- оценку характер несоответствия;
- изучение альтернативных вариантов утилизации несоответствующей
продукции, выбор способа утилизации и регистрацию факта утилизации;
- непосредственное управление (например, путем физической раз-
браковки) перемещениями, хранением и последующей переработкой
несоответствующей продукции согласно принятому по ней решению;
- уведомление о выявленных несоответствиях других подразделений,
которых они могут касаться, а, при необходимости, и покупателя.
-----------------------
* Стандарты ДСТУ ISO 10011 - ДСТУ ISO 10013 будут введены в
действие с момента принятия их в Украине в качестве национальных.
20
ДСТУ ISO 9000-2-96
4.13.2 Анализ и утилизация продукции, не соответствующей установ-
ленным требованиям
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.13.2), ДСТУ ISO 9002 (4.
13.2) и ДСТУ ISO 9003 (4.13)
Предполагается, что при принятии поставщиком решений по
утилизации несоответствующей продукции учитываются все перечисленные в
разделе 4.13 пункты. Все мероприятия по перечислениям а), б), в) и г)
стандартов ДСТУ ISO 9001 и ДСТУ ISO 9002 содержат в себе долю риска.
Поскольку ДСТУ ISO 9003 не содержит раздела, посвященного непос-
редственно анализу и утилизации несоответствующей продукции, при реа-
лизации раздела 4.13 ДСТУ ISO 9003 можно руководствоваться приведен-
ными здесь указаниями.
4.14 Корректирующие действия
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.14), ДСТУ ISO 9002 (4.14)
и ДСТУ ISO 9003 (4.14)
Следует оперативно устанавливать причины выявленных (или потенци-
альных) несоответствий с целью принятия корректирующих действий и
предупреждения их повторения ( или возникновения). Такими причинами
могут быть:
- отказы, неисправности или несоответствия поступающих материа-
лов, услуг, инструментов, оборудования или оснастки, используемых при
изготовлении продукции, ее хранении, производимых с нею погрузочно-
разгрузочных работ, включая специальное оборудование и системы;
- неадекватность или отсутствие методик и документации;
- отклонения от методик;
- неадекватное управление процессами;
- неверно составленные графики;
- недостаточный уровень подготовки работников;
- неадекватные условия, работы;
- неадекватность ресурсов (персонала или материальных ресурсов);
- неотлаженности процессов.
Последствия действий указанных причин могут быть выявлены путем
анализа:
- протоколов контроля и испытаний;
- протоколов несоответствия;
- наблюдений в ходе контроля процесса;
- наблюдений в ходе проверок;
- претензий при эксплуатации или обслуживании или покупателя;
- замечаний вышестоящего органа или потребителя;
- замечаний и докладов персонала;
- вопросов, связанных с исполнением контрактов на субподряд;
- результатов анализа, проведенного руководством;
- неотлаженности процессов.
Примечание. Выявление единичного несоответствия не обязательно
должно влечь за собой корректирующее действие, вместе с тем системати-
ческий анализ типов несоответствий позволяет изыскивать резервы усо-
вершенствования технологического процесса.
Поставщику следует разрабатывать методики, устанавливающие ответ-
ственных за проведение корректирующих действий, порядок их проведения
и проверку их эффективности.
21
ДСТУ ISO 9000-2-96
Рекомендуется внедрить методики рассмотрения несоответствий,
выявленных в уже отгруженной продукции, признанной годной.
Такие методики могут предусматривать:
- исследования с целью определения того, какой характер носит
данное несоответствие: случайный или постоянный;
- проводимые при необходимости мероприятия.
4.15 Внутреннее обслуживание, складирование, упаковка, хранение и
поставка
4.15.1 Общие положения
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.15.1), ДСТУ ISO 9002
(4.15.1) и ДСТУ ISO 9003 (4.15.1)
В принятой у поставщика системе внутреннего обслуживания (по-
грузочно-разгрузочных работ, транспортирования), хранения, упаковки
и поставки материалов должны быть предусмотрены должное планирование,
оперативное управление и документальное оформление. Это относится к
материалам в процессе производства, а также к готовой продукции.
