03.02.03. Порядок включения пациента в протокол
Указываются причины, признаки, критерии, позволяющие врачу включить конкретного пациента в настоящий протокол и применить к нему требования к технологиям, сформулированным в этом протоколе. Приводится алгоритм формирования диагностической гипотезы для данной модели пациента.
03.02.04. Условия оказания медицинской помощи
и ее функциональное назначение
Условия оказания медицинской помощи и функциональное назначение медицинской помощи регламентированы "Основными положениями стандартизации в здравоохранении" (Приказ Министерства здравоохранения России и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19.01.98 N 12/2).
┌────────────────────────────┬───────────────────────────────────┐
│ Раздел │ Наименование │
├────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤
│05 Условия оказания │- Амбулаторно-поликлинические │
│медицинских услуг │- Помощь в процессе транспортировки│
│ │- Помощь в условиях стационара │
├────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤
│06 Функциональное │- Профилактика заболеваний │
│назначение │- Диагностика заболевания │
│медицинских услуг │- Лечение заболеваний │
│ │- Восстановительно- │
│ │ реабилитационные │
│ │- Транспортные │
│ │- Санитарно-гигиенические │
└────────────────────────────┴───────────────────────────────────┘
Примечание. Для составления протоколов по каждой модели выбирается пара из раздела 05 и 06.
Список условий оказания медицинских услуг может быть расширен экспертами при составлении конкретного протокола.
03.02.05. Перечень простых медицинских услуг
обязательного и дополнительного ассортимента,
характеристика алгоритмов и особенностей
выполнения простых медицинских услуг
Перечни ПМУ составляются раздельно для этапов профилактики, диагностики заболевания, для этапа его лечения и реабилитации. При этом учитывается, что на профилактическом и диагностическом этапах ПМУ используются собственно для диагностики на лечебном и реабилитационном - для контроля за ходом лечения (реабилитации).
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 08. ПЕРЕЧЕНЬ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ │
│ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА │
│ │
│ (разрабатывается для множества из разделов 01, 02, 03, │
│ 05, 06) │
├───────────┬───────────────────────┬────────────────────────────┤
│ Код ПМУ │ Наименование │ Кратность выполнения │
│ │ ПМУ │ ПМУ │
├───────────┼───────────────────────┼────────────────────────────┤
│ │ │ │
├───────────┴───────────────────────┴────────────────────────────┤
│ 09 ПЕРЕЧЕНЬ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ │
│ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА │
│ │
│ (разрабатывается для пар из разделов 01, 02, 03, 04, │
│ 05, 06) │
├───────────┬───────────────────────┬────────────────────────────┤
│ Код ПМУ │ Наименование │ Кратность выполнения │
│ │ ПМУ │ ПМУ │
├───────────┼───────────────────────┼────────────────────────────┤
│ │ │ │
└───────────┴───────────────────────┴────────────────────────────┘
Разрабатывая алгоритмы выполнения простых медицинских услуг при данной модели пациента, эксперты отдельно, в виде текста, отмечают особенности их выполнения при данной модели пациента, первоочередность, срочность и последовательность их выполнения, сочетание различных услуг и т.д.
03.02.06. Перечень групп лекарственных средств
обязательного и дополнительного ассортимента,
характеристика алгоритмов и особенностей
применения медикаментов
Перечни групп лекарственных средств составляются раздельно для этапов профилактики, диагностики заболевания, его лечения и реабилитации. При этом на профилактическом, диагностическом, лечебном и реабилитационном этапах медикаменты могут использоваться с целью диагностики (контрасты, медикаментозные тесты и т.д.), профилактики и для целей лечения.
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 10 ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ │
│ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА │
│ │
│ (разрабатывается для пар из разделов 01, 02, 03, 04, │
│ 05, 06) │
├──────────────────────────┬─────────────────────────────────────┤
│ Наименование группы │ Кратность или продолжительность │
│ │ назначения │
├──────────────────────────┼─────────────────────────────────────┤
│ │ │
├──────────────────────────┴─────────────────────────────────────┤
│ 11 ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ │
│ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА │
│ │
│ (разрабатывается для пар из разделов 01, 02, 03, 04, │
│ 05, 06) │
├──────────────────────────┬─────────────────────────────────────┤
│ Наименование группы │ Кратность или продолжительность │
│ │ назначения │
├──────────────────────────┼─────────────────────────────────────┤
│ │ │
└──────────────────────────┴─────────────────────────────────────┘
Для заполнения этих разделов используется "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств", из которого экспертами выбираются соответствующие фармакотерапевтические группы.
Каждое лекарственное средство на основании фармакотерапевтического принципа относится к типовому и классовому разделу фармакотерапевтических групп. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств содержит 19 типовых разделов, представленных в Приложении N 3. При необходимости эксперты вправе добавить фармакотерапевтические группы или подгруппы.
В описательной части данного раздела, содержащего алгоритмы использования лекарственных средств, эксперты приводят сведения об алгоритмах назначения конкретных лекарственных средств, входящих в фармакотерапевтические группы, схемах терапии при данной модели заболевания. В этой части приводятся как обязательные, так и дополнительные (альтернативные) схемы медикаментозного лечения (диагностики).
