4.15 Концепція товарної номенклатури може також застосовуватися у разі, якщо попередньо існуючі дані застосовуються тільки до однієї або більшої кількості характеристик різних виробів у межах однакової номенклатури ніж до одного виробу.
4.16 У разі, коли виробник продукту або комплекту використовує компоненти, у відношенні яких вже була вказана відповідність (наприклад, СЕ-маркуванням) з однією або більшою кількістю вимог технічної специфікації, що може застосовуватися до -the assembler is able to provide, to a Notified Body
undertaking ITT of the remaining mandated characteristics or any other task needed for the attestation of conformity, and for control and surveillance purposes, documented evidence that the combination of components he is using, and his way of manufacturing, correspond to the one for which the system house has obtained an ITT report (he needs to keep a copy of the system house's ITT report);
4.14 The concept of using "previously existing data" is generally introduced by the sentence "Tests previously performed in accordance with the provisions of this standard or ETAG/CUAP (same product, same characteristic(s), same or more technically demanding and appropriate test method, sampling procedure and system of attestation of conformity) may be taken into account". Introducing this concept may require that the CEN/TC or EOTA/WG determines the limitations of using data from previously performed tests. Such limitations may be related to the characteristic(s) concerned, the version(s) of the test method(s), the sampling procedure used, the sample dimensions, etc. The limitations specified in the standard or ETAG/CUAP cannot be related to the status (notified or not) of the laboratory that performed the test(s) that lead to the previously existing data.
4.15 The concept of product range may also apply, where previously existing data apply only to one or more characteristics of different products within the same range, rather than to the same product.
4.16 Where a product or kit manufacturer uses components which have already been shown (e.g. by CE marking) to comply with one or more requirements of the technical specifications applicable for that product or kit, the ITT which led to such compliance does not цього виробу або комплекту, первинне типове випробування, результати якого призвели до встановлення цієї відповідності, не треба повторювати (якщо властивості компоненту або засоби їх визначення залишаться незмінними). Технічні специфікації повинні передбачати таку можливість, але вони також будуть вимагати, щоб компоненти мали необхідний рівень або/та клас для того, щоб відповідати вимогам готового виробу або комплекту, враховуючи його цільове(і) призначення.
Дозволені альтернативи
4.17 Використання випробувального обладнання виробника акредитованою випробувальною лабораторією.
4.17.1 Загалом випробувальні лабораторії, акредитовані для проведення ІТТ для систем 1, 1 + та 3 і контрольних випробувань (1+), повинні проводити своє випробування з використанням власного випробувального обладнання та персоналу.
Однак ці випробування можуть також проводитися з використанням випробувального обладнання виробника36, тобто обладнання з або без залучення спеціалістів з випробування виробника, для випробування у межах атестації відповідності за умови, що:
-уповноважений орган вирішує, враховувати результати випробувань або ні.
4.17.2 У тій мірі, в якій випробувальні лабораторії використовують випробувальне обладнання виробника, вони повинні залишатися третьою стороною, незалежною від їх клієнтів та інших зацікавлених сторін37.
Використання випробувального обладнання виробника не означає будь-якого підряду (Керівництво А пункту 3.4). Воно не надає виробнику статусу уповноваженого органу.
need to be repeated (as long as the component's properties or the means of determining them remain unchanged). Technical specifications should allow for this possibility, but shall also require that the component has the necessary performance levels and/or classes to meet the needs of the finished product or kit, taking into account its intended use(s).
Permitted alternatives
4.17Use of manufacturer's testing facilities by notified testing laboratories.
4.17.1 In principle, testing laboratories approved for initial type tests for systems 1,1+ and 3 and audit testing (1+) should perform their testing using their own testing apparatus and personnel.
However, such tests may also be performed using the manufacturer's testing facilities36, i.e. equipment with or without the manufacturer's testing personnel operating it, for testing in the framework of conformity attestation, provided that:
4.17.2. Insofar testing laboratories use manufacturer's testing facilities, it must be assured that they are and must remain third parties independent of their clients and other interested parties37.
The use of the manufacturer's testing facilities does not mean any subcontracting (Guidance Paper A clause 3.4). It does not give to the manufacturer the status of a notified body.
4.17.3 Якщо обладнання виробника використовується уповноваженим органом для проведення всіх або частини випробувань, це буде зазначено у протоколі випробування.
4.18 Згідно з АоС - системами 2+, 2 та 4, для яких ІТТ є завданням виробника, останній може передати повноваження щодо виконання цього завдання або його частини будь-якій стороні, яка має відповідне обладнання та кваліфікацію для проведення коректного ІТТ для виробу, який розглядається, за умови, що усі правила, важливі для певної АоС-системи, будуть належним чином застосовані.
