Страница 2: ДСТУ 3411:2004. Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до органів з сертифікації продукції та порядок їх призначення і надання повноважень на діяльність у системі (61078)

• проводити роботи з сертифікації закріпленої за ним відповідно до призначення (уповнова­ження) продукції, атестування виробництв цієї продукції, а також сертифікацію або оцінювання сертифікованих систем управління якістю, систем управління навколишнім природним середови­щем, систем управління безпечністю харчових продуктів, якщо така діяльність передбачена укла­деною з ним угодою;

• видавати сертифікати відповідності та укладати ліцензійні угоди на право їх застосування та маркування продукції знаком відповідності, видавати атестати виробництв;

• приймати в установленому порядку, за умови уповноваження, рішення про визнання серти­фікатів, які видані органами сертифікації зарубіжних країн або міжнародними органами за умови наявності відповідних двосторонніх або міжнародних угод;

• зупиняти дію або скасовувати сертифікати відповідності на продукцію, яка сертифікована органом сертифікації, та ліцензійні угоди у разі порушення заявником установлених вимог;

• передавати, в разі необхідності на підставі двосторонніх та (або) міждержавних угод, час­тину робіт з сертифікації, атестування виробництв, технічного нагляду за сертифікованою продук­цією та атестованим виробництвом іншим призначеним (уповноваженим) органам сертифікації;

• залучати, в разі необхідності, до участі в роботах з сертифікації фахівців інших організацій та підприємств;

• запитувати від організацій та підприємств матеріали та інформацію, що необхідні для про­ведення робіт з сертифікації;

• встановлювати склад технічної документації, що надається заявником для проведення робіт з сертифікації;

• встановлювати кількість зразків, які відбирають для сертифікаційних випробовувань та по­рядок їх відбирання;

• здійснювати узгодження програм та методик сертифікаційних випробовувань продукції, що закріплена за ним;

• визначати термін дії сертифіката відповідності (атестата виробництва) та порядок видаван­ня нового сертифіката (атестата) замість того, який втратив силу;

• повністю або частково відмовитися від діяльності в Системі, довівши до відома про це не менше ніж за 60 діб Національний орган України з сертифікації.

• постійно підтримувати свою відповідність вимогам цього стандарту;

• забезпечувати об’єктивність результатів сертифікації продукції, а також створити умови, що унеможливлюють вплив на результати сертифікації зацікавлених сторін;

• дотримуватись правил та порядку сертифікації, встановлених нормативними документами Системи, а також іншими документами, які регламентують діяльність органу сертифікації;

• видавати або визнавати сертифікати відповідності тільки на ту продукцію, що закріплена за ними і для якої доведена її відповідність вимогам конкретних нормативних документів за пра­вилами Системи;

• організовувати та здійснювати технічний нагляд за сертифікованою продукцією та атесто­ваними виробництвами;

• вести реєстр виданих сертифікатів відповідності, свідоцтв про визнання, атестатів вироб­ництв та направляти їх копії до Реєстру Системи;

• інформувати заявників, Національний орган України з сертифікації та інші зацікавлені орга­ни і організації про призупинення дії або скасування сертифікатів відповідності, атестатів виробництв;

• сповіщати підприємства, яким надано право застосовувати сертифікат відповідності та (або) маркувати продукцію знаком відповідності, та (або) видано атестат виробництва, про заплановані зміни вимог стандартів чи інших нормативних документів, що поширюються на сертифіковану про­дукцію, а також сприяти цим підприємствам у своєчасному проведенні робіт з сертифікації продукції на відповідність новим (зміненим) вимогам;

• сповіщати Національний орган України з сертифікації про зміни юридичного статусу, еко­номічного стану, структури, кадрового складу, встановлених зв’язків з субпідрядниками та іншими організаціями;

• створювати посадовим особам, що здійснюють інспекційне контролювання за його діяль­ністю, належні умови та не чинити їм перешкод під час його проведення, своєчасно сплачувати витрати, що пов’язані з інспекційним контролюванням;

