---

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ

СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВ

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно исследовательским институтом сертификации (ВНИИС)

ВНЕСЕН Управлением технической политики в области сертификации Госстандарта России

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13 июня 1996 г № 375

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Содержание

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Цель и условия проведения сертификации производства

5 Объекты проверки

6 Участники проверки

7 Порядок проведения сертификации производства

Приложение А Форма декларации-заявки на проведение

сертификации производства

Приложение Б Перечень исходных материалов

Приложение В Форма акта о результатах проверки и оценки

производства

Приложение Г Библиография

Введение

Настоящий стандарт устанавливает процедуры сертификации производств:

— взаимодействие органов по сертификации производств (далее - орган по сертификации) и заявителей;

— проведение проверок производств;

— принятие решения о сертификации производств;

— оформление сертификатов соответствия производств;

— инспекционный контроль за сертифицированными производ­ствами;

— взаимодействие органов по сертификации с Техническим цент­ром Регистра систем качества.

Целью стандарта является гармонизация процедур сертификации в интересах повышения их технологичности, а также обеспечения доверия и деятельности органов по сертификации, как к третьей стороне при сертификации производства.

Настоящий стандарт соответствует действующему законодатель­ству Российской Федерации, правилам по сертификации, государст­венным стандартам, а также международным и европейским прави­лам и процедурам (стандарт ИСО 8402, стандарты ИСО серии 9000, ИСО 10011, ч. 1, 2, 3), Руководствам ИСО/МЭК 16, 28, 40, 53, 56, 60, 61, ЕN 45012, Рекомендациям ЕАС* по применению ЕN 45012, Рекомендациям ЕQS** по проведению проверок систем качества и сертификации систем качества третьей стороной (ЕQS 147).

___________________

*ЕАС — Европейская Федерация по аккредитации сертификации сертифицирую­щих органов

**ЕQS — Европейский комитет по оценке и сертификации систем качества

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Порядок проведения сертификации производств

GOST R Certification Sistem

Quality Sistem Register

Procedure of productions certification

Дата введения 1996—07—01

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает порядок и процедуры прове­дения сертификации производств.

Настоящий стандарт применяется при проведении работ по добровольной и обязательной сертификации в Системе сертифика­ции ГОСТ Р.

Требования настоящего стандарта являются обязательными для органов по сертификации производств, организаций, пожелавших сертифицировать производство в Регистре систем качества Госстан­дарта России (далее — Регистре), и других участников Регистра.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 40.001—95 Правила по проведению сертификации системы качества в Российской Федерации

ГОСТ Р ИСО 9001—96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 10011—1—93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка

ГОСТ Р ИСО 10011—2—93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспер­тов по проверке систем качества

ГОСТ Р ИСО 10011—3—93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок

ГОСТ 3.1109—82 ЕСТД. Термины и определения основных понятий

ГОСТ 27.004—85 Надежность в технике. Системы технологические. Термины и определения

ГОСТ Р 40.002—96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения

ГОСТ Р 40.003-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества

ГОСТ Р 40.005—96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

3.1 Сертификация производства — действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность характеристик производи­мых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.

3.2 Средства технологического оснащения — по ГОСТ 3.1109.

3.3 Технологическая система — по ГОСТ 27.004.

3.4 Производство (краткая форма от термина "Производственная система") — совокупность технологических систем и систем обеспе­чения их функционирования (технического обслуживания и ремонта, метрологического обеспечения и т.п.), предназначенная для изготов­ления продукции определенного наименования (вида).

3.5 Специальный процесс — процесс, результаты которого нельзя в полной мере проверить последующим контролем и испытанием продукции и недостатки которого могут быть выявлены только в ходе использования продукции.

Примечание — К специальным процессам могут быть отнесены, например, сварка, пайка, термическая обработка, литье и др.

3.6 Программа проверки производства — документ, регламенти­рующий объекты, процедуры проверки производства и правила при­нятия решений по результатам проверки.

