ДСТУ 3411:2004. Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до органів з сертифікації продукції та порядок їх призначення і надання повноважень на діяльність у системі (61078)

БЗ № 11 -2004/464

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Система сертифікації УкрСЕПРО

ВИМОГИ
ДО ОРГАНІВ СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ
ТА ПОРЯДОК ЇХ ПРИЗНАЧЕННЯ
І НАДАННЯ ПОВНОВАЖЕНЬ
НА ДІЯЛЬНІСТЬ У СИСТЕМІ

ДСТУ 3411:2004

Видання офіційне

Київ

ДЄРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ

200

4ПЕРЕДМОВА

1. РОЗРОБЛЕНО: Державне підприємство «Український державний науково-виробничий центр дартизації, метрології та сертифікації» та Державне підприємство «Український науково-д ний та навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості»

РОЗРОБНИКИ: Ю. Жарков, М. Мухаровський

2. ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 10 вересня 2(

№ 196 з 2005-01-01

З НА ЗАМІНУ ДСТУ 3411-96

Право власності на цей документ належить державі.

Відтворювати, тиражувати і розповсюджувати його повністю чи частково
на будь-яких носіях інформації без офіційного дозволу заборонено.
Стосовно врегулювання прав власності треба звертатися до Держспоживстандарту України.

Держспоживстандарт України, 2004

ЗМІСТ

с.

1. Сфера застосування 1

2. Нормативні посилання 1

3. Терміни та визначення понять 2

4. Загальні вимоги 2

5. Рекомендована структура та функції З

6. Вимоги до персоналу органу сертифікації 6

7. Вимоги до документації органу сертифікації 7

8. Призначення та уповноваження органів сертифікації в Системі 7

9. Додаток А 11

10. Додаток Б 14

11. Додаток В 15

12. Додаток Г 16

13. Додаток Д 17

14. Додаток Е 17

15. Додаток Ж 18

16. Додаток К 19

Додаток Л 20Код УКНД 03.120.20

до ДСТУ 3411:2004 Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до органів з сертифікації продукції та порядок їх призначення і надання повноважень на діяльність у системі

(ІПС № 7-2013)ДСТУ 3411:2004

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ $3

СИСТЕМА СЕРТИФІКАЦІЇ УкрСЕПРО

ВИМОГИ

ДО ОРГАНІВ СЕРТИФІКАЦІЇ ПРОДУКЦІЇ
ТА ПОРЯДОК ЇХ ПРИЗНАЧЕННЯ І УПОВНОВАЖЕННЯ
НА ДІЯЛЬНІСТЬ У СИСТЕМІ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ УкрСЕПРО

ТРЕБОВАНИЯ

К ОРГАНАМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
И ПОРЯДОК ИХ НАЗНАЧЕНИЯ И УПОЛНОМАЧИВАНИЯ
НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В СИСТЕМЕ

CERTIFICATION SYSTEM FOR UKRAINIAN

CERTIFICATION OF PRODUCTS

REQUIREMENTS

OF CERTIFICATION BODIES OF PRODUCTS
AND PROCEDURE FORTHEIR DESIGNATION
AND NOTIFICATION TO PERFORM ACTIVITIES IN SYSTEM

Чинний від 2005-01 -01

1. СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт встановлює основні вимоги до органів сертифікації продукції, процесів, послуг (далі — орган сертифікації), що здійснюють діяльність в Системі сертифікації УкрСЕПРО (далі — Система) та порядок їх призначення і уповноваження на діяльність в Системі.

Вимоги цього стандарту обов’язкові для всіх членів та учасників Системи.

Цей стандарт враховує положення настанов ISO 27, ISO/IEC 65.

2. НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

У цьому стандарті наведено посилання на такі нормативні документи:

ДСТУ 2462-94 Сертифікація. Основні поняття. Терміни та визначення

ДСТУ 3412-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до випробувальних лабораторій

ДСТУ 3413-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок проведення сертифікації продукції

ДСТУ 3415-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Реєстр Системи

ДСТУ 3418-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до аудиторів та порядок їх атестації

ДСТУ 3419-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Сертифікація систем якості. Порядок проведення

Видання офіційнеДСТУ 3420-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до органів з сертифікації систем управління

ДСТУ ISO/IEC 17025-1-2001 Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібру­вальних лабораторій

Настанова ISO/IEC Guide 27:1983 Настанови щодо проведення коригувальних заходів орга­нами з сертифікації у випадку неправильного застосування до вибору знака відповідності

Настанова ISO/IEC Guide 65:1996 Загальні вимоги до органів, які керують системами серти­фікації продукції.

3. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ

У цьому стандарті використано терміни, що означають поняття, визначені відповідно до За­кону України Про захист прав споживачів, Декрету Кабінету Міністрів України Про стандартиза­цію і сертифікацію, а також наведені нижче:

Делегування Національним органом України з сертифікації органу сертифікації функцій на виконання в Системі сертифікації УкрСЕПРО робіт з сертифікації продукції вітчизняного виробни цтва, персоналу та послуг, перелік яких визначений угодою, підписаною уповноваженими особа­ми, або додатком до неї, який є невід’ємною частиною цієї угоди.

Делегування Національним органом України з сертифікації органу з сертифікації функцій та по­вноважень на виконання в Системі сертифікації УкрСЕПРО робіт з сертифікації імпортної продукції відповідно зі статтею 18 Декрету Кабінету Міністрів України Про стандартизацію і сертифікацію.

3. ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ

   1. Призначеними та уповноваженими органами сертифікації можуть бути організації — ре­зиденти України, що відповідають вимогам цього стандарту, мають статус юридичної особи та мо­жуть бути визнані «третьою» стороною. Національний орган України з сертифікації через проце­дуру призначення (уповноваження) делегує органам сертифікації функції проведення сертифікації продукції, яку виробляють в Україні або імпортують в Україну, на відповідність її обов’язковим ви­могам, нормам і правилам, чинним в Україні.

   2. Відповідно зі статтею 18 Декрету Кабінету Міністрів Про стандартизацію і сертифікацію для уповноваження на виконання робіт з сертифікації імпортної продукції призначений орган серти­фікації повинен відповідати додатковим вимогам, встановленим у 4.6 цього стандарту.

Процедура призначення (уповноваження) встановлена у розділі 8 цього стандарту.

• є незалежний від розробника, виробника, постачальника, споживача;

• має технічну компетентність, яка дає змогу проводити сертифікацію продукції, перелік якої визначає Національний орган України з сертифікації за умови його призначення;

• надає документальне підтвердження фінансового забезпечення своєї відповідальності (га­рантію банку або страхову угоду) для відшкодування збитків, що можуть бути заподіяні внаслідок його діяльності в Системі;

• має досвід сертифікації продукції, закріпленої за ним, не менше трьох років.

• організаційної структури, адміністративних та юридичних прав для проведення робіт з серти­фікації продукції, що закріплена за ним Національним органом України з сертифікації;

• статуту, що визначає форми його діяльності;

• достатньої кількості компетентного штатного персоналу та атестованих аудиторів, кваліфі­кація яких підтверджена документально за результатами сертифікації в Системі згідно з вимога­ми ДСТУ 3418, для здійснення робіт з сертифікації;штатного персоналу для здійснення технічного нагляду за сертифікованою продукцією, або відповідних угод з іншими органами сертифікації чи державними центрами стандартизації, метро­логії та сертифікації;

• фонду нормативних документів на продукцію та методи її випробовувань, який перебуває у контрольованому стані;

• необхідного інформаційно-технічного забезпечування робіт з сертифікації, зокрема автома­тизованого робочого місця з реєстрування сертифікатів (АРМ), для забезпечування зв’язку з Реє­стром Системи;

• положення про орган сертифікації продукції;

• власної системи управління якістю;

• комплекту організаційно-методичних та нормативних документів Системи;

• можливостей для забезпечування конфіденційності, отриманої під час проведення серти­фікації інформації, що становить комерційну або професійну таємницю заявників.

