Перейти до вмісту
ДНАОП — нормативні документи з охорони праці
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009
/ 8

Каждый протокол испытаний или сертификат о калибровке должен содержать, по крайней мере, следующую информацию (если лаборатория не имеет обоснован­ных причин не указывать ту или иную информацию):

  1. наименование документа (например, «Протокол испытаний» или «Сертифи­кат о калибровке»);

  2. наименование и адрес лаборатории, а также место проведения испытаний и/или калибровки, если оно не находится по адресу лаборатории;

уникальную идентификацию протокола испытаний или сертификата о ка- 44либровке (например, серийный номер), а также идентификацию на каждой странице, чтобы обеспечить признание страницы как части протокола испытаний или сертифи­ката о калибровке, и, кроме того, четкую идентификацию конца протокола испытаний или сертификата о калибровке;

  1. наименование и адрес заказчика;

  2. идентификацию используемого метода/методики;

  3. описание, состояние и однозначную идентификацию объекта (объектов) ис­пытаний или калибровки;

  4. дату получения объекта (объектов), подлежащего(их) испытаниям или ка­либровке, если это существенно для достоверности и применения результатов, а также дату(ы) проведения испытаний или калибровки;

  5. ссылку на план и методы отбора образцов, используемые лабораторией или другими органами, если они имеют отношение к достоверности и применению ре­зультатов;

  6. результаты испытаний или калибровки с указанием (при необходимости) еди­ниц измерений;

  7. имя, должность и подпись или эквивалентную идентификацию лица (лиц), ут- вердившего(их) протокол испытаний или сертификат о калибровке;

  8. при необходимости указание на то, что результаты относятся только к объек­там (образцам), прошедшим испытания или калибровку.

Примечание 1 - Экземпляры протоколов испытаний или сертификатов о калибровке, выполненные на бумаге, должны иметь нумерацию страниц и указание общего числа стра­ниц.

Примечание 2 - Лабораториям рекомендуется прилагать заявление о том, что про­токол испытаний или сертификат о калибровке не может быть частично воспроизведен без письменного разрешения лаборатории.

  1. Протоколы испытаний

    1. В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2, протоколы ис­пытаний должны, если это необходимо для толкования результатов испытаний, включать в себя:

  1. отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методике испыта­ний, а также информацию о специальных условиях испытаний, таких как условия ок­ружающей среды;

  2. при необходимости указание на соответствие/несоответствие требованиям и/или техническим условиям;

  3. при необходимости указание на оцененную неопределенность измерений; информация о неопределенности должна присутствовать в протоколах испытаний, если она имеет отношение к достоверности или применению результатов испытаний, если этого требует инструкция заказчика или неопределенность влияет на соответст­вие заданному пределу;

  4. если это уместно и необходимо, мнения и толкования (см. 5.10.5);

  5. дополнительную информацию, которая может быть востребована специаль­ными методиками испытаний, заказчиками или группами заказчиков.

  1. В дополнение к требованиям, приведенным в 5.10.2 и 5.10.3, протоко­лы испытаний, содержащие результаты отбора образцов, должны включать, если это необходимо для толкования результатов испытаний, следующее:

  1. дату отбора образцов;

  2. однозначную идентификацию вещества, материала или продукции, образцы которых отбирались (включая, при необходимости, наименование производителя, обозначение модели или типа и серийные номера);

  3. место, где проводился отбор проб, включая любые графики, эскизы или фо­тографии;

  4. ссылку на используемые план и процедуры отбора образцов;

  5. подробное описание условий окружающей среды во время проведения отбо­ра образцов, которые могут повлиять на истолкование результатов испытаний;

  6. ссылку на любой стандарт или другие нормативные документы и техниче­скую документацию, касающиеся метода или процедуры отбора образцов, а также отклонения, дополнения или исключения из соответствующих нормативных докумен­тов и технической документации.

  1. Сертификаты о калибровке

    1. В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2, сертификаты о калибровке должны, если это необходимо для толкования результатов калибровки, включать в себя:

  1. условия (например, условия окружающей среды), при которых проводилась калибровка и которые оказывают влияние на результаты измерений;

  2. неопределенность измерения и/или указание о соответствии установленным метрологическим требованиям или отдельным метрологическим характеристикам;

  3. доказательства того, что результаты измерений прослеживаются (см. 5.6.2.1.1, примечание 2).

