5.2.5 Взаимные обязательства между заказчиком и исполнителями НИР (составной части НИР) дополнительно к требованиям настоящего стандарта определяют в контракте на выполнение НИР (составной части НИР).
Разногласия, возникающие в процессе выполнения НИР, разрешают в порядке, установленном контрактом на выполнение НИР (составной части НИР).
5.2.6 Выполнение требований по снятию ограничений жизнедеятельности инвалидов, по обеспечению безопасности для их жизни и здоровья, охраны окружающей среды, совместимости и взаимозаменяемости осуществляют на всех этапах НИР (составной части НИР).
5.2.7 Для участия в рассмотрении результатов НИР (составной части НИР) в процессе ее выполнения и оценки ее научно-технического уровня, для участия в контроле и приемке НИР и ее этапов могут привлекаться головные научно-исследовательские институты (НИИ) по виду техники TCP, экспертные организации, реабилитационные учреждения для инвалидов.
5.2.8 Приемка этапов НИР (составной части НИР) и НИР в целом заключается в рассмотрении и оценке результатов выполненных работ (представленных материалов) требованиям ТЗ.
5.2.9 Оценку результатов НИР, выполненной по госзаказу, проводит приемочная комиссия, в состав которой входят представители заказчика, исполнителя НИР и других приглашенных организаций.
Председателем комиссии назначают представителя от заказчика.
Состав комиссии формирует исполнитель НИР, а утверждает заказчик.
По результатам работы приемочная комиссия, составляет акт приемки НИР, в котором указывают соответствие (несоответствие) требованиям ТЗ.
При отрицательной оценке результатов НИР в акте указывают перечень доработок, условия повторного представления результатов или целесообразность продолжения работ.
При положительной оценке результатов НИР или после выполнения доработок заказчик утверждает акт приемки НИР и подписывает двусторонний акт сдачи-приемки научно-технической продукции, определенной как предмет контракта на выполнение НИР, что является основанием считать НИР завершенной.
5.2.10 Результаты законченной НИР (составной части НИР) реализуют в соответствии с рекомендациями акта приемки НИР (составной части НИР).
5.2.11 Права владения, распоряжения и использования промышленной и интеллектуальной собственности, созданных в процессе НИР, определяются действующим законодательством и контрактом.
5.3 Утверждению ТЗ на ОКР предшествует оформление Заключения Комитета по новой реабилитационной технике при Минтруде России, в котором отражают целесообразность разработки конкретного TCP. Форма заявки на разработку нового изделия TCP представлена в Приложении В.
6.1.1 Основанием для выполнения ОКР (составной части ОКР) является ТЗ заказчика и контракт на выполнение этой работы.
6.1.2 При инициативной разработке TCP (без конкретного заказчика) основанием является решение руководства организации-разработчика, базирующееся на результатах выполнения НИР или на данных прогноза исследований рынка в области TCP.
Разработчики TCP вправе обратиться с заявкой на разработку TCP (приложение В) в Комитет по новой реабилитационной технике при Минтруде России, который определяет целесообразность разработки TCP и оформляет соответствующее заключение.
Окончательное решение о выполнении ОКР принимает разработчик TCP.
6.1.3 Процесс выполнения ОКР в общем случае состоит из следующих этапов:
- разработка эскизного проекта;
- разработка технического проекта;
- разработка рабочей конструкторской документации для изготовления опытного образца TCP;
- разработка эксплуатационной конструкторской документации;
- изготовление опытного образца TCP (составной части TCP) и проведение предварительных испытаний (с применением рабочей конструкторской документации литеры «О»);
- проведение приемочных государственных испытаний опытного образца TCP (межведомственных испытаний опытного образца составной части TCP);
- утверждение рабочей конструкторской документации для организации промышленного (серийного) производства TCP с присвоением рабочей конструкторской документации литеры «О1».
Этапы конкретной ОКР (составной части ОКР), а также их приемка должны быть определены в ТЗ на ОКР (составную часть ОКР) и контракте или бизнес-плане на ее выполнение.
6.1.4 В процессе ОКР (составной части ОКР) выполняют комплекс экспериментальных работ (макетирование, моделирование, испытания), необходимых для обеспечения подтверждения и проверки выбранных конструктивно-технологических, эргономических, технических и др. решений и требований обеспечения реабилитационного эффекта, предъявляемых к образцу TCP, а также решают задачи метрологического обеспечения TCP для всех стадий жизненного цикла.