Результаты предшествующей работы экспертов позволяют сформировать формулярную статью на каждое лекарственное средство, включенное в протокол ведения больного. Формулярные статьи на лекарственные средства, входящие в состав фармакотерапевтических групп, формируются экспертами на основании сложившейся в России медицинской практики, с учетом международных требований, доказательств эффективности лекарственных препаратов и фармакоэкономических обоснований. Формулярная статья лекарственного средства содержит следующую информацию:
- Номер и наименование типа и класса фармакотерапевтической группы, к которым относится описываемое лекарственное средство;
- Международное (непатентованное) название лекарственного средства, заменяющее его сложное наименование (для многокомпонентных лекарственных средств), или иное согласно требованиям "Государственного реестра лекарственных средств";
- Все синонимы лекарственного средства с указанием фирм-производителей лекарственных средств (под указанным именем) и страны производителя, регистрационного номера и даты регистрации (перерегистрации) в Российской Федерации;
- Основные фармакотерапевтические действия и эффекты;
- Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств;
- Краткие результаты фармакоэкономических исследований и исследований доказательности получаемых фармакотерапевтических эффектов (с приведением сравнительных сведений по аналогам);
- Фармакодинамика, фармакокинетика и биоэквивалентность (с приведением сравнительных сведений по аналогам);
- Показания к применению лекарственного средства;
- Противопоказания к применению лекарственного средства;
- Критерии эффективности, принципы подбора и изменения дозы лекарственного средства, отмены лекарственного средства;
- Предостережения и информация для медицинского персонала;
- Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции почек, печени, при отдельных заболеваниях и др.;
- Побочные эффекты и осложнения при применении лекарственного средства;
- Передозировка лекарственного препарата и методы ее коррекции;
- Взаимодействия с другими лекарственными средствами;
- Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств с указанием наименований последних;
- Предостережения и информация для пациента;
- Дополнительные требования к информированному согласию при применении лекарственного средства;
- Формы выпуска, дозировка, применение лекарственного средства;
- Особенности хранения лекарственного средства.
03.02.07. Требования к режиму труда, отдыха,
лечения или реабилитации
В этом разделе отмечаются рекомендации по ограничению физических или иных нагрузок, дополнительные нагрузки, изменения в образе жизни пациента, которые могут существенным образом отразиться на течении заболевания и которые должны быть рекомендованы пациенту. В случае отсутствия специальных рекомендаций в этом разделе должно быть указано, что назначения и ограничения (дополнительные рекомендации) режима труда, отдыха, лечения или реабилитации не предусмотрены.
03.02.08. Требования к уходу за пациентом
и вспомогательным процедурам
При необходимости, если эти услуги трудно отнести к диагностическому или лечебному этапу, требования по уходу за пациентом и вспомогательным процедурам выносятся в специальный раздел. В данном разделе указываются специальные процедуры, относящиеся к мероприятиям сестринского ухода, направленные на профилактику и лечение различных осложнений, подготовку пациентов к обследованию и т.д.
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ ПЕРЕЧЕНЬ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ПО УХОДУ │
│ ЗА ПАЦИЕНТОМ │
│ │
│ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА │
│ │
│ (разрабатывается для множества из разделов 01, 02, 03, │
│ 05, 06) │
├─────────────┬──────────────────────┬───────────────────────────┤
│ Код ПМУ │ Наименование ПМУ │ Кратность выполнения ПМУ │
├─────────────┼──────────────────────┼───────────────────────────┤
│ │ │ │
├─────────────┴──────────────────────┴───────────────────────────┤
│ ПЕРЕЧЕНЬ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ПО УХОДУ │
│ ЗА ПАЦИЕНТОМ │
│ │
│ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА │
│ │
│ (разрабатывается для пар из разделов 01, 02, 03, 04, │
│ 05, 06) │
├─────────────┬──────────────────────┬───────────────────────────┤
│ Код ПМУ │ Наименование ПМУ │ Кратность выполнения ПМУ │
├─────────────┼──────────────────────┼───────────────────────────┤
│ │ │ │
└─────────────┴──────────────────────┴───────────────────────────┘
Выбор ПМУ по уходу за пациентом осуществляется из ОК ПМУ. Желательно приведение описаний (алгоритмов) услуг по уходу за пациентом с указанием особенностей их выполнения самим пациентом и членами его семьи. Эта информация может частично дублироваться в разделе 03.02.10 "Форма информированного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи".
03.02.09. Требования к диетическим назначениям
и ограничениям
Требования к диетическим назначениям могут включать ссылки на утвержденные в установленном порядке диеты или описание соответствующих диетических назначений. В случае отсутствия специальных рекомендаций в этом разделе должно быть указано, что диетические назначения и ограничения не предусмотрены.
03.02.10. Форма информированного согласия пациента
при выполнении протокола и дополнительная информация
для пациента и членов его семьи
Форма информированного согласия при выполнении протокола разрабатывается с учетом особенностей для каждой модели пациента и должна включать общие сведения об:
- этиологии и патогенезе,
- методах диагностики,
- методах лечения,
- методах реабилитации,
- методах первичной и вторичной профилактики,
- перспективах и результатах медицинского вмешательства,
- возможных осложнениях, методах и результатах их коррекции,
- влиянии медицинского вмешательства на качество жизни.
Возможно создание в одном протоколе нескольких форм информированного согласия больного, отражающих вопросы, связанные с диагностикой заболевания, отдельными методами профилактики, лечения и реабилитации.
При наличии в протоколе ведения больного потенциально опасных для жизни и здоровья пациента методов профилактики, диагностики и лечения эксперты должны выделить их в отдельный раздел информированного согласия и привести сведения о возможных осложнениях, методах их профилактики и коррекции.