  1. Сертификат о калибровке должен содержать только наименование ве­личин и результаты функциональных испытаний. Если имеется указание о соответст­вии нормативных документов и технической документации, то необходимо отметить, какие именно положения выполняются, а какие нет.

Если в указании о соответствии нормативных документов и технической доку­ментации отсутствуют результаты измерений и связанные с ними неопределенности, лаборатория должна зарегистрировать эти результаты и хранить их для возможных ссылок на них в будущем. Если указания о соответствии имеются, неопределенность измерений должна учитываться.

    1. Если калибруемый прибор был настроен или отремонтирован, резуль­таты калибровки до и после настройки или ремонта, при их наличии, должны быть от­ражены в протоколе.

    2. Сертификат о калибровке (или отметка о калибровке) не должен(а) со­держать рекомендаций о периодичности проведения калибровки, за исключением тех случаев, когда это согласовано с заказчиком. Это требование может быть изменено в соответствии с законодательством.

  2. Мнения и толкования

Если в протокол включены мнения и толкования, лаборатория должна задоку­ментировать основания, на которых они построены. Мнения и толкования должны быть четко выделены в протоколе.

Примечание 1 - Мнения и толкования не следует смешивать с инспектированием и сертификацией продукции, предусмотренными в ИСО/МЭК 17020 и в Руководстве ИСО/МЭК 65.

Примечание 2 - Мнения и толкования, содержащиеся в протоколе испытаний, мо­гут, в частности, касаться:

  • мнения о соответствии/несоответствии результатов требованиям;

  • выполнения требований, включенных в контракт;

  • рекомендаций по использованию результатов;

  • инструкций по улучшению.

Примечание 3 - Во многих случаях может оказаться уместным обсудить мнения и толкования непосредственно с заказчиком. Такие обсуждения должны протоколироваться.

  1. Результаты испытаний и калибровки, полученные от субподрядчи­ков

Если протокол испытаний содержит результаты испытаний, проведенных суб­подрядчиками, они должны быть четко идентифицированы. Субподрядчик должен представить протокол в письменном виде или с помощью электронных средств.

Если калибровка была выполнена на условиях субподряда, лаборатория, вы­полнившая эту калибровку, должна выдать сертификат о калибровке лаборатории - подрядчику.

  1. Электронная передача результатов

При передаче результатов испытаний или калибровки по телефону, телексу, факсу или при помощи других электронных или электромагнитных средств должны выполняться требования настоящего стандарта (см. также 5.4.7).

  1. Формат протоколов и сертификатов

Формат должен соответствовать каждому виду проводимых испытаний или ка­либровок и минимизировать возможность их неверного понимания или неправильно­го использования.

Примечание 1 - Следует уделять внимание структуре протокола испытаний или сер­тификата о калибровке, особенно в отношении представления данных испытания или калиб­ровки и удобства восприятия их заказчиком.

Примечание 2 - Заголовки должны быть, по возможности, стандартными.

  1. Изменения к протоколам испытаний и сертификатам о калибровке

Изменения к протоколам испытаний или сертификатам о калибровке после их выдачи должны производиться только в виде дополнительного документа или допол­нительной передачи данных и включать в себя следующую (или другую эквивалент­ную) формулировку:

«Дополнение к протоколу испытаний (или сертификату о калибровке), серийный номер (или другая идентификация)».

Такие изменения должны соответствовать требованиям настоящего стандарта.

Если необходимо оформить или выдать полный новый протокол испытаний или сертификат о калибровке, они должны однозначно идентифицироваться и со­держать ссылку на оригинал, который они заменяют.

