' ■ ,* >.

OCT 134-1007-96 < : чеотва по мере ее реализации;

- методику оценки выполнения задач в области качества при ре­ализации программы. • <

  1. . б Вое программные документы по качеству изделий должны быть взаимосвязаны по срокам, включать контрольные точки, обеспе­чивающие возможность оценки выполнения требований к качеству изде­лий, и, при необходимости, перечень соответствующих этим точісам отчетных документов. 1

  2. .6 На предприятии должен быть установлен порядок контроля и анализа выполнения программных и плановых документов по качеству и реализации результатов контроля.

6.4 Взаимодействие о заказчиком, соисполнителями и поставщи­ками покупных и комплектующих изделий g

  1. Взаимодействие с заказчиком, соисполнителями и постав­щиками покупных и комплектующих изделий в процессе совместны?; ра­бот по обеспечению качества создаваемых изделий должны быть регла­ментированы в соответствующих документах предприятия.

  2. При установлений требований к порядку взаимодействия с заказчиком необходимо предусматривать:

  • возможность выполнения заказчиком контрольных функций, в т.ч. о помощью постоянных и временных представителей на всех предприятиях. исполнителях (разработчиках^ изготовителях, поставщи­ках) ,; входящих в систему кооперации по созданию вида (типа) изде­лий КТ;

  • участие заказчика в проверках функционирования СК и оценке। на соответствие установленным требованиям;

  • предоставление заказчику и его представителям информации о выполнении задач по обеспечению качества изделий на всех этапах создания;

  • проведение совместного анализа выявленных несоответствий и проблем, разработку и выполнение корректирующие и предупреждающих мероприятий.

  1. При взаимодействии с соисполнителями и поставщиками по­купных и комплектующих изделий необходимо предусматривать:

1

0acr m

  • оценку технических и организационных возможностей соиспол­нителей по обеспечению качества поставляемых изделий;

  • документирование технических и организационных требований на поставку изделий в т.ч. о указанием необходимых норм, стандар­тов, инструкций, положений, спецификаций и т.д.;

  • наличие системы информации о качестве поставляемых изделий;

  • проведение проверки поставляемых изделий в соответствии с установленными требованиями к изделиям, порядку и методам провер­ки, оформление результатов проверки;

  • проведение периодических проверок фушщионирой&шя СК предприятий-соисполнителей и поставщиков;

  • проведение анализа выявленных несоответствий и проблем и выполнение корректирующих и предупреждающих мероприятий;

  • проведение работ по подготовке к сертификаций и поставке сертифицированных изделий,

  • 6.6 Контроль и анализ договоров. Оценка риска невыполнения договоров

  1. СК должна обеспечивать проведение контроля и анализа договоров по каждом)^ виду (типу) изделий на соответствие требова1 ниям заказчика (потребителя).

  2. Контроль и анализ договоров должен осуществляться сис­тематически и обеспечивать:

  • координацию работ по выполнению требований договора;

  • соответствие формулировок договора требованиям заказчика (потребителя);

  • периодический анализ состояния о выполнением требований до­говора; г

  • проведение своевремопых корректировок по стеснениям от требований договора и контроль за их выполнением;

  • уверенность в способности предприятия выполнять требования договора.

На предприятии должны быть разработаны и реализованы процедуры по оценке риска невыполнения договоров с заказчиком (потребителем), а также с соисполнителями и поставщиками комплек

I ■■ .

I . OCT 134-1007-96 '

| .‘ ТУЮЩИХИ ПОКУПНЫХ ИЗД0ЛИЙ. 1

* 6.6.4 Оценка риска невыполнения договорів должна включать

ї , оценку вероятности невыполнения и оценісу важности возможных пос- < ледотвий невыполнения договоров (отдельных разделов).

і * , С целью уменьшения или исключения рисіса должна быть предус-

j мотрена система разработки соответствующих мероприятий и проведе-'

i ния постоянного контроля за их выполнением.

**

б’.6.5 Результаты анализа договоров, оценка риска их невыпол­нения должны систематически регистрироваться и обобщаться.

