Страница 8: ДСТУ EN 54-23:2015. Системи пожежної сигналізації. Частина 23. Оповіщувачі пожежні світлові (61735)

Якщо в компонентах використовують характеристики, що вже визначені в компоненті вироб­ника, на підставі відповідності з іншими стандартами на продукцію, ці характеристики не перегля­дають. Характеристики цих компонентів треба задокументувати, як потребує схема інспектування для оцінки відповідності.

Припускається, що продукція, помаркована знаком СЄ згідно з відповідними згармонізованими європейськими специфікаціями, має характеристики функціювання, вказані з маркованням СЄ, хоча це не знімає відповідальності з виробника щодо декларування, що світлові пожежні оповіщувачів правильно сконструйовані і його складові компоненти мають необхідні рівні працездатності для відповідності конструкції.

Усі основні характеристики, які виробник декларує підлягають первинному випробовуванню. Щоразу, коли відбувається зміна в конструкції світлового пожежного оповіщувача, зміна сировини або постачальника компонентів, або виробничого процесу (залежно від визначення типоряду), яка істотно впливає на одну або більше з характеристик, випробовування типу треба повторювати для відповідних(-ої) характеристик(и).

Зразки для випробовування повинні бути представниками серійного виробництва.

Усі первинні випробовування типу і його результати треба задокументовувати у протоколі випробовувань. Усі протоколи випробовувань виробник повинен зберігати принаймні десять років після останньої дати виробництва світлового пожежного оповіщувача, до якої вони відносяться.

Виробник повинен встановити, задокументувати та підтримувати систему контролювання виробництва продукції (КВП) для гарантування того, що продукція розміщена на ринку відповідає встановленим технічним характеристикам.

Система КВП повинна складатися з процедур, регулярних перевірянь та випробовувань і (або) оцінювань із використовуванням результатів керування сировиною та іншими вихідними матеріалами або компонентами, устаткованням, виробничим процесом і продукцією.

Усі елементи, вимоги та умови, прийняті виробником, повинні бути задокументовані в письмовій формі у вигляді настанов і процедур. Ця документація по системі контролювання ви­робництва продукції повинна гарантувати загальне розуміння оцінювання відповідності і дозволяти перевірити отримання необхідних характеристик продукції. Ефективність функціювання системи контролювання продукції треба перевіряти.

Контролювання виробництва продукції об’єднує технологічні дії виробництва і всі вимірювання, що дозволяють підтримувати і контролювати відповідність продукції технічним характеристикам.

Виробник несе відповідальність за організацію системи ефективного контролювання вироб­ництва продукції. Задачі та відповідальність в організації контролювання виробництва продукції треба задокументовувати, і ця документація повинна своєчасно оновлюватися.

На кожному виробництві виробник може делегувати дії особі з необхідними повноваженнями: — визначати процедури для демонстрування відповідності продукції на відповідних етапах; — визначати і реєструвати будь-який випадок невідповідності;

— визначати процедури для виправлення невідповідності.

Виробник повинен скласти і своєчасно оновлювати документацію, що визначає контролюван­ня виробництва продукції, яке він застосовує. Документація і процедури виробника повинні бути придатними до продукції та виробничого процесу. Усі системи КВП повинні досягати відповідного рівня впевненості відповідності продукції, які містять:

1. підготовку зареєстрованих процедур та інструкцій, що стосуються контролювання вироб­ництва продукції, відповідно до вимог технічних специфікацій, на які є посилання (див. 6.3.1);

2. ефективне здійснення цих процедур та інструкцій;

3. реєстрування цих дій та їх результатів;

4. використання цих результатів для коригування будь-яких відхилів, повторювання ефектів таких відхилів, розглядання будь-яких сумарних невідповідностей та, за необхідності, переглядання КВП для виправлення причин невідповідностей.

Якщо мають місце субпідрядні відношення, виробник повинен зберігати повне контролювання продукції і гарантувати, що він отримує всю інформацію, необхідну для виконання своїх зобов’язань відповідно до цього стандарту.

