Страница 5: ДСТУ OIML D 19:2008. Метрологія. Випробування типу та затвердження типу (62884)

Звіт, окрім зазначеного вище, може містити інші дані та рекомендації. У кожному випадку у звіті може бути наведено відомості стосовно

1. сфери застосування затвердженого типу:

• установлених діапазонів;

• максимальної та мінімальної споживаної потужності;

• вихідних умов;

• умов експлуатування;

• визначених об’єктів вимірювання: фізичних величин, виробів, матеріалів, процесів, які потрібно виміряти;

• спеціальних обмежень щодо сфери застосування;

2. точності:

• класу точності;

• номінальної похибки;

• максимальної допустимої похибки;

• порядку застосування градуювальник діаграм, поправок або сталих приладу;

3. вимог до виробника:

• спеціальних вимог до виробничого процесу або контролювання якості відповідно до програми акредитації;

• необхідних перевірянь і випробувань, які проводять замість первинної повірки, охоплю­ючи правила відбирання зразків;

• необхідної інформації на табличці й маркованні стосовно фірмового знака, тавра та печатки, які наносить виробник;

• доступності виробничих площ виробника органу законодавчої метрології для проведення перевірянь;

4. адміністративних вимог:

• необхідності повідомлення органу законодавчої метрології або органу з реєстрації про продаж, інсталяцію, введення в експлуатацію, ремонт і періодичну повірку приладів;

• необхідності повідомлення органу законодавчої метрології щодо зміни комплектувальних виробів чи матеріалів, які застосовують у приладі типу (див. 2.2.4);

5. вимог до експлуатування:

• вимог до інсталяції;

• вимог до параметрів довкілля на місці встановлення чи постійного експлуатування;

• встановленого нормативними документами обладнання, необхідного для забезпечення нормального експлуатування;

• технічного обслуговування згідно з експлуатаційними документами;

• установлених міжкалібрувальних інтервалів, засобів калібрування та похибки каліб­рування;

• визначеної процедури експлуатування приладу.

• звіті має бути наведено рекомендації щодо проведення повірки, а саме щодо таких аспектів: — характеристик, що їх контролюють під час повірки;

• допустимих значень та невизначеності параметрів характеристик, що їх контролюють;

• максимальної допустимої похибки(-ок);

• міжповіркового інтервалу;

• правил відбирання зразків для повірки;

• методик повірки;

• необхідного обладнання повірки, його характеристик та границь допустимої похибки;

• вимог щодо персоналу, який проводить повірку;

• участі виробників у проведенні повірки;

• місць проведення повірок;

• розташування необхідних марковань та тавр;

• можливого звільнення від повірки.

Частина VI. ПРИЙНЯТТЯ РІШЕННЯ ЩОДО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ТИПУ

6.0 Чинники, що впливають на прийняття рішення щодо затвердження типу

Рішення щодо затвердження типу приладів приймають згідно з положеннями законодавства та вимогами нормативних документів із урахуванням сфери застосування цих засобів, а також інших чинників, наприклад показників довговічності та надійності. Випробовування засобів вимірювальної техніки, що передують затвердженню типу, виконують зазвичай ретельно, але висновки за їхніми результатами ґрунтуються на підставі випробування невеликої кількості наданих зразків і матеріали за результатами випробувань містять обмежену кількість даних. Це призводить до того, що навіть правильне рішення щодо затвердження типу або щодо виконання заходів, необхідних для за­твердження типу, може в подальшому виявитися помилковим. Помилковість прийнятих рішень, виявлена через певний час, може бути пов’язана з виходом із ладу чи погіршенням якості приладів під час експлуатування або необхідністю зміни міжповіркового інтервалу чи методики повірки, установлених під час затвердження типу. Оскільки прийняті рішення на практиці можуть бути занадто оптимістичними чи занадто песимістичними, то для забезпечення відповідності засобів вимірювальної техніки нормативним документам або для зменшення непотрібних затрат праці та матеріальних витрат орган законодавчої метрології повинен прагнути використовувати можливості для перегляду раніше ухвалених рішень стосовно затвердження типу.

