ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 сторінка 5 з 6
-
совещание экспертной группы и ООС должно быть проведено до момента завершения работы по оценке в месте расположения ООС. На этом совещании экспертная группа должна предоставить письменный и/или устный доклад о данных, полученных на основе анализа (см. 7.8.1). ООС должна быть предоставлена возможность задать вопросы по собранным данным, включая несоответствия (при наличии таковых) и основания, по которым принято решение о несоответствии;
-
ООС должен быть в кратчайшие сроки предоставлен письменный отчет с итогами оценки. Этот отчет должен содержать замечания о компетентности и соответствии, а также выявленные несоответствия (при наличии таковых), которые должны быть устранены, чтобы удовлетворить требованиям аккредитации;
-
ООС должно быть предложено выразить свое мнение относительно содержания отчета по оценке и предоставить описание предпринятых или планируемых специальныхдействий в течение установленного времени для устранения выявленных несоответствий.
-
Орган по аккредитации не должен снимать с себя ответственности за содержание отчета по оценке, включая несоответствия, даже если ведущий эксперт по аккредитации не является постоянным сотрудником этого органа по аккредитации.
-
Орган по аккредитации должен обеспечить рассмотрение ответных мер ООС, предпринятых для устранения несоответствий, на предмет их достаточности и эффективности. Если обнаружится, что ответные меры ООС являются недостаточными, то должна быть запрошена дополнительная информация. Кроме того, может быть запрошено доказательство эффективного применения принятых мер или проведена последующая оценка в целях проверки эффективности корректирующих действий.
-
Информация, предоставленная для принятия решения об аккредитации, должна включать в себя, как минимум, следующее:
-
однозначную идентификацию ООС;
-
дату оценки на месте;
-
фамилии экспертов, участвовавших в оценке;
-
однозначную идентификацию всех мест расположения, где была проведена оценка;
-
область аккредитации, подвергнутую оценке;
-
отчет по оценке;
д) заявление об адекватности внутренней организации и процедур, принятых ООС в целях обеспечения своей компетентности, требованиям аккредитации;
h) информацию об устранении несоответствий;
І) любую дополнительную информацию, которая способствует подтверждению выполнения ООС требований аккредитации и его компетентности;
-
краткое описание результатов проверки квалификации или сравнений других видов, проведенных ООС, и любые меры, принятые как следствие этих результатов;
-
в соответствующих случаях рекомендацию в отношении выдачи аккредитации, сокращения или расширения области аккредитации.
7.9 Принятие решения об аккредитации
-
Орган по аккредитации заранее (до принятия решения) должен удостовериться в том, что информация (см. 7.8.6) является адекватной для принятия решения о соответствии требованиям аккредитации.
-
Орган по аккредитации должен без задержки принять решение о выдаче или продлении аттестата аккредитации на основе обработки всей полученной (см. 7.8.6) и другой уместной информации.
-
Если орган по аккредитации использует результаты оценки, уже выполненной другим органом по аккредитации, то он должен быть уверен, что другой орган по аккредитации действовал в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
-
Орган по аккредитации должен выдать аттестат аккредитации аккредитованному ООС. Этот аттестат аккредитации должен содержать (по возможности на первой странице):
-
наименование и логотип органа по аккредитации;
-
однозначную идентификацию аккредитованного ООС;
-
указание мест осуществления одного и более вида основной деятельности, охваченных аккредитацией;
-
единственный в своем роде номер аккредитованного ООС;
-
дату вступления в силу аккредитации и дату истечения срока ее действия;
-
краткое указание на область аккредитации или ссылку на нее;
д) заявление о соответствии стандарту(ам) или другим нормативным документам (включая издание или пересмотр), которые были использованы для оценки ООС, и ссылку на эти документы.