• вести облік усіх пред’явлених органу сертифікації рекламацій та претензій споживачів до сертифікованої продукції;

• у разі публікації інформаційного матеріалу про сертифіковану органом сертифікації продук­цію зазначати, що він функціює в Системі;

• забезпечувати конфіденційність інформації, отриманої під час проведення робіт з сертифікації;

• надавати свої послуги з сертифікації продукції, закріпленої за ним, усім організаціям, підпри­ємствам та іншим суб’єктам господарювання, незалежно від їх підпорядкованості, місцеперебуван­ня та форм власності, не допускаючи дій дискримінаційного характеру до будь-яких заявників;

• забезпечувати заявникам безперешкодний доступ до інформації про послуги органу серти­фікації та про встановлені процедури сертифікації;

• здійснювати внутрішні перевіряння функціювання системи управління якістю з документальним оформленням результатів цих перевірянь та надавати інформацію про результати внутрішніх перевірянь посадовим особам, що здійснюють інспекційне контролювання за діяльністю органу сертифікації;

• вести облік відомостей про кваліфікацію, навчання та професійний досвід персоналу, реєстру­вати та зберігати інформацію про компетентність субпідрядників і вести реєстрацію субпідрядних робіт;

• мати у наявності копії атестатів акредитації і паспортів випробовувальних лабораторій (центрів), які залучають до проведення випробовувань продукції, яку сертифікують;

• підтримувати в робочому стані систему реєстрації та протоколювання, забезпечувати облік та зберігання доказових документів і робочих матеріалів, які підтверджують результати сертифі­кації (атестації) протягом встановленого терміну;

• забезпечувати у встановленому порядку взаємодію з Реєстром Системи через електронну систему АРМ;

• використовувати статус призначеного (уповноваженого) органу сертифікації лише для про­ведення робіт щодо продукції, яка закріплена за ним;

• надавати Національному органу України з сертифікації щорічні звіти про свою діяльність, та (або) за його вимогою;

• припинити діяльність з сертифікації в разі зупинення дії (скасування) або закінчення тер­міну дії угоди про призначення та (або) уповноваження.

5. ВИМОГИ ДО ПЕРСОНАЛУ ОРГАНУ СЕРТИФІКАЦІЇ

   1. Персонал органу сертифікації має бути підготовленим для компетентного виконання обо­в’язків, закріплених за ним. Орган сертифікації повинен вести облік відомостей про кваліфікацію, навчання та професійний досвід співробітників органу.

   2. Орган сертифікації повинен мати постійний штат аудиторів у достатній кількості, вільний від контролювання тих осіб, в яких є або може бути зацікавленість у результатах сертифікації продукції.

   3. Для проведення робіт з сертифікації призначений орган сертифікації повинен мати у складі свого персоналу аудиторів, що відповідають вимогами ДСТУ 3418, та залучати, у разі передавання частини робіт з сертифікації на підставі двосторонніх угод з іншими органами сертифікації, сер- тифікованих аудиторів, а також фахівців інших організацій та підприємств, які не зацікавлені в ре­зультатах робіт з сертифікації.

6. Вести картотеку сертифікованих аудиторів та фахівців, залучених до проведення робіт з сертифікації продукції (послуг).ВИМОГИ ДО ДОКУМЕНТАЦІЇ ОРГАНУ СЕРТИФІКАЦІЇ

   1. Орган сертифікації повинен мати Положення про орган сертифікації... згідно з вимогами до­датка Б, Порядок сертифікації продукції... згідно з вимогами додатка В (у разі відсутності Правил обо­в’язкової сертифікації щодо закріпленої продукції) та Настанову щодо якості органу сертифікації... .

