---

При разработке формы информированного согласия необходимо учитывать сложившиеся в стране традиции, особенности менталитета, национальные и религиозные ограничения.

Дополнительная информация для пациента включает информацию для самолечения и информацию для членов семьи по уходу за пациентом, особенностям его питания, режима, приема медикаментов, в некоторых случаях - по выполнению более сложных процедур (например, перитонеального диализа, постоянной малопоточной оксигенации) и т.д.

03.02.11. Правила изменения требований

при выполнении протокола и порядок исключения

пациента из протокола

В процессе выполнения протокола ведения больного часть больных необходимо будет исключить или перевести в другой протокол, например, в ситуации, когда исходная диагностическая концепция оказалась неверной или в процессе диагностики было выявлено другое заболевание, или в процессе лечения появилось новое заболевание, не учитываемое данным протоколом. Такая ситуация должна привести к изменениям требований к технологии оказания медицинской помощи и исключению пациента из данного протокола.

03.02.12. Возможные исходы для данной модели,

с учетом каждого этапа диагностики и лечения,

временных параметров достижения исхода

и характеристика исхода

При заполнении данного раздела эксперты используют классификатор исходов заболеваний, выбирая соответствующий исход (Приложение N 2).

Эксперты вносят в таблицы наименование исхода, экспертным путем оценивают частоту возникновения исхода, дают описание критериев и признаков данного исхода, указывают ориентировочное время достижения исхода и отражают признаки и критерии, определяющие преемственность оказания медицинской помощи на ее этапах при определенных исходах.

Преемственность и этапность оказания медицинской помощи при данном исходе удобнее свести в таблицу, представленную ниже. В правой колонке эксперты приводят сведения о необходимости перевода пациента из учреждения в учреждение или из отделения в отделение и т.д.

03.02.13. Стоимостные характеристики протокола

В протоколе указываются ориентировочная стоимость минимального ассортимента простых медицинских услуг и минимального набора лекарственных средств, стоимость должна быть приведена в виде коэффициента к минимальной оплате труда, установленной законом РФ, если иное не предусмотрено действующим законодательством или иными нормативными актами.

03.03. Графическое, схематическое и табличное

представление протокола

В этом разделе при необходимости приводятся графики, таблицы и схемы, которые необходимо заполнять в процессе выполнения или мониторирования протокола или позволяющие упростить прием решения специалистами.

03.04. Мониторирование протокола

Данный раздел состоит из следующих пунктов:

- Перечень учреждений, ответственных за мониторинг и оценку эффективности выполнения протокола с указанием их адреса и телефона ответственного лица (преимущественно - федеральные центры, институты и др. крупные научно-исследовательские медицинские организации, имеющие в своем составе оргметотделы);

- Перечень учреждений, непосредственно участвующих в мониторировании протокола с указанием их адреса и телефона ответственного лица (преимущественно - областные, краевые и городские больницы, центральные районные больницы, станции скорой медицинской помощи и т.д.);

- Критерии и методология мониторинга и оценки, эффективное выполнение протокола;

- Принципы рандомизации;

- Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений;

- Порядок исключения пациентов из мониторинга;

- Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол;

- Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола (параметры внешней оценки и параметры самооценки пациентом, вопросники);

- Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества;

- Сравнение результатов;

- Порядок формирования отчета и его форма;

- Литература и публикации по протоколу.

04. ВЕДЕНИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА.

ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

ОСТ ПВБ 91500.09.0001-1999

Ведение ОСТ ПВБ производится Лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова. Ведение ОСТ ПВБ подразумевает взаимодействие Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова со всеми заинтересованными организациями и лицами, проведение актуализации нормативного документа в установленном порядке.

05. ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение N 1

к Отраслевому стандарту

"Протоколы ведения больных.

Общие положения"

ОСТ ПВБ 91500.09.0001-1999

КЛАССИФИКАТОР ОСЛОЖНЕНИЙ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Мышечная система

Снижение двигательной активности (парез, контрактуры)

Исчезновение двигательной активности (паралич)

Непроизвольные сокращения (гиперкинезия)

Костная система

Патологические переломы

Патологический сустав

Отсутствие скелетной функции (отсутствие кости)

Суставы

Снижение объема движений (ограничение, тугоподвижность, анкилоз сустава)

Гиперподвижность (привычный вывих сустава)

Система органов кроветворения и кровь

Агранулоцитоз

Анемический синдром

Тромбоцитопения с кровоточивостью

Иммунная система

Гуморальный иммунодефицит

Клеточный иммунодефицит

Верхние дыхательные пути

Асфиксия

Нижние дыхательные пути, легочная ткань и плевра

Острая легочная недостаточность

Хроническая легочная недостаточность

Пневмоторакс

Гидроторакс

Сердце и перикард

Острая сердечная недостаточность

Хроническая сердечная недостаточность

Блокады сердца

Эктопические ритмы

Фибриляция желудочков или асистолия

Тампонада сердца

Констрикция перикарда

Медиастинум

Компрессионный синдром

Крупные кровеносные сосуды

Сосудистый колапс

Артериальная недостаточность (перемежающаяся хромота)

Недостаточность венозного оттока

Кровотечение из сосуда

Система микроциркуляции

Кровоточивость (пурпура)

Микротромбообразование (ДВС-синдром)

