновь заявленной продукции (например, условий производства, контроля технических характеристик, проведения испытаний и т.д.).
Проверка и оценка дополнительных процедур системы качества, проводимая при расширении области сертификации в рамках группы однородной продукции, принятие решения о сертификации системы качества, выдача сертификата с расширенной областью сертификации осуществляются в соответствии с порядком, указанным в разделе 7.
11.1.1.2 В случае обращения в орган по сертификации держателя сертификата о расширении области сертификации для иной продукции, выпускаемой организацией, процедура сертификации системы качества осуществляется в соответствии с разделом 7.
По желанию держателя сертификата для иной продукции могут быть выданы в установленном порядке:
1) отдельный сертификат;
2) сертификат с расширенной областью сертификации. В данном случае действие предыдущего сертификата отменяется. Держатель сертификата направляет аннулированный сертификат в орган по сертификации.
11.1.1.3 На основании акта орган по сертификации оформляет решение о расширении области сертификации по форме приложения Н. В случае необходимости орган по сертификации принимает решение об отмене действия предыдущего сертификата. Решение органа по сертификации и копия сертификата (сертификатов) направляются органом по сертификации в Технический центр Регистра для ведения сводного перечня сертифицированных систем качества и публикации официальной информации.
11.2 Сужение области сертификации
11.2.1 Сужение области сертификации проводится по инициативе:
- держателя сертификата;
- органа по сертификации (по результатам инспекционного контроля, ресертификации), либо при получении информации об изменениях в системе качества организации, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации.
11.2.1.1 В случае сужения области сертификации по инициативе держателя сертификата в орган по сертификации направляется письмо-обращение с указанием исключаемого вида продукции.
На основании письма-обращения держателя сертификата орган по сертификации принимает решение о сужении области сертификации (приложение П). Руководитель органа по сертификации (или его заместитель) подписывает сертификат, ставит печать и регистрационный номер.
Решение органа по сертификации и копия сертификата направляются в Технический центр Регистра для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.
Действие предыдущего сертификата отменяется в соответствии с порядком, установленным ГОСТ Р 40.005. При этом держатель сертификата направляет аннулированный сертификат в орган по сертификации.
11.2.1.2 В случае сужения области сертификации по результатам инспекционного контроля или ресертификации системы качества в акте приводят рекомендации о ее сужении.
Орган по сертификации принимает решение о сужении области сертификации, оформляет его по форме приложения П и направляет вместе с копией сертификата в Технический центр Регистра для ведения сводного перечня и публикации официальной информации. При этом действие предыдущего сертификата отменяется.
Держатель сертификата направляет отмененный сертификат в орган по сертификации.
12.1 Оплата работ по сертификации систем качества (сертификации производств) является договорной и зависит от масштаба организации, модели системы качества, а также сложности продукции и производственного процесса.
12.2 В случае получения заявки на сертификацию системы качества от организации, имеющей сертификат на производство в Системе ГОСТ Р, стоимость работ устанавливается с учетом затрат на сертификацию производства.
Все документы, используемые, регистрируемые и выдаваемые в рамках Регистра, а также переписку, оформляют на русском языке. По желанию заявителя по отдельному договору сертификаты соответствия и другие документы могут быть выданы органом по сертификации на английском, французском и немецком языках.
Все участники проверки в ходе сертификации должны обеспечивать конфиденциальность информации в соответствии с требованиями ГОСТ Р 40.002.
___________
* В зависимости от конкретного объекта сертификации все соответствующие документы, где дается двойное название - «сертификация системы качества (сертификация производства)», оформляются на один конкретный объект, то есть либо на сертификацию системы качества, либо на сертификацию производства.
Условные обозначения:
З -заявитель
Д - держатель сертификата
ТЦР - Технический центр Регистра
ОС - орган по сертификации
СК - система качества
Этап 0 Организация работ. Предсертификационный этап
Этап. 1 Предварительная оценка системы качества
Этап 2 Проверка и оценка системы качества в организации
Этап 3 Инспекционный контроль - по ГОСТ Р 40.005.
|
_________________________________ наименование органа по сертификации _________________________________ адрес ЗАЯВКА НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р _________________________________________________________________________ наименование организации-заявителя _________________________________________________________________________ код ОКПО Юридический адрес _______________________________________________________ Телефон ___________ Факс _______________ Телекс ___________________________ Банковские реквизиты _____________________________________________________ _________________________________________________________________________ в лице ___________________________________________________________________ фамилия, имя, отчество руководителя просит провести сертификацию системы качества применительно к продукции (услуге) _________________________________________________________________________ наименование продукции (услуги), _________________________________________________________________________ код (ОК 005-93* или ОК 018-95 и др.**) на соответствие требованиям стандарта ______________________________________ наименование и обозначение стандарта Данные о внедрении системы качества _______________________________________ номер и дата распорядительного документа Данные о сертификате соответствия системы качества*** ______________________ наименование системы сертификации, ________________________________________________________________________ наименование органа по сертификации систем качества, ________________________________________________________________________ номер и дата выдачи сертификата, ________________________________________________________________________ обозначение документации изготовителя (исполнителя), ________________________________________________________________________ по которой выпускается продукция (услуга) (стандарты, ТУ, КД и др.) ____________ * Для продукции. ** Для услуг. *** Заполняют при наличии ранее выданного сертификата. Данные о сертификате соответствия производства* ____________________________ наименование системы сертификации, _________________________________________________________________________ наименование органа по сертификации, _________________________________________________________________________ номер и дата выдачи сертификата ____________ * Заполняют при наличии ранее выданного сертификата. Общие сведения об организации ____________________________________________ общая численность работающих, ________________________________________________________________________ численность работающих на производстве продукции, на которую распространяется заявка Заявитель обязуется выполнять правила сертификации. Дополнительные сведения _________________________________________________ ________________________________________________________________________ Приложения: 1 Перечень организаций - основных потребителей продукции (услуг). 2 Данные организации - разработчика продукции. ________________________________________________________________________ наименование организации-разработчика Руководитель организации __________________ ________________________ подпись инициалы, фамилия Главный бухгалтер ________________________ ________________________ подпись инициалы, фамилия М.П. Дата |
