государственный стандарт
СОЮЗА ССР
ТЕРМОМЕТР МЕДИЦИНСКИЙ
МАКСИМАЛЬНЫЙ СТЕКЛЯННЫЙ
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
И
17 р. 40 к. БЗ 6—91
здание официальноеЕ
ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москв
а
УДК 536.5:61:006.354 Группа П21>
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
Т
ГОСТ
302—79
Технические условия
Medical maximum glass thermometer.
Specifications
ОКП 94 4126
Срок действия с 01.01.80
до 01.01.95
Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинскому максимальному стеклянному термометру, изготовляемому для нужд народного хозяйства и для экспорта. Термометр предназначен для измерения температуры тела человека.
ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ
Начальное значение шкалы термометра должно быть от 32 до 35 °С.
Конечное значение шкалы термометра должно быть 42 °С.
Цена деления шкалы термометра должна быть равна 0,1 °С.
Габаритные размеры термометра должны соответствовать указанным на чертеже.
Длина термометров, предназначенных на экспорт, — по заказу- наряду внешнеторговой организации.
Издание официальное
★
Е
© Издательство стандартов, 1979>
© Издательство, стандартов, 1992 Переиздание с изменениями Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен* ' тиражирован и распространен без разрешения Госстандарта России
П
Итак
римечание. Чертеж не определяет конструкцию термометра.ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Медицинский термометр должен изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.
. 2.1.1. Номенклатура и применяемость показателей качества ■медицинских термометров приведены в приложении.
(Введен дополнительно, Изм. № 4).
Термометр должен иметь специальное максимальное устройство, препятствующее спаданию ртутного столбика при охлаждении термометра.
Стеклянные детали термометра должны изготовляться из стекла по ГОСТ 1224.
Для заполнения термометров должна применяться ртуть по ГОСТ 4658, предварительно очищенная.
При движении в капиллярной трубке ртуть не должна разрываться на несоединимые части и оставлять следы на стенках капиллярной трубки.
Капиллярная трубка должна иметь форму, обеспечивающую ширину видимого столбика ртути не менее 0,8 мм на всем протяжении шкалы.
Вдоль капиллярной трубки должна быть вплавлена цветная эмалевая полоска. Для улучшения видимости ртутного столбика допускается нанесение дополнительной эмалевой полоски сбоку от основной.
Капиллярная трубка должна проходить посередине шкальной пласттны. Не допускается смещение капиллярной трубки, выходящее за пределы длины наименьшей отметки шкалы.
Зазор между шкальной пластиной и капиллярной трубкой должен быть не более 1 мм.
На внутренней и наружной поверхностях капиллярной трубки не допускаются утолщения, загрязнения и другие дефекты, препятствующие движению ртути в канале капиллярной трубки и затрудняющие отсчет по мениску или влияющие на точность показаний термометра.
На резервуаре и оболочке термометра не допускаются царапины, камни, пузыри, свили и другие дефекты, которые влияют на прочность термометра или затрудняют отсчет температуры па шкале.
Термометр должен быть градуирован в градусах Цельсия (°С) по Международной практической температурной шкале (ГОСТ 8.157). Допускается по требованию внешнеторговой организации на шкалу, градуированную в градусах Цельсия (°С), одновременно наносить шкалу по Фаренгейту (°F).
Градуировка термометра должна производиться при погружении его в термостат до начала плечиков.
Шкальная пластина должна быть изготовлена из алюминия или другого материала, обеспечивающего требуемое качества шкалы термометра. Шкальная пластина должна быть прямой, ровной и не должна иметь дефектов, мешающих правильному отсчету температуры.
Не допускается продольное смещение шкальной пластины внутри оболочки. Для проверки неизменности положения шкальной пластины на боковой стороне оболочки термометра должна быть нанесена нестирающаяся отметка против числовой отметки шкалы «38».
Отметки на шкальной пластине должны быть нанесены перпендикулярно к продольной оси пластины.
Ширина отметок шкалы должна быть не более 0,2 мм. Отметки должны быть прямыми, сплошными и без утолщений, влияющих на точность отсчета.
(Измененная редакция, Изм. № 2, 7).
Отметки, соответствующие значениям кратным 0,5*С и 1 °С, должны быть длиннее отметок, обозначающих каждые 0,1 °С.