Систематичне аналізування даних, отриманих за результатами первинної та періодичної повірки великої кількості зразків вимірювальних приладів конкретного типу, часто дає можливість отримати додаткову інформацію до отриманої під час виконання випробування типу. Цю інфор­мацію може бути використано як підставу для перегляду рішення щодо затвердження типу. Залеж­но від обставин за результатами повірки може бути прийнято рішення про внесення змін у затвер­джений тип приладу щодо конструкції, технологічного процесу виготовлення, сфери застосування або методики повірки. В окремих випадках може бути відмінено рішення про затвердження типу.

Офіційно ухвалене рішення про видання сертифіката затвердження або стосовно надання повідомлення про відмову в затвердженні типу надають заявнику в установленому порядку разом з відповідними документами. Затвердження типу може бути остаточним або тимчасовим, як за- знзчєно нижче.

У загальному випадку, незважаючи на те, що сертифікат затвердження типу може передба­чати дотримання різних умов, які обмежують сферу його чинності, затвердження типу вважають остаточним або завершеним. Ці умови можуть бути такими, що передбачають певне застосування або забороняють його, наприклад: «застосовують тільки для вимірювання об’єму води» або «не застосовують для вимірювання у корозійних рідинах». Серед багатьох можливих умов треба за­значити такі:

• - оогиеження ссрери застосування цього типу;

• вимоги або винятки з правил, пов’язані з повіркою цього типу;

• вимоги щодо монтування, запобіжних пристроїв або періодичного калібрування;

• обмеження терміну чинності затвердження типу.

За деяких обставин затвердження типу може бути проведено для дозволеного використання до завершення випробування. Таке затвердження надають за умови, що перед прийняттям рішення про остаточне затвердження типу ще раз буде виконано випробовування.

Тимчасове затвердження типу можна здійснювати, наприклад, тільки за результатами частко­вого або обмеженого випробування, якщо зразки засобів вимірювальної техніки вкрай необхідні для застосування, а орган законодавчої метрології на цей час не може виконати повне випробування. Таке затвердження типу оформлюють після отримання від заявника зобов’язання стосовно того, що подальші зразки буде за потреби змінено чи модифіковано для остаточного затвердження їхнього типу. Тимчасове затвердження типу надають також у випадку, якщо під час виготовлення застосовують нову технологію і передбачають провести дослідження цього засобу вимірювальної техніки в умовах експлуатування.

Заявнику в найкоротший строк потрібно надати сертифікат затвердження типу, або повідом­лення про відмову, або документ щодо внесення змін до чинного сертифіката затвердження типу, або подібний документ, який відбиває зміст прийнятого рішення щодо затвердження типу. Ці до­кументи описано нижче. Якщо пояснення або опис типу не входить у сертифікат затвердження, його оформлюють як окремий документ і додають до сертифіката. Заявнику надають копії звітів за результатами випробувань або витяги з них, а також висновки та рекомендації за результатами випробування. За потреби надають також іншу докладну інформацію щодо випробування, яку не наведено у звітах.

Сертифікат затвердження типу має містити інформацію, наведену нижче. У певних випадках частину цієї інформації може бути надано у вигляді посилань на більш загальні офіційні документи, такі як законодавчі акти. Такою інформацією є:

• ідентифікаційні дані щодо запиту, заявника, виробника засобу, поданого на затвердження типу, представника та органу законодавчої метрології, а також регуляторні документи, під юрисдикцією яких затвердження типу є чинним; робочі еталони, допоміжні засоби повірки та основні документи, які розглядають;

• дата затвердження типу, якщо застосовано термін чинності;

• докладний опис типу та його модифікацій, який може бути оформлено як окремий документ;

установлена сфера застосування затвердженого типу, вимоги щодо точності, вимоги до виробника, адміністративні та експлуатаційні вимоги. Якщо замість первинної повірки виробник

контролює чинну систему якості, що охоплює інспекційні перевірки та випробування, то відповідні вимоги до виробника може бути викладено в окремому документі.

