Страница 4: ОСТ 42-505-96. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения (78094)

При составлении таблицы возможны варианты по использованию систем измерений, введение дополнительных граф (количество в шт., кг и т.п.).

Суммировать количество загружаемого сырья, полупродуктов или получаемых веществ можно лишь в том случае, когда они идентичны по составу и качественным показателям.

В графе 3 после наименования целевого продукта, указывают наименование отходов, затем наименование основных (ценных) веществ, содержащихся в отходе ("в том числе") и приводят наименование наиболее крупных учитываемых потерь: унос влаги при высушивании, выделение газообразных продуктов реакции и т.п. В конце приводят так называемые "механические неучтенные потери", как разницу между итоговыми данными двух частей баланса.

МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС

Таблица 8

В таблицу 9 включают: только те используемые отходы, которые обрабатываются на отдельных стадиях производства, на которое составлен данный регламент.

В табл. 9 включают также газообразные отходы, подвергаемые рекуперации в данном производстве. В графах 3 и 4 приводят количество отхода, образующегося от одной технологической операции в случае периодического процесса или в единицу времени (в час, в сутки) при непрерывном процессе. В графе 5 указывают количество отхода (массу и объем), образующегося в данной точке технологического процесса, в пересчете на единицу массы конечного продукта производства. В графе 6 указывают плотность для жидких продуктов и удельный объем для порошков и паст (смолистых осадков). В графе 7 приводят наименование только тех веществ, которые выделяют при переработке отхода, а в графах 8 и 9 указывают содержание этих веществ в отходе соответственно до и после переработки.

В табл. 10 помещают только те неиспользуемые отходы (как от основных технологических стадий, так и после обработки используемых отходов), обезвреживание которых осуществляется на отдельных схемах производства, на которое составлен данный регламент. В графах 3 и 4 табл. 10 приводят количество отхода, образующегося от одной технологической операции при периодическом процессе или в единицу времени (в час, в сутки), при непрерывном процессе. В графу 7 включают наименование тех вредных веществ, содержащихся в отходах, обезвреживание которых осуществляется в данном процессе.

ПЕРЕЧЕНЬ И ХАРАКТЕРИСТИКА

ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ОТХОДОВ, ПЕРЕРАБАТЫВАЕМЫХ НА ОТДЕЛЬНЫХ

СТАДИЯХ ПРОИЗВОДСТВА, НА КОТОРОЕ СОСТАВЛЕН РЕГЛАМЕНТ

Таблица 9

ПЕРЕЧЕНЬ И ХАРАКТЕРИСТИКА

ОБЕЗВРЕЖИВАЕМЫХ ОТХОДОВ НА ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЯХ ПРОИЗВОДСТВА,

НА КОТОРОЕ СОСТАВЛЕН РЕГЛАМЕНТ

Таблица 10

ПЕРЕЧЕНЬ И ХАРАКТЕРИСТИКА

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ И ВЕНТИЛЯЦИОННЫХ ВЫБРОСОВ,

ОБЕЗВРЕЖИВАЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВЕ

Таблица 11

В табл. 11 помещают технологические и вентиляционные выбросы, которые обезвреживаются в производстве, на которое составлен данный регламент, с использованием специальных установок и оборудования.

Перечень и характеристика обезвреживаемых отходов на отдельных стадиях производства, на которое составлен регламент.

Перечень и характеристика технологических и вентиляционных выбросов, обезвреживаемых в производстве; перечень важнейших контрольных точек производства, обеспечивающих соблюдение установленного технологического режима.

В понятие контрольной точки включают место, объект, наименование определяемого параметра и его норматив, методы и средства контроля. Контрольные точки должны быть описаны в предыдущих разделах регламента "Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования", "Изложение технологического процесса".

В перечень контрольных точек включают только такие контрольные точки, которые безусловно необходимы для обеспечения правильного и безопасного введения процесса, и изменение которых должно оформляться как изменение регламента производства, например:

1. контроль выполнения особых требований к оборудованию при подготовке его к загрузке: полное отсутствие влаги (при загрузке металлического натрия), исправность и надежность работы мешалки при длительном процессе (при ферментации в производстве антибиотиков), герметичность аппарата, исправность антикоррозийной защиты и т.д.;

2. дополнительная проверка качества подготовленного к погрузке сырья и полупродуктов (содержание влаги, точное процентное содержание вещества и т.п.). Аналогично требование к промежуточным продуктам и регенерированным отходам данного производства, особенно в тех случаях, когда эти продукты и отходы могут длительно храниться (например, в период остановки производства на капитальный ремонт);

3. контроль основных параметров и требований при загрузке сырья (предельно допустимая температура, порционность при загрузке и т.п.), проведение химических реакций и отдельных технологических операций;

4. определение времени окончания химических превращений (проба конца реакции или "регламентное время") и отдельных технологических операций, отстой, отмывка примеси до определенного содержания и т.п.);

5. определение качества полученных в данном производстве промежуточных продуктов и регенерированных отходов;

6. определение содержания вредных примесей в промстоках и выбросах или проверка других показателей, регламентирующих сброс промстоков и выбросов в данном производстве.

ПЕРЕЧЕНЬ И ХАРАКТЕРИСТИКА

ОТХОДОВ, КОТОРЫЕ ПЕРЕДАЮТСЯ ДЛЯ ПЕРЕРАБОТКИ ИЛИ

ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ НА ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫЕ УСТАНОВКИ

(ДРУГИЕ ЦЕХА) ИЛИ НА ДРУГИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ

Таблица 12

ПЕРЕЧЕНЬ

ВАЖНЕЙШИХ КОНТРОЛЬНЫХ ТОЧЕК ПРОИЗВОДСТВА

Таблица 13

Не следует включать контрольные точки, которые непосредственно не отражают хода технологического процесса, как, например: показания манометра на аппарате при выдавливании из него реакционной массы в другой сосуд с помощью сжатого воздуха, или показания вакуумметра на сборнике (мернике) при засасывании жидкого продукта. Такие показатели регламентируются требованиями техники безопасности или удобством работ и должны фиксироваться в производственных инструкциях, однако в тех случаях, когда величина давления или вакуума имеет существенное значение для нормального ведения технологического процесса, точки замера показания манометра и вакуумметра должны быть включены в перечень контрольных точек (проведение химических реакций при заданном давлении, отгон фракций продукта при определенном вакууме и температуре, вакуум - сушке и т.п.).