Продовження таблиці А.1
|
ISO 9001:2000 |
ISO/IEC 17025 |
|
6.1 а) |
4.10 |
|
6.1 Ь) |
4.4.1, 4.7. 5.4.2. 5.4.3, 5.4.4, 5.10.1 |
|
62 1 |
5.2.1 |
|
6.2.2 а) |
5.2.2, 5.5.3 |
|
6.2.2 Ь) |
5.2.1, 5.2.2 |
|
6.2.2 с) |
5.2.2 |
|
6.2.2 d) |
4.1.5 к) |
|
6.2.2 е) |
5.2.5 |
|
6.3 а) |
4.1.3, 5.3 |
|
6.3 Ь) |
5.4.7.2, 5.5, 5.6 |
|
6.3 с) |
4.6, 5.5.6, 5.6.3.4, 5.8, 5.10 |
|
6.4 |
5.3.1, 5.3.2, 5.3.3, 5.3.4, 5.3.5 |
|
7.1 |
|
|
7 1 а) |
4.2.2 |
|
7 1 Ь) |
4.1.5 а), 4.2.1, 4.2.3 |
|
7 1 с) |
5.4, 5.9 |
|
7.1 d) |
4.1, 5.4, 5.9 |
|
7.2.1 |
4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4 |
|
7.2.2 |
4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4 |
|
7.2.3 |
4.4.2, 4.4.4, 4.5, 4.7, 4.8 |
|
7.3 |
5.4, 5.9 |
|
7 4.1 |
4.6.1, 4.6.2, 4.6.4 |
|
7.4.2 |
4.6.3 |
|
7.4.3 |
4.6.2 |
|
7.5.1 |
5.1, 5.2, 5,4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9 |
|
7.5 1 а) |
4.3.1 |
|
7.5.1 Ь) |
4.2.1 |
|
7.5.1 с) |
5.3, 5.5 |
|
7.5.1 d) |
5.5 |
|
7.5.1 е) |
5.3 |
|
7.5.1 f) |
4.7, 5..8, 5.9, 5.10 |
|
7.5.2 |
5.2.5, 5.4.2, 5.4.5 |
|
7.5.2 а) |
5.4.1 |
|
7 5.2 Ь) |
5.2.5, 5.5.2 |
|
7.5.2 с) |
5.4.1 |
|
7.5.2 d) |
4.13 |
|
7.5.2 е) |
5.9 |
|
7.5.3 |
5.8.2 |
Кінець таблиці А.1
|
ISO 9001:2000 |
ISO/IEC 17025 |
|
7.5.4 |
4.1.5 С), 5.8 |
|
7.5.5 |
4.6.1, 4.12, 5.8, 5.10 |
|
7.6 |
5.5, 5.6 |
|
8.1 |
4.10, 5.4, 5.9 |
|
8.1 а) |
5.4, 5.9 |
|
8.1 b) |
4.14 |
|
8.1 С) |
4.10 |
|
8.2.1 |
4.7.2 |
|
8.2.2 |
4.11.5, 4.14 |
|
8.2.3 |
4.11.5, 4.14, 5.9 |
|
8.2.4 |
4.5, 4.6, 4.9, 5.5.2, 5.5.9, 5.8 |
|
8.3 |
4.9 |
|
8.4 |
5.9 |
|
8.4 а) |
4.7.2 |
|
8.4 Ь) |
4.4, 5.4 |
|
8.4 с) |
5.9 |
|
8.4 d) |
4.6.4 |
|
8.5.1 |
4.10 |
|
8.5.2 |
4.11 |
|
8.5.3 |
4.12 |
ISO/IEC 17025 містить деякі вимоги до технічної компетентності, які відсутні в ISO 9001:2000.ДОДАТОК В
(довідковий)
НАСТАНОВИ ІЗ ГОТУВАННЯ ВКАЗІВОК
ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ В ОКРЕМИХ ГАЛУЗЯХ
Вимоги, встановлені у цьому стандарті, викладені в загальних термінах, але оскільки вони застосовні до всіх випробовувальних та калібрувальних лабораторій, то можуть бути потрібні пояснення. Такі пояснення у тексті називаються вказівками щодо застосування. Вказівки щодо застосування не містять додаткових загальних вимог, не зазначених в цьому стандарті
Вказівки щодо застосування можна подати у вигляді критеріїв (вимог) цього стандарту щодо спеціальних галузей випробовування та калібрування, до технологій випробовування, продукції, матеріалам або спеціальним випробовуванням та калібруванням. Тому вказівки щодо застосування повинні встановлювати особи, що мають відповідні технічні знання та досвід; їх необхідно орієнтувати на вироби, що є основними або найважливішими для правильного проведення випробовування або калібрування.
