Окрім цього, воно має забезпечити те, що технічні показники, задекларовані різними виробниками для певної характеристики, є надійними та дійсно порівнювальними, визначеними з еквівалентним довірчим рівнем, а також те, що вони можуть бути використані для задоволення вимог, необхідних класів або рівнів (наприклад, в національних нормативних вимогах).
Коли рішення Комісії, яке визначає потрібну до застосування АоС систему, передбачає, що остання залежить від користувача (ів) виробу, гармонізовані технічні умови повинні чітко встановити, яких характеристик це стосується та які особливі процедури мають бути застосовані.
2.2 Стандарти:
Положення гармонізованих стандартів щодо оцінки відповідності має містити підпорядковане положення під назвою "Головне", в якому розглядаються питання щодо головних аспектів питання та вводяться основні методи оцінки. Після нього має йти підпорядковане положення "початкове випробування типу (або оцінка)", в якому визначається, як випробовується або оцінюються6 характеристики виробів (може містити розділ під назвою "відбір зразків", де визначається, які вироби відбираються для випробування або оцінки, якщо ця інформація не включена в будь-якому іншому місці), та підпорядковане положення "Контроль виробництва на підприємстві".
2 GENERAL PRINCIPLES
2.1 All harmonised technical specifications under the CPD shall address "Conformity assessment", i.e. how it will be shown that the product conforms to the technical specification. This may be in the product hENs or ETAs4 itself, or in another standard referred to by the product technical specification.
The Conformity assessment clause is needed to demonstrate, by initial type testing, that the product complies with the requirements of the technical specification and that the performance declarations represent the true behaviour of the product and, by factory production control5, that the performance declarations based on initial type testing results remain valid for subsequent products.
In addition, it has to ensure that the performances declared by different manufacturers for a certain characteristic are reliable and truly comparable, determined with an equivalent confidence level, and that they can be used to satisfy the required classes or levels on works (e.g. in national regulations).
When the Commission decision determining the AoC system to be applied foresees that the latter depends on the uses(s) of the product, the harmonised technical specification shall clearly specify which characteristics are concerned and the particular procedure to be used.
2.2 Standards:
The Conformity assessment clause of harmonised standards should contain a subclause entitled "General" dealing with general aspects and introducing the basic methods of evaluation, followed by a sub-clause "Initial type testing (or assessment)" identifying how the characteristics of the products are tested or assessed6 (which may contain a section entitled "sampling", identifying how products are selected for testing or assessment, if not included elsewhere), and a sub-clause "Factory production control".
Розподіл завдань між виробником та уповноваженими особами, пов'язаних з АоС, тобто оцінка відповідності для СЕ - маркування, має бути визначений у додатку ZA гармонізованих стандартів, а не в основному тексті (наприклад, "початкове випробування типу", проводить не випробувальна лабораторія третьої сторони")7
2.3. ETAs
Фундаментальні моменти, тобто мінімальні вимоги завдань атестації відповідності, які стоять перед виробником та уповноваженими особами, включаючи вимоги FPC, визначаються у ETAGs або CUAP. У цих документах, а також у загальнодоступних частинах ETAs мають надаватися достатні пояснення та як ці завдання та вимоги є деталізованими і надалі розробляються для окремого виробника в контрольному плані, що є частиною конфіденційної інформації, на які посилається індивідуальний ЕТА.
2.4 Будь-які положення щодо оцінки відповідності, включаючи hEN або ETAG, однаково пов'язані з виробниками та з будь-якою уповноваженою особою. Це означає, наприклад, що тоді, коли hEN встановлює мінімальну періодичність випробування, жоден виробник не може задовольнити вимоги hEN, використовуючи меншу періодичність, та якщо його виріб повністю задовольняє вимоги hEN при мінімальній періодичності, жодна уповноважена особа не може зобов'язати виробника проводити випробування частіше. З цієї причини положення щодо оцінки відповідності вимагають ретельної проектної розробки для того, щоб не зачепити інтереси певних виробників, які, наприклад, експлуатують високотехнічні системи контролю виробництва та можуть, відповідно, застосовувати випробування або контроль з меншою періодичністю, а також не знизити довірчі рівні до тієї межі, яка може обумовити побоювання щодо безпеки. Більше того, аспекти, пов'язані з дрібними та середніми підприємствами, слід враховувати у процесі розробки положень щодо оцінки відповідності (для ІТТ - див. 4.4, 4.5 та 4.6, та для FPC - див. 5.11 та 5.12). Для ЕТА мінімальна періодичність може бути зафіксованою у ETAG або CUAP, тоді як фактична періодичність визначається у ЕТА.
3.1 Початкове випробування типу (ІТТ): повний комплекс тестів або інших процедур (наприклад, розрахунок), описаний у технічних умовах, для визначення технічних показників зразків виробів, що представляють тип виробів для переписаних характеристик (див. Керівництво К).