Необходимость разработки, изготовления и испытания макетов (моделей), их перечень и количество определяют в ТЗ и контракте (бизнес-плане) на ОКР (составную часть ОКР).
6.1.5 В целях обеспечения своевременного выполнения этапов ОКР и ОКР в целом, а также контроля за выполнением работ разрабатывают план совместных работ на выполнение ОКР (включающий выполнение составных частей ОКР).
Согласованный и утвержденный план совместных работ на выполнение ОКР является обязательным для всех организаций и предприятий, участвующих в ОКР.
В процессе выполнения ОКР головной исполнитель ОКР (по согласованию с заказчиком - при его наличии) может уточнять и корректировать план совместных работ в пределах условий контракта на выполнение ОКР или бизнес-плана.
6.1.6 Контракт на выполнение ОКР является основным документом, определяющим права и обязанности заключивших его сторон и предусматривающим при его выполнении передачу права собственности на предмет контракта от одной стороны (исполнителя) к другой (заказчику).
Взаимоотношения, права и взаимная ответственность, отражаемые в контракте, регулируются законодательными актами Российской Федерации и подзаконными нормативными документами Правительства Российской Федерации, государственными стандартами.
Разногласия по контракту при его заключении и реализации решаются заказчиком и исполнителем. Неотрегулированные сторонами разногласия в зависимости от существа спорных вопросов передаются по их совместному решению на рассмотрение вышестоящим по отношению к ним ведомственным или иным организациям, а при необходимости, и в высший арбитражный суд Российской Федерации.
Для разрешения споров может создаваться согласительная комиссия. Решению разногласий может предшествовать проведение экспертизы технической, технико-экономической, медико-социальной и др.
6.1.7 Конструкторскую, технологическую документацию в процессе ОКР (составной части ОКР) разрабатывают в соответствии с требованиями ЕСКД, ЕСТД, ГСИ, а также стандартов других систем, касающихся вопросов создания TCP.
6.1.8 Выполнение требований по снятию ограничений жизнедеятельности инвалидов, безопасности для их жизни и здоровья, обеспечению качества, охраны окружающей среды, совместимости и взаимозаменяемости TCP осуществляют на всех этапах ОКР (составной части ОКР).
Эффективность и достаточность разработанных требований, соответствующих ТЗ на ОКР (составную часть ОКР), и принятия мер по их реализации оценивают при приемке этапов ОКР (составной части ОКР) и ОКР в целом и отражают в актах приемки ОКР и протоколах (актах) испытаний макетов, моделей и опытных образцов TCP, a также в соответствующих заключениях (сертификатах) надзорных органов в пределах своей компетенции.
6.1.9 Для участия в выполнении ОКР (составной части ОКР) либо для проведения технических экспертиз, участия в контроле и приемке ОКР и ее этапов могут привлекаться головные НИИ по виду техники TCP, экспертные, медицинские, страховые и другие организации, реабилитационные учреждения для инвалидов, а также надзорные органы, осуществляющие в пределах своей компетенции надзор за безопасностью, охраной здоровья граждан и окружающей среды.
6.1.10 Научно-техническая продукция, полученная при выполнении ОКР или составной части ОКР (техническая документация, опытные образцы (макеты) TCP, специальные средства изготовления, испытаний, контроля и др.), согласно условиям контракта передается-принимается Заказчиком в установленном контрактом порядке.
Дальнейшее использование научно-технической продукции головным исполнителем ОКР (исполнителем составной части ОКР) или передача другим предприятиям и организациям может осуществляться только на основе условий контракта или согласованных с заказчиком решений (если предлагаемый способ использования научно-технической продукции не оговорен в контракте).
Порядок получения и передачи прав владения, использования и распоряжения объектами интеллектуальной собственности, вошедшими в состав научно-технической продукции, созданной в процессе ОКР (составной части ОКР), определяется действующим законодательством Российской Федерации, контрактами (при их наличии).
6.1.11 ОКР (составную часть ОКР) считают законченной при выполнении условий контракта и требований настоящего стандарта, включая:
- утверждение рабочей конструкторской документации, предназначенной для изготовления TCP (составной части TCP);
- утверждение эксплуатационной конструкторской документации, разработанной по ГОСТ 2.601;
- передачу научно-технической продукции, определенной как предмет контракта (договора), стороне, выполняющей роль заказчика.
