Страница 2: ДСТУ 3957-2000. Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок обстеження виробництва під час проведення сертифікації продукції (62245)

Акт повинен містити:

• відомості про орган з сертифікації (назву, адресу, реєстраційний номер атестата акре­дитації органу) та про перевірене підприємство (назву, адресу);

• відомості про підстави для проведення перевірки;

• мета та завдання перевірки;

• склад комісії;

• склад представників підприємства, в присутності яких проводилася перевірка;

• вказівку про конфіденційність інформації, яку використано в акті;

• вихідні дані про підприємство та продукцію, що сертифікується, за документами, наданими підприємством: характеристика підприємства, кількість працюючих, обсяг вироб­ництва продукції, рекламації, термін гарантії на продукцію, наявність документів про гігієнічну (ветеринарну, фітосанітарну та ін.) реєстрацію (дозвіл), відомості про програму обстеження, відомості про нормативні документи, на відповідність яким проводиться сертифікація;

• результати обстеження об’єктів перевірки, включаючи елементи системи якості;

• результати спостережень, зауваження та висновки про невідповідності;

• оцінку виробництва;

• висновок щодо можливості (неможливості) випуску заявленої на сертифікацію продукції відповідно до встановлених вимог;

• рекомендації щодо усунення підприємством виявлених під час перевірки невід­повідностей (за наявності), із зазначенням термінів їх усунення;

• рекомендації щодо періодичності та форм проведення технічного нагляду за вироб­ництвом сертифікованої продукції;

• відомості про направлення акта.

Акт підписується головою і всіма членами комісії та затверджується керівником органу з сертифікації.

Перший примірник акта обстеження орган з сертифікації передає керівництву заявника (перевірюваного підприємства). Другий примірник акта залишається в органі з сертифікації на зберігання у справі заявника.

6. ТЕХНІЧНИЙ НАГЛЯД

Технічний нагляд за виробництвом сертифікованої продукції здійснюється відповідно до ДСТУ 3413.

6. КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ

   1. Конфіденційність інформації, яку одержано під час проведення робіт з обстеження виробництва, повинна забезпечуватись всіма учасниками робіт з сертифікації продукції.

Примітка. Інформація є конфіденційною, якщо вона складає професійну чи комерційну таємницю, тобто має дійсну або потенційну професійну та комерційну цінність через невідомість її третім особам, до неї немає вільного доступу на законній підставі і власник інформації приймає заходи щодо охорони її конфіденційності.

Не допускається передавання третім особам без згоди обох сторін, що приймають участь у сертифікації продукції, документації, довідкових, робочих матеріалів, протоколів, актів та ін., що використовуються або підготовлені в ході обстеження виробництва.

6. АПЕЛЯЦІЇ

   1. Підприємство-заявник у разі незгоди із зауваженнями та висновками комісії або рішенням органу з сертифікації має право подати письмову заяву (апеляцію) до органу з сертифікації не пізніше одного місяця з дати одержання повідомлення про прийняте рішення. Подання апеляції не припиняє дії цього рішення.

Апеляції щодо суперечок, що виникли в процесі обстеження виробництва розгля­даються за порядком, встановленим у ДСТУ 3413.ДОДАТОК А
(рекомендований)

Форма опитувальної анкети

ОПИТУВАЛЬНА анкета

з інформацією щодо виробництва продукції, що заявлена на сертифікацію

1. Назва і реквізити підприємства-заявника

2. Назва продукції, щодо якої здійснюється обстеження виробництва

З Позначення та назва нормативного документа (НД), за яким випускається продукція

4. Керівний склад підприємства

   1. Прізвища, ініціали і посади відповідальних керівників підприємства

   2. Прізвище, ініціали і посада особи, відповідальної за сертифікацію продукції та її заступника

5. К

   6 Організація

   ількість працюючих на підприємстві і кількість працівників, зайнятих виконанням робіт з виробництва продукції, що заявлена на сертифікацію

7. Управління документацією

   1. Наявність затвердженого порядку ведення норма­тивних документів та технічної документації на підприємстві.

   2. Наявність задокументованих процедур, які визнача­ють порядок внесення змін та постійного перегляду документів.

8. Забезпечення ідентифікації продукції

   1. Наявність задокументованої процедури ідентифіка­ції продукції на всіх етапах виробництва.

Чи передбачають ці процедури виділення критичних па­раметрів, що в найбільшій мірі впливають на показники (харак­теристики) продукції, які підтверджуються під час сертифікації?

(посада керівника підприємства)

(підпис)

(ініціали, прізвище)

7. Система контролю та випробувань продукції

   1. Наявність у технічній документації на вхідний контроль процедури перевірки сировини, матеріалів, комплектувальних ви­робів, що впливають на виконання вимог НД до продукції.

   2. Наявність технічного контролю продукції в процесі ви­робництва та контролю готової продукції.

   3. Реєстрація та наявність даних, які підтверджують, що продукція піддавалась контролю та випробуванням.