3.2 Товарна номенклатура: група продуктів, вироблених одним виробником, для яких результати випробування для однієї або більшої кількості характеристик будь-якого виробу в межах номенклатури є дійсними для усіх інших продуктів в межах цієї номенклатури.
The distribution of the tasks of manufacturer and notified bodies linked to AoC, i.e. conformity assessment for CE marking, has to be specified in Annex ZA of harmonised standards, and not in the body of the text (e.g. "initial type testing shall be carried out", not "the third party test lab shall perform type testing")7.
2.3. ETAs
The corner stones, i.e. minimum requirements, of the AoC tasks of the manufacturer and notified bodies, including FPC requirements, are defined in the ETAGs or CUAP. They should be sufficiently explained there and also in the public part of ETAs, while these tasks and requirements are detailed and further developed for the particular manufacturer in the Control Plan which is part of the confidential files which the individual ETA is referring to.
2.4 Any provisions on conformity assessment included in hEN or ETAG are equally binding for both manufacturers and any notified body. This means, for example, that where a hEN sets a minimum frequency of testing, no manufacturer can comply with the hEN by using a lower frequency and, equally, if his products fully conform to the hEN at the minimum frequency level, no notified body may oblige a manufacturer to use a higher frequency. For this reason, Conformity Assessment clauses need careful drafting, so as neither to disadvantage certain manufacturers who, for example, have sophisticated process control systems and may, therefore, be able to use low test or control frequencies, nor to reduce confidence levels to an extent which would cause genuine safety concerns. Moreover aspects related to Small and Medium Sized Entreprises (SMEs) should be taken into account when drafting provisions on conformity assessment (for ITT, see 4.4, 4.5 and 4.6 and for FPC see 5.11 and 5.12). For ETAs, a minimum frequency might be fixed in an ETAG or CUAP, while the real frequency is defined in the ETA.
3 DEFINITIONS
3.1 Initial Type Testing (ITT): the complete set of tests or other procedures (e.g. calculation) described in the technical specification, to determine the performance of samples of products representative of the product type, for the mandated characteristics (see Guidance Paper K).
3.2 Product range: group of products produced by one manufacturer for which the test results for one or more characteristics from any one product within the range are valid for all other products within this range.
3.3 Попередньо існуючі дані: результати випробувань відповідно до положень технічних умов виробу, отримані до того, як вони стали чинними (тобто, початок періоду сумісного існування гармонізованого стандарту виробів або ETAG ), та/або перед тим, як третя сторона, залучена до виконання атестаційних завдань, була офіційно призначена ЕС для виконання актуальних атестаційних завдань, які включені у гармонізовані технічні умови8.
3.4 Класифіковані без необхідності подальшого випробування (CWFT): процедура, відповідно до якої специфічний технічний показник9 виробу спочатку демонструється випробуванням так, щоб виробник міг посилатися на цей технічний показник без проведення подальших випробувань (інші параметри, наприклад, густина, можуть вимагати випробування та контролю). Треба враховувати, що у гармонізованих технічних умовах виробу застосування CWFT потребують рішення ЕС.
3.5 Прийнятий на умовах угоди технічний показник: положення, які представлені або на які посилаються технічні умови, що дозволяють виробникам декларувати технічні показники виробу без необхідності проведення початкового випробування типу, розрахунків тощо. Такі положення можуть бути викладеними у вигляді табличних значень, описових рішень тощо.
Примітка. У багатьох випадках вимоги до властивостей виробу (наприклад, густини) є засобами для встановлення права використовувати положення, зазначені у 3.4 та 3.5.
3.6 Приймальне випробування: комплекс випробувань для визначення технічних показників виробу.включених до Керівництва з Європейського технічного ухвалення або загального розуміння процедури оцінки, для проведення органом приймання, уповноваженим надавати європейські технічні ухвалення для відповідного виробу самостійно або під свою відповідальність (випробування уповноваженим органом, підрядником або виробником із засвідченням органу приймання).
3.3 Previously existing data: test results following the provisions of the product technical specification, obtained before it was in force (i.e. the start of the coexistence period of a harmonised product standard or ETAG) and/or before the third party involved in attestation tasks was formally notified to the EC for the relevant attestation tasks included in the harmonised technical specification8.
3.4 Classified without the need for further testing (CWFT): a procedure by which the specific performance9 of a product is initially demonstrated by testing, in such a way that manufacturers may refer to that performance without the need of further tests (other parameters e.g. density, may require testing and controlling).To be taken into account in the harmonised product specifications successful CWFT applications require an EC Decision.
3.5 Conventionally accepted performance: provisions presented or referred to in the technical specification that allows manufacturers to declare product performances without the need to perform initial type tests, calculations, etc. Such provisions may be tabulated values, descriptive solutions and alike.
Note. In many cases, product property requirements (e.g. density) are the means to establish the right to use the provisions referred to in 3.4 and 3.5.
3.6 Approval testing: set of tests to determine product performances, as included in the Guideline for European Technical Approval (ETAG) or Common Understanding of Assessment Procedure (CUAP), to be performed by the Approval Body authorised to deliver ETAs for the product concerned or under its responsibility (by a Notified Body, a sub-contractor or the manufacturer testing under Approval Body witnessing).
3.7 Оцінка відповідності, пов'язана з європейським технічним ухваленням. В атестації процедури відповідності уповноважений орган здійснює повністю або частково (з залученням інших органів відповідно до плану10, який є частиною конфіденційної інформації, на яку посилається європейське технічне ухвалення) завдання, які пов'язані з оцінкою відповідності та вимагаються європейським технічним ухваленням. Випробування та оцінку проводять органом приймання або під його відповідальністю, коли буде надане європейське технічне ухвалення, і мають враховуватися без необхідності їх повторення. Випробування для ухвалення звичайно мають розглядатися як ІТТ та як первинна перевірка органу ухвалення підприємства для сертифікації або декларування відповідності згідно з FPC. У цьому випадку завдання, зобов'язання щодо виконання яких узяв на себе уповноважений орган (або виробник), звичайно стосуються тільки твердження або інших аспектів (наприклад, інспекційного випробування або постійного спостереження FPC, якщо це є доцільним) оцінки відповідності.
Головне
4.1 Директиви нового підходу стосуються відповідального за розробку та виробництво продукції виробника11, який повинен вжити усіх заходів, необхідних для забезпечення того, щоб процес виробництва забезпечував відповідність продукції, а також нанесення на продукцію СЕ-маркування, запровадити технічну документацію та скласти декларацію EC щодо відповідності.
4.2 Для будівельних виробів згідно з АоС з гармонізованими технічними характеристиками CPD передбачає, що ІТТ може бути застосоване як метод контролю відповідності при визначенні процедур атестації відповідності12. На практиці це означає, що гармонізовані характеристики, для яких виробник декларує технічні показники (див. 4.3), підпорядковані ІТТ, коли виробник уперше декларує відповідність з hEN навіть для виробів, які вже розміщені на ринку.
3.7 Conformity assessment linked to an ETA. In the attestation of conformity procedure, a Notified Body performs all or part (with another body involved, according to the plan 10 which is part of the confidential files which the ETA is referring to) of the tasks linked to the conformity assessment and required in the ETA. The tests and assessments already performed by the Approval Body or under its responsibility when the ETA has been delivered are to be taken into consideration without a need to repeat them. Approval testing is usually to be considered as ITT as can the Approval Body's initial inspection of factory for the purpose of certification or declaration of conformity with regard to FPC. In this case the tasks undertaken by the Notified Body (or the manufacturer) usually only concern validation and the other aspects (e.g. audit testing or continuous surveillance of FPC, if relevant) of conformity assessment.
4 INITIAL TYPE TESTING (ITT)
General
4.1 New Approach directives consider the manufacturer as responsible for designing and manufacturing a product11 who must take all measures necessary to ensure that the manufacturing process assures compliance of the product, to affix СЕ marking to the product, to establish a technical documentation and to draw up the EC declaration of conformity.
4.2 For construction products subject to AoC with harmonised technical specifications, the CPD foresees that ITTcan be used as a method of control of conformity when determining the procedures of attestation of conformity12. In practice this means that harmonised characteristics for which the manufacturer declares performances (see 4.3) are subject to ITT when the manufacturer first declares conformity with a hEN, even for products already placed on the market.
Окрім цього, вимога проводити ІТТ відноситься до всіх характеристик, що включені до технічних умов, коли цей виробник встановлює відповідність, якщо тільки у технічних умовах не викладені інші положення (наприклад, використання попередньо існуючих даних, CWFT та прийнятий на умовах угоди технічний показник) для декларування технічних показників без проведення випробування.
4.3 Для врахування існуючих нормативних вимог для виробів у тих випадках, коли технічний(і) показник(и) для однієї чи більше характеристик може(уть) не вимагатися через характеристику(и) для певного цільового використання, яка(і) не є предметом(ами) нормативної вимоги у державі(ах)-учасниці(ях), на ринку якої(их) розміщений виріб, виробником також може бути використана NPD-можливість (відповідно до положень Керівництва Е "Рівні та класи", пункт 4.11 та Керівництва D "СЕ-маркування", пункт 3.6). У цих випадках використання фраз "де вимагається" може привести до помилки, тож його використання слід уникати13.
4.4 Термін ІТТ використовується для охоплення не тільки фізичних випробувань, але також інших засобів демонстрації відповідності, та их як розрахунок14, прийнятий на умовах угоди технічний показник або табличні контрольні дані.
Навіть при використанні CWFT або прийнятого на умовах угоди технічного показника виробникам можна провести деякі випробування (наприклад, для густини), щоб продемонструвати, що їх виріб відповідає тому виробу, на який розповсюджуються ці нормативні вимоги. Необхідність цього, як і те, який(і) метод(и) випробування можна застосувати, мають бути чітко зазначені у технічній специфікації.
