---

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Оцінювання відповідності

ДЕКЛАРАЦІЯ ПОСТАЧАЛЬНИКА
ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ

Ч

БЗ № 11-2006/781

астина 1. Загальні вимоги
(ISO/IEC 17050-1:2004, IDT)

ДСТУ ISO/IEC 17050-1:2006

Видання офіційне

Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2007

ПЕРЕДМОВА

1. ВНЕСЕНО: Технічний комітет стандартизації «Оцінка відповідності» (ТК 89)

ПЕРЕКЛАД ТА НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: О. Цициліано канд. фіз-мат. наук; Ю. Бібік;

С. Гавриленко; О. Желєзний; А. Косенюк, канд. техн, наук; В. Яновський

2. НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 27 грудня 2006 р. № 375 з 2007-07-01

З Національний стандарт відповідає ISO/IEC 17050-1:2004 Conformity assessment — Supplier’s declaration of conformity — Part 1: General requirements (Оцінювання відповідності. Декларація постачальника про відповідність. Частина 1. Загальні вимоги)

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (еп)

4 НА ЗАМІНУ ДСТУ EN 45014-2001

Право власності на цей документ належить державі.

Відтворювати, тиражувати і розповсюджувати його повністю чи частково
на будь-яких носіях інформації без офіційного дозволу заборонено.
Стосовно врегулювання прав власності треба звертатися до Держспоживстандарту України

Держспоживстандарт України, 2007

ЗМІСТ

с.

Національний вступ IV

Передмова до ISO/IEC 17050-1 IV

Вступ V

1. Сфера застосування 1

2. Нормативні посилання, 1

3. Терміни та визначення понять 1

4. Призначеність декларації про відповідність 2

5. Загальні вимоги 2

6. Зміст декларації про відповідність 2

7. Форма декларації про відповідність З

8. Доступність З

9. Марковання продукції З

10. Подовження чинності декларації про відповідність З

Додаток А Декларація постачальника про відповідність З

Бібліографія 5НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад ISO/IEC 17050-1:2004 Conformity assessment — Supplier’s declaration of conformity — Part 1: General requirements (Оцінювання відповідності. Декларація поста­чальника про відповідність. Частина 1. Загальні вимоги), який розроблений Комітетом ISO з оціню­вання відповідності (CASCO).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, — ТК 89 «Оцінка відповідності».

Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

• слова «цей міжнародний стандарт», «Ця частина ISO/IEC 17050» замінено на «цей стандарт»;

• структурні елементи цього стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Національний вступ», «Нормативні посилання», «Терміни та визначення понять» та «Бібліографічні дані» — оформ­лено згідно з вимогами національної стандартизації;

• долучено структурний елемент «Національний вступ»;

• до розділів «Нормативні посилання» і «Бібліографія» долучено «Національні пояснення», які виділено рамкою.

Копії нормативних документів, на які є посилання у цьому стандраті, можна отримати у Голов­ному фонді нормативних документів.

Примітка 1. У цьому стандраті використано термін емітент. Емітент — організація (окрема особа), яка надає право вико­ристовувати знак відповідності.

ПЕРЕДМОВА ДО ISO/IEC 17050-1

ISO (Міжнародна організація зі стандартизації) та ІЕС (Міжнародна електротехнічна комісія) ут­ворюють спеціалізовану систему всесвітньої стандартизації. Національні органи, які є членами ISO чи ІЕС, беруть участь у розроблянні міжнародних стандартів через технічні комітети, засновані відпо­відними організаціями, що мають справу з конкретними сферами технічної діяльності. Технічні комі­тети ISO та ІЕС співпрацюють у сферах взаємних інтересів. Інші міжнародні організації, як урядові, так і неурядові, що підтримують зв’язок з ISO та ІЕС, також беруть участь у роботі. Відповідальним за розробляння міжнародних стандартів та настанов у сфері оцінювання відповідності є Комітет ISO з оцінювання відповідності (CASCO).

Міжнародні стандарти розробляють згідно з правилами, викладеними в Директивах ISO/IEC, ча­стина 2.

Проекти міжнародних стандартів розсилають національним органам для голосування. Опублі­кування їх як міжнародних стандартів потребує ухвалення щонайменше 75 % національних органів, що беруть участь у голосуванні.

