3.9.11 технічний експерт (technical expert)

<Аудит> особа, яка володіє спеціальними знаннями чи досвідом щодо предмета аудиту

Примітка 1. Спеціальні знання чи досвід включають знання чи досвід стосовно організації (3.3.1), процесу (3.4.1) або діяльності, що піддають аудиту, а також знання мови та культури країни, де провадиться аудит.

Примітка 2. Технічний експерт не має повноважень аудитора (3.9.9) в групі з аудиту (3.9.10).

3.9.12 компетентність (competence)

Доведена спроможність застосовувати знання та вміння.

3.10 Терміни стосовно забезпечення якості вимірювання

Примітка. Терміни та визначення, подані в пункті 3.10, були розроблені в очікуванні публікації ISO 10012. Можливо, що в зазначеному стандарті вони будуть модифіковані.

  1. система контролю вимірювання (measurement control system)

Сукупність взаємопов'язаних або взаємодійних елементів, необхідних для метрологічного підтвердження (3.10.3) та постійного контролю вимірювання (3.10.2)

3.10.2 вимірювання (measurement process)

Сукупність операцій, які дають змогу визначити значення величини

3.10.3 метрологічне підтвердження (metrological confirmation)

Сукупність операцій, необхідних для забезпечення відповідності засобу вимірювальної техніки (3.10.4) вимогам (3.1.2) з метою його передбаченого використання

Примітка 1. Метрологічне підтвердження, як правило, включає калібрування або перевірку (3.8.4), будь-яке необхідне юстування або ремонт (3.6.9) і подальше повторне калібрування, порівняння з метрологічними вимогами до передбаченого використання засобів вимірювальної техніки, а також будь-які потрібні пломбування та етикетування.

Примітка 2. Метрологічне підтвердження не вважають виконаним доти, доки придатність засобу вимірювальної техніки для передбаченого використання не буде доведена та задокументована.

Примітка 3. Вимоги до передбаченого використання включають такі характеристики, як діапазон, роздільна здатність, максимально допустимі похибки тощо.

Примітка 4. Вимоги стосовно метрологічного підтвердження звичайно відрізняються від вимог до продукції і не зазначаються в них.

  1. засіб вимірювальної техніки (measuring equipment)

Засіб вимірювання, програмний засіб, еталон, стандартний зразок або допоміжний пристрій чи їх комбінація, необхідні для виконання вимірювання (3.10.2)

3.10.5 метрологічна характеристика (metrological characteristic)

Відмітна властивість, яка може впливати на результати вимірювання

Примітка 1. Засіб вимірювальної техніки (3.10.4) звичайно має декілька метрологічних характеристик.

Примітка 2. Метрологічні характеристики можуть бути предметом калібрування.

3.10.6 метрологічна служба (metrological function)

Організаційна структура, що несе відповідальність за визначення та впровадження системи контролю вимірювання (3.10.1).

ДСТУ ISO 9000-2001 с.14

ДОДАТОК А

(довідковий)

МЕТОДОЛОГІЯ, ВИКОРИСТАНА ДЛЯ РОЗРОБЛЕННЯ СЛОВНИКА

А.1 Вступ

Універсальність застосування стандартів серії ISO 9000 вимагає використання:

— технічних описів, але не технічною мовою,

— узгодженого та гармонізованого словника, легко зрозумілого для всіх потенційних користувачів стандартів на системи управління якістю.

Поняття не є незалежними одне від одного, і аналіз відношень між поняттями в галузі систем управління якістю та їх упорядкування в системи є передумовою узгодженого словника. Такий аналіз було використано для розроблення словника, установленого в цьому державному стандарті. Оскільки схеми понять, використані в процесі розроблення, можуть бути корисними з точки зору інформації, вони відтворені в А.4.

А.2 Зміст словникової статті і правило заміщення

Поняття становить одиницю переходу від однієї мови до іншої (включаючи варіанти однієї мови, наприклад американську англійську та британську англійську мови). У кожній мові робиться вибір терміна, який найточніше відображає поняття цією мовою, що означає підхід небуквального перекладу.

Визначення будується описуванням лише тих характеристик, які є суттєвими для ідентифікування поняття. Інформація, важлива стосовно поняття, але не суттєва для його опису, наводиться в одній чи декількох примітках до визначення.

Якщо термін заміщується його визначенням із незначними синтаксичними змінами, то при цьому не повинен змінюватися зміст тексту. Таке заміщення забезпечує простий метод перевірки точності визначення. Проте, якщо визначення є складним і містить декілька термінів, заміщення краще проводити, беручи одне або щонайбільше два визначення за один раз. Заміщення всіх термінів одночасно буде створювати синтаксичні труднощі і не сприятиме передаванню значення.

А.З Відношення між поняттями та їх графічне подання

А.3.1 Загальні положення

У термінологічній роботі відношення між поняттями грунтуються на ієрархічній структурі ознак певного видового поняття таким чином, щоб найекономніший опис поняття утворювався зазначенням його видового поняття і описуванням ознак, які відрізняють його від понять вищого або нижчого рівня.

У цьому додатку подано три основні типи відношень між поняттями: родовидові (А.З.2), частинні (А.3.3) і асоціативні (А.З.4).

А.З.2 Родовидове відношення

Підрядні поняття в межах ієрархії успадковують всі ознаки надрядного поняття і містять описи тих ознак, які відрізняють їх від надрядних (вищого рівня) і сурядних (нижчого рівня) понять, наприклад, відношення весни, літа, осені та зими до пори року.

Родовидові відношення зображують віялоподібними чи деревоподібними схемами без стрілок (рисунок А.1).

пора року

весна літо осінь

Рисунок А.1 — Графічне подання родовидового відношення

А.3.3 Частинне відношення

Підрядні поняття в межах однієї ієрархічної структури є складовими частинами надрядного поняття, наприклад, весна, літо, осінь та зима можуть бути визначені як частини поняття “рік”. Для порівняння, недоречно визначати сонячну погоду (одна з можливих характеристик літа) як частину року.

Частинне відношення зображують у вигляді граблів (рисунок А.2). Одиничні частини зображують однією лінією, а множинні — подвійною.

ДСТУ ISO 9000-2001 с.15

ДСТУ ISO 9000-2001 С.16

ДСТУ ISO 9000-2001 С.17

ДСТУ ISO 9000-2001С.18

ДСТУ ISO 9000-2001 С.19

ДСТУ ISO 9000-2001С.20

ДСТУ ISO 9000-2001 С.21

ДСТУ ISO 9000- 2001С.22

ДСТУ ISO 9000-2001 C.23

ДОДАТОК Б

(довідковий)

ПЕРЕЛІК ДЕРЖАВНИХ СТАНДАРТІВ УКРАЇНИ, ГАРМОНІЗОВАНИХ 3 МІЖНАРОДНИМИ СТАНДАРТАМИ

1 ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги

2 ДСТУ ISO 9004-2001 Системи управління якістю. Настанови щодо поліпшення діяльності

3 ДСТУ ISO 14001-97 Системи управління навколишнім середовищем. Склад та опис елементів і настанови щодо їх застосування

4 ДСТУ 1.1-2001 Державна система стандартизації. Стандартизація та суміжні види діяльності. Терміни та визначення основних понять

ДСТУ ISO 9000-2001 C.24

БІБЛІОГРАФІЯ

1 ISO/IEC Guide 2 Standardization and related activities — General vocabulary

2 ISO 704 Terminology work — Principles and methods

3 ISO 1087-1 Terminology work — Vocabulary — Part 1: Theory and application

4 ISO 3534-2 Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Statistical quality control

5 ISO 9000-1:1994 Quality management and quality assurance standards — Part 1: Guidelines for selection and use

6 ISO 9001:2000 Quality management systems — Requirements

7 ISO 9004:2000 Quality management systems — Guidelines for performance improvements

8 ISO 10006:1997 Quality management — Guidelines to quality in project management

9 ISO 10012;—1) Quality assurance requirements for measuring equipment

10 ISO 10013:1995 Guidelines for developing quality manuals

11 ISO/TR 10017 Guidance on statistical techniques for ISO 9001:1994

12 ISO 10241 International terminology standards — Preparation and layout

13 ISO/TR 13425 Guide for the selection of statistical methods in standardization and specification

14 ISO 14001:1996 Environmental management systems — Specification with guidance for use

15 ISO 19011:—2) Guidelines on quality and/or environmental management systems auditing

16 IEC 60050-191:1990 International Electrotechnical Vocabulary — Chapter 191: Dependability and quality of service

17 VIM: 1993 International vocabulary of basic and general terms in metrology. BIPM/IEC/IFCC/ISO/ OIML/IUPAC/IUPAP

18 Quality Management Principles Brochure 3)

19 ISO 9000 + ISO 14000 News (a bimonthly publication which provides comprehensive coverage of international developments relating to ISO's management system standards, including news of their implementation by diverse organizations around the world) 4)

АБЕТКОВИЙ ПОКАЖЧИК УКРАЇНСЬКИХ ТЕРМІНІВ

аналізування (review) 3.8.7

атестування (qualification process) 3.8.6

аудит (audit) 3.9.1

аудитор (auditor) 3.9.9

бракування (scrap) 3.6.10

відповідність (conformity) 3.6.1

вимірювання (measurement process) 3.10.2

вимога (requirement) 3.1.2

випробування (test) 3.8.3

випуск (геlасе) 3.6.13

виробниче середовище (work environment) 3.3.4

висновок аудиту (audit conclusion) 3.9.6

градація (grade) 3.1.3

група з аудиту (audit team) 3.9.10

дані аудиту (audit findings) 3.9.5

дефект (defect) 3.6.3

дозвіл на відхил (deviation permit) 3.6.12

доказ аудиту (audit evidence) 3.9.4

документ (document) 3.7.2

ефективність (effeciency) 3.2.15

забезпечення якості (quality assurance) 3.2.11

задоволеність замовника (customer satasfaction) 3.1.4

замовник (customer) 3.3.5

замовник аудиту (audit client) 3.9.7

_______________________

1) Готується до опублікування (Перегляд ISO 10012-1:1992 та ISO 10012-2:1997)

2) Готується до опублікування

3) Доступна на веб-сайті: http://www. iso.ch

4) Доступна в Центральному секретаріаті ISO (sales ©iso.ch).

ДСТУ ISO 9000-2001 C.25

запис (record)

запобіжна дія (preventive action)

засіб вимірювальної техніки (measuring equipment)

затвердження (validation)

зацікавлена сторона (interested party)

зниження градації (regrade)

інспектування (inspection)

інформація (information)

інфраструктура (infrastructure)

компетентність (competence)

контроль якості (quality control)

коригувальна дія (corrective action)

коригування (correction)

критерії аудиту (audit criteria)

методика (procedure)

метрологічна служба (metrological function)

метрологічна характеристика (metrological characteristic)

метрологічне підтвердження (metrological confirmation)

надійність (dependability)

найвище керівництво (top management)

настанова з якості (quality manual)

невідповідність (nonconformity)

об'єкт аудиту (auditee)

об'єктивний доказ (objective evidence)

оглядання (inspection)

організаційна структура (organizational structure)

організація (organization)

перевірка (verification)

перероблення (rework)

планування якості (quality planning)

поліпшення якості (quality improvement)

політика в сфері якості (quality policy)

постачальник (supplier)

постійне поліпшення (continual improvement)

поступка (concession)

програма аудиту (audit programme)

програма якості (quality plan)

продукція (product)

проект (project)

проектування і розроблення (design and development)

простежуваність (traceability)

протокол (record)

процес (process)

результативність (effectiveness)

ремонт (repair)

система (system)

система контролю вимірювання (measurement control system)

система управління (management system)

система управління якістю (quality management system)

спроможність (capability)

технічні умови (specification)

технічний експерт (technical expert)

управління (management)

управління якістю (quality management)

характеристика (characteristic)

характеристика якості (quality characteristic)

цілі в сфері якості (quality objective)

якість (quality)

ДСТУ ISO 9000-2001 с.26

АБЕТКОВИЙ ПОКАЖЧИК АНГЛІЙСЬКИХ ТЕРМІНІВ

А

audit 3.9.1

audit client 3.9.7

audit conclusion 3.9.6

audit criteria 3.9.3

audit evidence 3.9.4

audit findings 3.9.5

audit programme 3.9.2

audit team 3.9.10

auditee 3.9,8

auditor 3.9.9

C

capability 3.1.5

characteristic 3.5.1

competence 3.9.12

concession 3.6.11

conformity 3.6.1

continual improvement 3.2.13 correction 3.6.6

corrective action 3.6.5

customer 3.3.5

customer satisfaction 3.1.4

D

defect 3.6.3

dependability 3.5.3

design and development 3.4.4

deviation permit 3.6.12

document 3.7.2

E

effectiveness 3.2.14 efficiency 3.2.15

G

grade 3.1.3

information 3.7.1

infrastructure 3.3.3

Inspection 3.8.2

interested party 3.3.7

M

management 3.2.6

management system 3.2.2 measurement control system 3.10.1 measurement process 3.10.2

measuring equipment 3.10.4 metrological characteristic 3.10.5 metrological confirmation 3.10.3 metrological function 3.10.6

N

nonconformity 3.6.2

О

objective evidence 3.8.1

organization 3.3.1

organizational structure 3.3.2

P

preventive action 3.6.4

procedure 3.4.5

process 3.4.1

product 3.4.2

project 3.4.3

Q

qualification process 3.8.6

quality 3.1.1

quality assurance 3.2.11

quality characteristic 3.5.2

quality control 3.2.10

quality improvement 3.2.12

quality management 3.2.8

quality management system 3.2.3

quality manual 3.7.4

quality objective 3.2.5

quality plan 3.7.5

quality planning 3.2.9

quality policy 3.2.4

R

record 3.7.6

regrade 3.6.8

release 3.6.13

repair 3.6.9

requirement 3.1.2

review 3.8.7

rework 3.6.7

S

scrap 3.6.10

specification 3.7.3

supplier 3.3.6

system 3.2.1

Т

technical expert <audit> 3.9.11

test 3.8.3

top management 3.2.7

traceability 3.5.4

V

validation 3.8.5

verification 3.8.4

W

work environment3.3.4

ДСТУ ISO 9000-2001 с.27

УДК 001.4:568.562.014 03.120.10