Длина деления шкалы должна быть не менее 0,7 мм.
Числовые значения градусов должны быть нанесены. у отметок, соответствующих целым градусам.Числовые значения, отметки и надписи на шкальной пластине должны быть четко нанесены черной краской. Допускаются различные оттенки черной краски.
Числовые значения, обозначающие температуру 37 °С, должны быть нанесены красной краской. На отметке шкалы против цифры 37 должен быть нанесен знак в виде треугольника или точки красного цвета.
Черная и красная краски —по технической документации, утвержденной в установленном порядке.
2.17; 2.18. (Измененная редакция, Изм. № 7),
Ампулы термометров, а также головки термометров со шкальной пластиной из алюминия должны быть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превышать 12 млн-1.
(Измененная редакция, Изм. № 3, 7).
Предел допускаемой погрешности термометра не должен превышать ±0,1 °С.
По согласованию с потребителем допускается изготовлять термометры с пределом допускаемой погрешности плюс 0,1 °С и минус 0,15 °С.
(Измененная редакция, Изм. № 2, 7).
После выдержки термометра, предварительно нагретого до температуры 41 °С, при температуре окружающего воздуха (25±5) °С не менее 10 мин, предел допускаемой погрешности не должен превышать значения, указанного в п. 2.20, более чем на 0,05 °С.
Ртутный столбик термометра, охлажденного до температуры (20+5) °С, должен сбрасываться с отметки 41 °С до уровня, не превышающего нижней оцифрованной отметки, при радиальном ускорении 590 м/с2 на уровне дна резервуара.
Изделие является невосстанавливаемым.
Вероятность безотказной работы термометров за 500 циклов должна быть не менее 0,95.
Установленная безотказная наработка должна быть не менее 450 циклов.
(Измененная редакция, Изм. № 6).
Термометры в упаковке для транспортирования должны выдерживать следующие виды воздействий:
транспортную тряску с ускорением 30 м/с2 при частоте ударов от 80 до 120 в минуту;
температуру от минус 35 до плюс 42 °С;
(Измененная редакция, Изм. № 7).
ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
Термометры должны подвергаться государственным приемо-сдаточным, периодическим испытаниям и испытаниям на надежность.
Государственные испытания — по ГОСТ 8.383 и ГОСТ 8.001.
3.2. (Измененная редакция, Изм. № 3).
При приемо-сдаточных испытаниях следует проверять на соответствие пп. 1.1 —1.3, 2.1, 2.2, 2.4—2.12, 2.14 (кроме ширины отметок); 2.17, 2.18, 2.20—2.22 — каждый термометр; на соответствие п. 2.19 (отжиг) — 2 % от партии.
Результаты выборочной проверки распространяются на всю партию.
Партией следует считать число термометров, предъявляемых к приемке по одному документу.
Периодические испытания следует проводить один раз в год.
При периодических испытаниях следует проверять 0,1 % от партии, но не менее 100 шт. из числа прошедших приемо-сдаточные испытания на соответствие всем требованиям настоящего стандарта, кроме пп. 2.3; 2.23.
При неудовлетворительных результатах испытаний хотя бы по одному показателю следует подвергать испытаниям удвоенное количество термометров по полной программе. Результаты повторных испытаний являются окончательными. Кроме того, ежеквартально шкалы, не менее 20 шт. от партии, следует проверять на соответствие требованиям пп. 2.13, 2.14 (ширина отметки), 2.15 и 2.16.
Контрольные испытания на безотказность (п. 2.23) следует проводить один раз в 2 года или после модернизации одноступенчатым методом при P<z =0,96; Рр =0,8; а = 0,1; 0 = 0,2; объем выборки— 14, приемочное число отказов—1. Длительность испытаний — 500 циклов. Испытания на установленную безотказную наработку— по РД 50—707.
(Измененная редакция, Изм. № 6).
Контролирующие организации проверяют термометры на соответствие всем требованиям настоящего стандарта, кроме пп. 2.3, 2.23, по плану одноступенчатого контроля по ГОСТ 18242 с приемочным уровнем дефектности, равным 2,5 %.
Переходы с нормального контроля на усиленный или ослабленный контроль и наоборот производят по ГОСТ 18242.
(Введен дополнительно, Изм. Ns 6).