8. Контрольне та випробувальне обладнання, засоби вимі­рювальної техніки

   1. Чи забезпечується необхідна точність випробуваль­ного обладнання та засобів вимірювальної техніки?

   2. Наявність реєстрації повірок засобів вимірювальної техніки та атестації випробувального обладнання.

9. Коригувальні дії

   1. Наявність процедур, що забезпечують виявлення причин невідповідності продукції та проведення коригувальних дій, які попереджають повторення дефектів.

   2. Чи передбачено внесення змін до технічної докумен­тації (за необхідності) за результатами проведення коригуваль­них дій?

10. Реєстрація даних про якість

    1. Наявність задокументованої процедури реєстрації та зберігання даних технічного контролю та випробувань продукції.

Наявність системи реєстрації рекламацій (претензій) на продукцію та здійснення коригувальних дійДОДАТОК Б
(рекомендований)

Форма програми обстеження виробництва

СИСТЕМА СЕРТИФІКАЦІЇ УкрСЕПРО

Орган з сертифікації

(назва та реквізити)

ЗАТВЕРДЖУЮ

Керівник органу з сертифікації

(підпис) (Ініціали, прізвище)
« »200 р.

ПРОГРАМА
ОБСТЕЖЕННЯ ВИРОБНИЦТВА

(назва продукції)

(назва підприємства-виробника)

1. Мета перевірки під час обстеження виробництва

Метою перевірки є встановлення відповідності виробництва вимогам документації та підтвердження можливості

(назва підприємства)

забезпечити стабільний випуск

(назва продукції)

відповідно до вимог, що встановлені

(позначення та назва нормативних документів на продукцію)

2. Завдання перевірки-одержання об'єктивних даних про виробництво для прийняття рішень щодо можливості (неможливості) видачі сертифіката на продукцію та для підготовки рекомендацій щодо періодичності та форм проведення технічного нагляду за виробництвом сертифікованої продукції.Підстава для проведення перевірки:

   1. Заявка від № (назва організації) (дата)

   2. Рішення за заявкою №від « »200 р.

   3. Договір (контракт) між та

(назва органу з сертифікації) (назва організації)

3. Місце проведення перевірки

(назва організації, її поштова адреса)

4. Терміни проведення перевірки

5. Перелік структурних підрозділів, які підлягають перевірці:

6. Склад комісії з перевірки:

Голова комісії

(ініціали, прізвище) (посада)

Члени комісії:

8 Зміст перевірки (обстеження) виробництва

1 Документація

2. Аналіз контрактів (договорів)

2. 1. Наявність у контрактах (договорах) із замовниками чітких та однозначних вимог до якості та безпеки продукції

   2. Порядок оформлення розбіжностей до контрактів (договорів)

   3. Порядок внесення змін до контрактів (договорів), інформування про зміни зацікавлених служб

   4. Зберігання документації щодо контрактів (дого­ворів)

3. Управління процесами виробництва

   1. Наявність необхідного обладнання, оснастки, інструменту, засобів контролю та забезпечення їх придатності для використання

   2. Відповідність обладнання, оснастки, інструменту вимогам технологічного процесу

   3. Відповідність кваліфікації виконавців вимогам технологічного процесу

   4. Стан організації та ефективність планово-попе­реджувальної системи технічного обслуговування, ремонту та експлуатації обладнання, оснастки, інструменту

   5. Відповідність випробувального обладнання та засобів вимірювальної техніки вимогам технологіч­ного процесу

   6. Відповідність кваліфікації контролерів вимогам операцій, що ними виконуються

4. Система технічного контролю та випробувань

   1. Відповідність організації контролю за виготов­ленням та випуском продукції вимогам НД

   2. Стан організації та ефективність вхідного конт­ролю

   3. Достатність обсягів контролю в процесі вироб­ництва, контролю та випробувань готової продукції для підтвердження відповідності до вимог НД

2. 4. Стан реєстрації результатів контролю та випро­бувань

   5. Наявність та виконання процедур управління невідповідною продукцією

   6. Ідентифікація та простежуваність продукції

3. Управління контрольним, вимірювальним та випро­бувальним обладнанням

   1. Стан організації метрологічного забезпечення виробництва

   2. Наявність та виконання планів (графіків) повірки засобів вимірювальної техніки, атестації випробу­вального обладнання

   3. Наявність підтверджень проведення повірки, атестації (свідоцтв, клейм, атестатів та ін.)

4. Коригувальні та запобіжні дії

   1. Організація робіт з виявлення невідповідностей та їх потенційних причин

   2. Застосування коригувальних та запобіжних дій на рівні виконавців, керівників підрозділів, служб, керівництва підприємства

   3. Організація контролю за реалізацією заходів, необхідних для виконання коригувальних та попе­реджувальних дій

5. Підготовка персоналу

   1. Стан підготовки та підвищення кваліфікації персоналу

   2. Реєстрація даних про підготовку персоналу

6. Вантажно-розвантажувальні роботи, транспорту­вання, маркування, пакування, складування та збе­рігання