Приложение А
(справочное)
Соответствие ИСО 9001:2000

Таблица А.1 - Соответствие ИСО 9001:2000

ИСО 9001:2000

ИСО/МЭК 17025

Раздел 1

Раздел 1

Раздел 2

Раздел 2

Раздел 3

Раздел 3

4.1

4.1,4.1.1,4.1.2, 4.1.3, 4.1.4, 4.1.5, 4.2, 4.2.1, 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4

4.2.1

4.2.2, 4.2.5

4.2.2

4.2.2, 4.2.3, 4.2.4

4.2.3

4.3

4.2.4

4.3.1,4.13

5.1

4.2.2, 4.2.3

5.1 a)

4.1.2. 4.2.4

5.1 b)

4.2.2

5.1 c)

4.2.2

5.1 d)

4.15

5.1 e)

4.1.5

5.2

4.4.1

5.3

4.2.2

5.3 a)

4.2.2

5.3 b)

4.2.3

Продолжение таблицы А.1

ИСО 9001:2000

ИСО/МЭК 17025

5.3 c)

4.2.2

5.3 d)

4.2.2

5.3 e)

4.2.2

5.4.1

4.2.2

5.4.2

4.2.1

5.4.2 a)

4.2.1

5.4.2 b)

4.2.7

5.5.1

4.1.5 a), f), h)

5.5.2

4.1.5 i)

5.5.2 a)

4.1.5 i)

5.5.2 b)

4.1.5 i)

5.5.2 c)

4.2.4

5.5.3

4.1.6

5.6.1

4.15

5.6.2

4.15

5.6.3

4.15

6.1 a)

4.10

6.1 b)

4.4.1,4.7, 5.4.2, 5.4.3, 5.4.4, 5.10.1

6.2.1

5.2.1

6.2.2 a)

5.2.2, 5.5.3

6.2.2 b)

5.2.1, 5.2.2

6.2.2 c)

5.2.2

6.2.2 d)

4.1.5 k)

Продолжение таблицы А.1

ИСО 9001:2000

ИСО/МЭК 17025

6.2.2 e)

5.2.5

6.3 a)

4.1.3, 5.3

6.3 b)

5.4.7.2, 5.5, 5.6

6.3 c)

4.6, 5.5.6, 5.6.3.4, 5.8, 5.10

6.4

5.3.1, 5.3.2, 5.3.3, 5.3.4, 5.3.5

7.1

7.1 a)

4.2.2

7.1 b)

4.1.5 a), 4.2.1,4.2.3

7.1 c)

5.4, 5.9

7.1 d)

4.1, 5.4, 5.9

7.2.1

4.4.1,4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4

7.2.2

4.4.1,4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4

7.2.3

4.4.2, 4.4.4, 4.5, 4.7, 4.8

7.3

5.4, 5.9

7.4.1

4.6.1,4.6.2, 4.6.4

7.4.2

4.6.3

7.4.3

4.6.2

7.5.1

5.1, 5.2, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9

7.5.1. a)

.4.3.1

7.5.1 b)

4.2.1

7.5.1 c)

5.3, 5.5

7.5.1 d)

5.5

7.5.1 e)

5.3

Продолжение таблицы А.1

ИСО 9001:2000

ИСО/МЭК 17025

7.5.1 f)

4.7,.5.8, 5.9, 5.10

7.5.2

5.2.5, 5.4.2, 5.4.5

7.5.2 a)

5.4.1

7.5.2 b)

5.2.5, 5.5.2

7.5.2 c)

5.4.1

7.5.2 d)

4.13

7.5.2 e)

5.9

7.5.3

5.8.2

7.5.4

4.1.5 c), 5.8

7.5.5

4.6.1,4.12, 5.8, 5.10

7.6

5.5, 5.6

8.1

4.10, 5.4, 5.9

8.1 a)

5.4, 5.9

8.1 b)

4.14

8.1 c)

4.10

8.2.1

4.7.2

8.2.2

4.11.5, 4.14

8.2.3

4.11.5, 4.14, 5.9

8.2.4

4.5, 4.6, 4.9, 5.5.2, 5.5.9, 5.8

8.3

4.9

8.4

5.9

8.4 a)

4.7.2

8.4 b)

4.4, 5.4

Окончание таблицы А. 1

ИСО 9001:2000

ИСО/МЭК 17025

8.4 c)

5.9

8.4 d)

4.6.4

8.5.1

4.10

8.5.2

4.11

8.5.3

4.12

Побачили розбіжність з офіційним текстом?

Повідомити про неточність

Напишіть, що саме розходиться з офіційною публікацією. Код документа вкажіть у повідомленні — так ми швидше знайдемо потрібне місце.

Перейти до форми зворотного зв'язку

Дивіться також

Весь розділ →