Якщо виробник частково передає субпідряднику свої функції щодо проектування, виготовлен­ня, збирання, пакування, оформлення і (або) маркування продукції, КВП субпідрядника можна взяти до уваги для цієї продукції (якщо це доречно). Виробник, що передає всі свої функції субпідряднику, не може ні за яких обставин покласти відповідальність за продукцію на субпідрядника.

Виробники, що мають систему КВП, яка виконує вимоги EN ISO 9001:2008 і яка звертається до вимог цього стандарту, визнані такими, що задовольняють вимоги Директиви щодо КВП.

Усе устатковання для зважування, вимірювання та випробовувальне устатковання треба калібрувати і регулярно перевіряти з періодичністю та критеріями згідно з відповідними процедурами.

Усе устатковання, яке використовують у виробничому процесі, треба регулярно перевіряти і підтримувати для гарантування того, що використовування, зношування або відмова не спричиняє невідповідності у виробничому процесі. Перевіряють, технічно обслуговують та реєструють згідно з письмовими процедурами виробника, зареєстровані записи треба зберігати протягом періоду, визначеного в процедурах КВП виробника.

Характеристики всієї сировини та всіх вхідних компонентів треба задокументовувати, як схему перевіряння для гарантування їх відповідності.

Система контролювання виробництва продукції повинна документувати різні етапи в розроблянні продукції, визначати процедури перевіряння і тих осіб, що несуть відповідальність на всіх етапах проектування.

Під час самого процесу проектування треба вести облік всіх перевірянь, їх результатів і будь- яких вжитих коригувальних дій. Цей облік повинен бути досить докладно викладений і точний, щоб показати, що всі етапи проектування і всі перевіряння були виконані задовільно.

6.3.3 Специфічні вимоги до продукції

Система КВП повинна:

• відповідати вимогам стандарту;

• гарантувати, що продукція, яка є в обігу на ринку, відповідає встановленим характеристикам.

Система КВП повинна включати в себе КВП на специфічну продукцію, яка визначає процедури, що демонструють відповідність цієї продукції на окремих етапах, а саме:

1. контролюють і випробовують до, і (або) під час виробничого процесу зі встановленою періодичністю плану КВП; і (або)

2. перевіряють і випробовують готову продукцію з встановленою періодичністю плану КВП.

Якщо виробник застосовує лише готову продукцію, то дії відповідно до Ь) повинні призвести до еквівалентного рівня відповідності продукції так, якби КВП було проведено упродовж всього виробництва.

Якщо виробник безпосередньо виконує лише окремі етапи виробництва, дії відповідно до Ь) можуть бути скорочені і частково замінені діями відповідно до а). Взагалі, чим більше етапів вироб­ництва виконує виробник, тим більше дій відповідно до Ь) можуть бути замінені діями відповідно до а). У будь-якому разі, дії повинні призвести до еквівалентного рівня відповідності продукції так, якби КВП було проведено протягом всього виробництва.

Примітка. Залежно від конкретного випадку необхідно буде виконати дії відповідно до а) та Ь). або лише відповідно до а), або лише відповідно до Ь).

Дії відповідно до а) зосереджені на дії з контролювання як проміжних етапів виробництва продукції, так і виробничого устатковання та його настроювання, і вимірювального устатковання тощо. Ці контролювання і випробовування та їхня періодичність повинні бути обрані на підставі типу продукції і її складу, виробничого процесу і його складності, чутливості характеристик продукції до змін параметрів виробничого процесу тощо.

Виробник повинен встановити і постійно вести записи, які надають б’єктивні докази того, що продукція була відібрана та випробувана. У цих записах треба чітко вказувати, чи виробництво задовольнило визначені критерії приймання, їх треба зберігати упродовж принаймні трьох років. Ці записи повинні бути доступні для інспектування уповноваженим органом.

Якщо продукція не задовольнила визначені критерії приймання, треба проводити дії з невідпо­відною продукцією, негайно запроваджувати коригувальні дії, а продукцію або партії невідповідної продукції треба ізолювати і належним чином ідентифікувати. Щойно невідповідність виправлено, треба проводити повторні випробовування або перевіряння.

