Необхідно підтримувати записи про результати калібрування та перевіряння.
Якщо виявлено, що устатковання чи процес не відповідають вимогам, організація повинна провести оцінювання вірогідності результатів попередніх вимірювань. Якщо устатковання для проведення вимірювань є невідповідним, організація повинна вжити належних заходів щодо такого устатковання чи будь-якого неадекватного продукту. Таке оцінювання та наступні дії потрібно запротоколювати.
Якщо для моніторингу та вимірювання окремих вимог використовують комп’ютерне програмне забезпечення, його здатність задовольняти призначене застосування необхідно підтвердити. Підтвердження слід провести до першого використання, та, за потреби, провадити повторно.
Перевіряння системи управління безпечністю харчових продуктів
Внутрішній аудит
Організація повинна провадити внутрішні аудити із запланованою періодичністю для встановлення того, чи система управління безпечністю харчових продуктів:
відповідає запланованим заходам, вимогам системи управління безпечністю харчових продуктів, установленим організацією, та вимогам цього стандарту, та
результативно запроваджена й оновлювана.
Програму аудиту потрібно планувати з урахуванням важливості процесів і ділянок, що підлягають аудиту, а також будь-яких дій з оновлення, виконаних за результатами попередніх аудитів (див. 8.5.2 та 5.8.2). Потрібно визначити критерії аудиту, обсяг, періодичність і методи його проведення. Вибір аудиторів і проведення аудитів мають забезпечувати об’єктивність і неупередженість процесу аудиту. Аудитори не повинні здійснювати аудит своєї роботи.
Відповідальність і вимоги щодо планування та виконання аудитів, звітування про результати і ведення протоколів потрібно визначити в задокументованій процедурі.
Керівництво, відповідальне за ділянку, аудит якої провадять, повинне забезпечити виконання дій з усунення виявлених невідповідностей та їх причин без зайвого затримання. У подальших заходах має бути перевіряння виконаних дій і звітування про результати перевірення.
Оцінювання індивідуальних результатів перевіряння
Група безпечності харчових продуктів повинна систематично оцінювати індивідуальні результати запланованого перевіряння (див. 7.8).
Якщо перевіряння не показує відповідності запланованим заходам, організація повинна виконати дії для досягнення необхідної відповідності. Такі дії мають охоплювати, але не обмежуватись цим, аналізування:
наявних процедур і каналів інформування (див. 5.6 та 7.7),
висновків аналізу небезпечних чинників (див. 7.4), установлених операційних ПП (див. 7.5) і плану НАССР (див. 7.6.1),
ПП (див. 7.2), та
результативності керування людськими ресурсами та діяльності з навчання (див. 6.2).
Аналізування результатів дій щодо перевіряння
Група безпечності харчових продуктів повинна аналізувати результати дій щодо перевіряння, зокрема результати внутрішніх аудитів (див. 8.4.1) і зовнішніх аудитів. Аналізування потрібно провадити для:
підтвердження того, що загальне функціювання системи відповідає запланованим заходам і вимогам системи управління безпечністю харчових продуктів, установленим організацією,
визначення потреби в оновленні або поліпшуванні системи управління безпечністю харчових продуктів,
визначення тенденцій, що вказують на збільшення частки потенційно небезпечних харчових продуктів,
установлення інформації для планування програми внутрішнього аудиту стосовно статусу та важливості ділянок, аудит яких провадитимуть, та
наведення доказів того, що всі виконані коригування та коригувальні дії є результативними.
Результати аналізування та пов’язані з ним заходи треба протоколювати й належним чином повідомляти найвищому керівництву як вхідні дані для аналізування з боку керівництва (див. 5.8.2). їх також потрібно використовувати як вхідні дані для оновлення системи управління безпечністю харчових продуктів (див. 8.5.2).
