---

ЕВРАЗИЙСКИЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ
И СЕРТИФИКАЦИИ (ЕАСС)

E

ГОСТ

ИСО/МЭК 43-1­

200

URO-ASIAN COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY
AND CERTIFICATION (EASC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

ПРОЕКТ

ПРОВЕРКА ЛАБОРАТОРИИ НА КАЧЕСТВО
ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ПОСРЕДСТВОМ
МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧЕНИЙ

Часть 1

Разработка и реализация программ проверки
на качество проведения испытаний

Минск

Евразийский совет по стандартизации, метрологи и сертификации
200Предисловие

Евразийский Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (ЕАСС) представляет со­бой региональное объединение национальных органов по стандартизации государств, входящих в содружество Независимых Государств. В дальнейшем возможно вступление в ЕАСС национальных органов по стандартизации других государств.

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-97 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударст­венные, правила, рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, при­нятия, обновления и отмены".

Сведения о стандарте

1. ПОДГОТОВЛЕН Республиканским унитарным предприятием «Белорусский государствен­ный институт метрологии» (БелГИМ)

ВНЕСЕН Госстандартом Республики Беларусь

2. ПРИНЯТ Евразийским Советом по стандартизации, метрологии и сертификации

За принятие проголосовали:

3. Настоящий стандарт идентичен GUIDE 43-1 «Proficiency testing by interlaboratory comparisons. Part 1.Development and operation of proficiency testing schemes», Руководство ИСО/МЭК 43-1 «Проверка лаборатории на качество проведения испытаний посредством межлабораторных сли­чений. Часть 1. Разработка и реализация программ проверки на качество проведения испытаний».

4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и из­менений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях националь­ных (государственных) стандартов, издаваемых в этих государствах.

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе (каталоге) "Межгосударственные стандарты", а текст изменений - в информационных указателях "Межго­сударственные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответ­ствующая информация будет опубликована в информационном указателе "Межгосударственные стандарты".

© ИПК Издательство стандартов, 200

Исключительное право официального опубликования настоящего стандарта на территории указанных выше государств принадлежит национальным (государственным) органам по стандартиза­ции этих государств

Содержание

1. Область применения 1

2. Нормативные ссылки 2

3. Термины и определения 2

4. Типы проверок на качество проведения испытаний 5

   1. Общая часть 5

   2. Программы сличения измерений 5

   3. Программы межлабораторных испытаний 6

   4. Программы испытаний распределенной пробы 6

   5. Программы испытаний качественных характеристик 7

   6. Программы с известным значением 7

   7. Программы части процесса 8

5. Организация и разработка 8

   1. Общая схема 8

   2. Персонал 9

   3. Оборудование для обработки данных 9

   4. Статистическое планирование 10

   5. Приготовление контрольных образцов 10

   6. Управление контрольными образцами 11

   7. Выбор метода/методики 11

   8. Развитие программ проверки на качество проведения испытаний 12

6. Реализация программы и представление отчетов 12

   1. Координация и документирование 12

   2. Инструкции 12

   3. Упаковка и транспортировка 12

   4. Анализ данных и учетно-отчетные документы 13

   5. Отчеты по программе 13

   6. Оценка технической компетентности проводить испытания 14

   7. Связь с участниками 15

7. Конфиденциальность и достоверность информации 15

   1. Конфиденциальность учетно-отчетных документов 15

   2. Сговор и фальсификация результатов 15

Приложение А Статистические методы обработки данных проверки на качество проведения испытаний 17

Приложение В Управление качеством программ проверки на качество проведения испытаний 23

Приложение С Библиография 24Предисловие оригинала

ИСО (Международная организация по стандартизации) и МЭК (Международная электротехни­ческая комиссия) образуют специализированную систему всемирной стандартизации. Национальные органы, которые являются членами ИСО или МЭК, участвуют в разработке международных стандар­тов через технические комитеты, учрежденные соответствующей организацией и занимающиеся кон­кретными областями технической деятельности. Технические комитеты ИСО и МЭК сотрудничают в областях, представляющих взаимный интерес. Другие международные организации, правительствен­ные и неправительственные, совместно с ИСО и МЭК также принимают участие в этой работе. Руководство 43-1 ИСО/МЭК было подготовлено Специальной группой ИСО/КАСКО по пересмотру Руководства 43 ИСО/МЭК. Проект рассылался членам КАСКО и национальным комитетам МЭК для высказывания критических замечаний. Впоследствии окончательный проект был принят ИСО/КАСКО и Советом МЭК для публикации в качестве Руководства ИСО/МЭК.

Части 1 и 2 Руководства 43 ИСО/МЭК отменяют и заменяют первое издание (ИСО/МЭК Руко­водство 43 : 1984).

В Руководстве 43: 1984 ИСО/МЭК рассматривались правила по разработке и реализации про­граммы проверки на качество проведения испытаний лабораторией, но не уделялось особого внима­ния применению органами по аккредитации результатов проверки качества проведения испытаний. Сейчас предполагается изложить эти правила в трех аспектах, а именно:

1. различие между применением межлабораторных сличений для проверки на качество про­ведения испытаний и для других целей;

2. разработка и проведение межлабораторных сличений для применения в программах про­верки на качество проведения испытаний;

3. выбор и применение органами по аккредитации лабораторий программ проверки на каче­ство проведения испытаний.