Результати контролювання і випробовування треба належним чином задокументовувати. Опис продукції, дату виробництва, застосовані методи випробовування, результати випробовування та критерії приймання треба заносити до записів за підписом особи, відповідальної за контролювання/ випробовування. У відношенні до будь-яких результатів контролювання, що не відповідають цьо­му стандарту, треба вжити коригувальних заходів, щоб виправити ситуацію (наприклад, подальші випробовування, зміни та коригування у виробничому процесі або утилізування продукції), що по­винно бути вказано в цих записах.

Одинична продукція або партії продукції та відповідна виробнича документація повинні бути цілком ідентифіковані і простежувані.

Первинне інспектування КВП треба виконувати, коли виробничий процес налагоджений та функціює. Виробництво і документацію КВП треба оцінювати, щоб перевірити, чи виконуються вимоги відповідно до 6.3.1 та 6.3.2.

Під час оцінювання треба перевіряти, що:

1. у наявності всі ресурси, необхідні для досягнення характеристик продукції вимогам цього стандарту; та

2. КВП-процедури відповідно КВП-документації впроваджені і практично виконуються; та

3. продукція відповідає зразкам, що пройшли первинне перевіряння типу продукції, для яких відповідність цьому стандарту було перевірено.

Усі місця, де розташовано кінцеве збирання або, щонайменше, кінцеві випробовування відповідної продукції, треба оцінювати для переконання, що вищезазначені умови від а) до с) виконуються.

Якщо система КВП охоплює більше ніж один різновид продукції, виробничу лінію або вироб­ничий процес, і перевірено, що загальні вимоги виконуються під час оцінювання одного різновиду продукції, виробничої лінії або виробничого процесу, то не треба повторювати оцінювання загаль­них вимог під час оцінювання КВП іншого виду продукції, виробничої лінії або виробничого процесу.

Усі оцінювання та їх результати треба задокументовувати у звіті.

Наглядання за КВП треба проводити один раз на рік.

Наглядання за КВП повинно містити в собі аналізування плану(-ів) КВП і процесу(-ів) вироб­ництва кожного різновиду продукції для визначення, чи мали місце будь-які зміни з дати останнього оцінювання або наглядання і, якщо так, то суттєвість цих змін треба оцінювати.

Перевіряння проводять щоб гарантувати, що плани якості правильно впроваджені та вироб­ниче устатковання правильно підтримують і калібрують.

Записи випробовувань і вимірювань, зроблених під час виробничого процесу, а також готової продукції аналізують, щоб отримані результати як і раніше співпадали з результатами для зразків, що пройшли перевіряння типу продукції, а також, що були запроваджені коригувальні дії для невідповідного устатковання.

У разі модифікацій продукції, змін процесу виробництва або КВП, що можуть вплинути на характеристики продукції, встановлені цим стандартом, під час перевіряння типу продукції необхідно перевірити всі характеристики, надані в таблиці ZA.1, або провести технічне оцінювання модифікацій за винятком зазначеного в 6.2.3 та 6.2.4. За потреби, треба повторно оцінювати ви­робничий процес і системи КВП у тих аспектах, на які можуть вплинути ці зміни.

Будь-яке оцінювання та його результати треба задокументовувати у звіті.

Світлові пожежні оповіщувачі, що виготовлені як разова продукція, визначені прототипи до встановлення повного циклу виробництва, і продукцію, виготовлену в дуже малих кількостях (мен­ше ніж 50 одиниць на рік) треба оцінювати як зазначено нижче.

Для первинного оцінювання типу положення відповідно до 6.2 застосовують разом із нижче- зазначеними додатковими положеннями:

• у випадку прототипів, зразки для випробовувань мають бути репрезентативними для перед­бачуваного майбутнього виробництва та повинні бути визначені виробником;

• на вимогу виробника, результати первинного оцінювання типу зразків-прототипів можна долучати до сертифікату або протоколів випробовувань, виданих залученою третьою стороною.

Система КВП разової продукції та продукції, що виготовлена в дуже малих кількостях, повинна гарантувати, що сировина і (або) компоненти є достатніми для виробництва продукції. Положення щодо сировини і (або) компонентів треба застосовувати лише там, де це є придатним. Виробник повинен підтримувати записи, що дозволяють простежувати продукцію.