Треба звернути увагу на те, що деякі елементи цього документа можуть бути об’єктом патент­них прав. ISO не несе відповідальності за виявлення будь-якого або всіх таких патентних прав.

ISO/IEC 17050-1 підготовлено Комітетом ISO з оцінювання відповідності (CASCO).

Він був розісланий для голосування національним органам ISO та ІЕС і був ухвалений обома організаціями.

Перша редакція ISO/IEC 17050-1 разом з ISO/IEC 17050-2 скасовує та замінює другу редакцію Guide ISO/IEC 22:1996 Загальні критерії щодо декларації постачальника про відповідність.

ISO/IEC 17050 під загальною назвою Декларація постачальника про відповідність складається з таких частин:

Частина 1. Загальні вимоги

Частина 2. Підтверджувальна документація.ВСТУП

Цей стандарт розроблено для встановлювання загальних вимог до декларації постачальника про відповідність.

Стандарт стосується одного з трьох видів підтвердження відповідності, а саме підтвердження, яке здійснює перша сторона (наприклад, постачальник продукції). Іншими видами є — підтверджен­ня другою стороною (наприклад, коли користувач надає підтвердження для продукції, яку він вико­ристовує) та підтвердження третьою стороною. Кожен з цих трьох типів використовують в торгівлі для збільшення впевненості у відповідності об’єкта.

Цей стандарт встановлює вимоги, які застосовують, коли особа або організація, які відпові­дальні за виконання встановлених вимог, (постачальник) надає декларацію про те, що продукція (охоплюючи послуги), процес, система управління, персонал або орган відповідають встановленим вимогам, розміщеним в таких нормативних документах, як стандарти, настанови, технічні умови, за­кони та регламенти. Така декларація про відповідність може посилатися також на результати одного або декількох оцінювань першою, другою або третьою сторонами. Такі посилання не можна інтер­претувати будь-яким чином як зменшення відповідальності постачальника.

Ці загальні вимоги можна застосовувати у всіх галузях промисловості. Проте ці вимоги можна, за потреби, доповнити для особливих цілей, наприклад для використання в сфері регулювання.

Декларація постачальника про відповідність продукції (охоплюючи послуги), процесу, системи управління, персоналу або органу встановленим вимогам може бути підтверджена під відповідальність постачальника підтверджувальною документацією. У разі, коли це бажано або необхідно, довідку слід отримувати з ISO/IEC 17050-2

.ДСТУ ISO/IEC 17050-1:2006

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ
ДЕКЛАРАЦІЯ ПОСТАЧАЛЬНИКА ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ
Частина 1. Загальні вимоги

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА О СООТВЕТСТВИИ

Часть 1. Общие требования

CONFORMITY ASSESSMENT

SUPPLIER’S DECLARATION OF CONFORMITY

Part 1. General requirements

Чинний від 2007-07-01

1. СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт встановлює загальні вимоги до декларації постачальника про відповідність у разі, коли бажано або необхідно, щоб була підтверджена відповідність об’єкта встановленим вимогам, не­залежно від охопленої галузі промисловості. Об’єктом декларації про відповідність, на який поширюєть­ся цей стандарт, може бути продукція, процес, система управління, персонал або орган.

Цей стандарт не встановлює ніякого особливого об’єкта для декларації про відповідність.

За необхідності, замість терміна декларація постачальника про відповідність можна викорис­тати термін декларація про відповідність.

2. НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Цей стандарт містить положення з інших публікацій через датовані й недатовані посилання. Ці нормативні посилання наведено у відповідних місцях тексту, а перелік публікацій наведено нижче. Для датованих посилань пізніші зміни чи перегляд будь-якої з цих публікацій стосуються цього стандарту тільки в тому випадку, якщо їх введено разом зі змінами чи переглядом. Для недатованих посилань треба користуватися останнім виданням відповідної публікації.

ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment — Vocabulary and general principles

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

ISO/IEC 17000:2004 Оцінювання відповідності. Словник та загальні принципи.

3. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ

У цьому документі застосовано терміни та визначення понять, наведені у ISO/IEC 17000.

Примітка 1. Декларація постачальника про відповідність є декларацією, як визначено в ISO/IEC 17000, тобто підтвер­дженням першою стороною.

Примітка 2. Щоб уникнути плутанини з підтвердженням органами сертифікації, термін самосертифікація є неприпустимим і його не можна використовувати.