В загальному випадку Настанова щодо якості повинна містити:

• заяву про політику у сфері якості;

• стислий опис юридичного статусу органу сертифікації;

• прізвища, кваліфікацію, досвід роботи та повноваження персоналу, як штатного, так і по­заштатного, починаючи з керівника;

• схему організаційної структури із зазначанням відповідальності і розподілом функцій між виконавчими підрозділами;

• процедури набирання, навчання та атестування персоналу органу сертифікації;

• процедури розгляду апеляцій, скарг та спірних питань;

• процедури проведення внутрішніх перевірянь функціювання системи управління якістю;

• повноваження Ради органу сертифікації;

• перелік субпідрядників, процедури їх оцінювання та відстежування компетентності, копії документів, що підтверджують їх компетентність;

• посадові інструкції персоналу, що визначають службові обов’язки, права та відповідальність;

• процедури управління документацією;

• процедури аналізування функціювання системи управління якістю керівництвом;

• процедури сертифікації продукції.

5. ПРИЗНАЧЕННЯ ТА УПОВНОВАЖЕННЯ ОРГАНІВ СЕРТИФІКАЦІЇ В СИСТЕМІ

   1. Призначення та уповноваження є офіційним наданням Національним органом України з серти­фікації прав органу сертифікації в Системі сертифікування закріплену за ним продукцію.

Орган сертифікації призначають (уповноважують) разом із випробовувальними лабораторія­ми (центрами), які відповідають вимогам ДСТУ/ISO 17025 (або ДСТУ 3412), входять до його скла­ду або співпрацюють з ним на підставі укладених угод. За погодженням з призначеним (уповно­важеним) органом ці лабораторії можуть співпрацювати з іншими органами сертифікації.

• подання заявки;

• експертування документів органу сертифікації;

• інспекційне перевіряння (на місці) діяльності органу сертифікації щодо його відповідності вимогам цього стандарту (за необхідності);

• готування висновку щодо можливості призначення (уповноваження) органу сертифікації на підставі результатів експертизи його документів та інспекційного перевіряння його діяльності;

• видання свідоцтва про призначення (уповноваження) чи висновку про відмову у призначенні (уповноваженні);

• укладання між Національним органом України з сертифікації і організацією — заявником угоди про делегування їй права на виконання робіт з сертифікації в Системі;

• здійснення інспекційного нагляду за діяльністю призначеного (уповноваженого) органу сертифікації.

• Статут організації;

• Положення про орган сертифікації... ;

• Порядок сертифікації конкретної продукції (у разі відсутності Правил обов’язкової сертифі­кації даної продукції, затверджених та зареєстрованих в установленому порядку);

• Атестат акредитації, виданий в установленому законодавством порядку (за наявності);

• Настанову з якості;

• Проект номенклатури продукції, на яку орган сертифікації заявляє щодо призначення, відпо­відно до додатка Д;

• Відомості про сертифікованих аудиторів відповідно до проекту номенклатури продукції, на яку заявляє орган сертифікації;

• Довідку з інформацією про проведення роботи з сертифікації за останні три роки;

• Перелік випробовувальних лабораторій, з якими укладено угоди про співпрацю, та копії цих угод;

• Копію договору про страхування.

• про наявність у його складі власних випробовувальних лабораторій (центрів) для прове­дення випробовувань продукції та (або) про укладені відповідні угоди з іншими компетентними ла­бораторіями (центрами);

• про наявність сертифіката відповідності власної системи управління якістю вимогам ДСТУ/ISO 9001-2001 (за наявності);

• про досвід проведення робіт з сертифікації продукції та систем управління якістю в Сис­темі не менше, як за п’ять років (ця інформація повинна бути документально підтверджена);

• про штатних аудиторів, сертифікованих в установленому в Системі порядку, які працюють в органі сертифікації на постійних умовах, у кількості, достатній для виконання робіт з сертифікації, зокрема систем управління якістю;

• про технічну компетентність щодо сертифікації систем управління якістю згідно з вимога­ми ДСТУ 3419 та ДСТУ 3420;

• про докази фінансової сталості, які підтверджують можливість активної діяльності протя­гом тривалого часу.