4.15.2 Внутреннее обслуживание
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.15.2), ДСТУ ISO 9002 (4.
15.2) и ДСТУ ISO 9003 ( 4.15.2)
В принятой у поставщика системе внутреннего обслуживания должно
быть предусмотрено наличие емкостей для транспортировки ( поддонов,
контейнеров, резервуаров, цистерн, трубопроводов и транспортных
средств), способных предупредить повреждения, порчу или загрязнение
(под воздействием вибрации, ударов, истирания, коррозии, перепадов
температуры, излучения и любых других факторов, действующих в условиях
погрузочно-разгрузочных работ и хранения). Следует принимать во внима-
ние и необходимость обслуживания погрузочно-разгрузочного оборудова-
ния.
4.15.3 Складирование
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.15.3), ДСТУ ISO 9002
(4.15.3) и ДСТУ ISO 9003 (4.15.3)
Поставщик должен планировать необходимые средства хранения, кото-
рые бы обеспечили не только физическую безопасность продукции, но и
соответствующие условия окружающей среды ( температуру, влажность ).
Может оказаться целесообразным проведение периодических проверок
состояния продукции с целью выявления возможного снижения ее качества.
Методы маркировки и этикетирования должны обеспечивать разборчивость и
сохранность наносимых данных в соответствии с техническими
требованиями. Может возникнуть необходимость рассмотрения методик
использования продукции с истекшим сроком хранения, оборота товарных
запасов и изоляции партий.
Примечание. В требованиях к хранению и упаковке должна
предусматриваться обусловленная конструкцией проекции возможность ее
связывания и укладки в кипы или штабели.
22
ДСТУ ISO 9000-2-96
4.15.4 Упаковка
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.15.4), ДСТУ ISO 9002
(4.15.4) и ДСТУ ISO 9003 (4.15.4)
Применяемые поставщиком методики упаковки, используемые для этого
материалы, конструкция тары и этикеток должны обеспечивать должную за-
щиту продукции от повреждения, порчи или загрязнения при хранении,
транспортировании и на последующих этапах, за которые несет
ответственность поставщик. Следует рассматривать всевозможные способы
хранения и виды транспортировки.
Если этого требуют нормативы или условия контракта, то упаковка
должна содержать четкое описание содержимого или комплектности.
Должны быть разработаны положения, устанавливающие порядок про-
верки эффективности упаковки.
4.15.5 Поставка
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.15.6), ДСТУ ISO 9002
(4.15.6) и ДСТУ ISO 9003 (4.15.6)
Поставщик должен обеспечивать сохранение качества продукции при
отгрузке и на других этапах поставки. Для некоторых видов продукция, в
том числе услуг, решающим фактором является срок поставки. Следует
рассматривать все возможные типы поставки и режимы колебаний
параметров внешней среды.
4.16 Протоколы качества
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.16), ДСТУ ISO 9002 (4.16)
и ДСТУ ISO 9003 (4.16)
Протоколы качества должны содержать данные, удостоверяющие прямо
или косвенно соответствие или несоответствие продукции (в том числе
услуг) техническим требованиям.
В протоколах качества поставщика должны содержаться подтверждения
внедрения им элементов системы качества, отвечающих требованиям стан-
дарта ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 или ДСТУ ISO 9003. В случае полу-
чения неудовлетворительных результатов в протоколах качества должны
быть указаны меры по исправлению положения.
Поставщик отвечает за оформление протоколов качества, их надежное
хранение, защиту от несанкционированного доступа, защиты от внесения в
них изменений и их сохранность. Должен быть обеспечен необходимый до-
ступ к ним в нужных местах. Их оригиналы или копии должны храниться в
любой подходящей форме, на бумаге или на электронных носителях. Дан-
ные в копиях протоколов качества должны совпадать с данными, внесен-
ными в оригиналы протоколов. При установлении порядка предоставления,
сохранения и изъятия протоколов качества поставщик должен исходить из
требований контракта.
Возможны ситуации, когда покупателю необходимо хранить и
сберегать отдельные протоколы качества, удостоверяющие качество
продукции (в том числе услуг) в течение определенной части ее срока
службы. Поставщик должен предусмотреть возможность предоставления
таких документов покупателю.