4.19 Через встановлення відповідності вимогам для використання виробів, для яких існуючі технічні специфікації не застосовуються, або застосовуються тільки частково, увага звертається на Керівництво І "Застосування статті 4 (4) CPD".
5 КОНТРОЛЬ ВИРОБНИЦТВА НА ПІДПРИЄМСТВІ (FPC)
5.1 У CPD контроль виробництва підприємства означає постійний внутрішній контроль виробництва, здійснюваний виробником. FPC є засобом, яким виробник забезпечує те, що технічні показники, задекларовані ним (отримані на базі проведення ІТТ), продовжували бути чинними для всіх наступних виробів. Це загалом забезпечує те, що наступні продукти залишаться головним чином подібними до тих, які були подані для проведення ІТТ (з однаковими характеристиками), хоча концепція номенклатури виробів може бути застосована для FPC. Коли виробник залучає посередників (наприклад, свого агента, встановленого у EU) для розміщення виробу на ринку, цей контроль може вимагати обладнання останнього, тобто контролювання у тих умовах цих властивостей на даному етапі, що може вплинути на характеристики виробу.
5.2 Загалом FPC є важливим для всіх характеристик. Однак це не означає, що всі характеристики мають підлягати перевірці та/або оцінці, чи те, що подібні методи, які використовуються для ІТТ, мають бути використані для FPC. FPC може включати контроль непрямих витрат (наприклад, шляхом контролю вихідних матеріалів, що надходять, та контролю виробничого процесу) або може включати використання методів (зазвичай простіших і дешевших), що відрізняються від тих, які були використані для ІТТ38, але для яких існує взаємозв'язок між методом
4.17.3 When facilities of the manufacturer are used by a Notified Body to perform all or part of testing this shall be noted in the test report.
4.18 Under AoC systems 2+, 2 and 4, for which ITT is a task for the manufacturer, the latter may entrust this task or parts of it to any party equipped and qualified to undertake correct ITT for the product concerned, provided that all rules relevant for the AoC system in question will be properly applied.
4.19 As far as establishing the fitness for use of products for which the existing technical specifications have not been applied, or only in part, attention is drawn to Guidance Paper I "The application of Article 4(4) of the Construction Products Directive".
5 FACTORY PRODUCTION CONTROL (FPC)
the CPD, factory production control means the permanent internal control of production exercised by the manufacturer. FPC is the means by which a manufacturer ensures that the performances declared by him (obtained on the basis of ITT) continue to be valid for all subsequent products. This generally involves ensuring that subsequent products remain substantially the same as those submitted to ITT (i.e. having the same characteristics), although the concept of product range may also be applied to FPC. Where the manufacturer involves intermediaries (e.g. his agent established in the EU) for placing the product on the market, this control might also need to include the latter's facilities, i.e. by controlling there those features of this stage that could affect the product characteristics.
general FPC is relevant to all characteristics. However, this does not mean that all characteristics have to be subject to verification and/or evaluation, or that the same methods used for ITT have to be used for FPC. FPC may involve control by indirect means (for example by control of incoming raw materials and control of the production process) or may involve the use of methods different (usually simpler and cheaper) from those used for ITT38 but for which there is a relationship between the FPC method and the ITT one, at least for the individual product or range of products from FPC та ІТТ, щонайменш для індивідуальних виробів або товарної номенклатури кожного виробника. Технічні умови повинні вимагати, щоб такий взаємозв'язок був встановлений, та визначати, як він встановлений та задокументований, але безпосередньо взаємозв'язок не має бути поданий в технічних умовах. Навіть коли виробник використовує CWFT або прийняті на умовах угоди технічні показники, та відповідність цьому вимагає проведення непрямого випробування (див. примітку нижче 3.5), система FPC може вимагати перевірок, що виріб продовжував відповідати вимогам для використання цих положень (наприклад, якщо теплопровідність є табличним значенням, заснованим на густині, FPC може вимагати, щоб густина контролювалася).
5.3 Коли різні виробники можуть використовувати різні методи контролю (наприклад, деякі застосовують контроль процесу, тоді як інші використовують випробування готового продукту), hEN або ETAG/CUAP вимагає рівнозначно забезпечити їх та може не встановлювати перевагу на користь одного чи іншого. Окрім цього, технічні умови можуть не надавати пільгових умов виробнику, який використовує систему управління якістю EN ISO 9001, незалежно від того, сертифікована третьою стороною або ні (див. 5.4 нижче з використання системи EN ISO 9001). Зазвичай FPC поєднує обидві ці можливості, тобто постійний технологічний контроль та нечасте випробування готових продуктів. Окрім цього, треба приділяти особливу увагу при розробленні положень із технологічного контролю, щоб прямо або непрямо не допускався або не вимагався специфічний виробничий метод через те, що це не дозволяється.