Поліпшування
Постійне поліпшування
Найвище керівництво повинне забезпечувати, щоб організація постійно поліпшувала результативність системи управління безпечністю харчових продуктів, використовуючи інформування (див. 5.6), аналізування з боку керівництва (див. 5.8), внутрішній аудит (див. 8.4.1), оцінювання індивідуальних результатів перевірення (див. 8.4.2), аналізування результатів дій щодо перевіряння (див. 8.4.3), підтвердження комбінацій заходів керування (див. 8.2), коригувальних дій (див. 7.10.2) та оновлення системи управління безпечністю харчових продуктів (див. 8.5.2).
Примітка. ISO 9001 передбачає постійне поліпшування результативності систем управління якістю. ISO 9004 містить настанови з постійного поліпшування результативності та ефективності систем управління якістю понад передбаченого в ISO 9001.
Оновлення системи управління безпечністю харчових продуктів
Найвище керівництво повинне забезпечувати, щоб систему управління безпечністю харчових продуктів постійно оновлювали.
Для досягнення цього група безпечності харчових продуктів повинна оцінювати систему управління безпечністю харчових продуктів із запланованою періодичністю. Потім група повинна розглянути, чи потрібно переглядати аналіз небезпечних чинників (див. 7.4), установлені операційні ПП (див. 7.5) і план НАССР (див. 7.6.1).
Дії щодо оцінювання та оновлення мають базуватися на
вхідних даних, отриманих від інформування, як зовнішнього, так і внутрішнього, як зазначено у 5.6,
вхідних даних стосовно іншої інформації щодо придатності, адекватності та результативності системи управління безпечністю харчових продуктів,
вихідних даних аналізування результатів дій щодо перевірення (див. 8.4.3), та
вихідних даних аналізування з боку керівництва (див. 5.8.3).
Дії стосовно оновлення системи потрібно протоколювати й належним чином повідомляти керівництву як вхідні дані для аналізування (див. 5.8.2).ДОДАТОК А
(довідковий)
ПЕРЕХРЕСНІ ПОСИЛАННЯ МІЖ ISO 22000:2005 ТА ISO 9001:2000
Таблиця А.1 — Перехресні посилання між пунктами ISO 22000:2005 та пунктами ISO 9001:2000
ISO 22000:2005 |
ISO 9001:2000 |
|||
Вступ |
|
0 01 02 03 04 |
Вступ Загальні положення Процесний підхід Зв’язок з ISO 9004 Сумісність з іншими системами управління |
|
Сфера застосування |
1 |
1 1.1 1.2 |
Сфера застосування Загальні положення Застосування |
|
Нормативні посилання |
2 |
2 |
Нормативні посилання |
|
Терміни та визначення понять |
3 |
3 |
Терміни та визначення понять |
|
Система управління безпечністю харчових продуктів |
4 |
4 |
Системи управління якістю |
|
Загальні вимоги |
4.1 |
4.1 |
Загальні вимоги |
|
Вимоги до документації Загальні положення Керування документами Керування протоколами |
4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 |
4.2 4.2.1 4.2.3 4.2.4 |
Вимоги до документації Загальні положення Керування документами Керування протоколами |
|
Відповідальність керівництва |
5 |
5 |
Відповідальність керівництва |
|
Зобов’язання керівництва |
5.1 |
5.1 |
Зобов’язання керівництва |
|
Політика щодо безпечності харчових продуктів |
5.2 |
5.3 |
Політика у сфері якості |
|
Планування системи управління безпечністю харчових продуктів |
5.3 |
5.4.2 |
Планування системи управління якістю |
|
Відповідальність і повноваження |
5.4 |
5.5.1 |
Відповідальність і повноваження |
|
Керівник групи безпечності харчових продуктів |
5.5 |
5.5.2 |
Представник керівництва |
|
Інформування Зовнішнє інформування Внутрішнє інформування |
5.6 5.6.1 5.6.2 |