Результаты законченной ОКР (составной части ОКР) реализуют в соответствии с требованиями и заданиями федеральных (региональных) программ и результатами контрактной деятельности, осуществляемой заказчиком по предусмотренным закупкам TCP, либо реализуют выпуском и обращением TCP на свободном рынке под коммерческий риск поставщика (для инициативных разработок).
6.2.1 Для оценки и контроля качества результатов, полученных на определенных этапах ОКР (составной части ОКР), опытные образцы TCP подвергают контрольным испытаниям по следующим категориям:
- предварительные испытания, проводимые с целью предварительной оценки соответствия опытного образца TCP требованиям ТЗ, прежде всего требованиям обеспечения реабилитационного эффекта, а также для определения готовности опытного образца TCP к приемочным испытаниям;
- приемочные государственные испытания, проводимые с целью оценки эксплуатационных возможностей опытного образца TCP (включая оценку реабилитационного эффекта), проверки и подтверждения технических, эксплуатационных, эргономических и др. характеристик опытного образца TCP требованиям ТЗ в условиях максимально приближенных к условиям реальной эксплуатации (применения, использования) изделия, а также выдачи рекомендаций о возможности принятия образца TCP в обращение для целей реабилитации инвалидов и целесообразности его промышленного производства.
Примечания
1 Для составных частей TCP (разрабатываемых в рамках составных частей ОКР по ТЗ головного исполнителя ОКР) приемочными испытаниями, проводимыми самостоятельно (не в составе опытного образца TCP в целом) служат приемочные межведомственные испытания, конечной целью которых является оценка соответствия их ТЗ, по которому их разрабатывают, и определение возможности установки в опытный образец TCP, предназначающийся для проведения его предварительных испытаний.
2 Если к TCP предъявляются требования, подлежащие в дальнейшем подтверждению сертификацией, то наряду с указанными категориями испытаний опытного образца TCP следует предусмотреть его сертификационные испытания либо сертификацию типа TCP по опытному образцу TCP.
3 В зависимости от сложности и специфики конкретных видов TCP категории предварительных и приемочных испытаний могут состоять из самостоятельных этапов испытаний (например лабораторные, клинические, технические, реабилитационные, специальные и т.п. испытания), но в соответствии с требованиями НД на конкретный вид TCP.
4 Категории предварительных испытаний могут предшествовать доводочные испытания (определяемые по ГОСТ 16504), необходимость и порядок проведения которых устанавливает Головной исполнитель ОКР (исполнитель составной части ОКР) в соответствии с действующей у него системой качества.
5 Организацию, на которую возлагается проведение приемочных испытаний (отдельных этапов приемочных испытаний), рекомендует Комитет по новой реабилитационной технике при Минтруде России.
6.2.2 Предварительные испытания опытных образцов TCP (опытных образцов составных частей) организует головной исполнитель ОКР по созданию образца TCP (исполнитель составной части ОКР), несущий ответственность за их проведение.
Приемочные государственные испытания организует заказчик (либо уполномоченная им организация), который несет ответственность за их проведение. Испытания проводят с участием инвалидов и привлечением реабилитационных учреждений и общественных организаций инвалидов.
Межведомственные испытания опытных образцов составных частей TCP организует головной исполнитель ОКР по созданию TCP, несущий ответственность за их проведение.
Примечание - В случае выполнении ОКР при инициативной разработке (без конкретного заказчика) приемочные испытания организует исполнитель ОКР с участием инвалидов и под контролем надзорных органов и общественных организаций инвалидов, и, при необходимости, организаций по сертификации продукции данного типа.
6.2.3 Испытания опытных образцов TCP проводят по ИМ, разрабатываемым и утверждаемым стороной, несущей ответственность за их проведение.
ПМ разрабатывают на основе требований ТЗ, КД, НД с использованием, при необходимости, типовых программ и типовых (стандартизованных) методик испытаний.
Содержание программы испытаний должно включать: объект испытаний; цель испытаний; объем испытаний; требования к условиям и порядку проведения испытаний; материально-техническое обеспечение испытаний; метрологическое обеспечение испытаний; отчетность по испытаниям. Программы испытаний должны содержать перечни конкретных проверок (решаемых задач, оценок), которые следует осуществлять при испытаниях для подтверждения выполнения требований ТЗ со ссылками на соответствующие методики испытаний.