Подовження може бути надано для раніше затвердженого типу, якщо змінюється одна або більше первинних умов затвердження. Зазвичай подовжують термін чинності затвердження типу або розширюють сферу застосування типу. Сферу застосування, наприклад, може бути розшире­но через збільшення діапазонів вимірювання або розширення номенклатури об’єктів вимірювання. Зазвичай рішення про подовження затвердження типу ґрунтується на результатах часткових ви­пробувань типу.

До чинного сертифіката затвердження типу може бути внесено зміни, спричинені, наприклад, змінами у нормативних документах, модернізацією засобу вимірювальної техніки чи розширенням сфери його застосування. Документ, який підтверджує внесення змін до затвердженого типу, має містити:

• опис затвердженого типу засобу вимірювальної техніки із внесеними змінами;

• підстави для внесення змін;

• нові або відкориговані положення стосовно внесених змін.

Повідомлення про відмову в затвердженні типу, яке надають заявнику, має містити таку інфор­мацію:

• ідентифікаційні дані щодо заявки на затвердження типу, заявника, виробника, організації та посадових осіб, які видають це повідомлення; регуляторні документи, які застосовують; робочі еталони, допоміжні засоби повірки та основні документи, які розглядають, а також виготовлені прилади типу;

• дату видачі відмови;

• характеристики і значення параметрів, які не відповідають вимогам нормативних доку­ментів. та відповідні прийнятні значення, а також відомості про інші невиконані вимоги.

Якщо причини відмови ґрунтуються на незначній кількості невідповідностей або ці невід­повідності можна легко усунути, то повідомлення про відмову за рішенням посадових осіб може містити перелік змін, які треба внести у відповідні документи, а також рекомендації щодо мож­ливості подання повторної заявки на затвердження типу після внесення необхідних змін.

Затвердження типу передбачає, що виробник має право чи обов’язок наносити на ці засо­би на стадії випуску їх із виробництва чи після повірки знак затвердження типу. На цьому знаку здебільшого зазначають орган, що затвердив тип, номер сертифіката затвердження типу та рік за­твердження. У деяких випадках знак доповнюють відміткою про проведення повірки. Залежно від обставин і вимог законодавчих документів орган законодавчої метрології може вимагати, щоб знак затвердження типу наносив виробник, імпортер або організація, що проводила повірку.

Знак затвердження типу потрібно наносити на видимому місці, він має бути чітким і стійким до стирання, у деяких випадках місце розташування цього знака може бути визначено у відповідних документах. У разі тимчасового затвердження типу чи затвердження, обмеженого відповідними умовами, про це має бути зазначено на знаку затвердження типу.

Вимірювальні прилади, звільнені від затвердження типу, можуть мати спеціальне марковання.

Залежно від чинних законів га правил затвердження типу може бути чинним протягом не­обмеженого строку або конкретного періоду часу. Питання про умови та причини втрати чинності затвердження типу розглянуто нижче.

Термін закінчення чинності затвердження типу може бути встановлено законодавчо або рі­шенням органу, який затверджує тип, на етапі прийняття такого рішення. З моменту закінчення терміну чинності затвердження типу або безпосередньо перед цим може бути подано заявку на подовження зазначеного терміну. У деяких випадках затвердження типу здійснюють без обмеження терміну чинності.

Затвердження типу може бути скасовано з різних причин. До таких причин належать невід­повідності встановленим вимогам, які не було виявлено під час затвердження типу; зміни в пра­вилах, які встановлюють більш жорсткі вимоги до цих засобів; підвищення технічного рівня чи наявність нових технологій виготовлення подібних вимірювальних приладів; неповне виконання виробником умов виготовлення приладів, а також наявність інформації стосовно значної кількості рекламацій щодо якості затвердженого типу під час експлуатування.