Страница 3: ДСТУ OIML D 19:2008. Метрологія. Випробування типу та затвердження типу (62884)

Зворотні зв'язки,
що можуть виникнути
під час проведення
випробування типу
та повірки

Зворотні зв'язки
від випробувань
до конструювання
та виготовлення
не зазначено

І '

і Випробування типу і затвердження типу можуть складатися з таких етапів:

І 2. З, 4, 5 і 6,

4. 5 і 6,

2, 6 і 4 або

І 1А. 4А, 5 і 6,

• 5 і 6 (для імпортерів

)

Спільні
випробування
та експертиза

Спільна експертиза
технологічного процесу

проекту

Конструювання Дослідні

приладів зразки

Установлення Попереднє
та відпрацювання чи остаточне
технологічного виготовлення

Прилади
затвердженого типу

процесу приладів

Уповноважений орган

Повірені прилади

Повірені прилади

Експлуатування
приладів

Рисунок 1 — Процедура затвердження типу

• засіб вимірювальної техніки затвердженого типу змінено;

• раніше було відмовлено в затвердженні типу або було анульовано сертифікат затверджен­ня типу на підставі наданих матеріалів стосовно цього типу, змінення типу приладу або змін у нормативній базі.

Нижче наведено етапи процедури затвердження типу.

Перед випробуваннями, що передують затвердженню типу.

• подання заявки;

• розгляд заявки;

• прийняття рішення щодо заявки (її прийняття або відхилення —див 3.6 1);

• визначення відповідної нормативної бази та вимог;

• розроблення проекту програми випробування;

• визначення та вирішення організаційних питань щодо приміщень, забезпеченості обладнан­ням і матеріалами, а також стосовно персоналу, необхідного для проведення випробувань.

Випробування типу:

• аналізування наданих документів;

• перевіряння і коригування програми випробувань;

вивчення та випробування зразків приладів;

• складання протоколів за результатами випробування, оформлення висновків і рекомендацій. Після випробування типу:

• аналізування протоколів за результатами випробувань стосовно відповідності вимогам нормативних та інших документів;

• ухвалення рішення стосовно надання або відмови в наданні сертифіката затвердження типу;

• складання детального опису умов для затвердження типу;

• надання заявнику сертифіката затвердження типу або повідомлення про відмову у видачі такого сертифіката, а також інших, необхідних документів;

• надання заявником зразків приладів, на які видано сертифікат затвердження типу, в архів органу законодавчої метрології;

• опублікування інформації щодо затвердження типу;

• повідомлення органів повірки щодо затвердження типу й надання їм відповідної інформації та документів.

Залежно від домовленостей із виробником і за умови схвалення органом законодавчої метро­логії заявку на затвердження типу можуть подавати'

• виробники засобів вимірювальної техніки;

• представники торговельних служб виробників;

• розповсюджувачі виробника;

• власники вимірювальних систем, що складаються з підсистем, виготовлених різними ви­робниками;

• імпортери;

• деякі офіційні представники зарубіжних служб або служб іншої юрисдикції.

Залежно від вимог законодавства разом із заявкою на затвердження типу потрібно або можна, за бажанням заявника, надавати додаткові матеріали. Ці матеріали зазначено нижче.

Заявки або форми заявок можуть містити таку інформацію:

• назву й адресу заявника та його представника;

• назву й адресу виробника засобу вимірювальної техніки;

• документ щодо уповноваження заявника представляти виробника;

• категорію засобу вимірювальної техніки та його загальну призначеність;

• цільову призначеність та сферу застосування засобу вимірювальної техніки;

• посилання на нормативний документ, згідно з яким тип засобу вимірювальної техніки потрібно затверджувати;посилання на попередні сертифікати затвердження типу або відмови в затвердженні, одержані заявником або виробником від різних організацій, що може бути підставою для подання цієї заявки;

• назву та позначення виробника, які вказують на засобі вимірювальної техніки;

• складений виробником перелік метрологічних характеристик приладів, властивих цій кате­горії приладів;

— перелік складових частин і матеріалів, а також документів, що визначають тип приладу та додають до заявки

Орган законодавчої метрології може затребувати від заявника додаткові документи, а заявник може надати цьому органу додаткові документи за власним бажанням і за своїм вибором. До таких документів можуть належати, зокрема, зазначені нижче документи:

• опис засобу вимірювальної' техніки, наприклад детальний опис конструкції, компонування, принципу дії та регулювання, пристроїв безпеки, пристроїв саморегулювання, а також, складальні та робочі креслення, схеми, діаграми (див 6 7);

• рекламні проспекти, фотографії, креслення й документи, призначені для користувачів, зо­крема інструкції з монтування та підготування засобу вимірювальної техніки до роботи, інструкції з експлуатування, обслуговування та ремонту;

• опубліковані матеріали, що містять опис принципу роботи приладу цього типу або по­дібного;

• протоколи випробувань або повірок, проведених акредитованою лабораторією.

Зазвичай разом із заявкою на затвердження типу подають один або кілька зразків засобів вимірювальної техніки, які являють собою зразок типу. Разом із зразками засобів вимірювальної техніки потрібно подавати супровідні документи, в яких зазначають, чи ці зразки виготовлено як експериментальні, чи на поточній лінії серійного виробництва. Є випадки, коли замість зразків засобів вимірювальної техніки подають докладний опис, наприклад експлуатаційні документи та складальні креслення.

Вартість оплати визначають згідно з нормативами органу законодавчої метрології. Розмір оплати може бути визначено згідно з тарифами на різні категорії вимірювальних приладів або від­повідно до реальних трудових затрат органу законодавчої метрології на проведення випробувань.