Руководство 43 ИСО/МЭК состоит из следующих частей под общим заголовком Проверка ка­чества проведения испытаний с использованием межлабораторных сличений:

• Часть 1: Разработка и реализация программ проверки на качество проведения испытаний;

• Часть 2: Выбор и применение органами по аккредитации лабораторий программ проверки на качество проведения испытаний.

В приложениях к данной части Руководства 43 ИСО/МЭК приведены статистические правила обработки данных, получаемых в программах проверки на качество проведения испытаний, и руково­дящие указания по разработке документации (Руководство по качеству) для реализации программ проверки на качество проведения испытаний.Введение

Межлабораторные сличения проводятся для различных целей и могут применяться участ­вующими в них лабораториями и другими сторонами.

Например, межлабораторные сличения могут применяться для:

1. определения способности отдельных лабораторий проводить специальные испытания или измерения и для дальнейшего контроля способности лабораторий проводить испытания;

2. выявления в лабораториях проблем и инициирования проведения корректирующих воздей­ствий, что может быть связано, например, со способностью отдельных сотрудников проводить испы­тания или поверку (калибровкой) аппаратуры;

3. установления эффективности и сравнимости новых методов испытаний или измерений и подобным образом использования их для контроля принятых методов;

4. обеспечения дополнительного доверия у заказчиков лаборатории;

5. выявления различий между лабораториями;

6. определения характеристик метода, отражающих способность проводить испытания — час­то известных как совместные испытания;

7. приписывания значений стандартным образцам и оценки их пригодности для использова­ния в методиках специальных испытаний или измерений.

Проверка на качество проведения испытаний — это использование межлабораторных сли­чений для цели а), т.е., для определения способности лаборатории проводить испытания или изме­рения. Однако, при реализации программ проверки на качество проведения испытаний зачастую, кроме того, может обеспечиваться информация для других целей, перечисленных выше.

В результате участия лабораторий в программах проверки на качество проведения испытаний они обеспечиваются объективными средствами для выполнения оценки и демонстрации надежности данных, которые они получают. Несмотря на то, что существует несколько типов программ проверки на качество проведения испытаний (см. раздел 4), в большинстве из них используется такой подход как сличение результатов измерений и испытаний, полученных двумя или более лабораториями.

Одним из основных применений программ проверки на качество проведения испытаний явля­ется оценка способности лаборатории компетентно проводить испытания. Сюда может относиться оценка самими лабораториями, их заказчиками или другими сторонами, такими как органы по аккре­дитации или регламентирующие органы. Данный подход дополняет собственные методики лабора­торий для проведения внутрилабораторного контроля качества, обеспечивая дополнительную внеш­нюю оценку их способности проводить испытания. Подобная деятельность, кроме того, дополняет методику оценки лаборатории на месте техническими специалистами (обычно применяется органами по аккредитации лабораторий). Доверие к тому, что результаты испытательной или поверочной (ка­либровочной) лаборатории надежны и непротиворечивы, имеет важное значение для заказчиков, пользующихся услугами лаборатории. Пользователи, которые хотят получить такую гарантию, могут предпринять свою собственную оценку результатов или могут использовать оценку других органов.

В то время, как в настоящем стандарте упор делается на проведение межлабораторных сли­чений для проверки на качество проведения испытаний, большинство приведенных принципов и пра­вил применимы к проведению межлабораторных сличений для других целей.

Несмотря на то, что многие органы по аккредитации лабораторий реализуют свои собствен­ные программы проверки на качество проведения испытаний, значительное количество таких органов используют также программы проверки на качество проведения испытаний или другие формы меж­лабораторных сличений, реализованные другими органами. Цель стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 43-2 состоит в том, чтобы дать гармонизированные принципы выбора соответствующих межлабораторных сличений для применения их органами по аккредитации лабораторий как программ проверки на каче­ство проведения испытаний.

Большинство органов, проводящих оценку лабораторий на техническую компетентность, тре­буют или ожидают (при выполнении программ проверки на качество проведения испытаний) удовле­творительной способности проводить испытания как важного доказательства способности лаборато рии получать надежные результаты (исключая случаи, когда проверка на качество проведения испы­таний неудовлетворительна).

Тем не менее, подчеркивается, что существует важное различие между:

1. оценкой компетентности лаборатории посредством оценки всей ее работы в соответствии с задан­ными требованиями

и

исследованием результатов участия лаборатории в проверке на качество проведения испытаний, и эти результаты можно считать как предоставление информации о технической компетентности испы­тательной лаборатории только в определенный момент времени при определенных условиях испы­тания (или испытаний), включенного(ых) в конкретную программу проверки на качество проведения испытаний.МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРОВЕРКА ЛАБОРАТОРИИ НА КАЧЕСТВО ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ
ПОСРЕДСТВОМ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧЕНИЙ

Часть 1

Разработка и реализация программ проверки на качество
проведения испытаний

PROFICIENCY TESTING BY INTERLABORATORY COMPARISONS.

Part 1

Development and operation of proficiency testing schemes

Дата введения

1. Область применения