Примітка. Технічна компетентність призначеного органу сертифікації може бути підтверджена наявністю атестата акре­дитації, виданого в установленому законодавством порядку.

• у своєму складі власні випробовувальні лабораторії (центри) для проведення випробову­вань імпортної продукції та (або) укладені відповідні угоди з іншими компетентними лабораторія­ми (центрами);

• систему управління якістю, що відповідає вимогам ДСТУ ISO 9001;

• досвід проведення робіт з сертифікації продукції та систем управління в Системі не мен­ше п’яти років і цей досвід має бути документально підтверджений;

• штатних аудиторів, сертифікованих в установленому в Системі порядку, які працюють в органі сертифікації на постійних умовах, у кількості, достатній для виконання робіт з сертифікації, зокрема систем управління якістю;

• технічну компетентність щодо здійснювання сертифікації систем управління якістю згідно з вимогами ДСТУ 3419 та ДСТУ 3420;

• докази фінансової стійкості, які підтверджують можливість активної діяльності протягом тривалого часу.

5. РЕКОМЕНДОВАНА СТРУКТУРА ТА ФУНКЦІЇ

   1. У загальному випадку структуру органу сертифікації утворюють:

• керівник;

• Рада;

• виконавчий(-і) підрозділ(и);

• розробляння пропозицій щодо розширювання переліку продукції, яку сертифікує орган сертифікації;

• розробляння пропозицій щодо удосконалювання роботи органу сертифікації;

• участь у проведенні внутрішніх перевірянь функціювання системи управління якістю;

• обмін досвідом виконання робіт з сертифікації з іншими органами та організаціями.

• формують та актуалізують фонд нормативних документів, які використовують під час сертифікації закріпленої за органом сертифікації продукції;

• розробляють та ведуть організаційно-методичні документи органу сертифікації;

• приймають та розглядають заявки на сертифікацію продукції, готують рішення за ними та взаємодіють із заявниками під час проведення сертифікації;

• організовують відбирання та ідентифікацію зразків продукції для випробовувань;

• аналізують надані документи та протоколи випробовувань;

• обстежують та атестують виробництва, оцінюють системи управління якістю;

• аналізують результати обстеження та атестування виробництв, сертифікації (оцінювання) систем управління якістю;

• взаємодіють з органами з оцінювання відповідності та державними центрами стандарти­зації, метрології та сертифікації під час проведення робіт з сертифікації;

• оформлюють та видають сертифікати відповідності, атестати виробництв;

• готують рішення щодо визнання іноземних сертифікатів та оформляють свідоцтва про визнання;

• організовують та проводять технічний нагляд за виробництвом та контрольні випробовуван­ня сертифікованої продукції;

• готують рішення про скасування або призупинення дії виданих сертифікатів відповідності та інформують про це Національний орган України з сертифікації, інші зацікавлені організації, а також заявників;

• погоджують проведення коригувальних заходів з усунення причин невідповідностей та по­рушень встановлених вимог, що виявлені під час проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції;

• проводять експертизу нормативних документів на продукцію, яку сертифікують, та змін до них;

• аналізують претензії та рекламації від споживачів на продукцію, сертифіковану органом;

• інформують виробників та постачальників сертифікованої продукції про заплановані зміни нормативних документів на сертифіковану органом продукцію;

• здійснюють нагляд за проведенням випробовувань продукції, яку сертифікують, для забез­печування об'єктивності та достовірності результатів випробовувань;

• здійснюють технічний нагляд за атестованим виробництвом;

• ведуть облік сертифікатів відповідності, свідоцтв про визнання та атестатів виробництв;

• готують документи згідно з вимогами ДСТУ 3415 для долучання їх до Реєстру Системи;

• ведуть діловодство та облік фінансової діяльності стосовно сертифікації;

• організовують підвищення кваліфікації та атестацію персоналу;

• приймають на розгляд апеляції з питань сертифікації продукції, проведеної органом;

• готують щорічні звіти про результати діяльності органу сертифікації та подають їх до Націо­нального органу України з сертифікації або за його вимогою.