— продукція з виробничих партій виготовлюється за одних і тих самих умов (матеріали, процеси, устаткування і та ін.);
— контроль якості та контроль у ході процесу виготовлення відбуваються в необхідному обсязі згідно з інструкціями відповідних підрозділів підприємства, погодженими з Головним контролером;
— результати контролю показують стосовно кожної виробничої партії, що якість матеріалів та технологічний процес підтримуються в межах, необхідних для виготовлення продукції, яка задовольняє вимогам нормативних документів;
— період часу, протягом якого виробничі партії можуть комплектуватись в одну партію продукції, що сертифікується, не перевищує терміну, встановленого органом з сертифікації продукції.
6.9.2 Порядок комплектування партій продукції, що сертифікується, з виробничих партій повинен встановлюватися Головним контролером і подаватися до органу з сертифікації продукції для затвердження.
6.10 Вимоги щодо реєстрації результатів випробувань
6.10.1 Результати випробувань випущеної сертифікованої продукції повинні реєструватись у сертифікаційному протоколі випущених партій, що стисло подає накопичені результати випробувань, проведених підприємством, на відповідність до вимог нормативного документу.
6.10.2 Сертифікаційний протокол випущених партій, крім результатів випробувань, повинен вміщати:
— назву підприємства;
— позначення та назву нормативного документу на продукцію;
— назву та позначення продукції;
— дату, яка визначає період часу, що охоплюється протоколом випробувань випущених партій;
— позначення кожного випробування;
— заяву про вірність відомостей протоколу, засвідчену Головним контролером.
6.10.3 Сертифікаційний протокол випробувань випущених партій повинен вміщати результати випробувань на надійність за час заявленого терміну служби за показниками, що встановлені в нормативному документі, у вигляді загальної кількості випробуваних зразків та кількості виявлених дефектів. У разі необхідності наводять первісні, проміжні та кінцеві значення характеристик.
6.10.4 Сертифікаційний протокол випробувань випущених партій не повинен вміщати результати випробувань виробничих партій, що забраковані під час випуску з виробництва.
6.10.5 Результати випробувань, які заносяться до сертифікаційного протоколу випробувань випущених партій, повинні накопичуватись підприємством протягом терміну, встановленого органом з сертифікації продукції, і надаватися йому за цією періодичністю.
6.10.6 Відомості сертифікаційного протоколу випробувань випущених партій є власністю підприємства і не можуть розголошуватись без його дозволу.
6.10.7 У протоколах за результатами випробувань на підприємстві повинні зазначатись відмови, які виявлені в ході будь-яких випробувань на відповідність. Ці протоколи повинні зберігатись у встановленому на підприємстві порядку і надаватись органу, що здійснює технічний нагляд.
7 ПОРЯДОК ЗДІЙСНЕННЯ РОБІТ З АТЕСТАЦІЇ ВИРОБНИЦТВА
7.1 Основні етапи робіт
7.1.1 Порядок здійснення робіт з атестації виробництва в загальному випадку передбачає виконання таких етапів:
— подання заявки (якщо атестація запроваджується за ініціативою підприємства);
— попереднє оцінювання;
— складання програми та методики атестації;
— перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей; -технічний нагляд за атестованим виробництвом.
7.2 Подання заявки
7.2.1 У випадку, коли атестація виробництва запроваджується за ініціативою підприємства, воно складає заявку за формою, наведеною в додатку Б, яку направляє до органу з сертифікації продукції разом з двома примірниками інструкції з атестації технічних можливостей (див. 5.3) та відомостями про виробництво відповідно до додатку В.
Якщо атестація виробництва запроваджується за вимогою органу з сертифікації продукції, два примірники інструкції з атестації технічних можливостей та відомості про виробництво надаються до органу з сертифікації на його запит.
7.3 Попередня оцінка
7.3.1 Попередня оцінка виконується комісією експертів органу з сертифікації продукції в погоджені терміни. Склад комісії експертів затверджується керівником органу з сертифікації продукції.
7.3.2 Попередня оцінка вмішує:
— експертизу вихідних матеріалів, наданих підприємством;
— складання висновку щодо готовності підприємства до проведення атестації виробництва.
