1. совещание экспертной группы и ООС должно быть проведено до момента завершения работы по оценке в месте расположения ООС. На этом совещании экспертная группа должна предоставить письменный и/или устный доклад о данных, полученных на основе анализа (см. 7.8.1). ООС должна быть предоставлена возможность задать вопросы по собранным данным, включая несоответствия (при нали­чии таковых) и основания, по которым принято решение о несоответствии;

  2. ООС должен быть в кратчайшие сроки предоставлен письменный отчет с итогами оценки. Этот отчет должен содержать замечания о компетентности и соответствии, а также выявленные несоответ­ствия (при наличии таковых), которые должны быть устранены, чтобы удовлетворить требованиям аккредитации;

  3. ООС должно быть предложено выразить свое мнение относительно содержания отчета по оценке и предоставить описание предпринятых или планируемых специальныхдействий в течение уста­новленного времени для устранения выявленных несоответствий.

  1. Орган по аккредитации не должен снимать с себя ответственности за содержание отчета по оценке, включая несоответствия, даже если ведущий эксперт по аккредитации не является постоянным сотрудником этого органа по аккредитации.

  2. Орган по аккредитации должен обеспечить рассмотрение ответных мер ООС, предпринятых для устранения несоответствий, на предмет их достаточности и эффективности. Если обнаружится, что ответные меры ООС являются недостаточными, то должна быть запрошена дополнительная информа­ция. Кроме того, может быть запрошено доказательство эффективного применения принятых мер или проведена последующая оценка в целях проверки эффективности корректирующих действий.

  3. Информация, предоставленная для принятия решения об аккредитации, должна включать в себя, как минимум, следующее:

  1. однозначную идентификацию ООС;

  2. дату оценки на месте;

  3. фамилии экспертов, участвовавших в оценке;

  4. однозначную идентификацию всех мест расположения, где была проведена оценка;

  5. область аккредитации, подвергнутую оценке;

  6. отчет по оценке;

д) заявление об адекватности внутренней организации и процедур, принятых ООС в целях обес­печения своей компетентности, требованиям аккредитации;

h) информацию об устранении несоответствий;

І) любую дополнительную информацию, которая способствует подтверждению выполнения ООС требований аккредитации и его компетентности;

  1. краткое описание результатов проверки квалификации или сравнений других видов, проведен­ных ООС, и любые меры, принятые как следствие этих результатов;

  2. в соответствующих случаях рекомендацию в отношении выдачи аккредитации, сокращения или расширения области аккредитации.

7.9 Принятие решения об аккредитации

  1. Орган по аккредитации заранее (до принятия решения) должен удостовериться в том, что информация (см. 7.8.6) является адекватной для принятия решения о соответствии требованиям аккре­дитации.

  2. Орган по аккредитации должен без задержки принять решение о выдаче или продлении аттес­тата аккредитации на основе обработки всей полученной (см. 7.8.6) и другой уместной информации.

  3. Если орган по аккредитации использует результаты оценки, уже выполненной другим орга­ном по аккредитации, то он должен быть уверен, что другой орган по аккредитации действовал в соотве­тствии с требованиями настоящего стандарта.

  4. Орган по аккредитации должен выдать аттестат аккредитации аккредитованному ООС. Этот аттестат аккредитации должен содержать (по возможности на первой странице):

  1. наименование и логотип органа по аккредитации;

  2. однозначную идентификацию аккредитованного ООС;

  3. указание мест осуществления одного и более вида основной деятельности, охваченных аккре­дитацией;

  4. единственный в своем роде номер аккредитованного ООС;

  5. дату вступления в силу аккредитации и дату истечения срока ее действия;

  6. краткое указание на область аккредитации или ссылку на нее;

д) заявление о соответствии стандарту(ам) или другим нормативным документам (включая изда­ние или пересмотр), которые были использованы для оценки ООС, и ссылку на эти документы.