Під час розгляду заявки на затвердження типу орган законодавчої метрології повинен з’ясу­вати такі питання:

— Чи є у заявника відповідні повноваження, отримані від виробника та органу законодавчої метрології (див. 3.2)⁷

— Чи зазначено в нормативних документах вимоги щодо необхідності затвердження типу цього приладу, враховуючи його призначеність або можливу сферу застосування?

— Чи подано на розгляд усю необхідну інформацію, документи, прилади тощо?

— Чи достатньо наданих документів та/або приладів, щоб розглядати цей прилад як пред­ставника конкретного типу?

Рішення, які може прийняти орган законодавчої метрології до випробування на затвердження типу наведено нижче.

Рішення щодо прийняття або відхилення заявки на затвердження типу приймають після вивчення документів, наданих разом із заявкою. Якщо у заявці немає деяких відомостей, орган законодавчої метрології може направити запит щодо надання додаткової інформації. Навіть якщо на цій стадії вважають, що тип вимірювального приладу не відповідає вимогам, заявку має бути взято на розгляд. Винятком із цього правила є відхилення заявки на підставі попередньої відмови у затвердженні цього або аналогічного типу.

У разі подання на затвердження типу вимірювального приладу, тип якого вже затверджено одним або кількома офіційними органами, орган законодавчої метрології може спростити процеду­ру затвердження типу. За наявності двосторонніх, регіональних або міжнародних договорів можна взаємно визнавати результати випробування та затвердження типу засобів вимірювальної техніки, проведені в інших країнах. Якщо таких договорів немає, орган законодавчої метрології може прий­мати дані чи висновки, отримані іншим офіційним органом, якщо це передбачено національним законодавством. Окрім того, орган законодавчої метрології може дійти висновку (з урахуванням розбіжностей у вимогах національних нормативних документів) про те. що можна провести часткові або обмежені випробування для затвердження типу. Такі варіанти рішень важливі для скорочення тру­дових затрат органу що затверджує тип. і сприяють мінімізації загальних витрат на виконання процеду­ри затвердження типу. Якщо це можливо, то органи, що затверджують тип, повинні співпрацювати під час виконання робіт із затвердження типу, надавати один одному матеріали за результатами випробувань типу, а також брати участь в офіційних домовленостях щодо взаємного визнання затвердження типу або визнання результатів випробувань, які виконують для затвердження типу.

Якщо можливо. процес метрологічного контролю під час виконання випробування типу треба розглядати як розроблення плану експериментів, тому що інколи є сенс перенести основну увагу та зусилля з випробувань типу на первинну повірку й навпаки.

Різновиди первинної повірки можуть бути такими:

• повірка всіх зразків органом законодавчої метрології;

• вибіркова повірка органом законодавчої метрології;

• вибірковий контроль виробником метрологічних характеристик під наглядом органу законо­давчої метрології;

• самооцінювання виробником якості.

Періодичній повірці, яку проводить орган законодавчої метрології, можна піддавати усі або окремо вибрані зразки.

Ураховуючи, що затвердження типу та повірку виконують різні організації, орган законодавчої метрології чи акредитовані лабораторії повинні консультуватися з повірковими службами перед прийняттям рішення стосовно правил проведення первинної та періодичної повірки.

У разі використання під час виготовлення засобів вимірювальної техніки нових технологій або якщо орган законодавчої метрології вперше має справу з такою категорією засобів вимірювальної тєхніКи, може склзстиоя ситуація, що орган законодавчоі мєтролсгп но матиме ні технічних 3Q собів, ні кваліфікованого персоналу для проведення випробовувань. У таких випадках орган законодавчої метрології повинен звернутися до організації, яка має необхідне обладнання, а також відповідних фахівців і яка може забезпечити вірогідне передавання розміру фізичних величин від національних еталонів. Залежно від обставин такі випробування може бути викона­но спільно: наприклад, співробітники органу законодавчої метрології можуть співпрацювати із співробітниками іншої організації та виконувати випробування на обладнанні цієї організації.

Нижче наведено категорії організацій, які можна залучати у подібних випадках. Треба врахо­вувати, що не всі зазначені категорії організацій можна залучати до випробувань, це залежить від їхньої юрисдикції й типу конкретного приладу:

• інші державні метрологічні лабораторії, підпорядковані органу законодавчої метрології;

• лабораторії незалежних випробувальних організацій чи університетів;

• лабораторії асоціацій виробників або галузей промисловості;

• державні лабораторії, що належать до іншої юрисдикції;

• випробувальні лабораторії виробника.

Частина IV. ПРОГРАМА ВИПРОБУВАННЯ ДЛЯ ЗАТВЕРДЖЕННЯ ТИПУ

• .0 Загальні положення

Як було зазначено в попередніх частинах, випробуванням типу можна піддавати дослідні зразки приладів, експериментальні промислові зразки або зразки, виготовлені серійно. Проце- pa випробувань охоплює аналізування поданих заявником документів, що їх додають до заявки і які містять інформацію щодо засобу вимірювальної техніки, зазначеного в заявці. Випробовувати потрібно відповідно до вимог нормативних документів, яких необхідно дотримуватись. У деяких випадках, що стосуються засобів вимірювальної техніки нових поколінь або засобів, застосову­ваних у відповідних галузях, для перевіряння відповідності таких засобів вимірювальної техніки вимогам нормативних документів треба застосовувати нестандартизовані методики випробування.

Можливі етапи випробування розглянуто в частині 3 і подано на рисунку 1. Можливі варіанти випробувань є різноманітними Більшість із них описано нижче У кожному конкретному випадку можна або потрібно застосовувати тільки деякі з них Якщо виявлено одну або кілька невідповід­ностей зразків приладів установленим вимогам, випробовування треба припинити, що є підставою для відхилення заявки на затвердження типу Додатково можна застосовувати інші інструкції з таких міжнародних документів OIML'