7.3.3 Експертиза вихідних матеріалів повинна передбачити:
1) перевірку відповідності показників і характеристик продукції, установлених технічною документацією, вимогам стандартів та інших нормативних документів, що поширюються на продукцію та технологічні процеси її виготовлення;
2) оцінку достатності контрольних операцій 1 випробувань, передбачених технологічною документацією, для забезпечення певності в повній відповідності продукції, яка випускається, вимогам стандартів, що на неї поширюються;
3) перевірку відповідності переліку показників технічних можливостей виробництва, що атестується, переліку показників і характеристик продукції, що випускається;
4) оцінку повноти програми випробувань для підтвердження технічних можливостей виробництва, що атестується;
5) оцінку вірності вибору головних етапів технологічного процесу;
6) оцінку слушності методів випробувань для підтвердження технічних можливостей виробництва, що атестується;
7) наявність системи контролю якості виготовлення в ході технологічного процесу, включаючи контроль матеріалів та комплектувальних виробів;
8) перевірку відповідності показників точності засобів вимірювальної техніки, методик вимірювань та контролю, що застосовуються, вимогам конструкторської і технологічної документації щодо дозволених відхилень показників і характеристик;
9) перевірку наявності системи метрологічного забезпечення засобів вимірювальної техніки, контролю та випробувань, які застосовуються.
7.3.4 Комісія експертів може, в разі необхідності:
— запитувати у підприємства інші відомості, якщо вони необхідні для попередньої оцінки;
— направляти власного представника для збирання додаткової інформації безпосередньо на підприємство.
7.3.5 За результатами попередньої оцінки складається висновок, у якому показуються готовність підприємства до атестації виробництва та доцільність проведення подальших етапів робіт. Висновок підписує керівник комісії експертів.
У разі негативного висновку підприємство може вдруге направити заявку відповідно до 7.2.
7.4 Складання програми та методики атестації
7.4.1 Програма та методика атестації розробляються комісією експертів, що виконували попередню оцінку. Програма та методика атестації затверджуються керівником органу з сертифікації продукції.
7.4.2 Програма та методика атестації повинні вміщати об'єкти перевірки, процедури перевірки та правила прийняття рішень. У програмі та методиці атестації допускаються посилання на Інструкцію з атестації технічних можливостей.
7.5 Перевірка виробництва і атестація його технічних можливостей.
7.5.1 Основним завданням перевірки виробництва є оцінка відповідності інформації, що наведена у вихідних матеріалах, фактичному стану безпосередньо на підприємстві, а також проведення необхідних випробувань для атестації технічних можливостей виробництва.
7.5.2 Перевірка здійснюється комісією експертів, яка призначається керівником органу з сертифікації продукції. До неї входять експерти, що виконували попередню оцінку, та фахівець, компетентний в оцінці відповідної технології.
Перевірка виконується відповідно до затвердженої програми та методики атестації.
7.5.3 Перед початком роботи комісії її експерти разом з керівництвом підприємства:
— розглядають мету та завдання перевірки;
— обговорюють програму та методику атестації;
— установлюють форми спілкування між членами комісії, керівництвом та робітниками підприємства.
7.5.4 За результатами перевірки комісія протягом місяця складає звіт, який містить аналіз результатів перевірки та обгрунтовані висновки.
Звіт повинен містити таку інформацію:
— відомості про всі вироби, що використовувались для підтвердження технічних можливостей виробництва;
— таблицю меж підтверджених технічних можливостей;
— одержані результати випробувань для підтвердження технічних можливостей та стислу інформацію щодо виявлених відмов, дефектів і та ін.
Звіт підписують усі члени комісії і затверджує керівник органу з сертифікації.
7.5.5 На підставі позитивних висновків комісії орган з сертифікації оформлює атестат виробництва за формою, наведеною в додатку Д, реєструє його в Реєстрі Системи і видає підприємству.
Керівник органу з сертифікації затверджує Інструкцію з атестації технічних можливостей і передає один примірник підприємству. Другий примірник інструкції зберігається в органі з сертифікації.
7.5.6 Термін дії атестату встановлюється органом з сертифікації залежно від результатів перевірки, але не більше, як два роки.
7.5.7 Термін дії атестату виробництва не продовжується. Для отримання атестату на новий термін підприємство не пізніше, як за три місяці до закінчення дії атестату направляє до органу з сертифікації матеріали за 7.2. Далі виконуються роботи за 7.3 та оцінюється необхідність виконання подальших етапів з урахуванням результатів технічного нагляду за період дії атестату виробництва.