7.9.5 Аттестат аккредитации должен также устанавливать:

  1. для органов по сертификации:

  1. тип сертификации,

  2. стандарты или технические регламенты, или другие подобные документы, по которым сер­тифицируют продукцию, персонал, услуги или систему менеджмента,

  3. отрасли промышленности (для систем менеджмента),

  4. сертифицируемые виды продукции,

  5. сертифицируемые категории персонала;

  1. для инспектирующих органов:

  1. тип органа инспекции (например, как определено в ИСО/МЭК 17020 [4]),

  2. область инспекции, для которой выдана аккредитация, и

  3. регламенты, стандарты или технические условия, или другие подобные документы, содер­жащие требования, в соответствии с которыми осуществляют инспекцию;

  1. для калибровочных лабораторий:

  1. калибровки, включая виды проводимых измерений, диапазоны измерений и наилучшие из­мерительные возможности или эквивалент;

  1. для испытательных лабораторий:

  1. испытания и виды выполняемых испытаний, испытуемые материалы и продукция и исполь­зуемые методы.

  1. Апелляции

    1. Орган по аккредитации должен установить порядок действий для рассмотрения апелляций ООС.

    2. Орган по аккредитации должен:

  1. назначать для расследования апелляции лицо или группу лиц, которые являются компетентны­ми и независимыми от объекта апелляции;

  2. принимать решение об обоснованности апелляции;

  3. сообщать в ООС о своем окончательном решении;

  4. предпринимать последующие действия, если требуется, и

  5. вести учет всех апелляций, окончательных решений и предпринятых последующих действий.

  1. Повторная оценка и инспекционный контроль

    1. Повторную оценку проводят аналогично первичной, как изложено в 7.5—7.9, за исключени­ем того, что учитывают опыт, приобретенный входе предшествующих оценок. Инспекционный контроль на месте является менее сложным, чем повторная оценка.

    2. Орган по аккредитации должен установить порядокдействий и разработать планы проведе­ния периодического инспекционного контроля на месте, других наблюдательных действий и повторной оценки через достаточно короткие интервалы времени, чтобы осуществлять мониторинг непрерывного выполнения аккредитованным ООС требований аккредитации.

    3. Орган по аккредитации должен разработать план повторной оценки и инспекционного кон­троля каждого аккредитованного ООС, позволяющий регулярно проводить выборочную оценку по области аккредитации.

Интервалы между оценками на местах либо повторно, либо в ходе инспекции зависят от проверен­ной на практике стабильности, достигнутой ООС в области предоставления своих услуг.

Органы по аккредитации должны основываться на результатах либо повторной оценки, либо ком­бинации повторной оценки и инспекционного контроля, при этом:

  1. если полагаться только на результаты повторной оценки, то ее следует проводить через интер­валы не более двух лет;

  2. если полагаться на результаты повторной оценки инспекционного контроля, то орган по аккре­дитации должен проводить повторную оценку по меньшей мере каждые 5 лет. Однако интервал в два года при инспекционном контроле на местах не следует превышать.

Рекомендуется первый инспекционный контроль на месте проводить не позднее чем через 12 мес после даты первичной аккредитации.

    1. Проведение инспекционного контроля на месте планируют с учетом других контролирую­щих действий.

    2. Если во время инспекционного контроля или повторной оценки выявляют несоответствия, то орган по аккредитации должен определить строгие сроки реализации корректирующих действий.

    3. Орган по аккредитации должен подтвердить непрерывность аккредитации или принять решение о новой аккредитации исходя из результатов инспекционного контроля и повторной оценки.

    4. Орган по аккредитации может проводить внеочередную оценку при наличии жалоб (претен­зий) или изменений (см. 8.1.2) и т. д. Орган по аккредитации должен сообщать ООС о такой возможности.

  1. Расширение области аккредитации

Орган по аккредитации в ответ на заявление ООС о расширении области аккредитации должен предпринять необходимые действия, чтобы установить возможность выдачи аттестата с учетом расши­рения. В подходящихслучаяхоценка и порядок расширения области аккредитации должны быть такими, как определено в 7.5—7.9.

  1. Приостановка, отмена действия аккредитации или сокращение области аккредитации

    1. Орган по аккредитации должен установить порядок действий для сокращения области аккредитации, приостановки или отмены действия аккредитации.