5.5 7.2.1 7.2.3 5.5.3 7.3.7 |
Відповідальність, повноваження та інформування Визначення вимог до продукції Зв’язок із замовником Внутрішнє інформування Контроль змін у проекті та розробці |
|
Готовність до надзвичайних ситуацій і реагування на них |
5.7 |
5.2 8.5.3 |
Орієнтація на замовника Запобіжні дії |
|
Аналізування з боку керівництва Загальні положення Вхідні дані аналізування Вихідні дані аналізування |
5.8 5.8.1 5.8.2 5.8.3 |
5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 |
Аналізування з боку керівництва Загальні положення Вхідні дані аналізування Вихідні дані аналізування |
|
Керування ресурсами |
6 |
6 |
Керування ресурсами |
|
Забезпечення ресурсами |
6.1 |
6.1 |
Забезпечення ресурсами |
|
Людські ресурси 18 |
6.2 |
6.2 |
Людські ресурси |
Продовження таблиці А.1
ISO 22000:2005 |
ISO 9001:2000 |
||
Загальні положення Компетентність, обізнаність і навчання |
6.2.1 6.2.2 |
6.2.1 6.2.2 |
Загальні положення Компетентність, обізнаність і навчання |
Інфраструктура |
6.3 |
6.3 |
Інфраструктура |
Робоче середовище |
6.4 |
6.4 |
Робоче середовище |
Планування та випуск безпечної продукції |
7 |
7 |
Випуск продукції |
Загальні положення |
7.1 |
7.1 |
Планування випуску продукції |
Програми-передумови (ПП) |
7.2 |
6.3 |
Інфраструктура |
|
7.2.1 |
6.4 |
Робоче середовище |
|
7.2.2 |
7.5.1 |
Керування виробництвом та наданням послуг |
|
7.2.3 |
8.5.3 |
Запобіжні дії |
|
|
7.5.5 |
Зберігання продукції |
Попередні кроки, щоб уможливити аналіз небезпечних чинників |
7.3 |
7.3 |
Проектування та розроблювання |
Загальні положення |
7.3.1 |
|
|
Група безпечності харчових продуктів |
7.3.2 |
|
|
Характеристики продукту |
7.3.3 |
7.4.2 |
Інформація стосовно закупівлі |
Використання за призначеністю |
7.3.4 |
7.2.1 |
Визначення вимог до продукції |
Блок-схеми процесу, стадії процесу та заходи керування |
7.3.5 |
7.2.1 |
Визначення вимог до продукції |
Аналізування небезпечних чинників |
7.4 |
7.3.1 |
Планування проектування та розроблювання |
Загальні положення |
7.4.1 |
|
|
Ідентифікація небезпечних чинників і визначення прийнятних рівнів |
7.4.2 |
|
|
Оцінювання небезпечних чинників |
7.4.3 |
|
|
Вибирання та оцінювання заходів керування |
7.4.4 |
|
|
Установлення операційних програм-передумов (ПП) |
7.5 |
7.3.2 |
Вхідні дані проектування та розроблювання |
Установлення плану НАССР |
7.6 |
7.3.3 |
Вихідні дані проектування та розроблювання |
План НАССР |
7.6.1 |
7.5.1 |
Керування виробництвом та наданням послуг |
Ідентифікація критичних точок керування (КТК) |
7.6.2 |
|
|
Визначення критичних меж для критичних точок |
7.6.3 |
|
|
керування Система моніторингу критичних точок керу- |
7.6.4 |
8.2.3 |
Моніторинг та вимірювання процесів |
вання |
|
|
|
Дії в разі, коли результати моніторингу перевищують критичні межі |
7.6.5 |
8.3 |
Керування невідповідною продукцією |
Оновлення попередньої інформації та документів, які визначають ПП та план НАССР |
7.7 |
4.2.3 |
Керування документами |
Планування перевіряння |
7.8 |
7.3.5 |
Перевіряння проекту та розробки |
Система простежуваності |
7.9 |
7.5.3 |
Ідентифікація та простежуваність |
Керування невідповідністю |
7.10 |
8.3 |
Керування невідповідною продукцією |
Коригування |
7.10.1 |
8.3 |
Керування невідповідною продукцією |
Коригувальні дії |
7.10.2 |
8.5.2 |
Коригувальні дії |
Оперування потенційно небезпечними продук- |
7.10.3 |
8.3 |
Керування невідповідною продукцією |
тами |
|
|
|
Вилучення |
7.10.4 |
8.3 |
Керування невідповідною продукцією |