Примечание. В таблице знак « + » означает применяемость, знак непрИМеНЯемость, знак «±> — ограниченную применяемость соответствующих показателей качества продукции (в зависимости от назначения).
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА
Время заполнения капельницы (полужесткая капельница) 10.1.2
Вероятность безотказной работы 2.2
Герметичность при избыточном давлении 1.1
Герметичность потребительской упаковки 10.1.10
Качество трубки 10.1.9
Качество наружной поверхности 10.2.3
Коэффициент использования объема средства транспортирования 9.1
Коэффициент применяемости 7.1
Коэффициент сборности 6.1
Материал 10.1.5
Острота иглы 10.1.4
Отсутствие перегибов и слипшихся участков 10.2.2
Оценка эстетических показателей обобщенная 5.1
Показатель патентной защиты 8.1
Показатель патентной чистоты 8.2
Покрытие 10.1.3
Прозрачность 10.1.2
Прочность соединения деталей 1.2
Размер ячейки фильтра 1.3
Размеры габаритные 4.1
Регулирование тока жидкости 10.1.8
Самозатягиваемость инъекционного узла 10.1.7
Срок хранения назначенный 2.1
Стерильность, апирогенность, нетоксичность 10.1.6
Удобство пользования 4.2
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании 3.1
Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании 3.3
Устойчивость к стерилизации 3.2
Чистота внутренней поверхности 10.1.1ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Справочное
ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ R СТАНДАРТЕ, И ПОЯСНЕНИЯ К НИМ
|
На нм снова нне пека за тел я качества |
Номер показателя по табл. |
Пояснение |
|
Герметичность при избыточном давлении |
1.1 |
Свойство сохранять целостность при внутреннем избыточном давлении |
|
Герметичность потребительской упаковки |
10.1.10 |
Свойство сохранять целостность при незначительном сдавливании |
|
Острота иглы |
10.1.4 |
Свойство конца трубки иглы, характеризуемое значением усилия прокола |
|
Отсутствие перегибов и слипшихся участков |
10.2.2 |
Свойство обеспечивать свободный ток жидкости |
|
Прочность соединения деталей |
1.2 |
Свойство сохранять целостность соединения деталей |
|
Регулирование тока жидкости |
10.1.8 |
Свойство обеспечивать истечение жидкости от струйного до капельного |
|
Самозатягиваемость инъекционного узла |
10.1.7 |
Свойство обеспечивать отсутствие истечения жидкости после прокола иглой |
|
Размер ячейки фильтра |
1.3 |
Свойство задерживать макро- и микросгустки крови |
Изменение № 1 ГОСТ 4.317—85 Система показателей качества продукции. Системы и устройства для службы крови. Номенклатура показателей
Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 20.03.87 № 822
Дата введения 01.07.87
Пункт 1.1. Таблица 2. Исключить показатель качества 2.2 и соответствующее ебозначвние;
(Продолжение см. с. 318'
(Продолжение изменения к ГОСТ 4.317—85)
таблицы 3, 4. Исключить показатель 2.2 и соответствующие обозначения.
Приложение 1. Исключить показатель качества: «Вероятность безотказной работы».
(ИУС № 6 1987 г.)
