---

КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень В.

Провести осмотр и проверить правильное функционирование световых индикаторов (например с помощью видеосистемы).

В других местах необходимо предусмотреть средства для индикации режима ПУЧОК ЗАКРЫТ или состояния, отличающегося от состояния ПУЧОК ЗАКРЫТ.

ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень А.

Исследование конструкции с целью проверки наличия необходимых средств.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен предусмотреть средства для включения звукового сигнала, предупреждающего о режиме ОБЛУЧЕНИЯ в ПРОЦЕДУРНОЙ. Это предупреждение может быть включено с помощью переключателя, который работает, когда механизм управления пучком находится в любом положении, кроме положения ПУЧОК ЗАКРЫТ.

ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень А.

Исследование конструкции с целью проверки наличия необходимых средств.

29.4.1.2 Неэлектрическая индикация

На РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ, ШТАТИВЕ или других частях АППАРАТА должно быть четко указано, что ДЕРЖАТЕЛЬ ИСТОЧНИКА или ЗАТВОР находится в положении ПУЧОК ЗАКРЫТ или ПУЧОК ОТКРЫТ, либо между ними. Этот индикатор должен быть механически связан с ДЕРЖАТЕЛЕМ ИСТОЧНИКА или ЗАТВОРОМ.

Примечание - Механическая связь нужна для того, чтобы гарантировать сохранение индикации положения ДЕРЖАТЕЛЯ ИСТОЧНИКА или ЗАТВОРА в случае неисправности системы управления ДЕРЖАТЕЛЕМ ИСТОЧНИКА или ЗАТВОРОМ (например при отключении питания).

Если индикация положения механизма управления пучком является визуальной, и при этом используются различные цвета, то зеленый цвет должен соответствовать положению ПУЧОК ЗАКРЫТ, красный цвет - любому другому положению, отличному от положения ПУЧОК ЗАКРЫТ.

ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень А.

Исследование конструкции с целью определения, что индикация механически связана с ДЕРЖАТЕЛЕМ ИСТОЧНИКА или ЗАТВОРОМ.

КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень В.

Провести осмотр индикации (например с помощью видеосистемы).

29.4.2 НЕИСПОЛЬЗУЕМОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ в режиме ПУЧОК ЗАКРЫТ

ЗАЩИТНАЯ КРЫШКА АППАРАТА должна ослаблять ИЗЛУЧЕНИЕ так, чтобы при нахождении механизма управления пучком в положении ПУЧОК ЗАКРЫТ МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, обусловленная НЕИСПОЛЬЗУЕМЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ, с учетом ИЗЛУЧЕНИЯ от имеющихся радиоактивных материалов (помимо ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ), измеренная на расстоянии 1 м от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, не превышала 0,02 мГр/ч. Измерения должны быть усреднены по площади до 100 см (но не более).

В любых легкодоступных точках, находящихся на расстоянии 5 см от поверхности ЗАЩИТНОЙ КРЫШКИ, МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, обусловленная НЕИСПОЛЬЗУЕМЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ, не должна превышать 0,2 мГр/ч. Измерения должны быть усреднены по площади до 10 см (но не более).

Эти предельные значения соответствуют ИСТОЧНИКУ ИЗЛУЧЕНИЯ с максимальной АКТИВНОСТЬЮ.

КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень В.

Выполнить измерения МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, обусловленной НЕИСПОЛЬЗУЕМЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ, как указано в 29.4.2, и соотнести результаты с максимальной АКТИВНОСТЬЮ ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ с целью проверки соответствия указанным предельным значениям.

29.4.3 Безопасность во время установки рабочих состояний

29.4.3.1 Переход от нерабочего состояния к состоянию ПОДГОТОВКИ должен быть возможен только с помощью ключа и другого закодированного переключателя, находящегося на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ.

Там же должна быть индикация СОСТОЯНИЯ ПОДГОТОВКИ.