Печень и желчевыводящие пути

Острая печеночная недостаточность

Печеночная энцефалопатия

Гипертония в системе портальной вены

Белковосинтетическая недостаточность печени

Поджелудочная железа

Гипогликемия

Гипергликемия

Пищевод, желудок, 12-перстная кишка

Пищеводное кровотечение

Желудочное кровотечение

Кровотечение из 12-перстной кишки

Нарушение желудочного пищеварения

Нарушение пассажа пищи по пищеводу, желудку или 12-перстной кишке

Нарушение целостности стенки (перфорация, пенетрация язвы)

Тонкий кишечник

Синдром нарушенного всасывания в тонком кишечнике

Дисбактериоз

Кровотечение тонкокишечное

Нарушение целостности стенки (перфорация, пенетрация язвы)

Тонкокишечная непроходимость

Толстый кишечник

Кровотечение из толстого кишечника

Синдром нарушенного всасывания в толстом кишечнике

Нарушение целостности стенки (перфорация, пенетрация язвы)

Толстокишечная непроходимость

Сигмовидная и прямая кишка

Запор

Диарея

Недержание кала (нарушение функции тазовых органов)

Кровотечение прямокишечное

Женские половые органы

Нарушение менструального цикла

Бесплодие

Кровотечение гинекологическое

Мужские половые органы

Импотенция

Нарушения эякуляции

Железы внутренней секреции

Тиреотоксический криз

Гипотиреоидная кома

Гиперкальциемическая кома

Гипокальциемия

Центральная нервная система и головной мозг

Нарушения равновесия

Выпадение речевой функции

Акалькулия

Амнезия

Органы слуха

Снижение слуха

Потеря слуха

Органы зрения

Снижение остроты зрения

Слепота

Кровоизлияние в ткань оболочек глаза и в конъюнктиву

Кровоизлияние в переднюю камеру (гифема)

Кровоизлияние в стекловидное тело (гемофталь)

Неоваскуляризация оболочек глаза

Артериальная недостаточность сетчатки, зрительного нерва

Венозная недостаточность сетчатки, зрительного нерва

Эксудация белка, лейкоцитов во влагу передней камеры (гипопион)

Эксудация белка, лейкоцитов в стекловидное тело

Образование спаек

Повышение внутриглазного давления

Понижение внутриглазного давления

Нарушение реакции зрачка

Нарушение подвижности глазодвигательных мышц

Нарушение аккомодации

Изменение положения глазного яблока

Помутнение преломляющих сред

Перфорация, разрыв оболочки глаза

Компрессия, атрофия зрительного нерва

Субатрофия, атрофия глазного яблока

Отслойка сетчатки

Орган обоняния

Исчезновение обоняния

Носовое кровотечение

Почки и мочевыделительный тракт

Острая почечная недостаточность

Хроническая почечная недостаточность

Острая задержка мочи

Недержание мочи (нарушение функции тазовых органов)

Обтурация мочеточника

Дизурия

Полиурия и никтурия

Психическая сфера

Нарушение познавательных функций

Нарушение мнестико-интеллектуальных функций

Нарушение эмоциональных функций

Нарушение поведения

Расстройство личностной целостности

Расстройства адаптации

Неуточненные органы и системы

Отечно-асцитический синдром (анасарка)

Отечный синдром

Шок

Кахексия

Без осложнений

Приложение N 2

к Отраслевому стандарту

"Протоколы ведения больных.

Общие положения"

ОСТ ПВБ 91500.09.0001-1999

КЛАССИФИКАТОР ИСХОДОВ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Наименование исхода Общая характеристика исхода

Восстановление При остром заболевании полное

здоровья исчезновение всех симптомов, отсутствие

остаточных явлений, астении и т.д.

Выздоровление с полным При остром заболевании полное

восстановлением исчезновение всех симптомов, могут

физиологического иметь место остаточные явления, астения

процесса или функции и т.д.

Выздоровление с При остром заболевании практически

частичным нарушением полное исчезновение всех симптомов, но

физиологического имеют место остаточные явления в виде

процесса, функции или частичных нарушений отдельных функций

потери части органа или потеря части органа

Выздоровление с полным При остром заболевании практически

нарушением полное исчезновение всех симптомов, но

физиологического имеют место полная потеря отдельных

процесса, функции или функций или утрата органа

потерей части органа

Ремиссия Полное исчезновение клинических,

лабораторных и инструментальных

признаков хронического заболевания

Улучшение состояния Уменьшение выраженности симптоматики

без излечения

Стабилизация Отсутствие как положительной, так и

отрицательной динамики в течении

хронического заболевания

Компенсация функции Частичное или полное замещение

утраченной в результате болезни функции

органа или ткани после трансплантации

(протезирования органа или ткани,

бужирования, имплантации)

Хронизация Переход острого процесса в хронический

Прогрессирование Нарастание симптоматики, появление

новых осложнений, ухудшение течения

процесса при остром или хроническом

заболевании

Отсутствие эффекта Отсутствие видимого положительного

ответа при проведении терапии

Развитие ятрогенных Появление новых заболеваний или

осложнений осложнений, обусловленных проводимой

терапией: отторжение органа или

трансплантата, аллергическая реакция

и т.д.)

Развитие нового Присоединение нового заболевания, чье

заболевания, связанного появление этиологически или

с основным патогенетически связано с исходным

заболеванием

Летальный исход Наступление смерти в результате

заболевания

Приложение N 3

к Отраслевому стандарту

"Протоколы ведения больных.

Общие положения"

ОСТ ПВБ 91500.09.0001-1999

КЛАССИФИКАТОР ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

01 АНЕСТЕТИКИ, МИОРЕЛАКСАНТЫ

01.01 Средства для наркоза

01.02 Местные анестетики