Видання офіційне

4. ПРИЗНАЧЕНІСТЬ ДЕКЛАРАЦІЇ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ

ГІризначеністю декларації є гарантування відповідності ідентифікованого об’єкта встановленим вимогам, на які є посилання у декларації, а також чітке зазначання відповідальних за цю відповщність і декларацію. Декларацію постачальника про відповідність можна використовувати окремо або в по­єднанні з іншою процедурою оцінювання відповідності для регульованої або нерегульованої сфери.

5. ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ

Емітент (організація або особа) декларації про відповідність повинен бути відповідальним за на­дання, підтримування, розширювання, скорочення, призупинення або скасування декларації, а також за відповідність об’єкта встановленим вимогам.

Декларація про відповідність повинна спиратися на результати відповідного виду діяльності з оцінювання відповідності (наприклад, випробовування, вимірювання, аудит, інспектування або іспит), яку виконує одна або декілька: перша, друга або третя сторони. Залучені органи оцінювання відповід­ності повинні керуватися відповідними стандартами, настановами та іншими нормативними документами.

Якщо декларацію про відповідність надають на партію продукції одного типу, вона повинна поши­рюватись на кожну одиницю продукції цієї партії. Якщо декларацію про відповідність надають на од­норідну продукцію, яку виробляють протягом певного часу, вона повинна поширюватись на кожну оди­ницю продукції, яка постачена або прийнята.

Рекомендовано, для належного оцінювання відповідності, щоб особа, яка аналізує результати оцінювання відповідності, була інша ніж та, яка підписує декларацію.

6. ЗМІСТ ДЕКЛАРАЦІЇ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ

   1. Емітент декларації про відповідність повинен забезпечити, щоб декларація містила обґрунто­вану інформацію, яка дасть можливість одержувачу декларації про відповідність ідентифікувати емі­тента декларації, об’єкт декларації, стандарти або інші встановлені вимоги, відповідність яким заде­кларована, а також особу, що підписала декларацію про відповідність від імені емітента.

Щонайменше декларація про відповідність повинна містити:

1. однозначну ідентифікацію декларації про відповідність;

2. назву та контактну адресу надавача декларації про відповідність;

3. ідентифікацію об'єкта декларації про відповідність (наприклад назву, тип, дату виготовлення або серійний номер виробу, опис процесу, системи управління, персоналу або органу, та/або іншу по­трібну додаткову інформацію);

4. заяву про відповідність;

5. повний та чіткий перелік стандартів або інших встановлених вимог, а також можливі версії, якщо такі є;

6. дату та місце надання декларації про відповідність;

д) підпис (або рівнозначну ознаку затвердження), прізвище та посаду уповноваженої особи (осіб), що діє від імені емітента;

h) будь-яке обмеження чинності декларації про відповідність.

6.2 У декларації можна надавати додаткову інформацію, пов’язану з результатами оцінювання відповідності, на яких вона ґрунтується, наприклад:

1. назву та адресу будь-якого залученого органу оцінювання відповідності (наприклад, випробо- вувальної або калібрувальної лабораторії, інспекційного органу, органу сертифікації’);

2. посилання на відповідні звіти про оцінювання відповідності, а також дати звітів;

3. посилання на будь-які залучені системи управління;

4. посилання на документи щодо акредитації залучених органів оцінювання відповідності, в яких галузь акредитації не суперечить декларації про відповідність;

5. посилання на наявність пов’язаної підтверджуваньної документації, такої як описано в ISO/IEC 17050-2;

6. додаткову інформацію щодо сертифікатів, реєстрацій або знаків які були отримані;

д) інші дії або програми органу оцінювання відповідності (наприклад, членство в групах угоди).

7. Посилання в документації на результати оцінювання відповідності не повинні перекручувати їх застосовність, а також не вводити в оману одержувача декларації про відповідність.ФОРМА ДЕКЛАРАЦІЇ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ

Приклад декларації про відповідність наведено у додатку А. Декларація про відповідність може бути на паперовому носії, в електронному вигляді, або на будь-якому іншому носії.

7. ДОСТУПНІСТЬ

Текст декларації про відповідність може бути вміщений в іншу документацію, пов’язану з об’єктом декларації про відповідність, таку як каталог, рахунок-фактура, інструкція користувача або веб-сайт.