7.6 Технічний нагляд за атестованим виробництвом
7.6.1 Протягом терміну дії атестату орган з сертифікації здійснює нагляд за стабільністю якості виготовлення продукції. Процедури технічного нагляду обираються відповідно до методів атестації виробництва, регламентуються програмою технічного нагляду за атестованим виробництвом, яка затверджується керівником органу з сертифікації. В програмі викладається методика проведення кожної процедури, періодичність, виконавці та правила прийняття рішень за кожною процедурою.
7.6.2 До технічного нагляду на підставах угод можуть залучатися територіальні центри стандартизації, метрології і сертифікації.
7.6.3 За результатами технічного нагляду орган з сертифікації може припинити або зупинити дію атестату виробництва.
7.7 Зупинка або припинення дії атестату виробництва
7.7.1 Дія атестату виробництва може бути зупинена або припинена в таких випадках:
— виявлена невідповідність випущеної продукції рівню якості виготовлення, що вимагається;
- до конструкції або технології виготовлення продукції без погодження з органом з сертифікації внесені зміни, які можуть призвести до зниження рівня якості виготовлення продукції;
— під час виконання технічного нагляду виявлені невідповідності виробництва атестованим технічним можливостям;
— термін дії атестату закінчився, а підприємство не направило матеріали для отримання атестата на новий термін, як зазначено 7.5.7.
7.7.2 У випадку, якщо дію атестату зупинено, поновлення дії атестату здійснюється за рішенням органу з сертифікації після проведення підприємством заходів коригувального впливу для усунення причин виявлених невідповідностей.
8 КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ
Орган з сертифікації, який проводить атестацію виробництва, несе відповідальність за забезпечення конфіденційності інформації, яку отримують його співробітники під час контактів з працівниками підприємства.
9 АПЕЛЯЦІЇ
У разі незгоди з зауваженнями та висновками комісії експертів за результатами перевірки виробництва, за якими неможливо атестувати конкретне виробництво, підприємство має право в місячний термін направити до органу з сертифікації заяву (апеляцію). Залежно від обгрунтованості цієї заяви може бути призначена нова перевірка виробництва іншим складом експертів. Про своє рішення апеляційна комісія органу з сертифікації сповіщає подавача заявки протягом місяця.
ДОДАТОК А (обов'язковий)
ІНСТРУКЦІЯ З АТЕСТАЦІЇ ТЕХНІЧНИХ МОЖЛИВОСТЕЙ
Правила побудови, викладення та оформлення
А.1 ОСНОВНІ ПОЛОЖЕННЯ
А. 1.1 Правила побудови, викладення та оформлення поширюються на інструкції з атестації технічних можливостей (ІАТМ), що розробляються з метою атестації виробництв виробів, матеріалів, речовин та іншої продукції усіх галузей промисловості.
А.1.2 ІАТМ розроблюється підприємством-виробником (далі — підприємство) продукції, що має намір атестувати виробництво в Системі.
А.1.3 ІАТМ призначена для забезпечення підприємством органу з сертифікації продукції документально оформленим та офіційно затвердженим під час атестації виробництва описом своїх технічних можливостей.
А.1.4 ІАТМ складають на виробництво одного конкретного виробу, матеріалу, речовини і та ін. або на виробництво кількох конструктивно (технологічно) подібних конкретних виробів, матеріалів, речовин і та ін.
Примітка: Конструктивно (технологічно) подібними е вироби, матеріали, речовини і та ін., що випускаються одним підприємством з використанням одних і тих самих матеріалів, конструкції та технології на одній технологічній лінії. Типи цих виробів, матеріалів, речовин і та ін., повинні мати власні позначення. Результати атестації виробництва одного типу продукції допускається поширювати на інші типи, що входять до цієї групи.
А.1.5 В ІАТМ допускаються посилання на конструкторські, технологічні та інші документи на конкретну продукцію та на нормативні документи складових частин, компонентів, вихідних матеріалів, речовин і та ін. Посилання повинні вміщати інформацію про кількість змін, внесених до документу, на який посилаються, на момент складання ІАТМ.
А.1.6 Технічні можливості виробництва є комерційною таємницею підприємства, тому інформація про них не може бути передана органом з сертифікації третім особам без згоди підприємства.
На титульному аркуші ІАТМ повинно бути написано: КОМЕРЦІЙНА ТАЄМНИЦЯ.