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
Размеры термометра (п. 1.3), соответствие рабочим чертежам (п. 2.1), длину отметок (п. 2.15), длину деления шкалы (п. 2.16) следует проверять универсальным измерительным инструментом по ГОСТ 166 и ГОСТ 427, ширину отметок (п. 2.14) — с помощью лупы ЛИ-3 по ГОСТ 25706. На соответствие требованиям пп. 2.14—2.16 шкалы следует проверять при межоперационном контроле (до сборки).
Начальное и конечное значения шкалы (п. 1.1), цену деления (п. 1.2), разрыв столбика ртути (п. 2.4), наличие эмалевой полоски и видимость ртутного столбика в капилляре (п. 2.5), положение капиллярной трубки на шкале (п. 2.6), градуировку в градусах Цельсия (°С) (п. 2.9), погружение термометра при градуировке (п. 2.10), требования к шкальной пластине (п. 2.11), наличие нестирающейся отметки и неизменность положения шкальной пластины относительно отметки (п. 2.12), нанесение на шкале термометров отметок, числовых значений, надписей (пп. 2.13, 2.14, 2.17, 2.18, 5.1) следует проверять визуально. На соответствие требованиям пп. 2.11 и 2.13 следует проверять при операционном контроле (до сборки).
(Измененная редакция, Изм. № 7).
Влияние дефектов на точность показаний термометров (пп. 2.7—2.8) следует проверять при определении метрологических параметров по ГОСТ 8.250.
Испытание термометров на прочность (п. 2.8) следует проводить одновременно с проверкой максимального устройства (п. 2.2).
Проверка максимального устройства (п. 2.2), предел допускаемой погрешности (п. 2.20), влияние охлаждения на показания термометров (п. 2.21), сбрасывание ртутного столбика (п. 2.22) следует проверять по ГОСТ 8.250.
(Измененная редакция, Изм. ,14s 1).
Качество отжига стекла (п. 2.19) следует проверять по ГОСТ 7329.
Испытания на надежность (п. 2.23) следует проводить нагреванием термометров до 41 °С в водяном термостате с последующей выдержкой при температуре окружающего воздуха (20 ±5) °С не менее 10 мин, после чего подвергнуть термометры центрифугированию с ускорением 590 м/с2 (один цикл испытаний).
Термометры до начала испытаний, через каждые 100 циклов и после испытаний проверяют на работоспособность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Критерием отказа является несоответствие термометров требованиям пп. 2.4, 2.12, 2.20—2.22.
(Измененная редакция, Изм. № 1, 6).
Устойчивость термометров к транспортной тряске (п. 2.24) следует проверять по ГОСТ 12997
Ящик с упакованными термометрами закрепляют без дополнительной амортизации на платформе ударного стенда и подвергают испытаниям в течение 2 ч. После испытаний термометры не должны иметь механических повреждений, в том числе продольного смещения шкальной пластины и разрывов столбика ртути и должны соответствовать требованиям пп. 2.20 и 2.21
(Измененная редакция, Изм. № 1, 7).
(Исключен, Изм. № 7).
Устойчивость термометров к температурным воздействиям при транспортировании и хранении (п. 2.24) следует проверять по ГОСТ 20790.
После испытаний термометры должны соответствовать требованиям пп. 2.20, 2.21.
МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
И ХРАНЕНИЕ
На каждом термометре должны быть нанесены:
«макс. 1/10°С» или «Мах 1/10°С»;
обозначение настоящего стандарта (на термометрах, предназначенных для нужд народного хозяйства);
цена (на термометрах, предназначенных для нужд народного хозяйства). Допускается цену наносить на первичную упаковку;
товарный знак предприятия-изготовителя.
На термометрах, предназначенных на экспорт, наносится товарный знак, зарегистрированный в стране, импортирующей термометры, или товарный знак внешнеторгового объединения;
Therm. Normalglas» (на термометрах, предназначенных для экспорта);
надпись «Сделано в СССР» (на термометрах, предназначенных для экспорта).
Надпись «Сделано в СССР» должна наноситься на языке, указанном в заказ-наряде внешнеторговой организации.
Товарный знак внешнеторгового объединения и надпись «Сделано в СССР» допускается наносить на первичной упаковке.