4 ЦЕЛЬ И УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА

4.1 Целью проведения сертификации производства является оп­ределение его соответствия элементам системы качества, обеспечи­вающим стабильность характеристик изготовляемой продукции, ус­тановленных в нормативной документации на выпускаемую продукцию и контролируемых при сертификации, в том числе про­верка соответствия норм, правил и мероприятий по обеспечению качества и безопасности продукции, реализуемых в процессе произ­водства.

4.2 Сертификация производства носит добровольный характер, за исключением случаев, предусмотренных в конкретных системах сертификации групп однородной продукции.

4.3 Целесообразность сертификации производства определяется тем, что ее результаты учитываются при принятии решения о выдаче сертификатов на продукцию и системы качества.

4.4 При проведении обязательной сертификации продукции по схемам 2а, 3а, 4а, 5* в случае наличия у организации сертификата соответствия производства, зарегистрированного в Реестре Регистра, анализ состояния производства органом по сертификации продукции не производится.

4.5 Если необходимость сертификации производства не установ­лена порядком проведения сертификации данной продукции, то она может проводиться по желанию организации (заявителя) с целью сокращения затрат на инспекционные испытания сертифицирован­ной продукции в соответствии с 4.6.

4.6 При наличии сертификата соответствия производства ин­спекционный контроль за стабильностью характеристик продук­ции производится путем инспекционного контроля за сертифи­цированным производством. При этом решение о необходимости и объеме инспекционных испытаний продукции принимает орган по сертификации продукции в зависимости от результатов контроля.

4.7 Работы по сертификации производства проводят аккредито­ванные органы по сертификации.

4.8 Если сертификация производства предусмотрена в междуна­родной системе сертификации, то она проводится по правилам этой системы.

___________________

* Правила по сертификации Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации продукции

5 ОБЪЕКТЫ ПРОВЕРКИ

5.1 Объектами проверки являются:

— деятельность по управлению и обеспечению качества (в части сертификации производства);

— состояние производственной системы;

— качество продукции (услуги);

— нормы, правила и мероприятия по обеспечению качества и безопасности выпускаемой продукции, установленные в норматив­ной документации;

Проверяемые элементы системы качества приведены в таблице 1.

Таблица 1 — Проверяемые элементы системы качества

___________________

*Производится проверка только подпункта 4.20.2 "Процедуры" ГОСТ Р ИСО 9001.

Примечание — При необходимости могут быть проверены другие элементы системы качества.

6 УЧАСТНИКИ ПРОВЕРКИ

6.1 Участниками проверки являются эксперты, главный эксперт, консультанты, орган по сертификации, организация-заявитель.

6.2 При отсутствии аккредитованного органа по сертификации с соответствующей областью аккредитации или большом удалении аккредитованных органов от заявителей во избежание удорожа­ния работ по сертификации Технический центр Регистра вправе самостоятельно или по представлению одного из органов назна­чить уполномоченного эксперта, аттестованного по сертифика­ции соответствующих производств, имеющего основания на ин­дивидуальную трудовую деятельность, направить ему заявку, поручить сформировать комиссию и провести работы по серти­фикации производства в соответствии с требованиями докумен­тов Регистра.

6.3 Требования к участникам проверки — по ГОСТ Р 40.003.

7 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА

7.1 Основные этапы работ

7.1.1 Работы по сертификации производства подразделяют на следующие этапы:

— организация работ (предсертификационный этап);

— экспертиза исходных материалов, представленных заявите­лем;

— составление программы проверки;

— проверка производства;

— оформление сертификата;

— инспекционный контроль за сертифицированным производст­вом.

Содержание этапов сертификации производства указано в таб­лице 2.

7.2 Организация работ (предсертификацион­ный этап)

7.2.1 Регистрация заявки (письма-обращения)

Заявка от организации, претендующей на сертификацию производства, поступает в Технический центр Регистра. Заявка, поступив­шая в другое структурное подразделение, другую организацию Госстандарта России или орган по сертификации также направляется в Технический центр Регистра.

7.2.2 Технический центр Регистра регистрирует поступившую за­явку, определяет орган по сертификации, способный реализовать эту заявку, и направляет ее в адрес органа по сертификации. При отсутствии органа по сертификации заявку направляют уполномо­ченному эксперту (6.2).

Таблица 2 — Основные этапы сертификации производства