  1. Информационное обеспечение работ по качеству

    1. Информационное обеспечение предназначено для своевре­менного обеспечения органов управления информацией, необходимой и достаточной для подготовки, обоснования и принятия рациональных решений по управлению качеством на всех уровнях управления и ста­диях разработки и производства изделий.

    2. Информационное обеспечение направлено на решение следу­ющих основных задач:

  • изучение рынка и формирование требований к изделиям, удов­летворяющих заказчика(потребителя);

  • анализ и использование информации о научно-технических дос-' тижениях и изделиях-аналогах при создании изделий;

  • выявление и устранение всех несоответствий и их причин в процессе отработки, изготовления и эксплуатации изделий;

  • подтверждение достижения требуемого уровня качества изделий и стабильного функционирования СК и ее подсистем;

  • анализ и оценка затрат на обеспечение качества.

  1. Д ля создания на предприятии системы информационного обеспечения работ по качеству необходимо предусматривать:

  • сбор со всех стадий разрабопсипроизводства и эксплуатации і изделий необходимых данных о разработке изделий, отказах, неисп­равностях, отклонениях, техническом состоянии, эффективности СК и проводимых мероприятий, с учетом особенностей формирования инфор­мации на каждой стадии;

  • определение исполнителей, подразделений и служб предприя- 12

тия, их функциональных рбязанностей, ответственных за своевремен­ный сбор, анализ и распределение информации;

  • установление рациональных и стабильных информационны?: свя­зей между источниками и потребителями информации;

  • обеспечение всех органов управления однородной, сопостави­мой и достоверной информацией о качество изделий и состоянии функ­ционирования СК;

  • создание информационных массивов нормативно-справочных дан­ных, правил по их хранению, использованию и внесению изменений.

  1. Управление несоответствиями. Подготовка и реализация кор- • ректирующих и предупреждающих мероприятий

    1. СК. должна обеспечивать подготовку и реализацию на всех уровнях управления корректирующих и предупреждающих мероприятий, начиная о определения проблем в области качества и заканчивая при­нятием мер по их устранению или предотвращению (сведению к миниму­му) случаев повторного возникновения. ф

    2. Формирование и • реализация предупреждающих мероприятий должны осуществляться начиная с ранних стадий создания с целью предупреждения появления несоответствий изделий и (или) своевре­менного принятия мер по их устранению (сведению к минимуму), и включать, в общем случае:

  • определение "узких мест" в решении конструктивных, техноло­гических и экспериментальных вопросов, составление перечня критич­ных элементов и технологических процессов;

  • разработку и реализацию мероприятий по предупреждению появ­ления несоответствий изделий для реализации их на последующих ста­диях;

  • разработку и реализацию мероприятий (решений) по защите нФ делий от несанкционированных действий эксплуатирующего персонала, обеспечению безопасности и надежности при эксплуатации и др.

.7.3 Формирование и реализация корректирующих мероприятий должны осуществляться с момента выполнения процессов контроля и. оценки качества изделия или процесса его создания с целью устране­ния выявленных несоответствий и причин их появления, и включать, вобщем случае:

  • анализ соответствия изделий установленным требованиям на всех этапах создания, изготовления и эксплуатации изделий;

  • анализ процессов обеспеченияt управления и повышения ica- чества;

  • оценку функционирования и соответствия СК;

  • анализ деятельности предприятия по обеспечению качества и корректировку политиіш в области качества;

  • исследование причин несоответствий и определение возможнос­тей их устранения;*

  • разработку и реализацию мероприятий по устранению выявлен­

ных несоответствий и их причин. •

  1. Подготовка и принятие решений по реализации корректиру­ющих и предупреждающих мероприятий осуществляется как отдельными исполнителями, руководителями, подразделениями, так и коллегиаль­ными органами на всех уровнях управления предприятия.