Примечание — Правила, установленные органом по аккредитации, могут различаться в зависимости от типа оценки соответствия.

  1. Орган по аккредитации должен принимать решения о приостановке и/или отмене действия аккредитации, если аккредитованный ООО систематически не выполняет требования аккредитации или не придерживается правил аккредитации.

Примечание — ООС может непосредственно просить о приостановке или отмене действия аккре­дитации.

  1. Орган по аккредитации должен принимать решения о сокращении области аккредитации ООС путем исключения тех частей, по которым ООС систематически не удовлетворяет требованиям аккредитации, в том числе требованиям компетентности.

Примечание — ООС может непосредственно просить о сокращении области аккредитации.

  1. Записи, касающиеся органа по оценке соответствия

    1. Орган по аккредитации должен сохранять записи, касающиеся ООС, для демонстрации того, что требования аккредитации, включая требования компетентности, выполнены.

    2. Орган по аккредитации должен хранить записи, касающиеся ООС, обеспечивая конфиден­циальность информации. Записи, касающиеся ООС, требуют соответствующего управления, как изло­жено в 5.4.

    3. Записи, касающиеся ООС, должны включать в себя:

  1. соответствующую переписку;

  2. отчеты и записи по оценке;

  3. протоколы рассмотрения вопросов на заседаниях комитетов и решения по аккредитации и d) копии аттестатов аккредитации.

  1. Проверка квалификации лабораторий и сравнения других видов

    1. Орган по аккредитации должен разработать процедуры, позволяющие учитывать в процес­се оценки и принятия решен ий результаты участия лабораторий в программах проверки квалификации.

    2. Орган по аккредитации может самостоятельно организовать проверку квалификации или другие сравнения или может привлечь организацию, которую считают компетентной. Орган по аккреди­тации должен вести перечень программ проверки квалификации и других программ сравнений.

Примечание — Указания по выбору и проведению программ проверки квалификации и соответствую­щие определения имеются в руководствах ИСО/МЭК 43-1 [7] и ИСО/МЭК 43-2 [8].

  1. Орган по аккредитации, где это является доступным и приемлемым, должен обеспечить участие аккредитованных им лабораторий в программах проверки квалификации или в других програм­мах сравнений, а также, при необходимости, выполнение ими корректирующих действий. Минимальное число программ проверки и частота участия в них конкретной лаборатории должны быть определены заинтересованными сторонами совместно. Проверки следует проводить согласованно с работами по инспекционному контролю.

Примечание 1 — Признано, что существуют частные области, в которых проверка квалификации прак­тически нецелесообразна.

Примечание 2 — Проверка квалификации может быть проведена в ходе инспекций разного типа (см. 7.15).

8 Ответственность органа по аккредитации и органа по оценке соответствия

  1. Обязательства органа по оценке соответствия

    1. Орган по аккредитации должен требовать от ООС следующего подтверждения:

  1. ООС должен принимать на себя обязательство непрерывно выполнять требования аккредита­ции, установленные органом по аккредитации в тех областях, в которых аккредитация запрашивается или выдается. Это предусматривает согласие адаптироваться к изменениям в требованиях к аккредита­ции согласно 8.2.4;

  2. по запросу ООС должен предоставлять условия, позволяющие органу по аккредитации прове­рять выполнение требований аккредитации. Это применимо для всех мест, где предоставляются услуги по оценке соответствия;

  3. ООС должен обеспечить доступ к информации, документам и отчетам, необходимым для оцен­ки и сохранения аккредитации;

  4. ООС, при необходимости, должен обеспечить доступ к тем документам, которые позволяют оценить уровень беспристрастности ООС и независимости от его родственных организаций;

  5. ООС должен организовать освидетельствование предоставляемых им услуг в случае запроса со стороны органа по аккредитации;

  6. ООС должен ссылаться на аккредитацию только в отношении той области аккредитации, на которую ему выдана аккредитация;

д) ООС не должен использовать свою аккредитацию таким образом, который может нанести вред репутации органа по аккредитации;