7.9.5 Аттестат аккредитации должен также устанавливать:
-
для органов по сертификации:
-
тип сертификации,
-
стандарты или технические регламенты, или другие подобные документы, по которым сертифицируют продукцию, персонал, услуги или систему менеджмента,
-
отрасли промышленности (для систем менеджмента),
-
сертифицируемые виды продукции,
-
сертифицируемые категории персонала;
-
для инспектирующих органов:
-
тип органа инспекции (например, как определено в ИСО/МЭК 17020 [4]),
-
область инспекции, для которой выдана аккредитация, и
-
регламенты, стандарты или технические условия, или другие подобные документы, содержащие требования, в соответствии с которыми осуществляют инспекцию;
-
для калибровочных лабораторий:
-
калибровки, включая виды проводимых измерений, диапазоны измерений и наилучшие измерительные возможности или эквивалент;
-
для испытательных лабораторий:
-
испытания и виды выполняемых испытаний, испытуемые материалы и продукция и используемые методы.
-
Апелляции
-
Орган по аккредитации должен установить порядок действий для рассмотрения апелляций ООС.
-
Орган по аккредитации должен:
-
-
назначать для расследования апелляции лицо или группу лиц, которые являются компетентными и независимыми от объекта апелляции;
-
принимать решение об обоснованности апелляции;
-
сообщать в ООС о своем окончательном решении;
-
предпринимать последующие действия, если требуется, и
-
вести учет всех апелляций, окончательных решений и предпринятых последующих действий.
-
Повторная оценка и инспекционный контроль
-
Повторную оценку проводят аналогично первичной, как изложено в 7.5—7.9, за исключением того, что учитывают опыт, приобретенный входе предшествующих оценок. Инспекционный контроль на месте является менее сложным, чем повторная оценка.
-
Орган по аккредитации должен установить порядокдействий и разработать планы проведения периодического инспекционного контроля на месте, других наблюдательных действий и повторной оценки через достаточно короткие интервалы времени, чтобы осуществлять мониторинг непрерывного выполнения аккредитованным ООС требований аккредитации.
-
Орган по аккредитации должен разработать план повторной оценки и инспекционного контроля каждого аккредитованного ООС, позволяющий регулярно проводить выборочную оценку по области аккредитации.
-
Интервалы между оценками на местах либо повторно, либо в ходе инспекции зависят от проверенной на практике стабильности, достигнутой ООС в области предоставления своих услуг.
Органы по аккредитации должны основываться на результатах либо повторной оценки, либо комбинации повторной оценки и инспекционного контроля, при этом:
-
если полагаться только на результаты повторной оценки, то ее следует проводить через интервалы не более двух лет;
-
если полагаться на результаты повторной оценки инспекционного контроля, то орган по аккредитации должен проводить повторную оценку по меньшей мере каждые 5 лет. Однако интервал в два года при инспекционном контроле на местах не следует превышать.
Рекомендуется первый инспекционный контроль на месте проводить не позднее чем через 12 мес после даты первичной аккредитации.
-
-
Проведение инспекционного контроля на месте планируют с учетом других контролирующих действий.
-
Если во время инспекционного контроля или повторной оценки выявляют несоответствия, то орган по аккредитации должен определить строгие сроки реализации корректирующих действий.
-
Орган по аккредитации должен подтвердить непрерывность аккредитации или принять решение о новой аккредитации исходя из результатов инспекционного контроля и повторной оценки.
-
Орган по аккредитации может проводить внеочередную оценку при наличии жалоб (претензий) или изменений (см. 8.1.2) и т. д. Орган по аккредитации должен сообщать ООС о такой возможности.
-
-
Расширение области аккредитации
Орган по аккредитации в ответ на заявление ООС о расширении области аккредитации должен предпринять необходимые действия, чтобы установить возможность выдачи аттестата с учетом расширения. В подходящихслучаяхоценка и порядок расширения области аккредитации должны быть такими, как определено в 7.5—7.9.
-
Приостановка, отмена действия аккредитации или сокращение области аккредитации
-
Орган по аккредитации должен установить порядок действий для сокращения области аккредитации, приостановки или отмены действия аккредитации.
-
Примечание — Правила, установленные органом по аккредитации, могут различаться в зависимости от типа оценки соответствия.