Минимальный срок хранения протоколов качества стандартами ДСТУ
ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 и ДСТУ ISO 9003 не устанавливается. При
некоторых обстоятельствах от поставщика требуется согласование с
органами государственного надзора предъявляемых ими требований.
Следует учитывать аспекты ответственности за качество продукции и
законность различных форм учета данных. Если требуется определенный
23
ДСТУ ISO 9000-2-96
срок, то он должен быть оговорен в контракте. Если в контракте или в
законодательстве сроки хранения документации не установлены,
поставщику следует, исходя из предполагаемого ресурса продукции,
внести соответствующие сроки хранения в документацию.
4.17 Внутренние проверки качества
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.17), ДСТУ ISO 9002 (4.17)
и ДСТУ ISO 9003 (4.17)
Поставщик должен проводить внутренние проверки качества согласно
требованиям стандарта ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 и ДСТУ ISO 9003, с
целью определения того, насколько эффективны различные элементы сис-
темы качества организации и как они способствуют выполнению поставлен-
ных в области качества задач. В плане внутренних проверок качества
должна быть указана периодичность их проведения.
Для продления намеченных проверок поставщику следует подобрать и
назначить компетентных экспертов-аудиторов качества, при этом
необходимо руководствоваться критериями их отбора, изложенными в
разделе 4.1.2.2 ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 и ДСТУ ISO 9003.
Внутренние проверки должны проводиться регулярно с целью:
- определения адекватности элементов системы качества и их соот-
ветствия требованиям к их документальному оформлению и реализации;
- определения того, насколько эффективно внедренная система каче-
ства позволяет решать принятые в области качества задачи;
- выполнения нормативных требований;
- обеспечения возможности совершенствования системы качества пос-
тавщика;
- облегчения проведения внешних проверок системы качества.
Помимо регулярных внутренних проверок качества, возможны и
внеочередные проверки, вызванные следующими причинами:
- с целью первоначального оценивания системы качества для
установления контрактных взаимоотношений;
- с целью проверки в рамках контрактных взаимоотношений для
того, чтобы удостовериться в том, что система качества продолжает
соответствовать установленным требованиям и функционирует;
- по результатам значительных изменений функциональных аспектов,
например, проведения реорганизации и внесения изменений в методики;
- при необеспечении или опасности необеспечения безопасности,
эксплуатационных параметров или надежности продукции ( в том числе
услуг) ввиду ее несоответствия установленным требованиям;
- при необходимости проверки того, что требуемые корректирующие
действия предприняты и принесли результат;
- при оценке системы качества на соответствие стандарту на
системы качества.
Должны быть установлены контрольные сроки исполнения замечаний,
возникших в ходе проверок качества.
Примечание. В качестве общих руководящих указаний по проверке
систем качества следует применять ДСТУ ISO 10011-1*, ДСТУ ISO 10011-
2* и ДСТУ ISO 10011-3*, но следует иметь ввиду, что указания,
содержащиеся в частях 1, 2 и 3 ДСТУ ISO 10011* не должны изменять
требования ДСТУ ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 или ДСТУ ISO 9003.
-----------------------
* Стандарты ДСТУ ISO 10011 - ДСТУ ISO 10013 будут введены в
действие с момента принятия их в Украине в качестве национальных.
24
ДСТУ ISO 9000-2-96
4.18 Подготовка персонала
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.18), ДСТУ ISO 9002 (4.18)
и ДСТУ ISO 9003 (4.18)
Подготовка персонала в организациях является важнейшим фактором
выполнения задач в области качества. Она должна включать как
специальную подготовку, необходимую для выполнения предписанных работ,
так и общую подготовку, направленную на создание стимулов к труду и
расширение знаний в области качества. Персонал должен быть ознакомлен
с порядком применения и содержанием связанных с управлением качеством
методик и документов, определяющих стратегию управления качеством
поставщика.
Для обеспечения необходимой квалификации и ее поддержания постав-
щику может потребоваться регулярное выполнение следующих мероприятий:
- оценка уровня общего образования, опыта и умения персонала с
точки зрения выполняемых работ;
- определение уровня индивидуальной подготовки работников, необ-