5.4 FPC має в цілому бути включений у нормативну частину технічних умов, але може бути підпорядкований окремим доповненням або навіть окремим технічним умовам. Статті FPC для СЕ - маркування мають бути написаними, враховуючи Керівництво В, та будуть посилатися на доповнення ZA. Не дозволяється досягати відповідності з нормативом EN ISO 9001 у повному обсязі (або більш ранніми версіями EN ISO 9000 серії стандартів), але технічні специфікації можуть вимагати відповідності з тими положеннями стандарту, які відповідають вимогам Керівництва В як частини усієї системи FPC. Більше того, виробники добровільно використовують у своїй діяльності систему управління відповідності стандартам якості EN ISO 9001, можуть отримати привілейовану презумпцію від уповноваженого органу (під його відповідальністю), забезпечуючи те, що на умови та положення технічної специфікації розповсюджується система EN ISO.
each manufacturer. The technical specification should require that such a relationship is established, and indicate how it is established and documented, but the relationship itself does not have to be given in the technical specification. Even when the manufacturer uses CWFT or conventionally accepted performance, and the conformity to these is determined by indirect testing see note below 3.5), the FPC system may need to require checks that the product continues to conform to the requirements for using such provisions (e.g. if the thermal conductivity is a tabulated value based on density, FPC may require that density be controlled).
5.3 Where different manufacturers may use different methods of control (e.g. some use process control while others use finished product testing), the hEN or ETAG/CUAP needs to distort conditions in favour of one or the other. In addition, technical specifications may not give preferential treatment to provide for these equally, and may not manufacturers operating an EN ISO 9001 quality management system, whether 3rd party certified or not (see 5.4 below on the use of EN ISO 9001). Usually, FPC combines both, i.e. frequent process control and infrequent finished product testing. In addition, care needs to be taken when drafting clauses on process control, so as not to directly or indirectly imply or require a specific manufacturing method, as this is not permitted.
5.4 FPC should, in general, be included in the normative part of the technical specification, but may be the subject of a separate annex or even a separate technical specification. Clauses on FPC for CE marking have to be written taking into account Guidance Paper B, and shall be referred to from Annex ZA. It is not permissible to make conformity with the whole of EN ISO 9001 (or earlier versions of the EN ISO 9000 series of standards) normative, but technical specifications may require conformity with those clauses of that standard which correspond to the requirements of Guidance Paper В as part of the overall FPC system. Moreover, manufacturers voluntarily running an EN ISO 9001 compliant quality management system may have a favourable presumption from the Notified Body (under its responsibility), provided the terms and conditions of the technical specification are covered by this EN ISO system.
5.5 Розробники технічних умов мають вирішувати, скільки деталей треба надати для FPC39. Їм слід усвідомити, що положення FPC пов'язані з виробником та будь-яким уповноваженим органом, та що вони, відповідно, мають бути ретельно розробленими для того, щоб не викривлювати ринкову ситуацію на користь або проти певного виробника, методу та обсягів виробництва, типу технологічного контролю або будь-якого уповноваженого органу. Одним зі шляхів забезпечення цього є викладення положення FPC скоріше у термінах технічних показників ніж у формі приписів. Безумовно, можна поєднати підхід, заснований на технічних показниках, та директивний елемент, використовуючи таке формулювання, як "Експлуатаційною вимогою є... система відбору зразків, що співвідноситься з періодичністю проведення випробування та критеріями відповідності таблиці X, вважається тою, що задовольнила експлуатаційні вимоги".
Для технічних специфікацій, які розроблені ЕОТА, див. 2.2.
5.6 Там, де FPC вимагає відповідності певним статистичним критеріям і на встановлення чого потрібний деяких час, технічні умови повинні визначати, як виробник може продемонструвати задоволення вимог FPC до проведення значної кількості випробувань на відповідність довгостроковим статистичним критеріям. Та кож треба враховувати, що статистичний підхід є можливим тільки для тих характеристик, які часто підлягають випробуванню. Для характеристик, які випробовують не часто (наприклад, раз на рік), або зовсім не випробовують для цілей FPC, повинні бути надані альтернативні вимоги.
5.7 Для виробів згідно з системою атестації відповідності (АоС) 1+, 1, 2+ або 2, якщо технічні умови не містять значних деталей, або була вже настільки розвиненою, що давала можливість усім уповноваженим особам (CPD, стаття 18) постійно працювати один з одним, група уповноважених органів (GNB) буде розробляти ці статті, які будуть запропоновані СЕN/TC або ЕОТА для наступного включення у hEN або ETAG/CUAP/ETAs, через те, що вони отримують нормативний статус40. Ці статті будуть використані NBs в процесі перегляду технічних умов. CEN/TC або EOTA/WG повинні встановлювати взаємодію з відповідною секторною групою GNB.