-
Орган по аккредитации должен принимать решения о приостановке и/или отмене действия аккредитации, если аккредитованный ООО систематически не выполняет требования аккредитации или не придерживается правил аккредитации.
Примечание — ООС может непосредственно просить о приостановке или отмене действия аккредитации.
-
Орган по аккредитации должен принимать решения о сокращении области аккредитации ООС путем исключения тех частей, по которым ООС систематически не удовлетворяет требованиям аккредитации, в том числе требованиям компетентности.
Примечание — ООС может непосредственно просить о сокращении области аккредитации.
-
Записи, касающиеся органа по оценке соответствия
-
Орган по аккредитации должен сохранять записи, касающиеся ООС, для демонстрации того, что требования аккредитации, включая требования компетентности, выполнены.
-
Орган по аккредитации должен хранить записи, касающиеся ООС, обеспечивая конфиденциальность информации. Записи, касающиеся ООС, требуют соответствующего управления, как изложено в 5.4.
-
Записи, касающиеся ООС, должны включать в себя:
-
-
соответствующую переписку;
-
отчеты и записи по оценке;
-
протоколы рассмотрения вопросов на заседаниях комитетов и решения по аккредитации и d) копии аттестатов аккредитации.
-
Проверка квалификации лабораторий и сравнения других видов
-
Орган по аккредитации должен разработать процедуры, позволяющие учитывать в процессе оценки и принятия решен ий результаты участия лабораторий в программах проверки квалификации.
-
Орган по аккредитации может самостоятельно организовать проверку квалификации или другие сравнения или может привлечь организацию, которую считают компетентной. Орган по аккредитации должен вести перечень программ проверки квалификации и других программ сравнений.
-
Примечание — Указания по выбору и проведению программ проверки квалификации и соответствующие определения имеются в руководствах ИСО/МЭК 43-1 [7] и ИСО/МЭК 43-2 [8].
-
Орган по аккредитации, где это является доступным и приемлемым, должен обеспечить участие аккредитованных им лабораторий в программах проверки квалификации или в других программах сравнений, а также, при необходимости, выполнение ими корректирующих действий. Минимальное число программ проверки и частота участия в них конкретной лаборатории должны быть определены заинтересованными сторонами совместно. Проверки следует проводить согласованно с работами по инспекционному контролю.
Примечание 1 — Признано, что существуют частные области, в которых проверка квалификации практически нецелесообразна.
Примечание 2 — Проверка квалификации может быть проведена в ходе инспекций разного типа (см. 7.15).
8 Ответственность органа по аккредитации и органа по оценке соответствия
-
Обязательства органа по оценке соответствия
-
Орган по аккредитации должен требовать от ООС следующего подтверждения:
-
-
ООС должен принимать на себя обязательство непрерывно выполнять требования аккредитации, установленные органом по аккредитации в тех областях, в которых аккредитация запрашивается или выдается. Это предусматривает согласие адаптироваться к изменениям в требованиях к аккредитации согласно 8.2.4;
-
по запросу ООС должен предоставлять условия, позволяющие органу по аккредитации проверять выполнение требований аккредитации. Это применимо для всех мест, где предоставляются услуги по оценке соответствия;
-
ООС должен обеспечить доступ к информации, документам и отчетам, необходимым для оценки и сохранения аккредитации;
-
ООС, при необходимости, должен обеспечить доступ к тем документам, которые позволяют оценить уровень беспристрастности ООС и независимости от его родственных организаций;
-
ООС должен организовать освидетельствование предоставляемых им услуг в случае запроса со стороны органа по аккредитации;
-
ООС должен ссылаться на аккредитацию только в отношении той области аккредитации, на которую ему выдана аккредитация;
д) ООС не должен использовать свою аккредитацию таким образом, который может нанести вред репутации органа по аккредитации;
Побачили розбіжність з офіційним текстом?
Дивіться також
Сборник ГОСТ ЕСКД
Збірник із 154 стандартів