Должен быть предусмотрен канал для подключения внешнего БЛОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА (например для дверей ПРОЦЕДУРНОЙ). Этот канал вместе с БЛОКИРУЮЩИМИ УСТРОЙСТВАМИ, описанными в 29.1, образуют систему БЛОКИРОВКИ. ОБЛУЧЕНИЕ не должно быть возможным, если не включена система БЛОКИРОВКИ и не выполнены все операции по заданию условий процедуры. После выполнения этих условий АППАРАТ находится в СОСТОЯНИИ ГОТОВНОСТИ.

КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень В.

Проверить правильное функционирование ключа или закодированного переключателя на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ и индикацию СОСТОЯНИЯ ПОДГОТОВКИ. Проверить правильное функционирование специального канала для подключения внешнего БЛОКИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА.

29.4.3.2 На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ АППАРАТОМ должна быть индикация СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ. Должна иметься возможность передачи индикации в другие места. АППАРАТ должен иметь приспособления для подключения дополнительных внешних защитных средств с целью БЛОКИРОВКИ переключения АППАРАТА в СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ, что обеспечивает защиту людей в ПРОЦЕДУРНОЙ.

КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень В.

Проверить точность индикации. Убедиться в наличии указанного доступа к внешнему БЛОКИРУЮЩЕМУ УСТРОЙСТВУ.

29.4.3.3 Переход из СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ к режиму ПУЧОК ОТКРЫТ должен осуществляться независимым действием на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ.

КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень В.

Проверяют соответствие требованиям.

29.4.4 ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ и РАДИАЦИОННАЯ ГОЛОВКА

29.4.4.1 АППАРАТ должен быть сконструирован так, чтобы можно было осуществлять перекладывание ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ из транспортного контейнера в РАДИАЦИОННУЮ ГОЛОВКУ АППАРАТА и обратно в транспортный контейнер, не подвергая персонал, выполняющий эту работу, воздействию ОБЛУЧЕНИЯ, ЭКВИВАЛЕНТНАЯ ДОЗА которого превышает 1 мЗв.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен включить в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ инструкцию по выполнению этой работы квалифицированным персоналом. В ней должны быть указаны действия, которые выполняются после отказа ручных аварийных средств ДЕРЖАТЕЛЯ ИСТОЧНИКА или ЗАТВОРА.

ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень С.

Проверить, что общая ЭКВИВАЛЕНТНАЯ ДОЗА на персонал не превышает 1 мЗв при выполнении указанной процедуры перекладывания ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ максимально допустимой АКТИВНОСТИ из транспортного контейнера в РАДИАЦИОННУЮ ГОЛОВКУ и обратно в транспортный контейнер.

КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень А.

Изучение ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ и анализ указанной процедуры.

29.4.4.2 ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ ДИСТАНЦИОННОГО ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО АППАРАТА должен быть надежно установлен в РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ, так чтобы он не мог отделиться при проведении процедуры и в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Его снятие должно быть возможным лишь с помощью специальных инструментов.

ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень А.

Исследование конструкции РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ.

29.4.4.3 Если в конструкции АППАРАТА используется материал, радиационно-защитные свойства которого могут меняться под действием ИЗЛУЧЕНИЯ, ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен сообщить о том, что требования пунктов 29.3 и 29.4 будут выполняться в течение срока службы АППАРАТА. Если это практически не выполнимо, ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен дать в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ рекомендации по осмотру и срокам замены отдельных частей АППАРАТА.

КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень А.

Изучение ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ для выявления необходимой информации.

29.4.4.4 РАДИАЦИОННАЯ ГОЛОВКА должна иметь четкую и стойкую маркировку на наружной поверхности с предупредительным знаком РАДИАЦИОННОЙ опасности, как указано в ИСО 361.

КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень В.

Осмотреть РАДИАЦИОННУЮ ГОЛОВКУ.

29.4.4.5 ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен указать в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ положения РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, в которых можно проводить испытания для выявления утечки по методу мазков на ИСТОЧНИКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ.

КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень А.

Изучение ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ для выявления необходимой информации.

29.4.5 Радиоактивные материалы, использованные в конструкции АППАРАТА

ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен указать в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, использованы ли при изготовлении радиоактивные материалы. При наличии таких материалов ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен указать в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ тип и местонахождение радиоактивного материала. Кроме того, ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен:

а) указать в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ ЭКВИВАЛЕНТНУЮ ДОЗУ на облучаемой поверхности, если она выше 0,1 мЗв/ч;

b) указать в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ, следует ли определять по методу мазков загрязненность, создаваемую этими материалами;

c) выполнить испытания по методу мазков и информировать ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ о их результатах.

Все поверхности радиоактивных материалов, подвергаемые ОБЛУЧЕНИЮ, должны быть тщательно протерты подходящим гидрофильным материалом с высокой абсорбционной способностью, смоченным в жидкости, не агрессивной для контролируемой поверхности (например, вспененной резиной, смоченной в растворителе Decon F5* или RBS 25*, зажатой пинцетом или хирургическими щипцами).

________________

* Decon F5 и RBS 25 - торговые названия изделий. Эта информация дается для удобства пользователей настоящего стандарта и не является нормативным названием изделия. Эквивалентные изделия могут использоваться, если с их помощью будут достигнуты те же результаты.

ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень В.

Радиоактивное загрязнение, удаленное абсорбирующим материалом, должно быть измерено и отнесено к площади контролируемой поверхности, которая была протерта. Измеренный уровень поверхностной активности не должен превышать 3,7 Бк·см(10мкКи·см).

КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень А.

Изучение ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ для выявления необходимой информации об уровне ИЗЛУЧЕНИЯ и испытания по методу мазков.

29.4.6 Защита окружающей среды

Должны быть предусмотрены средства для включения БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ, исключающих возможность направления ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в сторону недостаточно защищенных мест.

ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень А.

Анализ внешнего вида средств для установки указанных БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ.

КОНТРОЛЬНОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень В.

Если установлены БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА, проверить их срабатывание.

Если для снижения требований к защите помещения используют защитный экран, он должен пропускать менее 0,5% ПОЛЕЗНОГО ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ - Уровень В.

Выполнить измерения на ДЕТЕКТОРЕ ИЗЛУЧЕНИЯ при следующих условиях для проверки, что защитный экран не превышает указанный уровень:

- при максимальном РАЗМЕРЕ РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ;

- при условии максимального электронного НАКОПЛЕНИЯ;

- на 10 см ниже защитного экрана по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ;

- при УСТРОЙСТВЕ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА на 0° и 45°.

РАЗДЕЛ ШЕСТОЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ

Применяют пункты общего стандарта.

РАЗДЕЛ СЕДЬМОЙ. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ

Применяют пункты общего стандарта.

РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК

Применяют пункты общего стандарта.

РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ

Применяют пункты общего стандарта.

РАЗДЕЛ ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ

Применяют пункты общего стандарта, за исключением:

57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж

57.1 Отделение от питающей сети

а) Отделение

Изменение

Заменить текст второго абзаца на следующий:

- Средства для отделения от питающей сети, за исключением тех цепей, которые необходимо оставить соединенными в целях безопасности, например комнатные светильники и некоторые БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА, обеспечивающие безопасность, должны находиться либо на АППАРАТЕ, либо в любом другом месте, где это необходимо. Если такие средства частично или полностью используются при установке, требования должны быть включены в техническое описание.

Соответствие требованиям проверяют осмотром. Если такие средства частично или полностью используются при установке, результаты осмотра должны быть включены в отчет о КОНТРОЛЬНОМ ИСПЫТАНИИ.

Рисунок 101 - ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ

Обозначение: - точка измерения

1 - РАДИАЦИОННАЯ ГОЛОВКА; 2 - ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ; 3 - УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА;