- ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ находится полностью в пределах поверхности ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ и его края видны при наибольшем выбранном ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:
a) при РАССТОЯНИИ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, равном 70 см;
b) если между БЛОКОМ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и положением ПАЦИЕНТА имеется ШТАТИВ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, причем расстояние ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА до устройства, содержащего ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, на 25 см больше, чем расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА до ПОВЕРХНОСТИ штатива для пациента; или
- ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ может распространяться за пределы ПЕРВИЧНОГО ЗАЩИТНОГО СРЕДСТВА, и ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ содержит предупреждение против работы при таких условиях.
Соответствие требованиям проверяют осмотром, опробованием и экспертизой ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ.
29.203.4 Соответствие между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
Должны быть предусмотрены меры, обеспечивающие такое положение ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, при котором оно охватывало бы всю интересующую область и, в случае необходимости, ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ ОБЪЕМЫ устройств АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ и АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ИНТЕНСИВНОСТЬЮ.
Если ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ отрегулировано так, что оно полностью охватывает ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, оно должно быть согласовано с ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ со следующими уточнениями:
- если ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ прямоугольное, а ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ круглая, ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ может выходить за пределы ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, но ни длина, ни ширина ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ не должны быть больше диаметра ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;
- в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ для дентальной РЕНТГЕНОГРАФИИ, использующих внутриротовый ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (со средствами, применяемыми дополнительно при использовании внеротового ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, или без них), не имеется никаких ограничений;
- в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ для ДЕНТАЛЬНОЙ ПАНОРАМНОЙ ТОМОГРАФИИ ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должно полностью находиться в пределах ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;
- если в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ, предназначенных для НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОСКОПИИ в хирургии при фиксированном РАССТОЯНИИ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, в которых:
a) предусматривается РЕНТГЕНОГРАФИЯ с использованием КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЯ при круглом ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и прямоугольной ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, и
b) ориентация ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ может выбираться, и
c) максимальный диаметр ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ не превышает 40 см, а диаметр ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ может превышать диагональ ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ не более чем на 2 см, и ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ может выходить за края ПЕРВИЧНОГО ЗАЩИТНОГО СРЕДСТВА, то предупреждение об этом факте должно содержаться в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ;
- в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ для маммографии ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:
a) должно распространяться до края ШТАТИВА ПАЦИЕНТА, примыкающего к грудной стенке ПАЦИЕНТА, и не должно выходить за пределы этого края более чем на 5 см;
b) не должно выходить за пределы края ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, примыкающего к грудной стенке ПАЦИЕНТА, более чем на 2% РАССТОЯНИЯ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ и не должно выходить за пределы любого из трех других краев;
- если ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ не согласовано с ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ в соответствии с вышеперечисленными требованиями, должно выполняться следующее:
a) вдоль каждой из двух главных осей ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ сумма расхождений между краями ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и соответствующими краями ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ не должна превышать 3% индицированного РАССТОЯНИЯ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, если ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ перпендикулярна ОПОРНОЙ ОСИ;
b) сумма указанных расхождений по обеим осям не должна превышать 4% указанного РАССТОЯНИЯ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.
Соответствие требованиям проверяют осмотром ИЗДЕЛИЙ, экспертизой ИНСТРУКЦИЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ и измерением ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, если требуется. Если имеется автоматическое регулирование РАДИАЦИОННОГО ОКНА, измерения следует проводить с задержкой не менее 5 с, чтобы механизм автоматики успел выполнить регулирование.
При проверке соответствия требованиям, указанным выше в перечислениях a) и b), проведите измерения при отклонении ОПОРНОЙ ОСИ от перпендикуляра к ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ не более чем на 3°. На рисунке 203 измеренные расхождения в ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ обозначены и по одной оси, и no другой оси. Если РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ равно , то для соответствия должны выполняться следующие соотношения:
;
;
.
1 - ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ; 2 - ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
Рисунок 203 - Расхождение при согласовании поверхности приемника изображения
29.204 ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ
Примечание - Подпункты 29.204.1-29.204.5 содержат требования, касающиеся ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ от РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ и БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, для защиты ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА и обслуживающего персонала.
29.204.1 Монтаж БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
БЛОКИ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и УСТРОЙСТВА ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ должны быть снабжены средствами их крепления, так чтобы при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ не было необходимости держать их в руках во время НАГРУЗКИ.
Соответствие требованиям проверяют осмотром.
29.204.2 Определение опорных условий НАГРУЗКИ
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для всех РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ и БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должны быть указаны ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ, которые при НОМИНАЛЬНОМ АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ соответствуют максимально допустимой входной энергии за 1 ч. Для этой цели максимально допустимая входная энергия в течение 1 ч может быть получена как меньшая из следующих величин:
- или величина, допустимая при НАГРУЗКЕ в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ согласно ПАСПОРТНЫМ УСЛОВИЯМ РЕНТГЕНОГРАФИИ, соответствующая суммарному ПРОИЗВЕДЕНИЮ ТОК-ВРЕМЯ в течение 1 ч при определенном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ,
- или величина, соответствующая допустимой МАКСИМАЛЬНОЙ НЕПРЕРЫВНОЙ ТЕПЛООТДАЧЕ.
Соответствие требованиям проверяют экспертизой ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ.
29.204.3 ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ в НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ
В НАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ ВОЗДУШНАЯ КЕРМА, создаваемая ИЗЛУЧЕНИЕМ УТЕЧКИ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ и БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, усредненная по любой площади, равной 100 см , с основным линейным размером не более 20 см на расстоянии 1 м от ФОКУСНОГО ПЯТНА, при условиях НАГРУЗКИ, соответствующих максимально допустимой входной энергии за 1 ч, и номинальном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ не должна превышать следующих пределов:
- для БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, предназначенных для использования в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ для дентальной РЕНТГЕНОГРАФИИ с внутриротовым ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ и при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ не более 125 кВ, - 0,25 мГр/ч;
- для всех остальных РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ и БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ - 1,0 мГр/ч.
Соответствие требованиям проверяют с помощью следующей процедуры испытаний:
a) закройте РАДИАЦИОННОЕ ОКНО, чтобы была уверенность в том, что прошедшее через него ИЗЛУЧЕНИЕ не повлияет на измерение ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ. Изготовьте подходящую для этой цели заглушку и установите ее как можно ближе к РАДИАЦИОННОМУ ОКНУ, но так, чтобы она не выходила за его пределы больше, чем это требуется для надежного перекрытия;
b) для НАГРУЗКИ во время испытаний
1) используйте НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ ДЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ или БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Если они предназначены для работы от РПУ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, и РПУ такого типа используется при испытаниях, начинайте любую НАГРУЗКУ с НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ в качестве НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ,
2) используйте или НЕПРЕРЫВНЫЙ РЕЖИМ при удобном значении АНОДНОГО ТОКА, или ПРЕРЫВИСТЫЙ РЕЖИМ с удобным значением ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ. При работе с РПУ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ используйте НАГРУЗКУ не более 10 мА·с или минимальную уставку ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ при выбранном НАЧАЛЬНОМ АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ, если она больше 10 мА·с,
3) ни при каких обстоятельствах не используйте при испытаниях НАГРУЗКУ, при которой превышается допустимая мощность;
c) определите, если необходимо, при помощи измерений, как влияют на ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ допустимые при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ уставки и конфигурация испытываемой аппаратуры. Для самих испытаний выберите комбинацию, наименее благоприятную с точки зрения соответствия;
d) при подходящих ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ сделайте достаточное количество измерений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ и МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на расстоянии 1 м от ФОКУСНОГО ПЯТНА, чтобы определить распределение ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ по всей поверхности сферы;
e) приведите ИЗМЕРЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ при указанных ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ к значениям ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ за 1 ч, соответствующим опорным условиям НАГРУЗКИ, указанным в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ в соответствии с 29.204.2;
f) сделайте все необходимые поправки к найденным значениям, чтобы учесть допустимое усреднение по площади, как описано в 29.204.3;
g) зная полученные результаты, повторите испытание по перечислению b), а затем сделайте измерения в соответствии с испытаниями по перечислениям d)-f) при других уставках и конфигурации, если окажется, что они влияют на окончательный вывод о соответствии;
h) соответствие считается достигнутым, если ни одно ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ, полученное в процессе испытаний, не выходит за требуемые пределы.
29.204.4 ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ во время НАГРУЗКИ для регулирования напряжения
Для БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, работающих от РПУ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, требования 29.204.3 должны дополнительно выполняться при любых операциях, предназначенных при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ для уменьшения уставки НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ с помощью НАГРУЗКИ.
Соответствие требованиям проверяют с помощью процедуры испытаний, описанной в 29.204.3, со следующими изменениями:
- пропустите испытание по перечислению а). Проводите испытания, не закрывая радиационное окно никакими специальными заглушками, за исключением тех средств, которые приводятся в действие в НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ при НАГРУЗКЕ для уменьшения уставки НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ;
- при испытаниях по перечислениям с) и g) используйте только такие комбинации уставок и конфигураций, которые пригодны в НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ при НАГРУЗКЕ для уменьшения уставки НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
29.204.5 ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ в НЕНАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ
В НЕНАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ ВОЗДУШНАЯ КЕРМА, создаваемая ИЗЛУЧЕНИЕМ УТЕЧКИ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ и БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, усредненная по любой площади, равной 10 см , с основным линейным размером не более 5 см на расстоянии 5 см от любой ДОСТУПНОЙ ПОВЕРХНОСТИ, не должна превышать 20 мГр/ч.
Соответствие требованиям проверяют с помощью следующей процедуры испытаний:
- приведите в действие РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, устройство или блок в условиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, но в НЕНАГРУЗОЧНОМ СОСТОЯНИИ, которые являются наиболее неблагоприятными с точки зрения соответствия требованиям;
- сделайте достаточное количество измерений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ или МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на расстоянии 5 см от ДОСТУПНОЙ ПОВЕРХНОСТИ, чтобы определить распределение ИЗЛУЧЕНИЯ УТЕЧКИ за 1 ч по всей поверхности;
- сделайте все необходимые поправки к найденным значениям, чтобы учесть допустимое усреднение по площади, как описано в 29.204.5;
- соответствие считается достигнутым, если ни одно ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ, полученное в процессе испытаний, не выходит за требуемые пределы.
29.205 РАССТОЯНИЕ ФОКУС-КОЖА
Примечание - В подпунктах 29.205.1-29.205.3 приведена информация о необходимости избегать использования недопустимо малых значений РАССТОЯНИЯ ФОКУС-КОЖА с целью получения ПАЦИЕНТОМ минимально приемлемой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.
29.205.1 РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для РЕНТГЕНОСКОПИИ
В РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ для РЕНТГЕНОСКОПИИ должны быть приняты меры, исключающие при рентгеноскопическом ОБЛУЧЕНИИ использование РАССТОЯНИЯ ФОКУС-КОЖА меньше чем:
20 см - если РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ предназначен для РЕНТГЕНОСКОПИИ в хирургии;
30 см - для других областей применения.
Соответствие требованиям проверяют осмотром и с помощью измерений.
29.205.2 РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для РЕНТГЕНОГРАФИИ
РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ, предназначенные для РЕНТГЕНОГРАФИИ, включая цефалометрию, но исключая стоматологию, должны быть сконструированы так, чтобы было возможным использование РАССТОЯНИЯ ФОКУС-КОЖА не менее 45 см при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ.