Залежно від того, яка конкретна вказівка щодо застосування вже є, може виявитися необхідним розроблення вказівок, що стосуються технічних вимог цього стандарту. Таке розроблення може бути виконане за допомогою простого подання деталей або додаткової інформації до вже наявних загальних вимог у кожному з розділів (наприклад, спеціальні обмеження температури та вологості в лабораторії).
У деяких випадках вказівки щодо застосування повинні бути дуже обмеженими, використовуваними лише для даного методу випробовування або калібрування чи для групи методів. В інших випадках вони можуть бути достатньо широкі, використовувані для випробовування та калібрування різної продукції або виробів чи для всіх галузей випробовування або калібрування
Якщо вказівки щодо застосування відносяться до групи методів випробовування або калібрування у всій технічній галузі, то для всіх методів потрібно використовувати єдині формулювання. З іншого боку, може виявитися необхідним підготувати окремий документ із застосування на додаток до цього стандарту для специфічних видів чи груп випробовування або калібрування продукції, матеріалів чи технічних галузей випробовування або калібрування. Такий документ повинен містити тільки необхідну додаткову інформацію і посилатися на цей стандарт як на основний документ. Треба уникати надмірно спеціалізованих вказівок щодо застосування для того, щоб обмежити ріст кількості деталізованих документів.
Настанови, що містяться у цьому додатку, треба використовувати органам акредитації та іншим типам органів оцінювання, якщо вони розробляють вказівки щодо застосування для своїх власних цілей (наприклад, акредитація в специфічних сферах).БІБЛІОГРАФІЯ
ISO 5725-1 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions
ISO 5725-2 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method
ISO 5725-3 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 3: Intermediate measures of the precision of a standard measurement method
ISO 5725-4 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 4- Basic methods for the determination of the trueness of a standard measurement method
ISO 5725-6 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 6: Use in practice of accuracy values
ISO 9000:2000 Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
ISO 9001:2000 Quality management systems — Requirements
ISO/IEC 90003 Software engineering — Guidelines for the application of ISO 9001:2000 to computer software
ISO 10012:2003 Measurement management systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
ISO/IEC 17011 Conformity assessment — General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies
ISO/IEC 17020 General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection
ISO 19011 Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing
ISO Guide 30 Terms and definitions used in connection with reference materials
ISO Guide 31 Reference materials — Contents of certificates and labels
ISO Guide 32 Calibration in analytical chemistry and use of certified reference materials
ISO Guide 33 Uses of certified reference materials
ISO Guide 34 General requirements for the competence of reference material producers
ISO Guide 35 Certification of reference materials — General and statistical principles
ISO/IEC Guide 43-1 Proficiency testing by interlaboratory comparisons — Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes
ISO/IEC Guide 43-2 Proficiency testing by interlaboratory comparisons — Part 2: Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies
ISO/IEC Guide 58:1993 Calibration and testing laboratory accreditation systems — General requirements for operation and recognition
ISO/IEC Guide 65 General requirements for bodies operating product certification systems
GUM, Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement, issued by BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP and OIML
Information and documents on laboratory accreditation can be found on the ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation): www.ilac.org.
НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ
ISO 5725-1 Точність (вірогідність та збіжність) методів та результатів вимірювання. Частина 1. Загальні принципи та визначення
ISO 5725-2 Точність (вірогідність та збіжність) методів та результатів вимірювання. Частина 2. Основний метод визначання збіжності та відтворності стандартного методу вимірювання
З ISO 5725-3 Точність (вірогідність та збіжність) методів та результатів вимірювання. Частина 3. Допоміжні критерії точності стандартного методу вимірювання
ISO 5725-4 Точність (вірогідність та збіжність) методів та результатів вимірювання. Частина 4. Основні методи визначання вірогідності стандартного методу вимірювання
ISO 5725-6 Точність (вірогідність та збіжність) методів та результатів вимірювання. Частина 6. Використання на практиці точних оцінок
ISO 9000:2000 Системи управління якістю. Основні положення та словник (Прийнятий в Україні як ДСТУ ISO 9000-2001 Системи управління якістю. Основні положення та словник)
ISO 9001:2000 Системи управління якістю. Вимоги (Прийнятий в Україні як ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги)
ISO/IEC 90003 Розробляння програмного забезпечення. Настанови щодо застосування ISO 9001:2000 у комп’ютерному програмному забезпеченні
ISO 10012:2003 Система управління вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального устатковання
ISO 10002:2004 Керування якістю. Задоволення замовника. Керівні вказівки щодо поводження зі скаргами в організаціях
ISO/IEC 17011:2004 Оцінювання відповідності. Загальні вимоги до органів акредитації, що акредитують органи оцінювання відповідності (Прийнятий в Україні як ДСТУ ISO/IEC 17011 2005 Оцінювання відповідності. Загальні вимоги до органів акредитації, що акредитують органи оцінювання відповідності)
ISO/IEC 17020:1998 Загальні критерії щодо діяльності органів різного типу, що здійснюють інспектування (Прийнятий в Україні як ДСТУ ISO/IEC 17020-2001 Загальні критерії щодо діяльності органів різного типу, що здійснюють інспектування)
ISO 19011:2002 Настанови щодо здійснення аудитів систем управління якістю та (або) екологічного управління (Прийнятий в Україні як ДСТУ ISO 19011:2003 Настанови щодо здійснення аудитів систем управління якістю і (або) екологічного управління)
ISO Guide ЗО Терміни та визначення, які використовують для стандартних речовин
ISO Guide 31 Речовини-зразки. Зміст сертифікатів та етикеток
ISO Guide 32 Калібрування в аналітичній хімії та використання стандартних речовин
ISO Guide 33 Використання сертифі кован их стандартних речовин
ISO Guide 34 Загальні вимоги до компетентності виробників зразкових речовин
ISO Guide 35 Сертифікація стандартних речовин. Загальні та статистичні принципи
ISO/IEC Guide 43-1 Випробовування на професійність за допомогою міжлабораторних порівнянь. Частин 1. Розробляння та реалізація програм випробовування на професійність
ISO/IEC Guide 43-2 Випробовування на професійність за допомогою міжлабораторних порівнянь. Частин 2. Вибирання та застосування програм випробовування на професійність органами акредитації лабораторій
ISO/IEC Guide 58:1993 Система акредитації калібрувальних та випробовувальних лабораторій. Загальні вимоги до функціювання та визнання (Прийнятий в Україні як ДСТУ EN 45003-98 Система акредитації калібрувальних та випробувальних лабораторій. Загальні вимоги до функціонування та визнання)
ISO/IEC Guide 65 Загальні вимоги до органів, які керують системами сертифікації продукції (Прийнятий в Україні як ДСТУ EN 45011-2001 Загальні вимоги до органів, які керують системами сертифікації продукції)
Настанова GUM щодо виразу невизначеності вимірювань, видана ВІРМ, ІЕС, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP and ОІМІ_'
Інформація та документи щодо акредитації лабораторій можуть бути знайдені на веб-сайті ILAC (Міжнародна Кооперація Лабораторного Акредитування ): www.ilac.org.
УКНД 03.120 20
Ключові слова: випробовувальна лабораторія, калібрування, акредитація лабораторії, система управління, персонал, простежуваність, відбирання зразків.
Редактор С. Ковалець
Технічний редактор О.Марченко
Коректор Т. Нагорна
Верстальник Л. Мялківська
Підписано до друку 15.06.2007 Формат 60 х 84 1/8.
Ум. друк. арк. 3,72. Зам Ціна договірна.
Відділ редагування нормативних документів ДП «УкрНДНЦ»
03115, м. Київ, вул. Святошинська, 2
1> Буде прийнято в Україні як ДСТУ ISO/IEC 17000:200_ Оцінювання відповідності. Словник та загальні принципи
2 В Україні засоби вимірювальної техніки, використовуваної у сфері поширювання державного метрологічного нагляду, підлягають повірці. Випробовувальне устатковання повинно бути атестоване.
3 В Україні вихідні еталони повинні бути повірені організацією, уповноваженою на право повіряння відповідних засобів вимірювальної техніки.