  2. На предприятии должен быть регламентирован порядок, предусматривающий:

  • проведение мероприятий по выявлению, идентификации, изоли­рованию, обследованию и утилизации несоответствующих изделий (уп­равление несоответствиями);

  • разработку и реализацию корректирующих и предупреждающих мероприятий;

  • проведение регулярной проверки и оценки эффективности реа­лизуемых корректирующих и предупреждающих мероприятий;

  • регистрацию изменений, являющихся результатом корректирую­щих и предупреждающих мероприятий;

  • доведение информации о принятых действиях до сведения руко- водства предприятия.

6.8 Учет и анализ затрат на обеспечение качества

  1. С целью определения влияния качества создаваемых изде­лий па экономическое положение предприятия, осуществления экономи­ческого обеспечения и управления качеством необходимо проводить учет и анализ затрат на качество.СК должна обеспечивать учет и анализ как внутренних, так и внешних затрат на обеспечение и поддержание заданного уровня качества на всех этапа?; жизненного цикла изделий, в т.ч.:

  1. внутренние затраты на:

  • выполнение работ, связанных с маркетингом, предпроектпыми исследованиями;

  • выполнение работ, связанных с обеспечением ісачества при проектировании и экспериментальной отработке изделий, доработке КД и ТД;

  • устранение выявленных в процессе освоения, производства и эксплуатации изделий недостатков конструкции изделий,, технологии их изготовления; * '

  • все виды контроля (включая повторный контроль) и испытания;

  • предупреждение повторения отказов и неисправностей; М - выявление и устранение дефектов и брака в производстве;

  • подготовку персонала, выполняющего работы, непосредственно влияющие на качество;

  1. внешние затраты на:

  • восстановление изделий в эксплуатирую^: организация;:;

  • возмещение ущерба потребителю, штрафы;

  • устранение последствий применения некачественных изде­лий, полученных от поставщика. 1

  1. Для учета и анализа затрат на обеспечение качества на предприятии должны быть разработаны и документально оформлены про­цедуры, позволяющие проводить:

  • выбор методов и организацию учета и сбора первичной пнфор-( мации по всем составляющим затратам на ісачество всех видов выпус­каемых изделий;

  • выбор методов и проведение обобщения, анализа затрат на ка­чество, сравнение их с соответствующими затратами за отчетный пе­риод по каждому виду(типу) выпускаемых изделий;

  • оформление результатов анализа;

проведение работ по оптимизации затрат на качество по каж­дому виду изделий и по предприятию в целом.OCT 134-1007-96

  1. Фактическое определение затрат на качество должно бази­роваться, на бухгалтерском учете и действующей системе информации.

  2. Руководство предприятия должна постоянно осуществлять контроль и анализ затрат на качество о «целью:

  • оценки эффективности СК и работ по обеспечению качества из­делий;

  • определения и корректировки задач предприятия и структурных подразделений в области качества;

  • определения необходимости и обоснования внедрения новых ме- •. тодов ;0беспечения качества;

  • сокращения затрат на последующий период, улучшения экономи­ческого положения предприятия.

  1. Подготовка персонала

    1. СК должна обеспечивать выполнение работ по определению потребности в подготовка персонала, выполняющего работы, непос­редственно влияющие на качество изделий.

    2. Подготовка персонала должна охватывать все уровни предприятия - руководящий и исполнительский персонал, технический персонал, производственных рабочих и контролеров, в т.ч. подготов­ку менеджеров по качеству.

    3. Учебные программы для подготовки персонала должны раз­рабатываться как для отдельных категорий работников, так и для групп работников с учетом их профессий, квалификации и стажа рабо­ты на предприятии.

Учебные программы должны составляться с учетом современных методов и средств контроля, организации и управления производства, в т.ч. статистических методов управления и обеспечения качества, принципов построения, функционирования и оценки эффективности СК, требований НД по обеспечению качества, методов и средств реализа­ции политики в области качества.

  1. Для персонала,выполняющего особоответотвенные опера­ции, должны быть разработаны специальные программы обучения и планы периодической аттестации(переаттестации) на право выполнения этих операций.

16

OCT 134-1007- 96 і

  1. Проверка и оценка квалификации персонала должна прово­диться в соответствии с планом подготовь и переподготовь персо­нала предприятия.